• -Minocin Acné 50 mg
• +Minocin® Acné
• -Minocin Acné contient un dérivé de tétracycline semi-synthétique et appartient, de ce fait, à la classe des antibiotiques. Il ne peut être pris que sur prescription médicale pour le traitement oral à long terme de l'acné vulgaris sévère.
• +Minocin Acné contient un dérivé de tétracycline semi-synthétique et appartient, de ce fait, à la classe des antibiotiques. Il ne peut être pris que sur prescription médicale pour le traitement oral à long terme de l’acné vulgaris sévère.
• -Quand Minocin Acné ne doit-il pas être utilisé?
• +Quand Minocin Acné ne doit-il pas être pris?
• -La préparation ne doit pas non plus être utilisée en cas d’insuffisance rénale et hépatique sévères, au cours de la grossesse ni au cours de l’allaitement. Le principe actif peut se lier au calcium et, ainsi, s'accumuler dans les tissus osseux, ce qui peut conduire à des troubles de croissance passagers et à la coloration des dents des enfants de moins de 8 ans. Les enfants de moins de huit ans ne prendront de toute façon pas Minocin Acné.
• -Il convient de ne pas débuter un traitement par Minocin Acné peu de temps avant, pendant ou peu de temps après un traitement de l’acné par l’isotrétinoïne, car ces deux médicaments peuvent dans de rares cas entraîner une augmentation transitoire de la pression intracrânienne, qui peut se traduire par des maux de têtes et une vision trouble.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Minocin Acné?
• -De très rares réactions cutanées sévères (incluant le syndrome DRESS) ont été observées pendant le traitement par Minocycline. Celles-ci peuvent se manifester au niveau du torse tout d’abord par une éruption cutanée ou des réactions allergiques (gonflements du visage et des autres parties du corps). Des symptômes d’accompagnement d’allure grippale (fièvre) sont fréquents. Arrêtez Minocycline dès les premiers signes de telles réactions allergiques et contactez le médecin (voir paragraphe «Quels effets secondaires Minocin Acné peut-il provoquer?»).
• +La préparation ne doit pas non plus être utilisée en cas d’insuffisance rénale et hépatique sévère, au cours de la grossesse ni au cours de l’allaitement.
• +Minocin Acné ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 8 ans.
• +Le principe actif peut se lier au calcium et, ainsi, s’accumuler dans les tissus osseux, ce qui peut conduire à des troubles de croissance passagers et à la coloration des dents des enfants de moins de 8 ans. Les enfants de moins de huit ans ne prendront de toute façon pas Minocin Acné.
• +Il convient de ne pas débuter un traitement par Minocin Acné peu de temps avant, pendant ou peu de temps après un traitement de l’acné par l’isotrétinoïne, car ces deux médicaments peuvent dans de rares cas entraîner une augmentation transitoire de la pression intracrânienne, qui peut se traduire par des maux de tête et une vision trouble.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Minocin Acné?
• +De très rares réactions cutanées sévères (incluant le syndrome DRESS) ont été observées pendant le traitement par minocycline. Celles-ci peuvent se manifester au niveau du torse tout d’abord par une éruption cutanée ou des réactions allergiques (gonflements du visage et des autres parties du corps). Des symptômes d’accompagnement d’allure grippale (fièvre) sont fréquents. Arrêtez minocycline dès les premiers signes de telles réactions allergiques et contactez le médecin (voir rubrique «Quels effets secondaires Minocin Acné peut-il provoquer?»).
• -L'action des antibiotiques peut être renforcée par d'autres médicaments comme les anticoagulants (fluidifiants du sang) ou les sulfonylurées (médicaments qui diminuent la quantité de glucose contenu dans le sang). En cas d’administration simultanée, la glycémie et les paramètres de coagulation doivent être surveillés; le cas échéant, le médecin doit décider d’une diminution de la dose. Veuillez informer immédiatement votre médecin en cas de signe d’hypoglycémie.
• -La prise concomitante de médicaments contre l'épilepsie ou de barbiturates (contenus dans quelques somnifères et sédatifs) peut diminuer l'activité de Minocin Acné.
