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Accueil - Information destinée au patient sur Olfen-25 - Changements - 30.11.2019
20 Changements de l'information destinée aux patients Olfen-25
  • -Olfen ne doit pas être utilisé:
  • -·si vous présentez une réaction allergique à l'un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires appelés médicaments anti-inflammatoire non stéroïdiens,
  • -·pendant le troisième trimestre de la grossesse,
  • -·en cas d'ulcères actifs de l'estomac ou de l'intestin grêle (ulcères du duodénum), de saignements ou de perforation de l'estomac ou de l'intestin grêle ou encore de symptômes tels que sang dans les selles ou selles noires,
  • -·en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse),
  • -·en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère,
  • -·en cas d'insuffisance cardiaque sévère,
  • -·en cas de traitement des douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d'une machine coeur-poumons).
  • +Olfen ne doit pas être utilisési vous êtes allergique à l'un de ses composants ou si vous avez déjà développé une détresse respiratoire ou des réactions de la peau de type allergique, par exemple un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du cou et/ou des extrémités (signes d'un angioedème), après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments antirhumatismaux ou antidouleurs, qu'on appelle anti-inflammatoires non stéroïdiens,
  • +pendant le troisième trimestre de la grossesse, en cas d'ulcères actifs de l'estomac ou de l'intestin grêle (ulcères du duodénum), de saignements ou de perforation de l'estomac ou de l'intestin grêle ou encore de symptômes tels que sang dans les selles ou selles noires, en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), en cas de défaillance de la fonction hépatique ou rénale, en cas d'insuffisance cardiaque sévère, en cas de traitement des douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d'une machine coeur-poumons).
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation d’Olfen?
  • +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Olfen?
  • -Une augmentation du risque d'infarctus du myocarde et d'apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. On ne sait pas encore si une augmentation similaire de ce risque s'applique également à Olfen. Aussi, si vous avez déjà souffert d'un infarctus du myocarde, d'apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque importants (p. ex. hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme), il revient à votre médecin de décider si vous pouvez tout de même utiliser Olfen. Informez dans tous les cas votre médecin de vos antécédents médicaux.
  • -La prise d'Olfen peut gêner la fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou une rétention hydrique (oedèmes). Informez votre médecin si vous êtes cardiaque, si vous souffrez de troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l'hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) ou en cas de pertes hydriques importantes, p. ex. du fait de fortes sudations.
  • +Une augmentation du risque d'infarctus du myocarde et d'apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. On ne sait pas encore si une augmentation similaire de ce risque s'applique également à Olfen. Aussi, si vous avez déjà souffert d'un infarctus du myocarde, d'apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque importants (p.ex. hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme), il revient à votre médecin de décider si vous pouvez tout de même utiliser Olfen. Informez dans tous les cas votre médecin de vos antécédents médicaux.
  • +La prise d'Olfen peut gêner la fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou une rétention hydrique (oedèmes). Informez votre médecin si vous êtes cardiaque, si vous souffrez de troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l'hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) ou en cas de pertes hydriques importantes, p.ex. du fait de fortes sudations.
  • -lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l'ECA ou des bêtabloquants (contre l'hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), d'autres anti-inflammatoires comme l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments (p. ex. metformine) utilisés pour le traitement du diabète (excepté l'insuline), méthotrexate (lors d'arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d'organe), triméthoprime (un médicament utilisé pour le traitement d'infections des voies urinaires), antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments employés en cas d'infections), voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d'infections fongiques) ou phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques) ou rifampicine (antibiotique utilisé pour le traitement dinfections bactériennes).
  • +lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l'ECA ou des bêtabloquants (contre l'hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), d'autres anti-inflammatoires comme l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments (p.ex. metformine) utilisés pour le traitement du diabète (excepté l'insuline), méthotrexate (lors d'arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d'organe), triméthoprime (un médicament utilisé pour le traitement d'infections des voies urinaires), antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments employés en cas d'infections), voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d'infections fongiques) ou phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques) ou rifampicine (antibiotique utilisé pour le traitement d'infections bactériennes).
