• -Bactrim®
• +Bactrim® forte, Comprimés
• -·infections des voies respiratoires inférieures et supérieures ainsi que des oreilles, telles qu'inflammations des bronches, des poumons, de l'oreille moyenne et des sinus;
• -·infections des reins, de la vessie, des voies urinaires et des organes sexuels;
• -·infections gastro-intestinales, par exemple diarrhées provoquées par des bactéries, choléra, fièvres typhoïde et paratyphoïde.
• +infections des voies respiratoires inférieures et supérieures ainsi que des oreilles, telles qu'inflammations des bronches, des poumons, de l'oreille moyenne et des sinus;
• +infections des reins, de la vessie, des voies urinaires et des organes sexuels;
• +infections gastro-intestinales, par exemple diarrhées provoquées par des bactéries, choléra, fièvres typhoïde et paratyphoïde.
• -Si vous savez que vous réagissez de manière hypersensible à l'un ou plusieurs des composants de Bactrim, vous ne devez pas utiliser ce produit.
• -Les patients souffrant d'une maladie grave du foie, des reins ou du sang ne doivent pas non plus prendre Bactrim. Bactrim ne doit pas être donné aux enfants de moins de six semaines.
• -Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Bactrim au cours du troisième trimestre de grossesse.
• -L'administration simultanée de dofétilide (un médicament anti-arythmique utilisé pour le traitement des fibrillations auriculaires chroniques) est contre-indiquée.
• +Vous ne devez pas utiliser ce produit:
• +si vous savez que vous êtes hypersensible à l'un ou plusieurs des principes actifs, à d’autres sulfamides ou à l’un des excipients entrant dans la composition de Bactrim.
• +si vous avez déjà présenté une réaction cutanée grave après la prise des principes actifs contenus dans Bactrim.
• +Bactrim ne doit pas être administré aux:
• +patients présentant une maladie grave du foie ou des reins, ou certaines anomalies pathologiques de la formule sanguine;
• +patients souffrant d’un déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase (affection des globules rouges), d’une anomalie de l’hémoglobine ou d’une porphyrie aigüe (maladie rare du métabolisme);
• +prématurés et nouveau-nés de moins de six semaines;
• +nouveau-nés atteints d’hyperbilirubinémie ou de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase des globules rouges;
• +femmes enceintes au troisième trimestre de grossesse (trois derniers mois de la grossesse).
• +L’administration simultanée de dofétilide (un médicament anti-arythmique utilisé pour le traitement des fibrillations auriculaires chroniques; non autorisé en Suisse) est contre-indiquée.
• -Donnez de vous-même à votre médecin tous les renseignements concernant les affections dont vous souffrez ou dont vous avez souffert récemment. En effet, il existe des patients auxquels le produit ne doit pas être administré dans certaines circonstances ou chez lesquels le médecin doit être particulièrement prudent en donnant Bactrim. Ce sont notamment les personnes âgées ainsi que les patients qui souffrent d'allergie, d'asthme, d'urticaire et de troubles légers du foie ou des reins. Si vous présentez des troubles de la thyroïde ou une porphyrie (une maladie rare du métabolisme), informez-en votre médecin.
• -Si vous notez des modifications sur votre peau (rougeurs, démangeaisons), vous devez immédiatement interrompre le traitement et consulter votre médecin le jour même.
• -Si une forte fièvre, des douleurs dans la gorge avec un gonflement des glandes, une pâleur, des maux de tête, une diarrhée, des vomissements, des accès de toux plus sévères ou des difficultés respiratoires apparaissent, vous devez également en informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
• -Les patients souffrant de phénylcétonurie, trouble rare et congénital du métabolisme de la phénylalanine, un acide aminé, peuvent prendre Bactrim à la stricte condition que leur alimentation soit pauvre en phénylalanine.
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• +Donnez de vous-même à votre médecin tous les renseignements concernant les affections dont vous souffrez ou dont vous avez souffert récemment. En effet, il existe des patients auxquels le produit ne doit pas être administré dans certaines circonstances ou chez lesquels le médecin doit être particulièrement prudent en donnant Bactrim.