• -Des médicaments contenant de l'aluminium, du magnésium, du calcium ou du fer ainsi que les préparations hypolipémiantes (colestyramine) ne seront pas pris en même temps que Minocin Acné à cause d'une possible diminution de la résorption.
• -Minocin Acné peut porter préjudice à la protection de la pilule contraceptive. Les femmes utiliseront complémentairement d'autres méthodes contraceptives au cours de la prise de Minocin Acné.
• +L’action des antibiotiques peut être renforcée par d’autres médicaments comme les anticoagulants (fluidifiants du sang) ou les sulfonylurées (médicaments qui diminuent la quantité de glucose contenu dans le sang). En cas d’administration simultanée, la glycémie et les paramètres de coagulation doivent être surveillés; le cas échéant, le médecin doit décider d’une diminution de la dose. Veuillez informer immédiatement votre médecin en cas de signe d’hypoglycémie.
• +La prise concomitante de médicaments contre l’épilepsie ou de barbiturates (contenus dans quelques somnifères et sédatifs) peut diminuer l’activité de Minocin Acné.
• +Des médicaments contenant de l’aluminium, du magnésium, du calcium ou du fer ainsi que les préparations hypolipémiantes (colestyramine) ne seront pas pris en même temps que Minocin Acné à cause d’une possible diminution de la résorption.
• +Minocin Acné peut porter préjudice à la protection de la pilule contraceptive. Les femmes utiliseront complémentairement d’autres méthodes contraceptives au cours de la prise de Minocin Acné.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)
• -Minocin Acné peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Ce médicament contient 2.5 mg de sorbitol et 1.8 mg de lactose par comprimé pelliculé.
• +Veuillez ne prendre Minocin Acné qu’après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d’une intolérance au sucre.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d’une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)
• +Minocin Acné peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Le principe actif se transmet également au lait maternel, c'est pourquoi, pendant la grossesse, Minocin Acné ne pourra également pas être utilisé.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte, si vous pouvez le devenir ou si vous allaitez.
• +Le principe actif se transmet également au lait maternel, c’est pourquoi, pendant la grossesse, Minocin Acné ne pourra également pas être utilisé. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte, si vous pouvez le devenir ou si vous allaitez.
• -C'est votre médecin qui déterminera la posologie.
• +C’est votre médecin qui déterminera la posologie.
• -Le comprimé pelliculé doit être pris sans être mâché, au moins une heure avant les repas, avec une quantité de liquide suffisante (au moins 100 ml d’eau). Si le mode d’administration recommandé entraîne des maux d’estomac importants, le comprimé pelliculé peut être pris avec de la nourriture ou avec un verre de lait; ceci limite cependant légèrement l’absorption (absorption dans le sang). Le dosage correspondant à l'infection sera déterminé individuellement par le médecin.
• +Le comprimé pelliculé doit être pris sans être mâché, au moins une heure avant les repas, avec une quantité de liquide suffisante (au moins 100 ml d’eau). En raison du risque d’inflammations ou d’ulcères de l’œsophage, Minocin Acné ne doit pas être pris en position allongée ou immédiatement avant d’aller dormir. Si le mode d’administration recommandé entraîne des maux d’estomac importants, le comprimé pelliculé peut être pris avec de la nourriture ou avec un verre de lait; ceci limite cependant légèrement l’absorption (absorption dans le sang).
• -Adressez vous à votre médecin ou à votre pharmacien, lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Adressezvous à votre médecin ou à votre pharmacien, lorsque vous pensez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Comme d'autres antibiotiques, Minocin peut également provoquer des troubles gastro-intestinaux (surtout de la diarrhée). De plus, une perte d’appétit, des vertiges, une torpeur, une somnolence, des maux de tête, des nausées, des vomissements, des sensations de brûlure de la langue, des inflammations de la muqueuse buccale, des troubles de la déglutition, des inflammations du pancréas, une inflammation du foie (hépatite), des irritations du rectum, des démangeaisons anogénitales, une inflammation des reins, une inflammation des poumons, de la fièvre, des attaques de crampes répétées ainsi que des réactions d’hypersensibilité peuvent également se manifester. Une hypersensibilité se traduit par exemple par de l’asthme, une détresse respiratoire, des troubles de la circulation, des œdèmes cutanés (p. ex. urticaire) et muqueux ou des éruptions cutanées.
