• -Qu’est-ce que le Brufen et quand est-il utilisé?
• +Qu'est-ce que Brufen et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +
• -Les diverses formules galéniques de Brufen comme comprimés filmés et granulés solubles permettent un traitement adapté aux besoins du patient.
• -Brufen est utilisé sur prescription médicale pour le traitement de la douleur et de l'inflammation dans les affections rhumatismales telles que: arthroses, arthrite, douleurs dorsales, inflammations des capsules articulaires, des muscles ou des tendons; entorses, élongations (traumatismes sportifs).
• +Les diverses formules galéniques de Brufen comme comprimés pelliculés et granulés solubles permettent un traitement adapté aux besoins du patient.
• +Brufen est utilisé pour le traitement de la douleur et de l'inflammation dans les affections rhumatismales telles que: arthroses, arthrite, douleurs dorsales, inflammations des capsules articulaires, des muscles ou des tendons; entorses, élongations (traumatismes sportifs).
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Pour les patients devant suivre un régime pauvre en sodium, il est à noter que les granulés Brufen contiennent 196,83 mg de sodium par sachet.
• +Information pour diabétiques: 1 sachet de granulés Brufen contient 3,3 g de glucides assimilables. Convient aux diabétiques.
• +
• -Pendant le traitement par Brufen, des ulcères des muqueuses gastro-intestinales supérieures peuvent survenir ainsi que, rarement, des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (perforation de l'estomac ou de l'intestin). Ces complications peuvent survenir à tout moment du traitement, sans symptôme avant-coureur. Afin de limiter ce risque, votre médecin vous prescrira la dose efficace minimale pendant la durée de traitement la plus courte possible. Si vous avez des maux d'estomac que vous supposez liés à la prise du médicament, veuillez en informer votre médecin.
• +Pendant le traitement par Brufen, des ulcères des muqueuses gastro-intestinales supérieures peuvent survenir ainsi que, rarement, des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (perforation de l'estomac ou de l'intestin). Ces complications peuvent survenir à tout moment du traitement, sans symptôme avant-coureur. Afin de limiter ce risque, votre médecin vous prescrira la dose efficace minimale pendant la durée de traitement la plus courte possible. Si vous avez des maux d'estomac que vous supposez liés à la prise du médicament ou si vous avez une infection (voir sous la rubrique «Infections»), veuillez en informer votre médecin.
• -Brufen peut avoir une influence sur le fonctionnement de vos reins pouvant entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumulations de liquide (œdèmes). Si vous avez une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez un médicament contre l'hypertension (par exemple diurétique, inhibiteur de l'enzyme de conversion) ou en cas de forte perte de liquide, p.ex. fortes suées, veuillez en informer votre médecin.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Cela vaut particulièrement pour la prise simultanée avec de l'alcool.
• +Brufen peut avoir une influence sur le fonctionnement de vos reins pouvant entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumulations de liquide (œdèmes). Si vous avez une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez un médicament contre l'hypertension (p.ex. diurétique, inhibiteur de l'enzyme de conversion) ou en cas de forte perte de liquide, p.ex. fortes suées, veuillez en informer votre médecin.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Cela vaut particulièrement pour la prise simultanée avec de l'alcool.
• -Des cas très rares de réactions cutanées graves avec rougeurs et formation de vésicules (dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell) ont été rapportés pendant un traitement par médicament anti-douleur. Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion des muqueuses ou autres signes de réaction d'hypersensibilité, le traitement par Brufen doit être interrompu et vous devez consulter immédiatement un médecin.
• +Des réactions cutanées graves ont été rapportées en relation avec le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le risque maximal de telles réactions semble se présenter au début du traitement. En cas d'éruption cutanée avec fièvre, de lésions des muqueuses, de vésicules ou d'autres signes d'allergie, vous devez arrêter le traitement par Brufen et consulter immédiatement un médecin, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave (voir la rubrique «Quels effets secondaires Brufen peut-il provoquer?».
• +Infections
• +Brufen peut masquer les signes d'une infection, tels que la fièvre et les douleurs. Il se peut ainsi que la prise de Brufen retarde le traitement approprié de l'infection, créant un risque accru de complications. Ce problème a été observé lors de pneumonies bactériennes et d'infections bactériennes de la peau en rapport avec la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de l'infection persistent ou s'aggravent, consultez sans tarder votre médecin.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Brufen peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Teneur en lactose des comprimés pelliculés
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• +Teneur en saccharose des granulés
• +Contient 3,3 g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
• +Teneur en sodium des comprimés pelliculés
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Teneur en sodium des granulés
• +Ce médicament contient 196,83 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 9,8% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Brufen peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez prendre du Brufen qu'après en avoir parlé à votre médecin. Durant les derniers trois mois de la grossesse, il ne faut pas prendre Brufen.