• +Informez votre médecin,
• +si vous souffrez d'allergie et/ou d'asthme;
• +en cas d’altération légère de la fonction du foie ou des reins;
• +si vous présentez des troubles de la fonction thyroïdienne;
• +en cas de carence éventuelle en acide folique;
• +si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
• +Le traitement par Bactrim est déconseillé si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse. Votre médecin évaluera minutieusement le bénéfice et le risque d’un traitement par Bactrim parce que les principes actifs contenus dans Bactrim franchissent la barrière placentaire, agissent sur le métabolisme de l’acide folique de l’enfant à naître et peuvent ainsi représenter un risque potentiel pour l’enfant à naître, et qu’un risque accru d’avortement spontané a été constaté dans des études cliniques.
• +Si vous planifiez une grossesse, il convient d’effectuer un test de grossesse et d’exclure l’éventualité d’une grossesse avant de débuter un traitement par Bactrim.
• +La prudence est également de rigueur lors de la prise de Bactrim si vous êtes une personne âgée.
• +Vous devez immédiatement interrompre le traitement par Bactrim et consulter dans les plus brefs délais votre médecin,
• +si vous présentez une éruption cutanée et/ou l’un des autres symptômes décrits ici. L’éruption cutanée débute par des taches rougeâtres en cocarde ou arrondies, souvent avec une bulle (cloque) au centre, au niveau du tronc. Avec le temps, des cloques peuvent se former ou la peau peut se décoller sur une grande surface. Les autres signes sont des ulcérations (lésions ouvertes et douloureuses) dans la bouche, la gorge, le nez et au niveau des parties génitales, ainsi que des yeux rouges et gonflés. Ces réactions cutanées s’accompagnent fréquemment de symptômes rappelant ceux de la grippe, tels que maux de tête, fièvre et courbatures, et d’un gonflement des ganglions lymphatiques. Ce sont là des signes de réactions cutanées graves pouvant mettre la vie en danger (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell ou DRESS, c.-à-d. une réaction à un médicament, avec éruption cutanée et autres symptômes physiques;
• +si des symptômes grippaux, une inflammation de la gorge ou de la fièvre apparaissent. Il peut en effet s’agir de signes d’anomalies sanguines qui nécessitent un contrôle immédiat de la formule sanguine;
• +si des troubles de la conscience surviennent, car ils peuvent être les signes d’une atteinte grave du foie;
• +si des accès de toux plus sévères avec essoufflement se produisent (évocateurs d’une réaction d’hypersensibilité pulmonaire);
• +si des difficultés respiratoires, surtout à l’effort, et des troubles du rythme cardiaque apparaissent (évocateurs d’une myocardite, une maladie inflammatoire du muscle cardiaque).
• +En cas de traitements prolongés ou répétés chez les patients de plus de 65 ans et chez les patients carencés en acide folique, le médecin peut contrôler régulièrement la formule sanguine.
• +Ce médicament peut avoir une influence sur le fonctionnement de vos reins et entraîner, entre autres, une plus forte diurèse (émission accrue d'urine).
• +Veillez à boire suffisamment pendant le traitement par Bactrim.
• +Si vous avez besoin de doses élevées de Bactrim, si vous présentez une maladie des reins ou des troubles du métabolisme potassique, ou si vous prenez simultanément des médicaments augmentant le taux de potassium, votre médecin surveillera étroitement votre fonction rénale et votre concentration de potassium dans le sang.
• +En cas de diarrhées sévères et persistantes, avec parfois présence de glaires de sang dans les selles, pendant ou après le traitement par Bactrim, consultez sans délai votre médecin, car elles peuvent être le signe d’une inflammation sérieuse de la paroi intestinale avec formation d’ulcères, qui exige un traitement immédiat. Vous devez alors arrêter de prendre Bactrim et votre médecin instaurera un traitement adéquat qui ne devra comprendre aucun médicament inhibant les mouvements de l’intestin (péristaltisme), comme les médicaments contenant du lopéramide comme principe actif.