• -Rarement, une coloration des dents (jaune-grise-brune), une détérioration de l'ouïe et des acouphènes (tinnitus), des chutes de cheveux, des douleurs musculaires, une inflammation du muscle cardiaque, une moindre sensibilité aux stimuli et des paresthésies (fourmillements, engourdissement) ont été décrits.
• -Très rarement, une inflammation, des raideurs et des œdèmes articulaires ont été observés.
• -Des réactions cutanées pouvant mettre la vie en danger (syndrome DRESS) ont également été observées très rarement. Dans ce cas, interrompre le traitement et consulter le médecin immédiatement (voir paragraphe «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Minocin Acné»).
• -Des réactions allergiques au soleil peuvent être provoquées chez les patients présentant une hypersensibilité à d'autres tétracyclines après une exposition intensive au soleil et aux rayonnements UV. C’est pourquoi, pendant un traitement par Minocin Acné, il convient d’éviter les bains de soleil. Comme votre peau est plus sensible pendant le traitement, en cas d’exposition aux rayons du soleil, des manifestations type coup de soleil peuvent apparaître plus rapidement que d’habitude.
• +Fréquents (touche 1 à 100 utilisateurs):
• +Comme d’autres antibiotiques, Minocin peut également provoquer des troubles gastro-intestinaux (surtout de la diarrhée). De plus, une perte d’appétit, des vertiges, une torpeur, une somnolence, des nausées, des brûlures d’estomac, des vomissements, des sensations de brûlure de la langue, des troubles de déglutition, un enrouement, des inflammations de la muqueuse buccale et de l’œsophage, des irritations du rectum, des démangeaisons anogénitales et des réactions d’hypersensibilité peuvent également se manifester. Une hypersensibilité se traduit par exemple par de l’asthme, une détresse respiratoire, des troubles de la circulation, des œdèmes cutanés (p. ex. urticaire) et muqueux ou des éruptions cutanées.
• +Occasionnels (touche 1 à 10 utilisateurs sur 1 000):
• +Myopie
• +Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, des taux sanguins accrus de tétracycline (le principe actif de Minocin Acné 50 mg) peuvent conduire à une élévation de l’azote uréique sanguin (dose-dépendant, aucun problème lors d’une fonction rénale normale, à une augmentation du taux de phosphate et à une acidification du sang (acidose). Une inflammation aiguë des reins accompagnée d’une insuffisance rénale aiguë, de complications liées à de faibles taux de potassium et de phosphate (hypokaliémie et hypophosphatémie) peut également survenir.
• +Rares (touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):
• +Augmentation de la pression intracrânienne (pseudotumor cerebri) accompagnée de symptômes tels que des maux de tête, une vision trouble. Bien que ces deux effets secondaires et leurs symptômes disparaissent peu de temps après l’arrêt de la tétracycline, des conséquences irréversibles restent possibles.
• +Au cours du traitement, une détérioration de l’ouïe (acouphènes), une alopécie ainsi que des réactions cutanées graves et partiellement mortelles (érythème noueux, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe) peuvent survenir.
• +Des modifications de la formule sanguine ont été observées: thrombocytopénie, éosinophilie, anémie hémolytique, neutropénie ainsi qu’agranulocytose.
• +Des attaques de crampes répétées, une moindre sensibilité aux stimuli et des paresthésies (fourmillements, engourdissement) peuvent survenir.
• +Des réactions allergiques au soleil peuvent être provoquées chez les patients présentant une hypersensibilité à d’autres tétracyclines après une exposition intensive au soleil et aux rayonnements UV. C’est pourquoi, pendant un traitement par Minocin Acné, il convient d’éviter les bains de soleil. Comme votre peau est plus sensible pendant le traitement, en cas d’exposition aux rayons du soleil, des manifestations type coup de soleil peuvent apparaître plus rapidement que d’habitude.
