• -Ecofénac®/- CR
• -Qu’est-ce que Ecofénac et quand doit-il être utilisé?
• +Ecofénac® 25/50, comprimés pelliculés gastrorésistants / Ecofénac® 100, suppositoires / Ecofénac® CR 75/150, comprimés à double couche
• +Qu’est-ce que l’Ecofénac et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
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• -Ecofénac est utilisé sur prescription médicale dans les affections rhumatismales, par exemple arthroses, les inflammations et douleurs lors de crises de goutte, les états douloureux du dos et de la colonne cervicale, les rhumatismes des tissus mous, les inflammations et douleurs après une blessure (p.ex. entorse, élongation), les inflammations et douleurs après une intervention chirurgicale orthopédique ou dentaire, les douleurs et inflammations en gynécologie, les crises de migraine (suppositoires seulement), traitement complémentaire lors de diverses infections aiguës douloureuses, en particulier au niveau des oreilles, du nez et de la gorge.
• +Ecofénac est utilisé sur prescription médicale dans les affections rhumatismales, par exemple arthroses, les inflammations et douleurs lors de crises de goutte, les états douloureux du dos et de la colonne cervicale, les rhumatismes des tissus mous, les inflammations et douleurs après une blessure (p.ex. entorse, élongation), les inflammations et douleurs après une intervention chirurgicale (p.ex. orthopédique ou dentaire), les douleurs et inflammations en gynécologie, les crises de migraine (suppositoires seulement), traitement complémentaire lors de diverses infections aiguës douloureuses, en particulier au niveau des oreilles, du nez et de la gorge.
• -Quand Ecofénac ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Ecofénac ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses composants ou si vous avez déjà développé une détresse respiratoire ou des réactions de la peau de type allergique après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments antirhumatismaux ou antidouleurs, qu'on appelle anti-inflammatoires non stéroïdiens; durant le dernier trimestre de la grossesse; en cas d'ulcères actifs de l'estomac ou de l'intestin grêle (ulcères du duodénum), de saignements ou de perforations de l'estomac ou de l'intestin grêle ou encore de symptômes tels que sang dans les selles ou selles noires; en cas de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse); en cas de diminution sévère de la fonction hépatique ou rénale; en cas de diminution sévère du débit cardiaque; lors du traitement des douleurs suivant une opération de by-pass cardiaque (utilisation de la circulation extracorporelle). Les suppositoires ne doivent pas être utilisés en cas de rectite (inflammation de l'extrémité distale de l'intestin) (avec saignements et écoulements).
• +Quand Ecofénac ne doit-il pas être pris / utilisé?
• +Ecofénac ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses composants ou si vous avez déjà développé une détresse respiratoire ou des réactions de la peau de type allergique, par exemple un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du cou et/ou des extrémités (signes d'un angioedème), après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments antirhumatismaux ou antidouleurs, qu'on appelle anti-inflammatoires non stéroïdiens, durant le dernier trimestre de la grossesse, en cas d'ulcères actifs de l'estomac ou de l'intestin grêle (ulcères du duodénum), de saignements ou de perforations de l'estomac ou de l'intestin grêle ou encore de symptômes tels que sang dans les selles ou selles noires, en cas de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), en cas de défaillance la fonction hépatique ou rénale, en cas de diminution sévère du débit cardiaque, lors du traitement des douleurs suivant une opération de by-pass cardiaque (utilisation de la circulation extracorporelle). Les suppositoires ne doivent pas être utilisés en cas de rectite (inflammation de l'extrémité distale de l'intestin) (avec saignements et écoulements).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d’Ecofénac?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise / de l’utilisation d’Ecofénac?
• +Il convient de faire preuve de prudence si vous avez subi récemment une opération gastro-intestinale ou qu'une telle opération est envisagée prochainement.
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• -Pour certains médicaments contre la douleur, les inhibiteurs COX-2, on a constaté, sous traitement à doses élevées et/ou à longue durée, une augmentation du risque d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral. On ne sait pas encore si cette augmentation de risque concerne aussi Ecofénac. Si vous avez déjà souffert d'un infarctus du myocarde, d'un accident vasculaire cérébral ou d'une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque comme de la tension artérielle élevée, du diabète sucré, des valeurs lipidiques élevées, du tabagisme, votre médecin décidera, si vous pouvez quand même prendre Ecofénac. Dans tous les cas, informez-en votre médecin.