• +Prise de Bactrim en même temps que d’autres médicaments
• +
• -Il convient de surveiller la glycémie (taux de sucre dans le sang) des patientes et des patients recevant simultanément Bactrim et des médicaments hypoglycémiants.
• +Il convient de surveiller la glycémie (taux de sucre dans le sang) des patientes et des patients recevant simultanément Bactrim et des médicaments hypoglycémiants, car cette association peut influencer la dose d’hypoglycémiants nécessaire.
• -·diurétiques (médicaments qui favorisent la sécrétion d'urine)
• -·digoxine (pour le traitement de maladies du coeur)
• -·amiodarone (contre les troubles du rythme cardiaque)
• -·anticoagulants
• -·phénytoïne (antiépileptique)
• -·ciclosporine (médicament utilisé après une transplantation)
• -·antidépresseurs tricycliques (contre la dépression)
• -·clozapine (pour le traitement des maladies nerveuses)
• -·méthotrexate (cytostatique, inhibe la croissance cellulaire)
• -·paclitaxel (pour le traitement du cancer)
• -·antidiabétiques oraux
• -·antipaludéens (contre la malaria)
• -·indométacine (anti-inflammatoire)
• -·amantadine (médicament antiparkinsonien/médicament antiviral (grippe))
• -·mémantine (pour le traitement de la démence)
• -·dofétilide (médicament anti-arythmique pour le traitement des fibrillations auriculaires chroniques)
• -·zidovudine (médicament antiviral pour le traitement des infections par le VIH)
• -·azathioprine (immunosuppresseur) ou mercaptopurine (pour le traitement de la leucémie et d'une inflammation intestinale chronique)
• -·dapsone (contre les maladies infectieuses)
• -·inhibiteurs de l'ECA et inhibiteurs du récepteur de l'angiotensine (contre l'hypertension artérielle)
• -Bactrim n'a pas d'influence directe sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines. Toutefois, il peut entraîner des effets indésirables susceptibles de compromettre, parfois gravement, cette aptitude.
• +diurétiques (médicaments qui favorisent la sécrétion d'urine)
• +digoxine (pour le traitement de maladies du cœur)
• +amiodarone (contre les troubles du rythme cardiaque)
• +anticoagulants
• +phénytoïne (pour le traitement de l'épilepsie)
• +clozapine (pour le traitement des maladies psychiques)
• +méthotrexate (pour le traitement du cancer, du psoriasis et de la polyarthrite rhumatoïde)
• +paclitaxel (pour le traitement du cancer)
• +antidiabétiques oraux, comme le glibenclamide, le répaglinide et la pioglitazone
• +pyriméthamine (contre la malaria et la toxoplasmose p. ex.)
• +amantadine (médicament antiparkinsonien/médicament antiviral (grippe))
• +mémantine (pour le traitement de la démence)
• +dofétilide (médicament anti-arythmique pour le traitement des fibrillations auriculaires chroniques)
• +lamivudine (médicament pour le traitement des infections à VIH)
• +analogues nucléosidiques (classe de médicaments contre les maladies virales)
• +ciclosporine, tacrolimus ou azathioprine (médicaments supprimant les réactions de défense de l’organisme)
• +mercaptopurine (pour le traitement de la leucémie et d’une inflammation intestinale chronique)
• +dapsone (contre les maladies infectieuses)
• +certains médicaments contre l’hypertension artérielle (inhibiteurs de l’ECA et inhibiteurs des récepteurs de l’angiotensine)
• +prednisolone (contre les réactions inflammatoires aiguës)
• +Bactrim n’a pas d’influence directe sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines. Toutefois, il peut entraîner des effets indésirables (p. ex. convulsions, vertiges ou inflammation de l’œil) susceptibles de compromettre, parfois gravement, cette aptitude.
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• +vous souffrez d’une autre maladie,
• +vous êtes allergique ou
• +vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Bactrim au cours du troisième trimestre de grossesse.
