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Accueil - Information destinée au patient sur Grofenac - Changements - 13.12.2018
27 Changements de l'information destinée aux patients Grofenac
  • +Si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou avez des risques importants de maladie cardiaque, votre médecin réévaluera à intervalles réguliers la poursuite du traitement par Grofenac, en particulier si votre traitement dure plus de 4 semaines.
  • -Grofenac ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l’un de ses composants ou si vous avez déjà développé une détresse respiratoire ou des réactions de la peau de type allergique après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments antirhumatismaux ou antidouleurs, qu’on appelle anti-inflammatoires non stéroïdiens; durant le dernier trimestre de la grossesse; en cas d’ulcères actifs de l’estomac ou de l’intestin grêle (ulcères du duodénum), de saignements ou de perforations de l’estomac ou de l’intestin grêle ou encore de symptômes tels que sang dans les selles ou selles noires; en cas de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse); en cas de diminution sévère de la fonction hépatique ou rénale; en cas de diminution sévère du débit cardiaque; lors du traitement des douleurs suivant une opération de by-pass cardiaque (utilisation de la circulation extracorporelle). Les suppositoires ne doivent pas être utilisés en cas de rectite (inflammation de l'extrémité distale de l’intestin) (avec saignements et écoulements).
  • +Grofenac ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l’un de ses composants ou si vous avez déjà développé une détresse respiratoire ou des réactions de la peau de type allergique après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments antirhumatismaux ou antidouleurs, qu’on appelle anti-inflammatoires non stéroïdiens; durant le dernier trimestre de la grossesse; en cas d’ulcères actifs de l’estomac ou de l’intestin grêle (ulcères du duodénum), de saignements ou de perforations de l’estomac ou de l’intestin grêle ou encore de symptômes tels que sang dans les selles ou selles noires; en cas de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse); en cas de défaillance la fonction hépatique ou rénale; en cas de diminution sévère du débit cardiaque; lors du traitement des douleurs suivant une opération de by-pass cardiaque (utilisation de la circulation extracorporelle). Les suppositoires ne doivent pas être utilisés en cas de rectite (inflammation de l'extrémité distale de l’intestin) (avec saignements et écoulements).
  • -En raison de leur teneur élevée en principe actif, les comprimés à 50 mg et les suppositoires à 100 mg ne conviennent pas aux enfants de moins de 14 ans.
  • +En raison de leur teneur élevée en principe actif, les comprimés Grofenac 50 mg et les suppositoires ne conviennent pas aux enfants de moins de 14 ans.
  • +Il convient de faire preuve de prudence si vous souffrez d’une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins (maladies dites cardiovasculaires, notamment tension artérielle élevée non contrôlée, insuffisance cardiaque, maladie cardiaque ischémique ou maladie artérielle périphérique), car le traitement par Grofenac n’est généralement pas recommandé.
  • +Si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire (voir ci-dessus) ou présentez des facteurs de risque importants comme une tension artérielle élevée, des taux de graisses sanguines anormalement élevés (cholestérol, triglycérides), un diabète ou si vous fumez et que votre médecin décide de vous prescrire Grofenac, vous ne devez pas dépasser une dose de 100 mg par jour si votre traitement dure plus de 4 semaines.
  • +En général, il est important d’utiliser la dose minimale efficace de Grofenac permettant de soulager vos douleurs et/ou d’atténuer le gonflement, et le moins longtemps possible, pour réduire autant que possible vos risques d’effets secondaires cardiovasculaires.
  • -Par ailleurs, une prudence particulière est indiquée si vous prenez Grofenac en même temps que d’autres anti-inflammatoires (comme l’acide acétylsalicylique/aspirine, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des ISRS (antidépresseurs), vous êtes asthmatique ou souffrez du rhume des foins, (rhinite allergique saisonnière), vous souffrez de problèmes du foie ou des reins, vous présentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d’autres problèmes de sang, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie.
  • +Par ailleurs, une prudence particulière est indiquée si vous prenez Grofenac en même temps que d’autres anti-inflammatoires (comme l’acide acétylsalicylique, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (antidépresseurs), vous êtes asthmatique ou souffrez du rhume des foins, (rhinite allergique saisonnière), vous souffrez de problèmes du foie ou des reins, vous présentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d’autres problèmes de sang, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie.
