• -Qu'est-ce que DAFALGAN comprimés 1 g et quand est-il utilisé?
• -DAFALGAN comprimés 1 g contient comme principe actif le paracétamol qui calme les douleurs et abaisse la fièvre.
• -DAFALGAN comprimés 1 g est utilisé pour le traitement à court terme des maux de tête, maux de dents, douleurs au niveau des articulations et des ligaments, douleurs dorsales, douleurs pendant la menstruation, douleurs après des blessures (p.ex. blessures dues au sport), douleurs arthritiques, douleurs lors de refroidissements et de la fièvre.
• +Qu'est-ce que le DAFALGAN 500 mg et quand doit-il être utilisé?
• +DAFALGAN 500 mg contient comme substance active le paracétamol qui calme les douleurs et abaisse la fièvre.
• +Il est utilisé pour un traitement à court terme contre les maux de tête, les maux de dents, les douleurs au niveau des articulations et des ligaments, les douleurs dorsales, les douleurs pendant la menstruation, les douleurs après blessures (p.ex. blessures de sport), les douleurs lors de refroidissements et de fièvre et douleurs arthritiques.
• -Comme tous les antipyrétiques et analgésiques, DAFALGAN 1g comprimés ne devrait pas être utilisé pendant plus de 5 jours, ou plus de 3 jours en cas de fièvre, sans prescription du médecin.
• +Comme tous les antipyrétiques et analgésiques, DAFALGAN 500 mg ne devrait être pris pendant plus de 5 jours par les adultes et les adolescents à partir de 12 ans ou pendant plus de 3 jours chez les enfants jusqu'à 12 ans. En cas de fièvre, DAFALGAN 500 mg ne doit pas être pris pendant plus de 3 jours sans prescription du médecin.
• -Le dosage prescrit par le médecin ne doit pas être dépassé.
• +Le dosage indiqué ou prescrit par le médecin ne doit pas être dépassé.
• -Quand DAFALGAN comprimés 1 g ne doit-il pas être pris?
• -En cas d'hypersensibilité au principe actif paracétamol et à d'autres substances apparentées (p.ex. propacétamol) ou à l'un des excipients (voir «Que contient DAFALGAN 1 g comprimés?»). Une telle hypersensibilité se manifeste p.ex. par des signes tels que: asthme, difficultés à respirer, troubles circulatoires, gonflements de la peau et des muqueuses ou éruptions cutanées (urticaire).
• +Quand DAFALGAN 500 mg comprimés ne doit-il pas être pris?
• +Dans les cas suivants, DAFALGAN 500 mg ne pourra être utilisé:
• +·En cas d'hypersensibilité au principe actif paracétamol et à d'autres substances apparentées (p.ex. propacétamol) ou à l'un des excipients (voir «Que contient DAFALGAN 500 mg comprimés»). Une telle hypersensibilité se signale par exemple par des signes tels que: asthme, détresse respiratoire, troubles circulatoires, tuméfactions de la peau et des muqueuses ou éruptions cutanées (urticaire).
• -·En cas de trouble congénital de la fonction hépatique (maladie de Gilbert).
• -·En cas de consommation excessive d'alcool.
• -·DAFALGAN comprimés 1 g ne convient pas aux enfants de moins de 15 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de DAFALGAN comprimés 1 g?
• +·Lors d'une consommation excessive d'alcool.
• +·En cas de trouble congénital de la fonction hépatique (Maladie de Gilbert).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de DAFALGAN 500 mg comprimés?
• -·anticoagulants;
• +·anticoagulants (p.ex. Marcoumar);
• -·zidovudine (médicament contre le SIDA).
• +·zidovudine (médicament contre le sida).
• -La consommation simultanée de paracétamol et d'alcool doit être évitée. Le danger de lésions hépatiques est particulièrement accru lorsque le médicament n'est pas pris en même temps que de la nourriture. Certaines personnes présentant une hypersensibilité aux analgésiques et aux antirhumatismaux peuvent aussi réagir de façon hypersensible au paracétamol (voir «Quels effets secondaires DAFALGAN 1 g comprimés peut-il provoquer?»).