• +Une coloration des dents (jaune-grise-brune), une détérioration de l’émail (hypoplasie de l’émail dentaire) sont possibles.
• +Très rares (touche moins de 1 utilisateur sur 10 000):
• +Des réactions cutanées pouvant mettre la vie en danger (syndrome DRESS) ont été observées. Dans ce cas, interrompre le traitement et consulter le médecin immédiatement (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Minocin Acné?».
• +Les symptômes possibles de réactions allergiques ou immunologiques sont: douleurs et gonflements articulaires, douleurs musculaires, inflammations du muscle cardiaque et du péricarde, du pancréas (pancréatite), des reins (néphrite, y compris insuffisance rénale aiguë), des poumons (pneumonite), concentration accrue de bilirubine dans le sang (hyperbilirubinémie) et jaunisse, augmentation du taux d’enzymes hépatiques, hépatite, insuffisance hépatique aiguë (également mortelle), fièvre, inflammation des muscles squelettiques, méningite, asthme, maladie des ganglions lymphatiques (lymphadénopathie) et maux de tête.Suite à une prise sur le long terme, une décoloration du tissu thyroïdien (sans anomalie de la fonction thyroïdienne) et de la conjonctive (conjonctivite) ainsi qu’une inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite) peuvent survenir.
• +Lorsque des diarrhées graves et persistantes apparaissent pendant ou après le traitement, le médecin doit être consulté. En effet, ces épisodes peuvent dissimuler une maladie intestinale sérieuse (colite pseudo-membraneuse) qui nécessite un traitement immédiat.
• +Infections fongiques des organes génitaux masculins et féminins (vagin, balanite), coloration des ongles, pigmentation de la peau et des muqueuses ainsi que maladie de la peau aiguë potentiellement mortelle (nécrolyse épidermique toxique).
• -·urticaire, éruption cutanée importante, rougeurs de la peau
• +·apparition de réactions allergiques, p. ex., urticaire, éruption cutanée importante, rougeurs de la peau
• -Si vous remarquez des effets secondaires non décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique en particulier aux effets secondaires qui ne sont pas indiqués dans cette notice.
• -La consommation d'alcool peut parfois provoquer des manifestations d'intolérance.
• -Minocin Acné est à conserver hors de la portée des enfants dans son emballage original et à température ambiante (15–25 °C).
• -Le médicament ne peut être administré que jusqu'à la date de péremption indiquée avec la mention «EXP» sur l'emballage. Ceci est particulièrement important du fait que des produits de décomposition nocifs peuvent éventuellement se former à partir de Minocin Acné.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
• +La consommation d’alcool peut parfois provoquer des manifestations d’intolérance.
• +Le médicament ne peut être administré que jusqu’à la date indiquée avec la mention «EXP» sur l’emballage. Ceci est particulièrement important du fait que des produits de décomposition nocifs peuvent éventuellement se former à partir de Minocin Acné.
• +Consignes de conservation
• +À conserver hors de la portée des enfants, à température ambiante (15 °C – 25 °C) et dans l’emballage original.
• +Autres consignes
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
• -1 comprimé pelliculé contient: 50 mg de minocycline (en forme d'hydrochloride de minocycline) et des excipients.
• +1 comprimé pelliculé à 50 mg contient:
• +Principes actifs: 50 mg de minocycline
• +Excipients: amidon de maïs, povidone K 25, amidon prégélatinisé, acide alginique, sorbitol (E420), lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), acide stéarique, stéarate de magnésium, macrogol 4000, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172)
• -Il existe des emballages de 50 et de 100 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -45’465 (Swissmedic)
• +Minocin Acné 50 mg: emballages de 50 et de 100 comprimés pelliculés.
• +Numéro d’autorisation
• +45465 (Swissmedic)
• -Drossapharm SA, 4002 Bâle.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Drossapharm SA, Bâle.
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).