22 Changements de l'information destinée aux patients Gevilon Uno |
-Gevilon 450 / Gevilon Uno est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux (tels que l’exercice physique et la perte de poids) afin de faire baisser les taux des graisses dans le sang.
-Lorsque d’autres médicaments (statines) sont inappropriés, Gevilon 450 / Gevilon Uno peut être utilisé afin de réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes à haut risque dont le taux de « mauvais cholestérol » est élevé.
- +Gevilon 450 / Gevilon Uno est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux (tels que l'exercice physique et la perte de poids) afin de faire baisser les taux des graisses dans le sang.
- +Lorsque d'autres médicaments (statines) sont inappropriés, Gevilon 450 / Gevilon Uno peut être utilisé afin de réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes à haut risque dont le taux de «mauvais cholestérol» est élevé.
-Sur la base de rapports faisant état d’un risque accru d’hypoglycémie sévère (baisse du taux de sucre dans le sang), Gevilon 450 / Gevilon Uno ne doit pas être utilisé en même temps que des médicaments contenant la substance active répaglinide (un antidiabétique).
-En raison d’un risque accru possible de troubles du rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT), Gevilon 450 / Gevilon Uno ne doit pas être administré en même temps que des médicaments contenant la substance active dasabuvir (un médicament servant à traiter certaines maladies du foie [hépatites]).
-De même, Gevilon 450 / Gevilon Uno ne doit pas être utilisé si vous avez développé une photosensibilité de la peau lors d’un traitement par certains hypolipémiants (fibrates).
- +Sur la base de rapports faisant état d'un risque accru d'hypoglycémie sévère (baisse du taux de sucre dans le sang), Gevilon 450 / Gevilon Uno ne doit pas être utilisé en même temps que des médicaments contenant la substance active répaglinide (un antidiabétique).
- +En raison d'un risque accru possible de troubles du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT), Gevilon 450 / Gevilon Uno ne doit pas être administré en même temps que des médicaments contenant la substance active dasabuvir (un médicament servant à traiter certaines maladies du foie [hépatites]).
- +Gevilon ne doit pas être utilisé en même temps que des médicaments contenant la substance active sélexipag (un médicament servant à traiter l'hypertension artérielle pulmonaire).
- +De même, Gevilon 450 / Gevilon Uno ne doit pas être utilisé si vous avez développé une photosensibilité de la peau lors d'un traitement par certains hypolipémiants (fibrates).
- +Gevilon 450 / Gevilon Uno ne doit pas être pris pendant la grossesse ni pendant l'allaitement.
- +
-vous souffrez d’une maladie des reins,
-vous souffrez d’une insuffisance fonctionnelle de la thyroïde,
-une maladie musculaire héréditaire vous a touché vous ou un membre de votre famille,
-vous avez déjà développé une affection des muscles en association à l’utilisation d’une statine (médicament pour abaisser le taux de cholestérol) ou d’un fibrate (médicament pour abaisser les taux des lipides dans le sang),
-vous buvez de grandes quantités d’alcool et/ou vous avez souffert d’une maladie du foie.
-Gevilon 450 / Gevilon Uno peut affecter la musculature squelettique. Veuillez immédiatement consulter votre médecin en cas d’apparition de douleurs musculaires, de crampes musculaire ou d'une faiblesse musculaire, en particulier en association à une fièvre ou un malaise. Votre médecin procédera à des contrôles de laboratoire pour contrôler la fonction hépatique et la musculature squelettique.
- +·vous souffrez d'une maladie des reins,
- +·vous souffrez d'une insuffisance fonctionnelle de la thyroïde,
- +·une maladie musculaire héréditaire vous a touché vous ou un membre de votre famille,
- +·vous avez déjà développé une affection des muscles en association à l'utilisation d'une statine (médicament pour abaisser le taux de cholestérol) ou d'un fibrate (médicament pour abaisser les taux des lipides dans le sang),
- +·vous buvez de grandes quantités d'alcool et/ou vous avez souffert d'une maladie du foie.
- +Gevilon 450 / Gevilon Uno peut affecter la musculature squelettique. Veuillez immédiatement consulter votre médecin en cas d'apparition de douleurs musculaires, de crampes musculaire ou d'une faiblesse musculaire, en particulier en association à une fièvre ou un malaise. Votre médecin procédera à des contrôles de laboratoire pour contrôler la fonction hépatique et la musculature squelettique.
-vous souffrez d'une autre maladie,
-vous êtes allergique ou
-vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
-Cette remarque s'applique surtout aux anticoagulants et aux médicaments qui abaissent le sucre dans le sang ainsi qu’aux médicaments abaissant le taux de cholestérol (statines). Informez également votre médecin si vous prenez d'autres hypolipémiants, des contraceptifs, des médicaments avec le principe actif répaglinide, médicament servant à abaisser le taux de sucre dans le sang, ou des médicaments contenant la substance active dasabuvir, servant à traiter certaines maladies du foie (hépatites).
-Eviter l’administration concomitante de Gevilon 450 / Gevilon Uno et d'une statine (hypocholestérolémiant); les médicaments qui contiennent la substance active simvastatine ne doivent pas être utilisés simultanément.