• -Le paracétamol peut provoquer dans de très rares cas des réactions cutanées graves (par exemple, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)). En cas de survenue des premiers signes d'une réaction cutanée, arrêtez le traitement par DAFALGAN 1 g comprimés et contactez immédiatement votre médecin (voir «Quels effets secondaires DAFALGAN 1 g comprimés peut-il provoquer?»).
• -Enfants:
• -DAFALGAN 1 g comprimés ne convient pas aux enfants de moins de 15 ans. D'autres formes galéniques de médicaments à teneur plus faible en principe actif sont disponibles pour eux.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est quasiment «sans sodium».
• -DAFALGAN 1 g comprimés n'affecte pas l'aptitude à conduire ni la capacité à utiliser des machines.
• +La consommation simultanée du paracétamol et de l'alcool doit être évitée. Le danger de lésions hépatiques est en particulier accru lorsque de la nourriture n'est pas absorbée en même temps.
• +Certaines personnes présentant une hypersensibilité aux analgésiques et aux antirhumatismaux peuvent aussi réagir de façon hypersensible au paracétamol (voir «Quels effets secondaires DAFALGAN 500 mg comprimés peut-il provoquer?»).
• +Le paracétamol peut provoquer dans de très rares cas des réactions cutanées graves (par exemple, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)). En cas de survenue des premiers signes d'une réaction cutanée, arrêtez le traitement par DAFALGAN 500 mg comprimés et contactez immédiatement votre médecin (voir «Quels effets secondaires DAFALGAN 500 mg comprimés peut-il provoquer?»).
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est quasiment « sans sodium ».
• +DAFALGAN 500 mg comprimés n'affecte pas l'aptitude à conduire ni la capacité à utiliser des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -DAFALGAN comprimés 1 g peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
• +·si vous souffrez d'une autre maladie,
• +·si vous êtes allergique ou
• +·si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +DAFALGAN 500 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si nécessaire, DAFALGAN 1 g comprimés peut être utilisé pendant la grossesse. Les données disponibles à ce jour indiquent un faible risque pour l'enfant si le principe actif paracétamol est utilisé pour le traitement à court terme et à la posologie indiquée. Vous devez utiliser la dose la plus faible permettant d'atténuer vos douleurs et/ou votre fièvre et utiliser le médicament pendant la période la plus brève possible. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vos douleurs et/ou votre fièvre ne se sont/s'est pas atténuée(s) ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
• -Bien que l'utilisation de paracétamol soit considérée comme compatible avec l'allaitement, il convient d'être prudent lors de l'utilisation de DAFALGAN 1 g comprimés pendant la période d'allaitement, car le paracétamol passe dans le lait maternel.
• -Comment utiliser DAFALGAN comprimés 1 g?
• -Il ne faut pas dépasser la dose quotidienne maximale indiquée.
• -Les comprimés DAFALGAN 1 g ne doivent pas être pris par des adultes ou des adolescents de moins de 50 kg, car cela peut entraîner un surdosage (dépassement de la dose recommandée) qui peut endommager le foie.
• -Adultes et adolescents de plus de 15 ans (plus de 50 kg):
• -1 comprimé par prise (= 1 g paracétamol). La dose journalière maximale (24 heures) est de 4 comprimés (= 4000 mg paracétamol).
• -Un intervalle d'au moins 4 heures doit être respecté entre deux prises.
• -Si nécessaire, le comprimé (sécable) peut être cassé en deux morceaux, à avaler l'un après l'autre. Veuillez prendre note que le partage en deux au niveau de la rainure de sécabilité ne convient pas pour diviser la dose de moitié (500 mg).
• -DAFALGAN comprimés 1 g doit être pris avec une quantité suffisante de liquide.
• -La prise après les repas peut retarder l'effet du comprimé.
• -En cas de prise incontrôlée (surdosage), il faut consulter immédiatement un médecin même si vous ne présentez encore aucun symptôme. Des mesures médicales immédiates s'imposent dû à un risque potentiel d'une affection hépatique très sévère. Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une inappétence ou une sensation générale de malaise peuvent être des signes d'un surdosage, mais ne se manifestent que plusieurs heures voire jusqu'à un jour après la prise.