• +Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez prendre du Brufen qu'après en avoir parlé à votre médecin. Vous ne devez pas prendre Brufen, sauf si cela est clairement nécessaire et vous a été prescrit par un médecin. Lors des prises pendant les six premiers mois de la grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée de traitement aussi courte que possible.
• +La prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir de la 20e semaine de grossesse peut nuire à l'enfant à naître. Si vous devez prendre des AINS pendant plus de deux jours, votre médecin devra peut-être surveiller la quantité de liquide amniotique dans votre utérus et l'activité cardiaque de l'enfant à naître.
• +Durant les derniers trois mois de la grossesse, il ne faut pas prendre Brufen.
• -Les comprimés filmés et les granulés doivent être absorbés au cours des repas ou après. Les comprimés filmés sont pris avec un verre d'eau ou un autre liquide. Pour éviter les symptômes buccaux et les irritations de la gorge, les comprimés filmés doivent être avalés entiers sans être croqués, cassés, broyés ou sucés.
• +Les comprimés pelliculés et les granulés doivent être absorbés au cours des repas ou après. Les comprimés pelliculés sont pris avec un verre d'eau ou un autre liquide. Pour éviter les symptômes buccaux et les irritations de la gorge, les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers sans être croqués, cassés, broyés ou sucés.
• +Utilisez la dose efficace la plus faible possible pendant le minimum de temps nécessaire pour atténuer les symptômes. Si vous avez une infection, consultez immédiatement un médecin si les symptômes (p.ex. fièvre et douleurs) persistent ou s'aggravent (voir la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Brufen?»).
• +
• -1200 à 1800 mg d'ibuprofène, au maximum 2400 mg par jour, ce qui correspond à 3-4 fois par jour 1 comprimé filmé de Brufen 400 ou 3-4 fois par jour du Brufen 600 (comprimé filmé ou sachet).
• +1200 à 1800 mg d'ibuprofène, au maximum 2400 mg par jour, ce qui correspond à 3-4 fois par jour 1 comprimé pelliculé de Brufen 400 ou 3-4 fois par jour du Brufen 600 (comprimé pelliculé ou sachet).
• -3-4 fois par jour 1 comprimé filmé de Brufen 400 ou 600 ou 1 sachet de Brufen granulés.
• +3-4 fois par jour 1 comprimé pelliculé de Brufen 400 ou 600 ou 1 sachet de Brufen granulés.
• -En cas de nécessité, prendre 1 comprimé filmé de Brufen 400 avec un peu de liquide toutes les 4–6 heures, au maximum 6 comprimés filmés de Brufen 400 par jour. En tant que première dose, vous pouvez aussi prendre 1× 2 comprimés filmés de Brufen 400.
• +En cas de nécessité, prendre 1 comprimé pelliculé de Brufen 400 avec un peu de liquide toutes les 4–6 heures, au maximum 6 comprimés pelliculés de Brufen 400 par jour. En tant que première dose, vous pouvez aussi prendre 1x 2 comprimés pelliculés de Brufen 400.
• -Du fait de son dosage, Brufen comprimés filmés à 200 mg n'est pas indiqué pour les enfants de moins de 6 ans.
• -Du fait de son dosage, Brufen comprimés filmés à 400 mg et 600 mg ainsi que Brufen granulés ne sont pas indiqués pour les enfants de moins de 12 ans.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Du fait de son dosage, Brufen comprimés pelliculés à 200 mg ne sont pas indiqué pour les enfants de moins de 6 ans.
• +Du fait de son dosage, Brufen comprimés pelliculés à 400 mg et 600 mg ainsi que Brufen granulés ne sont pas indiqués pour les enfants de moins de 12 ans.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit.
• +Si vous avez pris plus de Brufen que vous n'auriez dû ou si des enfants ont pris le médicament par erreur, demandez toujours l'avis d'un médecin qui saura évaluer le risque et vous donner des conseils pour la suite du traitement.
• +Les symptômes peuvent être des nausées, des maux d'estomac, des vomissements (parfois sanglants), des maux de tête, des acouphènes, une confusion et un nystagmus (mouvements saccadés des globes oculaires). Des cas de somnolence, de douleurs dans la poitrine, de palpitations cardiaques, de perte de conscience, de convulsions (surtout chez les enfants), de faiblesse et de vertiges, de sang dans les urines, de frissons et de problèmes respiratoires ont été rapportés après la prise de doses élevées.
• +Si vous avez oublié une prise de Brufen, ne prenez pas plus que la dose habituelle recommandée la fois suivante.
• +Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -La prise de Brufen peut provoquer les effets secondaires suivants, listés selon leur fréquence.
• -Effets secondaires fréquents pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 100, mais dans moins de 1 cas sur 10
• +La prise de Brufen peut provoquer les effets secondaires suivants, listés selon leur fréquence:
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Effets secondaires occasionnels pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 1000, mais dans moins de 1 cas sur 100
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Effets secondaires rares pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 10'000, mais dans moins de 1 cas sur 1000
• -·Méningite aseptique (inflammation des méninges)
• -·Angine, fièvre élevée, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +·Méningite aseptique (inflammation des méninges).