-En cas d'administration simultanée de colestipol (Colestid®) ou de cholestyramine (Quantalan®), des principes actifs contenus dans d'autres médicaments prescrits lors d’un taux élevé de cholestérol, respecter un intervalle de 2 heures au moins entre la prise de ces médicaments et celle de Gevilon 450 / Gevilon Uno.
- +·vous souffrez d'une autre maladie,
- +·vous êtes allergique ou
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
- +Cette remarque s'applique surtout aux anticoagulants et aux médicaments qui abaissent le sucre dans le sang ainsi qu'aux médicaments abaissant le taux de cholestérol (statines). Informez également votre médecin si vous prenez d'autres hypolipémiants, des contraceptifs, des médicaments avec le principe actif répaglinide, médicament servant à abaisser le taux de sucre dans le sang, des médicaments contenant la substance active dasabuvir, servant à traiter certaines maladies du foie (hépatites) ou des médicaments contenant la substance active sélexipag, servant à traiter l'hypertension artérielle pulmonaire.
- +Eviter l'administration concomitante de Gevilon 450 / Gevilon Uno et d'une statine (hypocholestérolémiant); les médicaments qui contiennent la substance active simvastatine ne doivent pas être utilisés simultanément.
- +En cas d'administration simultanée de colestipol (Colestid®) ou de cholestyramine (Quantalan®), des principes actifs contenus dans d'autres médicaments prescrits lors d'un taux élevé de cholestérol, respecter un intervalle de 2 heures au moins entre la prise de ces médicaments et celle de Gevilon 450 / Gevilon Uno.
-A ce jour, l’utilisation et la sécurité d’emploi de Gevilon 450 / Gevilon Uno n’ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents.
- +A ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi de Gevilon 450 / Gevilon Uno n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents.
-La prise de Gevilon 450 / Gevilon Uno peut provoquer les effets secondaires suivants: Troubles gastro-intestinaux comme envie de vomir, diarrhée, inappétence, nausée, douleurs abdominales, constipation et ballonnements. Ces effets sont généralement passagers et ne nécessitent pas l’arrêt du médicament.
- +La prise de Gevilon 450 / Gevilon Uno peut provoquer les effets secondaires suivants: Troubles gastro-intestinaux comme envie de vomir, diarrhée, inappétence, nausée, douleurs abdominales, constipation et ballonnements. Ces effets sont généralement passagers et ne nécessitent pas l'arrêt du médicament.
-On a observé dans quelques cas isolés des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire et des douleurs articulaires, en particulier au niveau des jambes (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Gevilon 450 / Gevilon Uno?»). Ces effets secondaires disparaissent en général rapidement après l’arrêt du traitement.
- +On a observé dans quelques cas isolés des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire et des douleurs articulaires, en particulier au niveau des jambes (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Gevilon 450 / Gevilon Uno?»). Ces effets secondaires disparaissent en général rapidement après l'arrêt du traitement.
-Gevilon 450: 1 comprimé pelliculé contient 450 mg de gemfibrozil ainsi que les excipients suivants: cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, polysorbate 80, glycolate d’amidon sodique, magnésium stéarate, pelliculage (Opadry OY-S-7163: méthylhydroxypropylcellulose, talc, dioxyde de titane [E171], macrogol 6000, diméticone). Comprimé pelliculé blanc, mat poli, oblong (rectangle allongé avec coins arrondis), biconvexe, sans inscription.
-Gevilon Uno: 1 comprimé pelliculé contient 900 mg de gemfibrozil ainsi que les excipients suivants: amidon prégélatinisé, glycolate d’amidon sodique (type A), dioxyde de silice précipité, polysorbate 80, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate, pelliculage (Opadry White: hydroxypropylméthylcellulose, talc, dioxyde de titane [E171], macrogol 6000, siméticone). Comprimé pelliculé blanc, ovale, biconvexe, sans inscription.
- +Gevilon 450: 1 comprimé pelliculé contient 450 mg de gemfibrozil ainsi que les excipients suivants: cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, polysorbate 80, glycolate d'amidon sodique, magnésium stéarate, pelliculage (Opadry OY-S-7163: méthylhydroxypropylcellulose, talc, dioxyde de titane [E171], macrogol 6000, diméticone). Comprimé pelliculé blanc, mat poli, oblong (rectangle allongé avec coins arrondis), biconvexe, sans inscription.
- +Gevilon Uno: 1 comprimé pelliculé contient 900 mg de gemfibrozil ainsi que les excipients suivants: amidon prégélatinisé, glycolate d'amidon sodique (type A), dioxyde de silice précipité, polysorbate 80, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate, pelliculage (Opadry White: hydroxypropylméthylcellulose, talc, dioxyde de titane [E171], macrogol 6000, siméticone). Comprimé pelliculé blanc, ovale, biconvexe, sans inscription.
-46927 (Swissmedic)
- +46927 (Swissmedic).
-Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
-PIL V007
- +Pfizer AG, Zürich
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +PIL V010
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