26 Changements de l'information destinée aux patients Solmucol 200 |
-Solmucol® 100, 200, 600 Granulé
-Qu'est-ce que Solmucol et quand est-il utilisé?
-Solmucol contient le principe actif acétylcystéine. Ce principe actif fluidifie et dissout les sécrétions visqueuses retenues dans les voies respiratoires et favorise ainsi l'expectoration.
-Solmucol est indiqué pour le traitement des affections des voies respiratoires accompagnées de formation de mucosités denses et visqueuses, comme par exemple lors de refroidissements, de bronchite aiguë ou de grippe.
-Sur ordonnance médicale, Solmucol peut aussi être employé en cas de bronchite chronique, pharyngite, laryngite, trachéite, sinusite et asthme bronchique ou comme traitement de soutien lors d'une affection congénitale du métabolisme appelée mucoviscidose ou fibrose cystique, qui se manifeste au niveau des voies respiratoires et digestives par une production accrue de mucosités particulièrement visqueuses.
- +Solmucol® 400, 600 Granulé
- +Qu’est-ce que Solmucol et quand doit-il être utilisé?
- +Solmucol contient le principe actif acétylcystéine. Ce principe actif fluidifie et dissout les sécrétions visqueuses retenues dans les voies respiratoires et favorise ainsi l'expectoration. De ce fait la respiration est facilitée.
- +C'est pourquoi Solmucol est indiqué pour le traitement des maladies des voies respiratoires accompagnées de production excessive de mucosités denses et visqueuses.
- +Sur ordonnance médicale, Solmucol 400/600 peut être employé dans la thérapie à long terme de la bronchite chronique, ainsi que de toutes les maladies des voies respiratoires accompagnées de production excessive de mucosités, telles qu'inflammations de la muqueuse de la gorge, du larynx, de la trachée et des cavités sinusales. En cas de mucoviscidose, une maladie congénitale avec production excessive de mucus dans les bronches, Solmucol peut être employé comme thérapie de soutien.
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
- +Boire abondamment favorise l'action de Solmucol.
- +Le tabagisme contribue à la formation excessive de mucosités bronchiques. Cesser de fumer renforce donc l'effet de Solmucol.
- +Pour les diabétiques: Solmucol 400/600 peut être pris par les diabétiques, car il ne contient aucune substance diabétogène. Il faut toutefois tenir compte du fait que le contenu calorique total d'un sachet de 400 mg correspond à 5 kcal/21 kJ, celui d'un sachet de 600 mg à 8 kcal/34 kJ.
-Solmucol ne doit pas être employé en cas d'hypersensibilité connue (allergie) au principe actif ou à l'un de ses excipients, si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac ou de l'intestin ou si vous allaitez.
-En raison de sa teneur élevée en principe actif, Solmucol 600 ne doit pas être pris par des enfants de moins de 12 ans (moins de 6 ans lors de mucoviscidose).
-De plus Solmucol ne doit pas être pris avec d'autres médicaments calmant la toux, car ceux-ci atténuent le réflexe de la toux et le mucus ne peut plus être expectoré, ce qui peut causer une stase des sécrétions, avec risque de contractions bronchiques et infections des voies respiratoires. Votre médecin sait ce qu'il convient de faire dans de tels cas.
- +Solmucol ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un de ses excipients, si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac ou de l'intestin ou si vous allaitez.
- +Solmucol ne doit pas être pris avec d'autres médicaments calmant la toux (antitussifs), car ceux-ci atténuent le réflexe de la toux et le mucus ne peut plus être expectoré, ce qui peut causer une stase des sécrétions, avec risque de contractions bronchiques et infections des voies respiratoires. Votre médecin sait ce qu'il faut faire dans de tels cas.
- +En raison de sa teneur élevée en principe actif, Solmucol 400/600 ne doit pas être pris par des enfants de moins de 12 ans.
-Si vous avez déjà observé des éruptions cutanées ou des difficultés respiratoires lors d'une prise précédente d'un médicament contenant de l'acétylcystéine (principe actif contenu dans Solmucol), vous devriez absolument en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste avant de commencer la prise de ce médicament.