• +·Angine, fièvre élevée, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou.
• -·Dépressions, états confusionnels
• -·«Picotements» de la peau, somnolence
• -·Trouble visuel ou faiblesse de la vue irréversible
• -·Inflammation de la muqueuse de l'estomac, ulcères gastro-intestinaux, ulcérations de la muqueuse buccale, perforations gastro-intestinales
• -·Hépatite, jaunisse, troubles de la fonction hépatique
• -·Urticaire, démangeaisons, saignements dans la peau, gonflements de la peau et des muqueuses, sensibilité à la lumière
• -·Différentes affections des reins telles que troubles de la fonction rénale avec accumulation d'eau dans les tissus pouvant aller jusqu'à une défaillance rénale.
• -·Gonflements généralisés
• -Effets secondaires très rares pouvant survenir dans moins de 1 cas sur 10'000
• -·États psychotiques
• -·Défaillance cardiaque, infarctus du myocarde
• -·Hypertension artérielle
• -·Inflammation du pancréas
• -·Exacerbation d'une colite ou d'une maladie de Crohn
• -·Défaillance hépatique
• +·Dépressions, états confusionnels.
• +·«Picotements» de la peau, somnolence.
• +·Trouble visuel ou faiblesse de la vue irréversible.
• +·Inflammation de la muqueuse de l'estomac, ulcères gastro-intestinaux, ulcérations de la muqueuse buccale, perforations gastro-intestinales.
• +·Hépatite, jaunisse, troubles de la fonction hépatique.
• +·Urticaire, démangeaisons, saignements dans la peau, gonflements de la peau et des muqueuses, sensibilité à la lumière.
• +·Différentes affections des reins telles que troubles de la fonction rénale avec accumulation d'eau dans les tissus pouvant aller jusqu'à une défaillance rénale
• +·Gonflements généralisés.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +·États psychotiques.
• +·Défaillance cardiaque, infarctus du myocarde.
• +·Hypertension artérielle.
• +·Inflammation du pancréas.
• +·Défaillance hépatique.
• -Une sensation transitoire de brûlure dans la bouche ou dans la gorge peut être ressentie au moment de la prise des granulés.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez-en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver les granulés et les comprimés filmés dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien. Ces personnes disposent d'une information détaillée aux professionnels.
• +Cas isolés
• +·Une réaction cutanée sévère, appelée syndrome DRESS, peut survenir. Les symptômes du syndrome DRESS comprennent une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques et une élévation des éosinophiles (une forme de globules blancs).
• +·Exacerbation d'une colite ou d'une maladie de Crohn. Une sensation transitoire de brûlure dans la bouche ou dans la gorge peut être ressentie au moment de la prise des granulés.
• +·Une éruption cutanée rouge et squameuse, généralisée, avec des bosses sous la peau et des cloques, principalement localisée au niveau des plis cutanés, sur le tronc et les membres supérieurs et accompagnée de fièvre, au début du traitement (pustulose exanthémateuse aiguë généralisée). Arrêtez de prendre Brufen si ces symptômes apparaissent et consultez immédiatement un médecin.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Granulés et comprimés pelliculés
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Tenir hors de portée des enfants.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Principes actifs
• +
• -Comprimés filmés: ibuprofène 200 mg, 400 mg et 600 mg ainsi que d'excipients pour la fabrication.
• -Granulés: ibuprofène 600 mg; saccharine, sucre, arômes ainsi que d'excipients pour la fabrication.
• -1 sachet contient 3,3 g de glucides assimilables et 197 mg de sodium (8,6 mmol).
• +Les comprimés pelliculés contiennent ibuprofène 200 mg, 400 mg et 600 mg.
• +Granulés contiennent ibuprofène 600 mg.
• +Excipients
• +Les comprimés pelliculés contiennent dans le noyau des comprimés: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
• +L'enrobage des comprimés pellicules contiennent: hypromellose, talc, dioxyde de titane (E 171).
• +Les granulés contiennent de cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, acide malique, saccharine sodique, saccharose, povidone K29-32, arôme d'orange, laurilsulfate de sodium, bicarbonate de sodium, carbonate sodique anhydre.
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Comprimés filmés à 200 mg: 30, 100.
• -Comprimés filmés à 400 mg: 20, 50.
• -Comprimés filmés à 600 mg: 20, 100.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Comprimés pelliculés à 200 mg: 30, 100.
• +Comprimés pelliculés à 400 mg: 20, 50.
• +Comprimés pelliculés à 600 mg: 20, 100.
• -Numéro d’autorisation
• -45031, 49669 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -BGP Products GmbH, 6341 Baar.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -[Version 211 F]
• +Numéro d'autorisation
• +45031, 49669 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +[Version 216 F]