  • +Si pendant l’utilisation de Grofenac, vous constatez des signes ou symptômes de problèmes du cœur ou des vaisseaux sanguins, par exemple douleurs thoraciques, souffle court, faiblesse ou troubles de l’élocution, contactez immédiatement votre médecin.
  • +
  • -·vous souffrez d'autres maladies,
  • -·vous êtes allergique ou si
  • -·vous prenez d'autres médicaments par voie interne ou externe (même en automédication!),
  • +vous souffrez d'autres maladies,
  • +vous êtes allergique ou si
  • +vous prenez d'autres médicaments par voie interne ou externe (même en automédication!),
  • -lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l’ECA ou bêtabloquants (contre l’hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), autres anti-inflammatoires comme l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou l'ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments utilisés pour le traitement du diabète, excepté l’insuline, méthotrexate (lors d’arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d’organe), triméthoprime (un médicament utilisé pour le traitement d’infections des voies urinaires), antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments employés en cas d'infections), ou voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d’infections fongiques) ou phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques).
  • -Grofenac peut atténuer les signes d’une infection (par ex. les céphalées ou une température corporelle élevée) et compliquer ainsi la mise en évidence et le traitement convenable de l’infection. Dans de très rares cas, Grofenac peut provoquer de graves réactions allergiques (par ex. une éruption), comme d’autres médicaments anti-inflammatoires. Informez donc immédiatement votre médecin si une telle réaction apparaît chez vous.
  • +lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l’ECA ou bêtabloquants (contre l’hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), autres anti-inflammatoires comme l'acide acétylsalicylique) ou l'ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments (p. ex. metformine) utilisés pour le traitement du diabète, excepté l’insuline, méthotrexate (lors d’arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d’organe), triméthoprime (un médicament utilisé pour le traitement d’infections des voies urinaires), antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments employés en cas d'infections), ou voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d’infections fongiques), phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques) ou rifampicine (antibiotique utilisé pour le traitement d’infections bactériennes)..
  • +Grofenac peut atténuer les signes d’une infection (par ex. les céphalées ou une température corporelle élevée) et compliquer ainsi la mise en évidence et le traitement convenable de l’infection.
  • +Dans de très rares cas, de graves réactions allergiques (par ex. une éruption) peuvent survenir chez les patients traités par Grofenac ou également par d’autres médicaments anti-inflammatoires. Informez donc immédiatement votre médecin si une telle réaction apparaît chez vous.
  • -La prudence s'impose chez les patients âgés susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets de Grofenac et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
  • +La prudence s'impose chez les patients âgés, notamment chez les patients âgés fragiles ou d’un faible poids corporel, susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets de Grofenac et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
  • -C'est le médecin qui fixe individuellement la posologie et le mode d'administration en fonction de l'indication, de l'âge et de la gravité des troubles. Veuillez suivre scrupuleusement les instructions du médecin. Ne dépassez pas la dose journalière recommandée ou la durée du traitement.
  • -Adultes: la dose journalière en début de traitement est généralement de 100-150 mg. Si l'atteinte est moins grave ou lors de traitement prolongé, 100 mg par jour suffisent la plupart du temps. La dose journalière est habituellement répartie en 2-3 prises. Ne dépassez pas une dose maximale de 150 mg par jour. Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, on peut aussi mettre 1 suppositoire à 100 mg pour la nuit et 1 comprimé enrobé à 50 mg pendant la journée.
  • -En cas de règles douloureuses commencez par une dose unique de 50-100 mg dès les premiers symptômes. Continuez avec 50 mg trois fois par jour au maximum, pendant quelques jours si nécessaire. Si la dose maximale de 150 mg par jour n'atténue pas suffisamment les douleurs pendant 2-3 cycles successifs, vous pourrez prendre jusqu'à 200 mg par jour lors de vos prochaines règles. Ne dépassez pas une dose de 200 mg par jour.
  • -Prendre les comprimés enrobés de Grofenac avec beaucoup de liquide de préférence avant les repas; elles ne doivent pas être partagés ou mâchés.
  • +C'est le médecin qui fixe individuellement la posologie et le mode d'administration en fonction de l'indication, de l'âge et de la gravité des troubles. Veuillez suivre scrupuleusement les instructions du médecin. Ne dépassez pas la dose journalière recommandée ou la durée du traitement prescrite par votre médecin.