-Si vous souffrez d'asthme bronchique ou si vous présentez un risque d'hémorragie au niveau gastro-intestinal (p.ex. ulcère gastro-intestinal ou varices oesophagiennes), il convient de ne prendre le médicament que sous contrôle médical.
-L'administration simultanée de certains médicaments peut influencer réciproquement leurs effets. Ainsi l'effet de certains médicaments utilisés pour traiter un rétrécissement des voies respiratoires (bronchodilatateurs) ou des troubles circulatoires des vaisseaux coronaires (nitroglycérine lors d'angine de poitrine) peut être renforcé par la prise de Solmucol.
-En cas de traitement simultané par des antibiotiques (prescrits par le médecin), il est nécessaire de respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre l'administration de l'antibiotique et celle de Solmucol. Votre médecin, pharmacien ou droguiste vous indiquera les antibiotiques concernés.
-Administration simultanée d'un antitussif, voir «Quand Solmucol ne doit-il pas être utilisé?».
-Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
-·vous souffrez d'une autre maladie,
-·vous êtes allergique ou
-·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
- +Si vous avez déjà observé des éruptions cutanées ou des difficultés respiratoires lors d'une prise précédente d'un médicament contenant le même principe actif que celui contenu dans Solmucol 400/600 (acétylcystéine), vous devriez absolument en informer votre médecin avant de commencer la prise du médicament.
- +Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'asthme bronchique ou si vous présentez un risque d'hémorragie au niveau gastro-intestinal (p.ex. ulcère latent, varices oesophagiennes).
- +La prise simultanée de certains médicaments peut influencer réciproquement leurs effets. Ainsi l'effet de certains médicaments utilisés pour traiter un rétrécissement des voies respiratoires (bronchodilatateurs) ou contre les troubles circulatoires au niveau des vaisseaux coronaires (p.ex. nitroglycérine lors d'angine de poitrine) peut être accentué par la prise concomitante de Solmucol.
- +En cas de traitement simultané par des antibiotiques (prescrits par le médecin), il est nécessaire de respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre l'administration de l'antibiotique et celle de Solmucol.
- +Votre médecin ou pharmacien saura vous indiquer les antibiotiques concernés.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
- +·si vous souffrez d'une autre maladie,
- +·si vous êtes allergique
- +·ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
-Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Aucune étude scientifique systématique n'a toutefois été effectuée.
-Par mesure de précaution vous devriez renoncer à prendre des médicaments durant la grossesse ou l'allaitement ou demander l'avis du médecin.
-Si vous constatez d'être enceinte pendant le traitement, informez-en votre médecin.
-Si pour des raisons impérieuses vous devez prendre Solmucol pendant la période d'allaitement, vous devriez par précaution renoncer à allaiter votre enfant.
-Comment utiliser Solmucol?
- +Sur la base des expériences faites à ce jour, il n'y a aucun risque pour l'enfant si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné.
- +Aucune étude scientifique systématique n'a toutefois été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.
- +Si pendant le traitement vous constatez d'être enceinte, informez-en votre médecin.
- +Si pour des raisons impérieuses vous devez prendre Solmucol pendant la période d'allaitement, vous ne devriez plus, par précaution, allaiter votre enfant.
- +Comment utiliser Solmucol 400/600?
-3 fois par jour 1 sachet de 200 mg ou
-1 fois par jour 1 sachet de 600 mg.
-Enfants de 2 à 12 ans
-3 fois par jour 1 sachet de 100 mg.
-Enfants de 1 à 2 ans (seulement si prescrit par le médecin!)
-3 fois par jour ½ sachet de 100 mg.
-Enfants de moins de 1 an et nourrissons
-Solmucol ne doit être administré que sous contrôle médical, en milieu hospitalier.
-Si la formation excessive de mucosités visqueuses, par exemple lors d'une toux liée à un refroidissement, ne régresse pas après deux semaines de traitement, le diagnostic devrait être réévalué par un médecin afin d'exclure une éventuelle affection plus grave des voies respiratoires.
-Traitement à long terme (seulement sur ordonnance médicale)
-400-600 mg de Somucol granulé par jour, distribués sur 2 ou plusieurs prises, avec une durée de traitement d'au maximum 3-6 mois.
