• -Qu’est-ce que le Dantamacrin et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que le Dantamacrin et quand doit-il être utilisé?
• -Dantamacrin peut également être utilisé pour atténuer les troubles de l’évacuation de l’urine («vessie réflexe») dus à la contraction du sphincter de la vessie et des muscles du périnée.
• -Quand Dantamacrin ne doit-il pas être utilisé?
• -Dantamacrin ne doit pas être administré en présence de maladie du foie, lorsque la fonction des poumons est réduite ou que le muscle cardiaque est gravement lésé, ainsi qu’en cas d’hypersensibilité connue à un des composants.
• -Dantamacrin ne doit pas être utilisé dans les cas où une augmentation du tonus musculaire est nécessaire pour maintenir une meilleure fonction motrice, une position debout ou l’équilibre des mouvements.
• +Dantamacrin peut également être utilisé pour atténuer les troubles de l'évacuation de l'urine («vessie réflexe») dus à la contraction du sphincter de la vessie et des muscles du périnée.
• +Quand Dantamacrin ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +Dantamacrin ne doit pas être administré en présence de maladie du foie, lorsque la fonction des poumons est réduite ou que le muscle cardiaque est gravement lésé, ainsi qu'en cas d'hypersensibilité connue à un des composants.
• +Dantamacrin ne doit pas être utilisé dans les cas où une augmentation du tonus musculaire est nécessaire pour maintenir une meilleure fonction motrice, une position debout ou l'équilibre des mouvements. Dantamacrin ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dantamacrin?
• -Les capsules contiennent du lactose et ne sont pas indiquées en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Dantamacrin?
• +Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Les capsules contiennent du lactose et ne sont pas indiquées en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
• -Les premiers signes d’une lésion du foie comprennent: une fatigue inhabituelle, des selles plus claires, des démangeaisons sur tout le corps, une coloration jaune des yeux ou de la peau, une perte d’appétit, des nausées et vomissements. Dans ces cas, il faut consulter immédiatement son médecin. Ces troubles hépatiques peuvent s’avérer dangereux pour le foie, particulièrement chez les patients âgés.
• -Les risques de lésion du foie augmentent si Dantamacrin est administré en même temps que des oestrogènes (préparations hormonales, p.ex. la «pilule»). Si vous prenez de tels médicaments, veuillez le signaler à votre médecin.
• -Dantamacrin peut diminuer la capacité de réaction pour la conduite d’un véhicule ou pour l’utilisation d’une machine, surtout si des tranquillisants ou de l’alcool sont pris simultanément.
• -Pendant le traitement avec Dantamacrin, la peau peut être plus sensible au soleil. Vous devez donc bien protéger votre peau lors d’une exposition au soleil.
• +Les premiers signes d'une lésion du foie comprennent: une fatigue inhabituelle, des selles plus claires, des démangeaisons sur tout le corps, une coloration jaune des yeux ou de la peau, une perte d'appétit, des nausées et vomissements. Dans ces cas, il faut consulter immédiatement son médecin. Ces troubles hépatiques peuvent s'avérer dangereux pour le foie, particulièrement chez les patients âgés.
• +Il existe un risque accru de lésions hépatiques en cas d'administration simultanée d'œstrogènes (médicaments à base d'hormones, la «pilule») ou d'autres médicaments qui provoquent des lésions du foie. Si vous prenez de tels médicaments, veuillez le signaler à votre médecin.
• +Dantamacrin peut provoquer des lésions hépatiques. En cas de fatigue inhabituelle, de selles de couleur claire, de démangeaisons sur tout le corps, de jaunissement de la peau ou des yeux, de perte d'appétit, de nausées et de vomissements, vous devez consulter immédiatement un médecin.
• +Les patient(e)s atteints de pathologies cardiaques, en particulier ceux présentant des lésions myocardiques et/ou des troubles du rythme cardiaque, doivent faire l'objet d'une surveillance médicale spécifique.
• +Pendant le traitement avec Dantamacrin, la peau peut être plus sensible au soleil. Vous devez donc bien protéger votre peau lors d'une exposition au soleil.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• -Dantamacrin peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Pendant la grossesse Dantamacrin ne doit être pris que si cela s’avère absolument nécessaire.
• +Dantamacrin peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines, surtout si des tranquillisants ou de l'alcool sont pris simultanément.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·si vous êtes allergique ou
• +·si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)
• +Dantamacrin peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Pendant la grossesse Dantamacrin ne doit pas être pris.