• +Si nécessaire, DAFALGAN 500 mg comprimés peut être utilisé pendant la grossesse. Les données disponibles à ce jour indiquent un faible risque pour l'enfant si le principe actif paracétamol est utilisé pour le traitement à court terme et à la posologie indiquée. Vous devez utiliser la dose la plus faible permettant d'atténuer vos douleurs et/ou votre fièvre et utiliser le médicament pendant la période la plus brève possible. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vos douleurs et/ou votre fièvre ne se sont/s'est pas atténuée(s) ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
• +Bien que l'utilisation de paracétamol soit considérée comme compatible avec l'allaitement, il convient d'être prudent lors de l'utilisation de Dafalgan 500 mg comprimés pendant la période d'allaitement, car le paracétamol passe dans le lait maternel.
• +Comment utiliser DAFALGAN 500 mg comprimés?
• +Il ne faut pas dépasser la dose quotidienne maximale indiquée. Respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque dose unitaire.
• +Adultes et adolescents plus de 40 kg (de plus de 12 ans): 1 à 2 comprimés jusqu'à 4× par jour (max. 8 comprimés par jour).
• +Enfants de 30 à 40 kg (9 – 12 ans): 1 comprimé jusqu'à 4× par jour (max. 4 comprimés par jour).
• +Enfants de 22 à 30 kg (6 – 9 ans): ½ –1 comprimé jusqu'à 3× par jour (max. 3 comprimés par jour).
• +Enfants de 15 à 22 kg (3 – 6 ans): ½ comprimé jusqu'à 4× par jour (max. 2 comprimés par jour).
• +Prendre les comprimés avec ½ verre de liquide.
• -Quels effets secondaires DAFALGAN comprimés 1 g peut-il provoquer?
• -Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de DAFALGAN 1 g:
• -Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Dans des cas rares, des réactions d'hypersensibilité telles que prurit, gonflements de la peau et des muqueuses ou éruptions cutanées pouvant aller jusqu'à des réactions cutanées sévères avec rougeur de la peau, formation de cloques, desquamation de la peau et/ou symptômes grippaux (très rares), nausées, difficultés respiratoires ou asthme. Dès l'apparition de signes d'une réaction d'hypersensibilité ou d'hématomes/saignements, il faut interrompre la prise du médicament et consulter le médecin. De plus, des modifications de la formule sanguine telles qu'une diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie) ou une diminution sévère d'un type particulier de globules blancs (agranulocytose) ont été observées.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique en particulier aux effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.
• +En cas de prise incontrôlée (surdosage), il faut consulter immédiatement un médecin même si vous ne présentez encore aucun symptôme. Des mesures médicales immédiates s'imposent dû à un risque potentiel d'une affection hépatique très sévère. Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une inappétence ou une sensation générale de malaise peuvent être des signes d'un surdosage, mais ne se manifestent que plusieurs heures voire jusqu'à un jour après la prise.
• +Quels effets secondaires DAFALGAN 500 mg comprimés peut-il provoquer?
• +Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de DAFALGAN 500 mg comprimés:
• +Rare ( concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Dans des cas rares, réactions d'hypersensibilité telles que prurit, gonflements de la peau et des muqueuses ou éruptions cutanées pouvant aller jusqu'à des réactions cutanées sévères avec rougeur de la peau, formation de cloques, desquamation de la peau et/ou symptômes grippaux (très rares), nausées, difficultés respiratoires ou asthme. Dès l'apparition de signes d'une réaction d'hypersensibilité ou d'hématomes/saignements, il faut interrompre la prise du médicament et consulter le médecin. De plus, des modifications de la formule sanguine telles qu'une diminution sévère d'un type particulier de globules blancs (agranulocytose) ou une diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie) ou une ont été observées.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15°C – 25°C) et hors de la portée des enfants.
• +Conseil de stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C et tenir hors de la portée des enfants.
• +Plus de conseils
• +
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient DAFALGAN 1 g comprimés?
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient DAFALGAN 500 mg comprimés?
• +1 comprimé contient
• +
• -1 g de paracétamol
• +500 mg de paracétamol
• -Où obtenez-vous DAFALGAN 1 g comprimés? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 20, 40 et 100 comprimés (actuellement pas en vente)
• +Où obtenez-vous DAFALGAN 500 mg comprimés? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale:
• +boîtes à 20, 30 et 100 comprimés (divisible).