• -Quand Dantamacrin ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand Dantamacrin ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Dantamacrin ne doit pas être utilisé dans les cas où une augmentation du tonus musculaire est nécessaire pour maintenir une meilleure fonction motrice, une position debout ou l’équilibre des mouvements.
• +Dantamacrin ne doit pas être utilisé dans les cas où une augmentation du tonus musculaire est nécessaire pour maintenir une meilleure fonction motrice, une position debout ou l’équilibre des mouvements. Dantamacrin ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dantamacrin?
• -Les capsules contiennent du lactose et ne sont pas indiquées en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Dantamacrin?
• +Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Les capsules contiennent du lactose et ne sont pas indiquées en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
• -Les risques de lésion du foie augmentent si Dantamacrin est administré en même temps que des oestrogènes (préparations hormonales, p.ex. la «pilule»). Si vous prenez de tels médicaments, veuillez le signaler à votre médecin.
• -Dantamacrin peut diminuer la capacité de réaction pour la conduite d’un véhicule ou pour l’utilisation d’une machine, surtout si des tranquillisants ou de l’alcool sont pris simultanément.
• +Il existe un risque accru de lésions hépatiques en cas d'administration simultanée d'œstrogènes (médicaments à base d'hormones, la «pilule») ou d'autres médicaments qui provoquent des lésions du foie. Si vous prenez de tels médicaments, veuillez le signaler à votre médecin.
• +Dantamacrin peut provoquer des lésions hépatiques. En cas de fatigue inhabituelle, de selles de couleur claire, de démangeaisons sur tout le corps, de jaunissement de la peau ou des yeux, de perte d'appétit, de nausées et de vomissements, vous devez consulter immédiatement un médecin.
• +Les patient(e)s atteints de pathologies cardiaques, en particulier ceux présentant des lésions myocardiques et/ou des troubles du rythme cardiaque, doivent faire l'objet d'une surveillance médicale spécifique.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• -Dantamacrin peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Pendant la grossesse Dantamacrin ne doit être pris que si cela s’avère absolument nécessaire.
• +Dantamacrin peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines, surtout si des tranquillisants ou de l’alcool sont pris simultanément.
• +Excipients
• +Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Les capsules contiennent du lactose et ne sont pas indiquées en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
• +Les capsules de Dantamacrin 25 mg contiennent une très faibles teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme sans gluten et si vous souffrez de la maladie cœliaque, il est très peu probable qu'il vous cause des problèmes.
• +Une capsule de Dantamacrin 25 mg ne contient pas plus de 3,8 microgrammes de gluten.
• +Si vous souffrez d'une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre Dantamacrin 25 mg .
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d’une autre maladie
• +·si vous êtes allergique ou
• +·si vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)
• +Dantamacrin peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Pendant la grossesse Dantamacrin ne doit pas être pris.
• -Au cours d’un traitement de longue durée, il ne faut pas dépasser la dose de 200 mg de Dantamacrin par jour. Le médecin pourra, dans certaines situations, vous prescrire temporairement une dose plus élevée. Toutefois, des doses quotidiennes supérieures à 200 mg (4 capsules à 50 mg) ne doivent pas être prises pendant plus de 2 mois.
• +Au cours d’un traitement de longue durée, il ne faut pas dépasser la dose de 200 mg de Dantamacrin par jour. Toutefois, des doses quotidiennes supérieures à 200 mg (4 capsules à 50 mg) ne doivent pas être prises pendant plus de 2 mois.
• -Pendant les première et deuxième semaines du traitement, on procédera comme suit:
• +Pendant la première et deuxième semaine du traitement, on procédera comme suit:
• -Fréquemment
• -Fatigue, étourdissements, vertiges, sensation de faiblesse, malaise général ou diarrhée. Ces troubles peuvent généralement être évités en procédant à une lente augmentation des doses au début du traitement.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Fatigue, étourdissements, vertiges, sensation de faiblesse, malaise général ou diarrhée. Ces troubles peuvent généralement être évités en procédant à une lente augmentation des doses au début du traitement.
• -Altération des valeurs de la fonction hépatique, lésions du foie (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dantamacrin?»).
• -Perte d’appétit, douleurs abdominales, nausées et vomissements.
• -Maux de tête, troubles de la parole et de la vision, crampes.
• +Altération des valeurs de la fonction hépatique, lésions du foie (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dantamacrin?»), inflammations du foie, jaunisse, stase biliaire.
• +Perte d'appétit, crampes abdominales, nausées, vomissements, faiblesse musculaire qui peut entraîner des troubles fonctionnels et des troubles de la coordination.
• +Maux de tête, troubles de la parole, troubles de la vision, convulsions.
• -Inflammation de la membrane du coeur (péricardite), accumulation de liquide entre la paroi thoracique et le poumon (épanchement pleural avec augmentation des éosinophiles dans le sang.
• +Inflammation de la membrane du coeur (péricardite), accumulation de liquide entre la paroi thoracique et le poumon (épanchement pleural) avec augmentation des éosinophiles dans le sang.
• -Rarement:
• -Constipation, dans certains cas jusqu’à occlusion intestinale, difficulté de déglutition, bouche sèche, augmentation de la salivation, troubles digestifs (dyspepsie).