  • +Si vous utilisez Grofenac pendant plus de quelques semaines, vous devez consulter régulièrement votre médecin pour vérifier que vous ne souffrez pas d’effets secondaires que vous n’auriez pas remarqués.
  • +Adultes:
  • +La dose journalière en début de traitement est généralement de 100-150 mg. Si l'atteinte est moins grave ou lors de traitement prolongé, 75-100 mg par jour suffisent la plupart du temps. La dose journalière est habituellement répartie en 2-3 prises. Ne dépassez pas une dose maximale de 150 mg par jour.
  • +Pour une dose quotidienne de 75 mg, le comprimé pelliculé de 50 mg doit être combiné avec une dose de 25 mg de diclofénac d'un autre fabricant.
  • +Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, on peut aussi mettre 1 suppositoire à 100 mg pour la nuit et prendre 1 comprimé à 50 mg pendant la journée.
  • +En cas de règles douloureuses commencez par une dose unique de 50-100 mg dès les premiers symptômes. Continuez avec 50 mg trois fois par jour au maximum, pendant quelques jours si nécessaire.
  • +Prendre les comprimé de Grofenac avec beaucoup de liquide de préférence avant les repas; elles ne doivent pas être partagées ou mâchées.
  • -Vous devez enlever la feuille qui entoure le suppositoire et enfoncer ce dernier profondément dans le rectum (après avoir été à la selle). Si la douleur persiste, vous pouvez appliquer un second suppositoire. Si vous devez continuer le traitement les jours suivants, vous ne devrez pas dépasser une dose maximale de 150 mg par jour.
  • +Vous devez enlever la feuille qui entoure le suppositoire et enfoncer ce dernier profondément dans le rectum (après avoir été à la selle). Si la douleur persiste, vous pouvez appliquer un second suppositoire de 50 mg d’un autre fabricant.
  • +Si vous devez continuer le traitement les jours suivants, vous ne devrez pas dépasser une dose maximale de 150 mg par jour.
  • +Occasionnels, en particulier lors de la prise d’une dose quotidienne élevée (150 mg) sur une période prolongée: douleurs soudaines et oppressives thoracique (signes d’infarctus du muscle cardiaque et d’attaque cardiaque); dyspnée, difficultés à respirer en position couchée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d’insuffisance cardiaque).
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  • -Sont très rares: altérations de la formule sanguine, saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles de la sensibilité, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles ou diminution de la vue, acouphènes, diminution de l’ouïe, raideur de nuque, problèmes cardiaques, élévation de la tension artérielle, inflammation des vaisseaux, des poumons et du colon, aggravation des hémorroïdes (suppositoires), constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur inflammatoire de la peau, chute des cheveux, saignement de la peau, problèmes rénaux aigus, sang dans l’urine, saignement provenant d’hémorroïdes (suppositoires).
  • +Sont très rares: altérations de la formule sanguine, saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles de la sensibilité, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles ou diminution de la vue, acouphènes, diminution de l’ouïe, raideur de nuque, élévation de la tension artérielle, inflammation des vaisseaux, des poumons et du colon, aggravation des hémorroïdes (suppositoires), constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur inflammatoire de la peau, chute des cheveux, saignement de la peau, problèmes rénaux aigus, sang dans l’urine, saignement provenant d’hémorroïdes (suppositoires).
  • +*Trouble de la vue: si vous présentez une baisse de la vue au cours du traitement par Grofenac, contactez votre médecin. Un examen ophtalmologique peut être envisagé pour exclure d’autres causes.
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  • -Conservez les comprimés enrobés et les suppositoires hors de la portée des enfants, à l’abri de l’humidité et à température ambiante (15-25°C).
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention "EXP".
  • +Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Comprimés pelliculés : conserver au sec et à température ambiante (15-25°C)
  • +Suppositoires : conserver à température ambiante (15-25°C).
  • -Grofenac 50mg comprimés enrobés gastrorésistants à 50 mg: emballages à 20 et 100.
  • -Grofenac 100mg suppositoires à 100 mg: emballages à 5 et 10.
  • +Grofenac 50mg comprimés enrobés gastrorésistants à 50mg: emballages à 20 et 100.
  • +Grofenac 100mg suppositoires à 100mg: emballages à 5 et 10.
  • -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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