• +Pour certains médicaments contre la douleur, les inhibiteurs COX-2, on a constaté, sous traitement à doses élevées et/ou à longue durée, une augmentation du risque d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral. On ne sait pas encore si cette augmentation de risque concerne aussi Ecofénac. Si vous avez déjà souffert d'un infarctus du myocarde, d'un accident vasculaire cérébral ou d'une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque comme de la tension artérielle élevée, du diabète sucré, des valeurs lipidiques élevées, du tabagisme, votre médecin décidera si vous pouvez quand même prendre Ecofénac. Dans tous les cas, informez-en votre médecin.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien, si
• -·vous souffrez d'autres maladies,
• -·vous êtes allergique ou
• -·si vous prenez d'autres médicaments par voie interne ou externe (même en automédication!),
• -tout particulièrement si vous prenez un des médicaments suivants:
• -lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l'ECA ou bêtabloquants (contre l'hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), autres anti-inflammatoires comme l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments utilisés pour le traitement du diabète, excepté l'insuline, méthotrexate (lors d'arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d'organe), triméthoprime (un médicament utilisé pour le traitement d'infections des voies urinaires), antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments employés en cas d'infections), ou voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d'infections fongiques) ou phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!), tout particulièrement si vous prenez un des médicaments suivants:
• +lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l'ECA ou bêtabloquants (contre l'hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), autres anti-inflammatoires comme l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments (p.ex. metformine) utilisés pour le traitement du diabète, excepté l'insuline, méthotrexate (lors d'arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d'organe), triméthoprime (un médicament utilisé pour le traitement d'infections des voies urinaires), antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments employés en cas d'infections), voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d'infections fongiques), phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques) ou rifampicine (antibiotique utilisé pour le traitement d'infections bactériennes).
• -Dans de très rares cas, Ecofénac peut provoquer de graves réactions allergiques (par ex. une éruption), comme d'autres médicaments anti-inflammatoires. Informez donc immédiatement votre médecin si une telle réaction apparaît chez vous.
• -En cas de traitement prolongé par Ecofénac (plus de 2–3 semaines), il est important de respecter les contrôles prévus par votre médecin.
• -La prudence s'impose chez les patients âgés susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets d'Ecofénac et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
• -Les comprimés pelliculés d'Ecofénac et aussi les comprimés à double couche d'Ecofénac contiennent du lactose. Les patients souffrant d'intolérance au galactose, d'intolérance au lactose ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Ecofénac peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Dans de très rares cas, de graves réactions allergiques (par ex. une éruption) peuvent survenir chez les patients traités par Ecofénac ou également par d'autres médicaments anti-inflammatoires.
• +Informez donc immédiatement votre médecin si une telle réaction apparaît chez vous.
• +En cas de traitement prolongé par Ecofénac (plus de 2–3 semaines), il est important de respecter les contrôles réguliers prévus par votre médecin.
• +La prudence s'impose chez les patients âgés, notamment chez les patients âgés fragiles ou d'un faible poids corporel, susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets d'Ecofénac et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
• +Les comprimés pelliculés gastrorésistants d'Ecofénac et aussi les comprimés à double couche d'Ecofénac contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• +Les comprimés pelliculés gastrorésistants d'Ecofénac, les comprimés à double couche d'Ecofénac et les suppositoires d'Ecofénac contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé ou suppositoire respectivement. Les médicaments sont pratiquement «sans sodium».
• +Ecofénac peut-il être pris / utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne pouvez prendre du diclofénac qu'après en avoir discuté avec votre médecin. Ecofénac ne doit pas être pris ou utilisé pendant le dernier trimestre de la grossesse.
• +Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne pouvez prendre Ecofénac qu'après en avoir discuté avec votre médecin. Ecofénac ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse.
• -Dans les cas bénins et lors de traitement à long terme, 1 comprimé à double couche dragée Ecofénac CR 75 par jour est habituellement suffisant. Lorsque les symptômes sont plus marqués la nuit ou le matin, la prise de Ecofénac CR s'effectuera plutôt le soir.
• +Dans les cas bénins et lors de traitement à long terme, 1 comprimé à double couche dragée Ecofénac CR 75 par jour est habituellement suffisant. Lorsque les symptômes sont plus marqués la nuit ou le matin, la prise d'Ecofénac CR s'effectuera plutôt le soir.
• -Prendre les comprimés pelliculés de Ecofénac et les comprimés à double couche Ecofénac CR avec beaucoup de liquide de préférence avant les repas; elles ne doivent pas être partagées ou mâchées.