• -Transpiration accrue.
• -Insuffisance de la fonction cardiaque.
• -Dépression, états confusionnels, hallucinations, insomnie et nervosité.
• -Émission d’urine involontaire (incontinence urinaire), besoins fréquents d’uriner aussi pendant la nuit. Présence accrue de cristaux dans le sédiment urinaire (cristallurie), traces de sang dans l’urine (hématurie) ou urine de couleur foncée (chromaturie).
• -Insuffisance respiratoire.
• -Cas isolés:
• -Ralentissement du rythme cardiaque, accélération du rythme, saignements gastrointestinaux
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Vision double, augmentation du larmoiement, troubles du goût, croissance anormale des cheveux, démangeaisons, réactions d'hypersensibilité, photosensibilité,
• +réduction des globules rouges en raison d'une production déficiente ou absente (anémie aplasique), carence en plaquettes sanguines (thrombocytopénie), réduction des globules blancs (leucopénie), hypertrophie des ganglions lymphatiques, lymphome (lymphocytique),
• +douleurs abdominales, troubles gastriques,
• +insuffisance cardiaque, fluctuations de la pression artérielle et phlébite. Augmentation des symptômes de paralysie en cas de sclérose latérale amyotrophique (maladie du système nerveux) ou en présence de symptômes paralytiques bulbaires (symptômes causés par une atteinte de certains nerfs crâniens).
• +Miction incomplète.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000):
• +Constipation, dans certains cas jusqu’à occlusion intestinale, difficulté de déglutition, bouche sèche, augmentation de la salivation, troubles digestifs (dyspepsie), transpiration accrue, insuffisance de la fonction cardiaque, dépression, états confusionnels, hallucinations, Insomnie et nervosité.
• +Débit cardiaque insuffisant, insuffisance respiratoire probablement due à un affaiblissement des muscles respiratoires et/ou à un épanchement pleural (accumulation de liquide entre la paroi thoracique et les poumons).
• +Émission d’urine involontaire (incontinence urinaire), besoins fréquents d’uriner aussi pendant la nuit, présence accrue de cristaux dans le sédiment urinaire (cristallurie), traces de sang dans l’urine (hématurie) ou urine de couleur foncée (chromaturie).
• +Cas isolés
• +Réaction allergique aiguë (anaphylaxie), urticaire, eczéma, désorientation.
• +Ralentissement du rythme cardiaque, accélération du rythme, essoufflement, sensation d'étouffement. Réflexe nauséeux, baisse de la pression sanguine, saignements gastrointestinaux.
• +Modification du comportement urinaire, dysfonctionnement érectile.
• +Douleurs musculaires et dorsales.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -Conservez le médicament hors de la portée des enfants!
• -Ne pas stocker au-dessus de 25 °C!
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «à utiliser jusqu’au» sur le récipient. Veuillez rapporter à la pharmacie les médicaments que vous ne prenez plus ou dont la date est périmée.
• -
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Veuillez rapporter à la pharmacie les médicaments que vous ne prenez plus ou dont la date d'expiration est périmée pour être éliminés.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas stocker au-dessus de 25 °C.
• +Conservez le médicament hors de la portée des enfants.
• +Remarque supplémentaire pour le stockage de Dantamacrin 25 mg:
• +Conserver dans l'emballage d'origine, pour protéger le contenu de la lumière et de l'humidité.
• +Remarques complémentaires
• +
• -1 capsule Dantamacrin 25 contient 25 mg de dantrolène de sodium, du lactose, les colorants E104 (jaune de Quinoleïne) et E127 (Erythrosine) et d’autres excipients.
• -1 capsule Dantamacrin 50 contient 50 mg de dantrolène de sodium, du lactose, les colorants E104 (jaune de Quinoleïne) et E127 (Erythrosine) et d’autres excipients.
• +Principes actifs
• +1 capsule Dantamacrin 25 contient 25 mg de sel de sodium de dantrolène (3.5 H2O)
• +1 capsule Dantamacrin 50 contient 50 mg de sel de sodium de dantrolène (3.5 H2O)
• +Excipients
• +Dantamacrin 25 contient du lactose monohydraté, de l'amidon de blé, du talc, du stéarate de magnésium, de la gélatine, E171 (dioxyde de titane), E172 (oxyde de fer jaune), E127 (érythrosine).
• +Dantamacrin 50 contient du lactose monohydraté, de l'amidon de maïs, du talc, du stéarate de magnésium, de la gélatine, E171 (dioxyde de titane), E104 (jaune de quinoléine), E127 (érythrosine), E172 (oxyde de fer jaune), E172 (oxyde de fer rouge), E172 (oxyde de fer noir).
• -Emballages de 50 capsules de Dantamacrin 25. (B)
• -Emballages de 50 capsules de Dantamacrin 50. (B)
• +Emballages de 50 capsules de Dantamacrin 25
• +Emballages de 50 capsules de Dantamacrin 50
• -45215 (Swissmedic).
• +45215 (Swissmedic)
• -Norgine SA, 4132 Muttenz.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Norgine AG, 6005 Lucerne
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).