• -Vancocin®
• -Qu’est-ce que Vancocin et quand doit-il être utilisé?
• -Vancocin a pour principe actif la vancomycine, un antibiotique hautement purifié qui agit sur de nombreuses bactéries différentes.
• -Vancocin est utilisé sur prescription médicale pour le traitement des infections de la muqueuse intestinale provoquées par certains germes sensibles à la vancomycine (staphylocoques, Clostridium difficile).
• -La vancomycine administrée par voie orale (c’està-dire prise sous forme de capsules) n’est pas efficace contre les autres infections.
• +Vancocin Capsules
• +Qu’est-ce que le Vancocin et quand doit-il être utilisé?
• +Vancocin contient le principe actif vancomycine, qui appartient au groupe des antibiotiques glycopeptidiques et est efficace contre de nombreux types de bactéries.
• +Les capsules Vancocin sont utilisées sur prescription médicale pour le traitement des infections de la muqueuse intestinale provoquées par certains germes sensibles à la vancomycine (Clostridium difficile).
• +La vancomycine administrée par voie orale (c'està-dire prise sous forme de capsules) n'est pas efficace contre les autres infections.
• -Il ne faut pas utiliser Vancocin chez les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) connue à cet antibiotique. Une hypersensibilité peut se manifester par exemple par de l’asthme, un essoufflement, des troubles circulatoires, des gonflements de la peau (par exemple urticaire) et des muqueuses ou des éruptions cutanées.
• +Il ne faut pas utiliser Vancocin chez les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) connue à cet antibiotique. Une hypersensibilité peut se manifester par exemple par de l'asthme, un essoufflement, des troubles circulatoires, des gonflements de la peau (par exemple urticaire) et des muqueuses ou des éruptions cutanées.
• -Si vous présentez déjà des troubles de l’audition ou des perturbations de la fonction rénale, de même que si vous souffrez de myasthénie ou de maladie de Parkinson, prévenez votre médecin; il décidera si vous pouvez ou non prendre Vancocin.
• -Informez également votre médecin si vous recevez d’autres médicaments (par exemple médicaments contenant les principes actifs suivants: streptomycine, néomycine, kanamycine, gentamicine, céfaloridine, paromomycine, viomycine, polymyxine B, colistine, tobramycine, sisomicine ou amikacine) et demandez-lui quels médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité en même temps que la vancomycine.
• -Pendant un traitement par Vancocin, l’efficacité des contraceptifs oraux («pilule») n’est plus garantie. C’est pourquoi votre médecin ou votre pharmacien peut vous recommander de prendre des mesures contraceptives complémentaires.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, vous êtes allergique ou vous utilisez d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +Si vous présentez déjà des troubles de l'audition ou des perturbations de la fonction rénale, de même que si vous souffrez de myasthénie ou de maladie de Parkinson, prévenez votre médecin.
• +Votre médecin décidera de l'utilisation de Vancocin.
• +Informez votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments (par exemple antibiotiques contenant les principes actifs streptomycine, néomycine, kanamycine, gentamycine, céphaloridine, paromomycine, viomycine, polymyxine B, colistine, tobramycine, sisomicine ou amikacine, ou médicaments réduisant la production d'acidité gastrique).
• +Pendant le traitement par Vancocin, vous ne devez utiliser aucun médicament inhibant le péristaltisme intestinal (les mouvements de l'intestin).
• +Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin. Le risque d'effets indésirables peut être accru dans ce cas, surtout si vous souffrez en même temps d'une maladie rénale. Pendant un traitement par Vancocin, l'efficacité des contraceptifs oraux («pilule») n'est plus garantie. C'est pourquoi votre médecin ou votre pharmacien peut vous recommander de prendre des mesures contraceptives complémentaires.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• +Les capsules Vancocin doivent être avalées entières, sans être ouvertes. Elles ne conviennent donc pas au traitement de patients/patientes avec difficultés de déglutition. Dans un tel cas, le médecin peut prescrire une forme galénique mieux appropriée pour ces patients.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) en usage interne ou externe!
• -Il revient au médecin de décider d’une utilisation pendant la grossesse ou l’allaitement.
• +Il revient au médecin de décider d'une utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.
• -Adultes
• -Traitement de l’entérocolite pseudomembraneuse à Clostridium difficile due aux antibiotiques ou de l’entérocolite staphylococcique: 500 mg à 2g de vancomycine par jour, à répartir entre 3 ou 4 prises unitaires, pendant 7 à 10 jours.
• +Adultes et adolescents (de 12 à 18 ans)
• +Pour le traitement de l'entérocolite pseudomembraneuse à Clostridium difficile due aux antibiotiques: 125 mg de vancomycine 4 fois par jour. Dans certains cas, une augmentation de la dose à 500 mg de vancomycine 4 fois par jour peut être nécessaire. La dose journalière maximale est de 2 g. Le médecin peut envisager un autre schéma posologique chez les patients présentant régulièrement des récidives de l'inflammation des muqueuses.
• -40 mg/kg de poids/jour de vancomycine, à répartir en 3 à 4 prises unitaires, pendant 7 à 10 jours, sans dépasser 2 g par jour.
• -Prendre les capsules avec un peu d’eau.
• +Dose journalière de 40 mg de vancomycine par kg de poids corporel répartie sur 3 à 4 prises pendant 7 à 10 jours, sans dépasser 2 g par jour.
• +Les capsules ne doivent pas être ouvertes. Elles doivent être avalées avec une quantité suffisante de liquide. Si le contenu des capsules est trop élevé pour une dose individuelle ou si les capsules ne peuvent pas être avalées, le médecin pourra prescrire une forme galénique mieux appropriée pour ces cas.