- +1 sachet de granulé de 400 mg par jour ou
- +1 sachet de granulé de 600 mg par jour.
-Dosage indiqué plus haut, mais déjà pour enfants dès 6 ans: 1 sachet de granulé de 600 mg par jour.
-Suivant la gravité de la maladie, le médecin pourra prescrire un dosage différent, mieux adapté à la condition du patient.
- +Le dosage indiqué plus haut, mais déjà pour enfants dès 6 ans: 1 sachet de granulé de 600 mg par jour.
- +Suivant la gravité de la maladie, le médecin pourra prescrire un dosage différent mieux adapté à la condition du patient.
-Dissoudre le contenu du sachet dans un verre d'eau et le boire immédiatement après dissolution.
-Il est conseillé de ne prendre aucun autre médicament en même temps que Solmucol.
- +Dissoudre le contenu du sachet dans un verre d'eau froide ou chaude et le boire immédiatement après dissolution.
- +Ne dissolvez pas Solmucol avec d'autres médicaments dans le même verre, car l'efficacité tant de Solmucol que des autres médicaments pourrait en être diminuée ou annulée.
- +La légère odeur sulfurée qui se dégage lors de l'ouverture du sachet est une caractéristique propre au principe actif; elle n'indique pas une altération du produit et ne diminue aucunement son efficacité.
-La légère odeur sulfurée qui se dégage lors de l'ouverture du sachet est une caractéristique propre au principe actif; elle n'indique ni une altération du produit, ni ne diminue son efficacité.
-Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament soit trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
- +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous avez l'impression que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
-occasionnellement des dérangements gastro-intestinaux tels que vomissement, diarrhée, nausée, douleurs abdominales ou inflammations de la muqueuse buccale ainsi que réactions d'hypersensibilité, urticaire, maux de tête et fièvre.
- +occasionnellement des dérangements gastro-intestinaux tels que vomissements, diarrhée, nausées, douleurs abdominales ou inflammations de la muqueuse buccale ainsi que réactions d'hypersensibilité, urticaire, maux de tête et fièvre.
-Les personnes prédisposées peuvent présenter des réactions allergiques au niveau de la peau (éruptions et démangeaisons) et des organes respiratoires (difficultés respiratoires, spasmes bronchiques). Dans ces cas vous devez immédiatement interrompre le traitement avec Solmucol et consulter votre médecin traitant.
- +Les personnes prédisposées peuvent présenter des réactions allergiques au niveau de la peau (comme p.ex. éruptions, démangeaisons) ou des voies respiratoires (difficultés respiratoires, bronchospasmes). Dans ces cas vous devez immédiatement interrompre le traitement avec Solmucol et consulter votre médecin traitant le plus rapidement possible.
-Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
- +Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-Solmucol doit être conservé à l'abri de la lumière, à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
-Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date figurant sur l'emballage après la mention «EXP».
-Si vous possédez des médicaments dont la date de péremption est échue, veuillez les rendre à votre pharmacien ou droguiste.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-Que contient Solmucol?
-Principe actif: sachets de 100, 200 et 600 mg d'acétylcystéine.
-Excipients: xylitol, saccharine, arôme d'orange et autres excipients.
-Où obtenez-vous Solmucol? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:
-Solmucol granulé
-20 sachets de 100 mg.
-20 et 40 sachets de 200 mg.
-10 sachets de 600 mg.
- +Le médicament doit être conservé à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
- +Il ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage après la mention «EXP».
- +Si vous possédez des médicaments dont la date de péremption est échue, veuillez les rendre à votre pharmacien.
- +Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter votre médecin ou pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Que contient Solmucol 400/600?
- +Principe actif: sachets de 400 mg, resp. 600 mg d'acétylcystéine.
- +Excipients: xylitol, saccharine, arôme (orange) et autres excipients.
- +Où obtenez-vous Solmucol 400/600? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
- +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
- +Solmucol 400 granulé: 30 et 90 sachets.
- +Solmucol 600 granulé: 90 sachets.
-Titulaire de l'autorisation
-IBSA Institut Biochimique SA, 6903 Lugano.
- +Titulaire de l’autorisation
- +IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
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