  • -La prudence s'impose chez les patients âgés, notamment chez les patients âgés fragiles ou dun faible poids corporel, susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets d'Olfen et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
  • -Olfen peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
  • +La prudence s'impose chez les patients âgés, notamment chez les patients âgés fragiles ou d'un faible poids corporel, susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets d'Olfen et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par Lactab, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +Olfen peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
  • -Sont rares: réactions d'hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant mener à une chute de la pression sanguine et au choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères du tube digestif, vomissements de sang, diarrhée sanglantes, trouble de la fonction hépatique, inflammation du foie, jaunisse (très rarement défaillance hépatique), urticaire.
  • -Sont très rares: altérations de la formule sanguine, saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles sensitifs, troubles de la mémoire, convulsions, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles de la vue*, diminution de la vue, acouphènes, diminution de l'ouïe, raideur de la nuque, élévation de la tension artérielle, inflammation des vaisseaux, des poumons et du côlon, constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur cutanée inflammatoire, chute des cheveux, saignements cutanés, troubles rénaux aigus, sang dans l'urine.
  • -*Trouble de la vue: si vous présentez une baisse de la vue au cours du traitement par Olfen, contactez votre médecin. Un examen ophtalmologique peut être envisagé pour exclure dautres causes.
  • -Informez votre médecin si vous observez un de ces effets indésirables.
  • -Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • -A quoi faut-il encore faire attention?
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Conserver dans lemballage dorigine et au sec. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Tenir hors de portée des enfants.
  • +Sont rares: réactions d'hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant mener à une chute de la pression sanguine et au choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères du tube digestif, vomissements de sang, diarrhée sanglantes, trouble de la fonction hépatique, inflammation du foie, jaunisse (très rarement défaillance hépatique), urticaire et, à une fréquence inconnue, apparition soudaine de douleurs thoraciques et de réactions allergiques (signes d'un syndrome de Kounis).
  • +Sont très rares: altérations de la formule sanguine, saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles sensitifs, troubles de la mémoire, convulsions, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles de la vue*, diminution de la vue, acouphènes, diminution de l'ouïe, raideur de la nuque, inflammation des vaisseaux, des poumons et du côlon, constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur cutanée inflammatoire, chute des cheveux, saignements cutanés, troubles rénaux aigus, sang dans l'urine.
  • +*Trouble de la vue: si vous présentez une baisse de la vue au cours du traitement par Olfen, contactez votre médecin. Un examen ophtalmologique peut être envisagé pour exclure d'autres causes.
  • +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
  • +À quoi faut-il encore faire attention?
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Remarques concernant le stockage
  • +Conserver dans l'emballage d'origine et au sec. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
  • -Principe actif: 1 Lactab contient 25 mg ou 50 mg de diclofénac sodique.
  • -Excipients: carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, fumarate de stéaryle sodique, silice colloïdale anhydre, talc, hypromellose, acide méthacrylique-acrylate déthyle copolymère 1:1 (dispersion à 30 pour cent), citrate de triéthyle, macrogols, colorant: dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, jaune de quinoléine (E 104).
  • +Principes actifs
  • +1 Lactab contient 25 mg ou 50 mg de diclofénac sodique.
  • +Excipients
  • +Noyau du comprimé: carboxyméthylamidon sodique, stéarylfumarate de sodium, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium hautement dispersé, talc, hypromellose.
  • +Pelliculage: copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, citrate de triéthyle, dioxyde de titane, talc, hypromellose, jaune de quinoléine, oxyde de fer jaune, macrogol 6000.
  • -46519 (Swissmedic).
  • -Titulaire de l'autorisation
  • +46519 (Swissmedic).
  • +Titulaire de lautorisation
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • -Numéro de version interne: 6.3
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Numéro de version interne: 7.3
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