• -Posologie pour l’adulte et l’adolescent (à partir de 50 kg)
• -On commencera par 1 capsule à 25 mg 2 fois par jour; cette dose est ensuite augmentée de semaine en semaine jusqu’à atteindre la dose optimale. Il convient d’observer le schéma suivant:
• +Posologie pour l'adulte et l'adolescent (à partir de 50 kg)
• +On commencera par 1 capsule à 25 mg 2 fois par jour; cette dose est ensuite augmentée de semaine en semaine jusqu'à atteindre la dose optimale. Il convient d'observer le schéma suivant:
• -Au cours d’un traitement de longue durée, il ne faut pas dépasser la dose de 200 mg de Dantamacrin par jour. Le médecin pourra, dans certaines situations, vous prescrire temporairement une dose plus élevée. Toutefois, des doses quotidiennes supérieures à 200 mg (4 capsules à 50 mg) ne doivent pas être prises pendant plus de 2 mois.
• -Si après 6–8 semaines aucune amélioration n’est observée, la prise du médicament devra être suspendue sur décision du médecin.
• +Au cours d'un traitement de longue durée, il ne faut pas dépasser la dose de 200 mg de Dantamacrin par jour. Toutefois, des doses quotidiennes supérieures à 200 mg (4 capsules à 50 mg) ne doivent pas être prises pendant plus de 2 mois.
• +Si après 6–8 semaines aucune amélioration n'est observée, la prise du médicament devra être suspendue sur décision du médecin.
• -La posologie va dépendre du poids corporel de l’enfant.
• +La posologie va dépendre du poids corporel de l'enfant.
• -Dès la troisième semaine, les enfants recevront 2 ou 3 capsules de Dantamacrin à 25 mg par jour: cette dose pourra être augmentée progressivement jusqu’à 200 mg par jour.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Dès la troisième semaine, les enfants recevront 2 ou 3 capsules de Dantamacrin à 25 mg par jour: cette dose pourra être augmentée progressivement jusqu'à 200 mg par jour.
• +Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Fréquemment
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -La diarrhée peut être grave nécessitant l’arrêt temporaire du traitement. Si la diarrhée persiste, on interrompra la prise de Dantamacrin.
• -Altération des valeurs de la fonction hépatique, lésions du foie (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dantamacrin?»).
• -Perte d’appétit, douleurs abdominales, nausées et vomissements.
• -Maux de tête, troubles de la parole et de la vision, crampes.
• -Éruptions, réactions cutanées sous forme d’acné.
• +La diarrhée peut être grave nécessitant l'arrêt temporaire du traitement. Si la diarrhée persiste, on interrompra la prise de Dantamacrin.
• +Altération des valeurs de la fonction hépatique, lésions du foie (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dantamacrin?»), inflammations du foie, jaunisse, stase biliaire
• +perte d'appétit, crampes abdominales, nausées, vomissements, faiblesse musculaire qui peut entraîner des troubles fonctionnels et des troubles de la coordination.
• +Maux de tête, troubles de la parole, troubles de la vision, convulsions.
• +Éruptions, réactions cutanées sous forme d'acné.
• -Inflammation de la membrane du coeur (péricardite), accumulation de liquide entre la paroi thoracique et le poumon (épanchement pleural avec augmentation des éosinophiles dans le sang.
• +Inflammation de la membrane du coeur (péricardite), accumulation de liquide entre la paroi thoracique et le poumon (épanchement pleural) avec augmentation des éosinophiles dans le sang.
• -Rarement:
• -Constipation, dans certains cas jusqu’à occlusion intestinale, difficulté de déglutition, bouche sèche, augmentation de la salivation, troubles digestifs (dyspepsie).
• -Transpiration accrue.
• -Insuffisance de la fonction cardiaque.
• -Dépression, états confusionnels, hallucinations, insomnie et nervosité.
• -Émission d’urine involontaire (incontinence urinaire), besoins fréquents d’uriner aussi pendant la nuit. Présence accrue de cristaux dans le sédiment urinaire (cristallurie), traces de sang dans l’urine (hématurie) ou urine de couleur foncée (chromaturie).
• -Insuffisance respiratoire.