• +Prendre les comprimés pelliculés d'Ecofénac et les comprimés à double couche Ecofénac CR avec beaucoup de liquide de préférence avant les repas; elles ne doivent pas être partagées ou mâchées.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Sont fréquents: maux de tête, torpeur, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre et d'estomac, flatulences, diminution de l'appétit, éruption cutanée, accumulation de liquide, Å“dèmes, élévation de la tension artérielle; irritation locale (suppositoires), modifications de la fonction hépatique (par ex. élévation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang).
• -Occasionnels, en particulier lors de la prise d'une dose quotidienne élevée (150 mg) sur une période prolongée: douleurs soudaines et oppressives thoracique (signes d'infarctus du muscle cardiaque et d'attaque cardiaque); dyspnée, difficultés à respirer en position couchée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d'insuffisance cardiaque).
• -Sont rares: réactions d'hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant aller jusqu'à la chute de tension et le choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères du tube digestif, vomissements de sang, diarrhées sanglantes, rectite (suppositoires), troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie, jaunisse (très rarement défaillance hépatique), urticaire.
• -Sont très rares: altérations de la formule sanguine, saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles de la sensibilité, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles ou diminution de la vue, acouphènes, diminution de l'ouïe, raideur de nuque, élévation de la tension artérielle, inflammation des vaisseaux, des poumons et du colon, aggravation des hémorroïdes (suppositoires), constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur inflammatoire de la peau, chute des cheveux, saignement de la peau, problèmes rénaux aigus, sang dans l'urine, saignement provenant d'hémorroïdes (suppositoires).
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• +Maux de tête, torpeur, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre et d'estomac, flatulences, diminution de l'appétit, éruption cutanée, accumulation de liquide, Å“dèmes, élévation de la tension artérielle; irritation locale (suppositoires), modifications de la fonction hépatique (par ex. élévation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang).
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• +En particulier lors de la prise d'une dose quotidienne élevée (150 mg) sur une période prolongée: douleurs soudaines et oppressives thoracique (signes d'infarctus); dyspnée, difficultés à respirer en position couchée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d'insuffisance cardiaque).
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000):
• +Réactions d'hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant aller jusqu'à la chute de tension et le choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères du tube digestif, vomissements de sang, diarrhées sanglantes, rectite (suppositoires), troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie, jaunisse (très rarement défaillance hépatique), urticaire et, à une fréquence inconnue, apparition soudaine de douleurs thoraciques et de réactions allergiques (signes d'un syndrome de Kounis).
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000):
• +Altérations de la formule sanguine, saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles de la sensibilité, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles ou diminution de la vue*, acouphènes, diminution de l'ouïe, raideur de nuque, inflammation des vaisseaux, des poumons et du colon, aggravation des hémorroïdes (suppositoires), constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur inflammatoire de la peau, chute des cheveux, saignement de la peau, problèmes rénaux aigus, sang dans l'urine, saignement provenant d'hémorroïdes (suppositoires).
• +*Trouble de la vue: si vous présentez un trouble de la vue au cours du traitement par Ecofénac, contactez votre médecin. Un examen ophtalmologique peut être envisagé pour exclure d'autres causes.
• +
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15‒25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques concernant le stockage
• +Comprimés pelliculés gastrorésistants
• +Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 25°C et hors de la portée des enfants.
• +Comprimés à double couche
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25°C) et hors de la portée des enfants.
• +Suppositoires
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25°C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -1 comprimé pelliculé gastrorésistant contient 25 mg ou 50 mg de diclofénac sodique ainsi que des excipients.
• -1 suppositoire contient 100 mg de diclofénac sodique ainsi que des excipients.
• -1 comprimé à double couche contient 75 mg ou 150 mg de diclofénac sodique ainsi que des excipients.
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé gastrorésistant contient 25 mg ou 50 mg de diclofénac sodique.
• +1 suppositoire contient 100 mg de diclofénac sodique.
• +1 comprimé à double couche contient 75 mg ou 150 mg de diclofénac sodique.
• +Excipients
• +Comprimé pelliculé gastrorésistants:
• +Noyeau: lactose, hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, amide de maïs, glycolate d'amidon sodique, magnésium stéarate, silice colloïdale.
• +Enrobage: dispersion d'acide méthacrylique-acrylate d'éthyle copolymère (1:1) 30%, citrate de triéthyle, talc, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), hydroxyde de sodium.
• +Suppositoire: graisses solidifiées.
• +Comprimés à double couche: lactose, hypromellose, cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, amide de maïs, glycolate d'amidon sodique, silice colloïdale, magnésium stéarate, oxyde de fer rouge (E 172).
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -47823, 47825, 55513 (Swissmedic).
• +47823, 47825, 55513 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).