• -Même si les symptômes de la maladie s’améliorent ou disparaissent totalement, il ne faut en aucun cas modifier ou arrêter le traitement par Vancocin sans avis médical, afin d’éviter une nouvelle aggravation ou une récidive de la maladie.
• -Ne modifiez pas de vous-même la posologie prescrite. Si vous avez l’impression que l’effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• +La durée habituelle du traitement est de 10 jours, mais peut varier selon la réponse individuelle du patient au traitement.
• +Même si les symptômes de la maladie s'améliorent ou disparaissent totalement, il ne faut en aucun cas modifier ou arrêter le traitement par Vancocin sans avis médical, afin d'éviter une nouvelle aggravation ou une récidive de la maladie. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -On a parfois signalé une dégradation transitoire ou irréversible de la fonction auditive, le plus souvent chez des patients qui avaient reçu des doses très fortes de vancomycine ou d’autres médicaments toxiques pour l’oreille ou chez lesquels il existait une perturbation de la fonction rénale ou une diminution préexistante de l’audition.
• -Des vertiges et des bourdonnements d’oreilles ont également parfois été observés.
• -Dans de rares cas, on a signalé des réactions allergiques telles qu’asthme, essoufflement, troubles circulatoires, gonflements de la peau (par exemple urticaire) et des muqueuses ou éruptions cutanées, démangeaisons, rougeurs de la peau, fièvre médicamenteuse, frissons, nausées et réaction cutanée avec desquamation.
• -On a en outre observé les effets secondaires suivants: bouffées de chaleur, diminution de la pression artérielle, inflammation rénale, modifications de la numération-formule sanguine.
• -Informez immédiatement votre médecin dès les premiers signes d’effet secondaire.
• +La vancomycine peut provoquer des réactions allergiques. Les réactions d'hypersensibilité graves (choc anaphylactique) sont toutefois rares. Si vous remarquez l'apparition soudaine de symptômes tels que respiration haletante ou sifflante, détresse respiratoire, rougeur de la peau du torse, éruption cutanée ou démangeaisons, vous devez immédiatement en informer votre médecin.
• +L'absorption de la vancomycine à partir des voies gastro-intestinales est généralement négligeable. Lors d'une maladie inflammatoire de l'intestin, surtout en présence d'une maladie rénale, la vancomycine peut cependant être absorbée à partir des voies digestives et causer des effets indésirables similaires à ceux observés après l'administration de vancomycine par perfusion intraveineuse. C'est pourquoi les effets indésirables et leurs fréquences sont indiqués ci-dessous comme ceux après une perfusion de vancomycine.
• +Fréquents: baisse de tension, détresse respiratoire, respiration bruyante, éruption cutanée et inflammation des coins de la bouche, démangeaisons, éruptions cutanées qui démangent, urticaire, rougeurs cutanées (torse et visage) et inflammation de veines. Les problèmes rénaux fréquemment observés sont principalement détectés par des analyses de sang.
• +Occasionnels: détérioration passagère ou permanente de l'ouïe.
• +Rares: nombre réduit de leucocytes (globules blancs), d'érythrocytes (globules rouges) et de thrombocytes (plaquettes sanguines) ou nombre accru de certains leucocytes ainsi que perte de poids, acouphène, inflammation des vaisseaux sanguins, nausées, inflammation et insuffisance rénale aiguë, douleurs des muscles thoraciques et dorsaux, fièvre et frissons.
• +Très rares: survenue soudaine d'une réaction allergique cutanée grave avec desquamation et décollement de la peau et formation de vésicules (ces symptômes peuvent être accompagnés d'une forte fièvre et de douleurs articulaires); arrêt cardiaque, inflammations intestinales associées à des douleurs du bas-ventre et des diarrhées sanguinolentes.
• +Cas isolés: nausées (vomissements), diarrhée, état confusionnel, étourdissement, manque d'énergie, gonflement, rétention de liquide, production réduite d'urine, éruption cutanée avec gonflement ou douleurs derrière les oreilles, dans la nuque, au niveau de l'aine, sous le menton et dans le creux des aisselles (gonflement des ganglions lymphatiques); résultats anormaux des analyses de sang et des tests fonctionnels hépatiques, éruption cutanée avec formation de vésicules et fièvre. Informez immédiatement votre médecin dès les premiers signes d'effet secondaire.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, signalez-les à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A conserver hors de portée des enfants.
• -Conserver les capsules à température ambiante (15–25 °C), dans l’emballage d’origine.
• -N’utiliser le médicament que jusqu’à la date figurant sur le récipient après la mention «EXP».
• -Après la fin du traitement, rapportez l’emballage et le reste du médicament à votre médecin ou à votre pharmacien, en vue de leur destruction selon des modalités appropriées.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l'emballage original. Tenir hors de portée des enfants.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Après la fin du traitement, rapportez le reste du médicament avec son emballage là où vous l'aviez obtenu (chez le médecin ou à la pharmacie) afin d'assurer son élimination correcte.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 capsule contient 125 mg ou 250 mg de principe actif vancomycine (sous la forme de chlorhydrate de vancomycine), un colorant (indigotine, E 132) et d’autres excipients pour capsule.
• +1 capsule contient 125 mg ou 250 mg de vancomycine (sous forme de chlorhydrate de vancomycine) en tant que principe actif ainsi que les excipients suivants: contenu de la capsule: macrogol;
• +enveloppe de la capsule de 125 mg: gélatine, colorants: carmin d'indigo (E132), dioxyde de titane, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172);
• +enveloppe de la capsule de 250 mg: gélatine, colorants: carmin d'indigo (E132), dioxyde de titane, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale non renouvelable.
• +En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Teva Pharma AG, 4147 Aesch.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2007 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Teva Pharma AG, Basel.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de révision interne 4.3
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