| 22 Changements de l'information destinée aux patients Fluimucil 600 |
-Fluimucil – Granulés pour solution buvable/Comprimés effervescents
-Qu'est-ce que Fluimucil et quand doit-il être utilisé?
- +Fluimucil - Comprimés
- +Qu’est-ce que Fluimucil et quand doit-il être utilisé?
- +À cause du contenu élevé du principe actif, les comprimés à 600 mg ne doivent pas être administrés aux enfants de moins de 12 ans (lors de mucoviscidose (fibrose kystique): enfants de moins de 6 ans).
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-Fluimucil ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.
-À cause du contenu élevé en principe actif, les comprimés effervescents à 600 mg et les sachets de granulés à 600 mg ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 12 ans (lors de mucoviscidose (fibrose kystique): chez les enfants de moins de 6 ans).
-L'utilisation de Fluimucil peut, en particulier au début du traitement, conduire à la liquéfaction des sécrétions bronchiques et favoriser l'expectoration. Si le patient n'est pas en mesure de suffisamment les expectorer, le médecin pourra prendre des mesures de soutien. Si vous avez observé des éruptions cutanées ou des troubles respiratoires lors d'une prise précédente d'un médicament contenant le même principe actif que celui contenu dans Fluimucil, vous devriez absolument en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste avant de commencer la prise du médicament.
- +L'utilisation de Fluimucil peut, en particulier au début du traitement, conduire à la liquéfaction des sécrétions bronchiques et favoriser l'expectoration. Si le patient n'est pas en mesure de suffisamment les expectorer, le médecin pourra prendre des mesures de soutien. Si vous avez observé des éruptions cutanées ou des troubles respiratoires lors d'une prise précédente d'un médicament contenant le même principe actif que celui contenu dans Fluimucil, vous devriez absolument en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste avant de commencer la prise du médicament.
-Informations importantes sur certains excipients de Fluimucil
-Fluimucil granulés contiennent:
-·Aspartam: 25 mg d'aspartam par sachet à 100 mg et à 200 mg et 75 mg d'aspartam par sachet à 600 mg. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Celui-ci peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
-·Sorbitol: 775 mg de sorbitol par sachet à 100 mg, 675 mg de sorbitol par sachet à 200 mg et 2025 mg de sorbitol par sachet à 600 mg. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
-·Glucose et lactose: si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
-Fluimucil comprimés effervescents contiennent:
-·Aspartam: 20 mg d'aspartam par comprimé effervescent. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Celui-ci peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
-·Glucose: si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
-·156,9 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 7,8 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin des comprimés effervescents pendant une période prolongée ou vous avez besoin des comprimés effervescents à 200 mg quotidiennement, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium). Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer Fluimucil granulés ou Fluimucil comprimés, qui sont «sans sodium», ou un autre médicament à base d'acétylcystéine sans sel.
-Fluimucil peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Fluimucil peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Enfants de 2 à 12 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur trois prises (3 fois par jour 1 sachet de granulés à 100 mg) ou deux prises (2 fois par jour 1 comprimé effervescent ou 1 sachet de granulés à 200 mg).
-Adolescents de plus de 12 ans et adultes: 600 mg par jour, répartis sur une prise (1 comprimé effervescent ou 1 sachet de granulés à 600 mg) ou plusieurs prises (p.ex. 3 fois par jour 1 comprimé effervescent ou 1 sachet de granulés à 200 mg).
- +Adolescents de plus de 12 ans et adultes: 600 mg par jour (1 comprimé).
-Enfants de 2 à 12 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur trois prises (3 fois par jour 1 sachet de granulés à 100 mg) ou deux prises (2 fois par jour 1 comprimé effervescent ou 1 sachet de granulés à 200 mg).
-Adolescents de plus de 12 ans et adultes: 400-600 mg par jour, répartis sur une ou plusieurs prises.
-Durée du traitement limitée à 3-6 mois au maximum.
-Mucoviscidose
-Enfants de 2 à 6 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur trois prises (3 fois par jour 100 mg) ou deux prises (2 fois par jour 200 mg).
-Enfants de plus de 6 ans et adultes: 600 mg par jour, répartis sur une prise (1 fois par jour 1 sachet de granulés ou 1 comprimé effervescent à 600 mg) ou plusieurs prises (3 fois par jour 1 sachet de granulés ou 1 comprimé effervescent à 200 mg).
-Mode d'emploi
-Dissoudre le comprimé effervescent ou le sachet de granulés dans un verre d'eau froide ou chaude et boire immédiatement. Ne pas dissoudre d'autres médicaments en même temps que Fluimucil, étant donné que son effet, mais aussi celui de l'autre médicament, en est influencé ou peut être supprimé.
-La légère odeur de soufre qui se dégage lors de l'ouverture du sachet ou du blister est propre à l'acétylcystéine et n'a aucune influence sur son efficacité.
- +600 mg par jour, durée du traitement limitée à 3–6 mois au maximum.
- +Mucoviscidose: dosage identique, cependant déjà pour les enfants de 6 ans, 1 comprimé à 600 mg.
- +Avaler les comprimés sans les croquer avec un peu de liquide.
- +La légère odeur de soufre qui se dégage lors de l'ouverture du blister est propre à l'acétylcystéine et n'a aucune influence sur son efficacité.
-Granulés: ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
-Comprimés effervescents: conserver à température ambiante (15-25 °C).
-Conserver hors de portée des enfants.
- +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
-1 sachet de granulés pour solution buvable contient 100 mg, 200 mg ou 600 mg d'acétylcystéine.
-1 comprimé effervescent contient 200 mg ou 600 mg d'acétylcystéine.
- +1 comprimé contient 600 mg d'acétylcystéine.
-Granulés pour solution buvable: aspartam (E951), arôme orange (contient du glucose et du lactose), sorbitol (E420).
-Comprimé effervescent: aspartam (E951), acide citrique, carbonate de sodium et bicarbonate de sodium, arôme citron (contient du glucose).
- +Cellulose microcristalline, crospovidone, hydroxypropylcellulose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
-En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:
-Fluimucil granulés pour solution buvable
-30 sachets à 100 mg.
-30 sachets à 200 mg.
-10 sachets à 600 mg.
-Fluimucil comprimés effervescents
-30 comprimés effervescents à 200 mg.
-10 comprimés effervescents à 600 mg.
- +En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
- +12 comprimés à 600 mg.
-Fluimucil granulés pour solution buvable
-90 sachets à 200 mg.
-30 sachets à 600 mg.
-Fluimucil comprimés effervescents
-30 et 100 comprimés effervescents à 600 mg.
-Numéro d'autorisation
-37561, 45179 (Swissmedic).
-Titulaire de l'autorisation
-Zambon Suisse SA
-6814 Cadempino
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +30 et 60 comprimés à 600 mg.
- +Numéro d’autorisation
- +57279 (Swissmedic).
- +Titulaire de l’autorisation
- +Zambon Suisse SA, 6814 Cadempino.
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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