• -Asacol®
• -Qu'est-ce que l’Asacol et quand doit-il être utilisé?
• -Asacol est un produit pour le traitement local de la muqueuse enflammée du rectum et du gros intestin (côlon).
• +Asacol® Comprimés pelliculés
• +Qu'est-ce que Asacol et quand doit-il être utilisé?
• +Asacol comprimés pelliculés contient comme principe actif la mésalazine (= 5-ASA).
• +Asacol est un médicament pour le traitement local de la muqueuse enflammée du rectum et du gros intestin (côlon).
• -Asacol ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisances hépatiques et rénales graves, en cas d'ulcères dus à l'acidité gastrique ou duodénale, lors d'une prédisposition accrue aux hémorragies, en cas d'allergie aux salicylates, en cas d'hypersensibilité à la mésalazine ou à l'un des excipients ainsi que chez les enfants de moins de 2 ans.
• +Asacol ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux salicylates (Aspirine), en cas d’hypersensibilité à la mésalazine ou à l’un des excipients, en cas d'insuffisances hépatiques et rénales graves, en présence d'ulcère de l’estomac ou du duodénum, lors d'une prédisposition aux hémorragies, ainsi que chez les enfants de moins de 2 ans.
• -En cas de réactions allergiques, de difficultés à respirer ou de toux, il est nécessaire d'arrêter votre traitement et de consulter immédiatement votre médecin.
• +En cas de réactions allergiques, de difficultés à respirer ou de toux, il est nécessaire d’arrêter votre traitement et de consulter immédiatement votre médecin.
• +Il faudra être vigilant si vous avez déjà eu des réactions indésirables avec des préparations contenant de la sulfasalazine. Si Asacol provoque des réactions d’intolérance soudaine, telles que des crampes abdominales, des fortes douleurs abdominales, de la fièvre, des maux de têtes sévères et des éruptions au niveau de votre peau, arrêter immédiatement votre traitement et consultez votre médecin.
• +Asacol ne devrait pas être utilisé lorsque vous souffrez d’une insuffisance rénale. Si votre fonction rénale se détériore pendant le traitement, une insuffisance rénale induite par Asacol doit être envisagée. Lors d’un traitement à long terme, votre médecin surveillera votre fonction rénale régulièrement. Asacol doit être utliisé avec vigilance, lorsque vous souffrez d’une insuffisance hépatique, ou si vous souffrez d’une maladie pulmonaire telle que de l’asthme.
• +Soyez vigilant lorsque vous prenez d’autres médicaments en même temps qu’Asacol, des interactions peuvent se produire. Par exemple avec
• +les antivitamines K (tel que dicoumarol et warfarine) diminuant les effets anticoagulants.
• +les sulfonylurées (antidiabétiques) augmentant l'effet hypoglycémiant (diminution du taux de sucre dans le sang).
• +
• -Pendant la grossesse, le produit doit, par principe, être administré uniquement sous contrôle médical.
• -Asacol passe dans le lait maternel. Informez votre médecin, si vous désirez être enceinte, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• +Pendant la grossesse, le produit doit, par principe, être administré uniquement sous contrôle médical. Asacol passe dans le lait maternel. Informez votre médecin, si vous désirez être enceinte, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• +Chez le nourrisson, des réactions allergiques telles que la diarrhée ne peuvent pas être exclues. Asacol ne doit être prescrite pendant l'allaitement qu'en cas de nécessité.
• +Si le nourrisson développe une diarrhée, l’allaitement doit être interrompu.
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• -Traitement de la colite ulcéreuse, de la proctite, de la proctosigmoïdite:
• +Traitement de la colite ulcéreuse, de la proctite, de la proctosigmoïdite :
• -L'administration aux enfants de 2 à 12 ans n'est pas recommandée. Si un traitement s'avère nécessaire chez les enfants de 2 à 12 ans, il est recommandé d'utiliser plutôt les lavements Asacol prêts à l'emploi sous forme de mousse rectale.
• +L’administration aux enfants de 2 à 12 ans n’est pas recommandée. Si un traitement s’avère nécessaire chez les enfants de 2 à 12 ans, il est recommandé d’utiliser plutôt les lavements Asacol prêts à l’emploi sous forme de mousse rectale.
• -La prise d'Asacol peut provoquer les effets secondaires suivants: hypersensibilité, maux de tête, nausées, vomissements.
• -Des réactions d'hypersensibilité, indépendamment de la dose prescrite, telles que des manifestations allergiques cutanées, de la fièvre due au médicament, ou des bronchospasmes sont rares. Rarement pendant la thérapie, des cas de pancréatite (inflammation du pancréas) ou de néphrite interstitielle (inflammation des reins) peuvent se manifester. Des réactions d'hypersensibilité telles qu'une inflammation du péricarde, du muscle cardiaque et des alvéoles pulmonaires ont été observées. On a aussi rapporté des cas de modifications de la formule sanguine. En outre, des maux de tête, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales peuvent apparaître, mais ces manifestations sont rares. Des signes possibles d'une fibrose pulmonaire ont été rapportés, telles que la toux ou une gêne respiratoire.
• -Informez immédiatement votre médecin de ces manifestations secondaires.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver les comprimés d'Asacol à une température inférieure à 30 °C, à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
• +La prise d’Asacol peut provoquer les effets secondaires rares tel que:
• +Hypersensibilité, maux de tête, nausées, vomissements, douleurs abdominales.
• +Des réactions d'hypersensibilité indépendamment de la dose administrée, telles que manifestations allergiques cutanées, fièvre due au médicament, inflammation du colon, bronchospasmes, pancréatite (inflammation du pancréas) ou néphrite interstitielle (inflammation des reins)
• +D’autres effets secondaires, de fréquence inconnue, ont été rapportés:
• +Des réactions d'hypersensibilité telles qu'une inflammation du péricarde, du muscle cardiaque et des alvéoles pulmonaires, modifications de la formule sanguine, vertiges, fibrose pulmonaire (toux ou une gêne respiratoire), insuffisance rénale, diarrhée, flatulence, manifestation au niveau du foie, manifestations cutanées (tâches rouges, démangeaisons, fièvre, troubles de la formulation sanguine), photosensibilité, perte de cheveux, irritation annale, douleurs au niveau des muscles ou des articulations, oligospermie (diminution de la quantité de spermatozoïdes, qui est réversible), fièvre et fatigue.
• +Si au cours du traitement avec Asacol vous observez de tels symptômes ou d’autres malaises, veuillez en informer votre médecin. Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Conserver les comprimés d’Asacol à une température inférieure à 30 C, à l’abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
• -Excipients: colorant: oxyde de fer E 172 et d'autres excipients.
• +Excipients : colorant : oxyde de fer E 172 et d'autres excipients.
• -46062 (Swissmedic).
• +46062 (Swissmedic)
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +sanofiaventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février mars 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).