• -Qu’est-ce que Fluctine et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Fluctine et quand doit-il être utilisé?
• -Quand Fluctine ne doit-il pas être utilisé?
• -Fluctine ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à un de ses constituants. Ne pas débuter un traitement par Fluctine ou tout autre antidépresseur dans les états caractérisés par une humeur anormalement euphorique, appelés accès maniaques aigus.
• +Quand Fluctine ne doit-il pas être pris?
• +Fluctine ne doit pas être pris en cas d'allergie à la fluoxétine ou à l'un des autres ingrédients de Fluctine. Ne pas débuter un traitement par Fluctine ou tout autre antidépresseur dans les états caractérisés par une humeur anormalement euphorique, appelés accès maniaques aigus.
• -Consultez votre médecin si vous prenez certains antidépresseurs – appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) –, ou du millepertuis (présent dans certaines préparations naturelles ou phytothérapeutiques), certains médicaments contre la migraine, du lithium ou du L-tryptophane, ces médicaments augmentant le risque de syndrome sérotoninergique (voir «Quels effets secondaires Fluctine peut-il provoquer?»). Si vous prenez de la fluoxétine en combinaison avec du lithium, votre médecin devra effectuer des contrôles plus fréquents.
• +Un syndrome sérotoninergique, qui peut mettre en jeu le pronostic vital, peut survenir au cours d'un traitement par fluoxétine, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres médicaments agissant sur la régulation de la sérotonine. Ces médicaments sont notamment les médicaments utilisés pour le traitement de la migraine, appelés triptans, les médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) et les antidépresseurs tricycliques, les amphétamines, le
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• +méthylphénidate (un médicament pour traiter le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité [TDAH]), le lithium, les antalgiques tramadol, buprénorphine, fentanyl et tapentadol, le dextrométhorphane (antitussif), la methadone, des préparations à base de millepertuis (médicament phytothérapeutique contre les dépressions légères), les
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• +inhibiteurs des MAO (incluant l'antibiotique linézolide et le bleu de méthylène) et les suppléments contenant du tryptophane (en cas de troubles du sommeil et de dépression). Veuillez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments ou
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• +avez l'intention d'en prendre, y compris des médicaments à base de plantes ou des compléments alimentaires (voir «Quels effets secondaires Fluctine peut-il provoquer?»).
• -Soyez particulièrement vigilant en cas de prise simultanée de Fluctine et d'anticoagulants oraux, de médicaments connus pour prolonger le temps de saignement ou pour agir sur la fonction des plaquettes (par ex. les neuroleptiques atypiques tels que la clozapine, les phénothiazines, la plupart des antidépresseurs tricycliques, l'acide acétylsalicylique, les antirhumatismaux non stéroïdiens) ou d'autres substances augmentant le risque d'hémorragie, ou encore si vous avez déjà souffert de saignements par le passé.
• +Soyez particulièrement vigilant en cas de prise simultanée de Fluctine et d'anticoagulants oraux, de médicaments connus pour prolonger le temps de saignement ou pour agir sur la fonction des plaquettes (par ex. les neuroleptiques atypiques tels que la clozapine, les phénothiazines, la plupart des antidépresseurs tricycliques, l'acide acétylsalicylique, les antirhumatismaux non stéroïdiens) ou d'autres substances augmentant le risque d'hémorragie.
• +Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Fluctine, en particulier si vous avez déjà souffert de saignements par le passé ou si vous êtes enceinte (voir «Fluctine peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ?»).
• +Dysfonction sexuelle: Fluctine fait partie des médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ou norépinéphrine) (IRSN), qui peuvent causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Des cas de dysfonction sexuelle de longue durée, dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt du traitement par les ISRS/IRSN, ont été rapportés.
• -Fluctine peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Fluctine peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Si vous prenez Fluctine en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé que vous prenez Fluctine pour qu'il/elle puisse vous conseiller.
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• -Les nouveau-nés dont les mères ont pris un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (classe d'antidépresseurs à laquelle Fluctine appartient) après les 20 premières semaines de grossesse peuvent avoir un risque augmenté d'une maladie appelée hypertension pulmonaire persistante, dans laquelle la pression sanguine dans les vaisseaux entre le cœur et les poumons est trop élevée.
• -L'expérience accumulée chez les femmes qui allaitent étant limitée, la prise de Fluctine pendant cette période devrait être évitée. Si vous allaitez et que la prise du médicament est indispensable, il est conseillé de sevrer votre bébé.
• +Les nouveau-nés dont les mères ont pris un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (classe d'antidépresseurs à laquelle Fluctine appartient) après les 20 premières semaines de grossesse peuvent avoir un risque augmenté d'une maladie appelée hypertension pulmonaire persistante, dans laquelle la pression sanguine dans les vaisseaux entre le cœur et les poumons est trop élevée. L'expérience accumulée chez les femmes qui allaitent étant limitée, la prise de Fluctine pendant cette période devrait être évitée. Si vous allaitez et que la prise du médicament est indispensable, il est conseillé de sevrer votre bébé.