• -Si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir, ou encore si vous êtes en période d'allaitement, vous ne devez prendre Bactrim qu'après en avoir parlé à votre médecin ou votre pharmacien.
• +Le traitement par Bactrim est déconseillé si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse. Votre médecin évaluera minutieusement le bénéfice et le risque d’un traitement par Bactrim parce que les principes actifs contenus dans Bactrim franchissent la barrière placentaire, agissent sur le métabolisme de l’acide folique de l’enfant à naître et peuvent ainsi représenter un risque potentiel pour l’enfant à naître, et qu’un risque accru de fausse-couche a été constaté dans des études cliniques.
• +Si vous planifiez une grossesse, il convient d’effectuer un test de grossesse et d’exclure l’éventualité d’une grossesse avant de débuter un traitement par Bactrim.
• +Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Bactrim au cours des trois derniers mois de la grossesse.
• +Si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir, ou encore si vous êtes en période d’allaitement, vous ne devez prendre Bactrim qu’après en avoir parlé à votre médecin ou votre pharmacien.
• -Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 comprimé forte matin et soir après les repas.
• +Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 comprimé de Bactrim forte matin et soir après le repas, avec beaucoup de liquide.
• -Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.
• -Les effets indésirables suivants peuvent survenir: nausées avec ou sans vomissements, inflammation de la muqueuse buccale, diarrhée, éruptions sur la peau, rougeurs de la peau et démangeaisons, vertiges et étourdissements, accès de toux inhabituels et détresse respiratoire, forte fièvre, douleurs dans la gorge avec gonflement des glandes, pâleur, maux de tête ou troubles urinaires. Dans de tels cas, vous devez arrêter de prendre Bactrim et contacter immédiatement un médecin.
• -En cas de diarrhée, il ne faut prendre aucun médicament inhibant le péristaltisme (mouvements de l'intestin).
• -Les effets indésirables suivants ont également été observés: lésions du foie, jaunisse, modifications de la formule sanguine, inflammations des nerfs, hallucinations, conjonctivite.
• -Ont également été notés dans de rares cas: infections dues à des champignons, sensibilité à la lumière, insuffisance rénale pouvant aboutir à la défaillance rénale, inflammation des reins et du pancréas, présence de cristaux dans l'urine, émission accrue d'urine, méningite, troubles de la coordination des mouvements, crampes musculaires, vertiges, bourdonnements d'oreille, douleurs nerveuses, articulaires et musculaires.
• -Chez les sidéens, les effets indésirables cités peuvent être plus marqués.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Très fréquents (peuvent toucher plus d’1 personne sur 10):
• +-Augmentation de la concentration de potassium* dans le sang (avec des signes tels que faiblesse musculaire, fourmillements dans les bras et les jambes, langue pâteuse) (très fréquente chez les patients atteints de pneumonie, présentant déjà des troubles du métabolisme potassique ou des problèmes rénaux et chez les patients qui prennent des médicaments induisant une augmentation du taux de potassium)
• +-Diminution de la concentration de sodium dans le sang
• +-Perte d’appétit*
• +-Fièvre*, habituellement en lien avec éruptions cutanées
• +Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10):
• +-Nausées*, vomissements*
• +-Réactions d’hypersensibilité de différents degrés de sévérité, telles qu’éruption cutanée (p. ex. avec rougeur, taches, nodules ou papules), éruption cutanée avec démangeaisons*, desquamation, nez qui coule
• +-Augmentation des taux d’enzymes hépatiques* (s’accompagnant éventuellement de fatigue, perte d’appétit, rétrécissement des voies biliaires et en conséquence coloration jaune de la peau ou des yeux, selles claires et urines foncées)
• +-Augmentation de la concentration sanguine de substances éliminées par voie urinaire*, comme l’urée, l’acide urique ou la créatinine
• +Occasionnels (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100):
• +-Diarrhée*. Si vous présentez une diarrhée sévère, persistante ou avec présence de glaires de sang dans les selles, consultez immédiatement votre médecin (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bactrim?»). En cas de diarrhée, vous ne devez prendre aucun médicament inhibant les mouvements de l’intestin (péristaltisme).