• -Cas isolés:
• -Ralentissement du rythme cardiaque, accélération du rythme, saignements gastrointestinaux
• -Les doses quotidiennes de Dantamacrin supérieures à 200 mg augmentent le risque d’effets indésirables.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• +Vision double, augmentation du larmoiement, troubles du goût, croissance anormale des cheveux, démangeaisons, réactions d'hypersensibilité, photosensibilité,
• +réduction des globules rouges en raison d'une production déficiente ou absente (anémie aplasique), carence en plaquettes sanguines (thrombocytopénie), réduction des globules blancs (leucopénie), hypertrophie des ganglions lymphatiques, lymphome (lymphocytique)
• +douleurs abdominales, troubles gastriques,
• +insuffisance cardiaque, fluctuations de la pression artérielle et phlébite. Augmentation des symptômes de paralysie en cas de sclérose latérale amyotrophique (maladie du système nerveux) ou en présence de symptômes paralytiques bulbaires (symptômes causés par une atteinte de certains nerfs crâniens).
• +Miction incomplète
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000):
• +Constipation, dans certains cas jusqu'à occlusion intestinale, difficulté de déglutition, bouche sèche, augmentation de la salivation, troubles digestifs (dyspepsie), transpiration accrue, insuffisance de la fonction cardiaque, dépression, états confusionnels, hallucinations, Insomnie et nervosité.
• +Débit cardiaque insuffisant, insuffisance respiratoire probablement due à un affaiblissement des muscles respiratoires et/ou à un épanchement pleural (accumulation de liquide entre la paroi thoracique et les poumons).
• +Émission d'urine involontaire (incontinence urinaire), besoins fréquents d'uriner aussi pendant la nuit, présence accrue de cristaux dans le sédiment urinaire (cristallurie), traces de sang dans l'urine (hématurie) ou urine de couleur foncée (chromaturie).
• +Cas isolés
• +Réaction allergique aiguë (anaphylaxie), urticaire, eczéma, désorientation.
• +Ralentissement du rythme cardiaque, accélération du rythme, essoufflement, sensation d'étouffement. Réflexe nauséeux, baisse de la pression sanguine, saignements gastrointestinaux.
• +Modification du comportement urinaire, dysfonctionnement érectile
• +Douleurs musculaires et dorsales
• +Les doses quotidiennes de Dantamacrin supérieures à 200 mg augmentent le risque d'effets indésirables.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conservez le médicament hors de la portée des enfants!
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «à utiliser jusqu'au» sur le récipient. Veuillez rapporter à la pharmacie les médicaments que vous ne prenez plus ou dont la date d'expiration est périmée pour être éliminés.
• +Remarques concernant le stockage
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «à utiliser jusqu’au» sur le récipient. Veuillez rapporter à la pharmacie les médicaments que vous ne prenez plus ou dont la date est périmée.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Conservez le médicament hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 capsule Dantamacrin 25 contient 25 mg de dantrolène de sodium, du lactose, les colorants E104 (jaune de Quinoleïne) et E127 (Erythrosine) et d’autres excipients.
• -1 capsule Dantamacrin 50 contient 50 mg de dantrolène de sodium, du lactose, les colorants E104 (jaune de Quinoleïne) et E127 (Erythrosine) et d’autres excipients.
• +Principes actifs
• +1 capsule Dantamacrin 25 contient 25 mg de sel de sodium de dantrolène (3.5H2O)
• +1 capsule Dantamacrin 50 contient 50 mg de sel de sodium de dantrolène (3.5H2O)
• +Excipients
• +Dantamacrin 25 contient du lactose monohydraté, de l'amidon de maïs, du talc, du stéarate de magnésium, de la gélatine, E171 (dioxyde de titane), E104 (jaune de quinoléine), E127 (érythrosine).
• +Dantamacrin 50 contient du lactose monohydraté, de l'amidon de maïs, du talc, du stéarate de magnésium, de la gélatine, E171 (dioxyde de titane), E104 ( jaune de quinoléine), E127 (érythrosine), E172 (oxyde de fer jaune), E172 (oxyde de fer rouge), E172 (oxyde de fer noir).
• -Emballages de 50 capsules de Dantamacrin 25. (B)
• -Emballages de 50 capsules de Dantamacrin 50. (B)
• -Numéro d’autorisation
• -45215 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Norgine SA, 4132 Muttenz.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Emballages de 50 capsules de Dantamacrin 25
• +Emballages de 50 capsules de Dantamacrin 50
• +Numéro d'autorisation
• +45215 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Norgine AG, 6005 Lucerne
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).