• -La posologie recommandée est de 1 capsule ou comprimé par jour, de préférence le matin. Le médicament peut être pris au cours d'un repas. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement par le médecin après quelques semaines.
• -La posologie maximale est de 4 capsules ou comprimés par jour. En cas de prise d'une dose supérieure à 1 comprimé ou capsule par jour, il convient de répartir les prises sur la journée (matin et soir). Le médecin peut également prescrire une autre modalité d'utilisation (par ex. uniquement tous les 2 jours).
• +La posologie recommandée est de 1 capsule par jour, de préférence le matin. Le médicament peut être pris au cours d'un repas. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement par le médecin après quelques semaines.
• +La posologie maximale est de 4 capsules par jour. En cas de prise d'une dose supérieure à capsule par jour, il convient de répartir les prises sur la journée (matin et soir). Le médecin peut également prescrire une autre modalité d'utilisation (par ex. uniquement tous les 2 jours).
• -En cas de perturbation du comportement alimentaire, la dose recommandée est de 3 capsules ou comprimés par jour.
• -Chez les patients âgés ou de faible poids corporel, la posologie ne doit pas dépasser 3 capsules ou comprimés par jour.
• +En cas de perturbation du comportement alimentaire, la dose recommandée est de 3 capsules par jour.
• +Chez les patients âgés ou de faible poids corporel, la posologie ne doit pas dépasser 3 capsules par jour.
• -Les comprimés dispersibles (sécables) peuvent être pris soit directement, en entier ou divisés en deux, soit dissous dans environ 100 ml (1 verre) d'eau (bien remuer).
• -Veuillez informer immédiatement votre médecin ou vous adresser à l'hôpital le plus proche si, en cours de traitement, vous avez des idées noires ou des moments de profonds tourments, notamment si vous êtes las de la vie ou si vous éprouvez l'envie de nuire à vous-même. Le risque de suicide est particulièrement accru chez les jeunes adultes (<25 ans). Le risque de comportement suicidaire est également accru chez les enfants et les adolescents. Un traitement par Fluctine n'est donc pas recommandé en ce qui les concerne (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluctine?»).
• +Veuillez informer immédiatement votre médecin ou vous adresser à l'hôpital le plus proche si, en cours de traitement, vous avez des idées noires ou des moments de profonds tourments, notamment si vous êtes las de la vie ou si vous éprouvez l'envie de nuire à vous-même. Le risque de suicide est particulièrement accru chez les jeunes adultes (< 25 ans). Le risque de comportement suicidaire est également accru chez les enfants et les adolescents. Un traitement par Fluctine n'est donc pas recommandé en ce qui les concerne (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluctine?»).
• -Les effets secondaires les plus fréquents pendant le traitement avec Fluctine sont: maux de tête, nausées, insomnie, fatigue et diarrhée.
• -Les effets secondaires suivants peuvent également se produire:
• -Fréquents: nervosité, troubles du sommeil, agitation, tension, angoisse, troubles de l'attention, troubles du goût, léthargie, somnolence, vertiges, tremblements, rêves inhabituels (y compris cauchemars), diminution de la libido, vomissements, éructations, sécheresse de la bouche, diminution de l'appétit, perte de poids, troubles de la vue, palpitations, flush (rougeur du visage), bâillements, éruption cutanée, urticaire, prurit, augmentation de la transpiration, fréquent besoin d'uriner, saignements gynécologiques, troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation, sensation de nervosité, sueurs froides, troubles de la fonction hépatique. .
• -Occasionnels: humeur élevée ou euphorique, pensées anormales, orgasme anormal, grincement des dents, troubles des mouvements (dyskinésie), contractions musculaires, dilatation des pupilles, difficulté à respirer, flatulences, chute de cheveux, augmentation de la tendance aux ecchymoses, sueurs froides, troubles de la miction, troubles de la fonction sexuelle (parfois persistants après l'arrêt du traitement), malaise, sensations anormales, sensation de chaleur, sensation de froid, angine de poitrine, infarctus du myocarde, troubles de la circulation sanguine et de la tension artérielle.
• -Rares ou rapportés de manière isolée: états d'excitation, hallucinations, confusion, convulsions, rétention urinaire, érection prolongée, troubles de la menstruation, augmentation du volume des seins, écoulement de lait, troubles du rythme cardiaque, inflammation veineuse, modification de l'hémogramme, troubles de la déglutition, saignements gastro-intestinaux, saignements de la peau ou des muqueuses, saignements de nez, troubles de la mémoire.
• +Les effets secondaires suivants peuvent se produire:
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Maux de tête, nausées, insomnie, fatigue et diarrhée.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Nervosité, troubles du sommeil, agitation, tension, angoisse, troubles de l'attention, troubles du goût, léthargie, somnolence, vertiges, tremblements, rêves inhabituels (y compris cauchemars), diminution de la libido, vomissements, éructations, sécheresse de la bouche, diminution de l'appétit, perte de poids, troubles de la vue, palpitations, flush (rougeur du visage), bâillements, éruption cutanée, urticaire, prurit, augmentation de la transpiration, fréquent besoin d'uriner, saignements gynécologiques, troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation, sensation de nervosité, sueurs froides, troubles de la fonction hépatique.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Humeur élevée ou euphorique, pensées anormales, orgasme anormal, grincement des dents, troubles des mouvements (dyskinésie), contractions musculaires, dilatation des pupilles, difficulté à respirer, flatulences, chute de cheveux, augmentation de la tendance aux ecchymoses, sueurs froides, troubles de la miction, troubles de la fonction sexuelle (parfois persistants après l'arrêt du traitement), malaise, sensations anormales, sensation de chaleur, sensation de froid, angine de poitrine, infarctus du myocarde, troubles de la circulation sanguine et de la tension artérielle.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Etats d'excitation, hallucinations, convulsions, rétention urinaire, érection prolongée, troubles de la menstruation, augmentation du volume des seins, écoulement de lait, troubles du rythme cardiaque, inflammation veineuse, modification de l'hémogramme, troubles de la déglutition.
• -Contactez sans délai votre médecin si vous constatez des rougeurs cutanées, des réactions cutanées, la formation de cloques ou un décollement de la peau. Cette réaction est très rare.
• -Il existe un autre effet secondaire, appelé syndrome sérotoninergique, qui survient principalement lors de l'utilisation simultanée avec certains autres médicaments (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluctine?») et qui se manifeste par des troubles de la conscience, une rigidité musculaire, un tremblement musculaire, des fasciculations musculaires et de la fièvre. Vous devez immédiatement informer votre médecin si ces symptômes apparaissent.
• -Informez votre médecin de l'apparition d'effets indésirables que vous supposez être en rapport avec l'utilisation de Fluctine.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +Troubles de la mémoire.
• +Contactez sans délai votre médecin si vous constatez des rougeurs cutanées, des réactions cutanées, la formation de cloques ou un décollement de la peau.
• +Cas isolés
• +Confusion, saignements gastro-intestinaux, saignements de la peau ou des muqueuses, saignements de nez.
• +Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du postpartum), voir «Fluctine peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ?» pour plus d'informations.
• +Le principe actif fluoxétine peut inhiber certaines substances propres à l'organisme (appelées récepteurs de la sérotonine). Suite à des interactions avec d'autres médicaments (voir remarque sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluctine?»), des cas isolés d'un effet indésirable appelé syndrome sérotoninergique ont été rapportés dont les signes peuvent regrouper anxiété, tremblements, crampes, rougeur, céphalées, palpitations cardiaques, essoufflement et hypertension artérielle.
• +Contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital, si vous présentez un ou plusieurs des signes suivants:
• +·nausées et vomissements,
• +·contractions musculaires involontaires,
• +·agitation,
• +·confusion,
• +·somnolence,
• +·troubles de la conscience,
• +·mouvements oculaires rapides et involontaires
• +·troubles cardiaques (battements rapides du coeur),
• +·troubles de la coordination,
• +·psychose avec hallucinations visuelles et hyperexcitabilité,
• +·coma,
• +·problèmes respiratoires graves
• +·convulsions.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver dans l'emballage original et hors de la portée des enfants.
• -Ne pas conserver les capsules et les comprimés dispersibles de Fluctine au-dessus de 30 °C.
• -Ne pas utiliser le médicament au-delà de la date indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -Capsules
• -1 capsule de Fluctine contient du chlorhydrate de fluoxétine équivalent à 20 mg de fluoxétine, le colorant E 131 et d'autres excipients.
• -Comprimés dispersibles
• -1 comprimé de Fluctine contient du chlorhydrate de fluoxétine équivalent à 20 mg de fluoxétine, de la saccharine sodique, des aromatisants et d'autres excipients.
• +Principes actifs
• +Chlorhydrate de fluoxétine équivalent à 20 mg de fluoxétine.
• +Excipients
• +Amidon de maïs, diméticone, bleu patenté V (E 131), oxyde de fer jaune (E 172), dioxyde de titane (E 171), eau, gélatine, gomme laque, oxyde de fer noir (E 172), propylène glycol, hydroxyde d'ammonium, hydroxyde de potassium.
• -Fluctine capsules 20 mg: emballages de 30 et 100 capsules.
• -Fluctine comprimés dispersibles (sécables) 20 mg: emballages de 28 et 100 comprimés.
• -Numéro d’autorisation
• -46347, 53707 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Eli Lilly (Suisse) S.A., Vernier/Genève.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Fluctine gélules à 20 mg: emballages de 30 et 100 gélules.
• +Numéro d'autorisation
• +46347 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Eli Lilly (Suisse) S.A., Vernier/Genève
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).