• +-Inflammation du côlon
• +-Infections provoquées par des champignons (p. ex. atteinte des muqueuses, avec rougeur et dépôts blanchâtres)
• +-Convulsions
• +-Urticaire
• +-Problèmes rénaux (allant jusqu’à la défaillance rénale)
• +-Jaunisse, inflammation du foie (hépatite)
• +Rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1000):
• +-Anomalies de la formule sanguine* (diminution du nombre de globules blancs, anémie, diminution du nombre de plaquettes s’accompagnant d’hématomes («bleus»), de saignements du nez ou des gencives et, selon la sévérité, d’hémorragies plus abondantes des muqueuses), anémie, faible taux de sucre dans le sang* (surtout chez les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques, une dénutrition, ou prenant de fortes doses de ce médicament)
• +-Hallucinations, délire et psychose (surtout chez les patients âgés)
• +-Affections nerveuses non inflammatoires et sensations anormales (p. ex. fourmillements ou sensation d’engourdissement au niveau des mains ou des jambes), inflammation des nerfs
• +-Inflammation de la muqueuse buccale, inflammation superficielle de la langue, arrêt de l’écoulement de la bile
• +-Elimination de cristaux dans l'urine*
• +Très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10’000):
• +-Réactions cutanées graves pouvant mettre la vie en danger (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell ou DRESS), qui débutent par des taches rougeâtres arrondies (souvent avec une cloque au centre) au niveau du tronc, accompagnées de lésions ouvertes et douloureuses (ulcérations) dans la bouche, la gorge, le nez, et au niveau des parties génitales, ainsi que de rougeur et de gonflement des yeux (conjonctivite). Elles sont souvent associées à des symptômes rappelant ceux de la grippe, tels que maux de tête, fièvre et courbatures (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bactrim?»).
• +-Réactions allergiques graves d’apparition brutale, comme de la fièvre, un gonflement du visage, un gonflement de la peau, des muqueuses et de la langue, des difficultés respiratoires, une chute de la pression artérielle, voire un choc anaphylactique. En cas d’apparition de signes de réaction allergique, vous devez arrêter de prendre Bactrim et consulter immédiatement votre médecin.
• +-Réaction d’hypersensibilité pulmonaire avec accès de toux (plus) fréquents, difficultés respiratoires et essoufflement (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bactrim?»)
• +-Inflammation grave du foie*/Nécrose du foie (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bactrim?»)
• +-Troubles de la coordination des mouvements
• +-Inflammation de la choroïde, dans l’œil
• +-Vertiges, bourdonnements d’oreille
• +-Petites taches d’origine hémorragique sur la peau, inflammation des vaisseaux sanguins (p. ex. de petites artères et de veines dans le tissu sous-cutané)
• +-Sensibilité à la lumière* de la peau
• +-Destruction des fibres des muscles striés (rhabdomyolyse) s’accompagnant parfois de douleurs, de faiblesse et d’œdème musculaires et de symptômes généraux
• +-Méningite ou symptômes rappelant ceux de la méningite (s’accompagnant de raideur de la nuque, maux de tête, fièvre et malaise général)
• +-Inflammation du muscle cardiaque (myocardite allergique) (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bactrim?»), troubles du rythme cardiaque
• +-Anomalies de la formule sanguine (diminution importante du nombre de globules blancs se manifestant par un profond malaise général, de la fièvre) (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bactrim?»)
• +-Emission accrue d’urine, douleurs aux flancs (en raison d’une maladie inflammatoire des reins)
• +-Tremblement de repos* comme lors de maladie de Parkinson, parfois en association avec de l’apathie, des spasmes cloniques du pied (contractions rythmiques des muscles du mollet) et une démarche avec jambes écartées
• +-Troubles psychiques graves*
• +-Inflammation du pancréas*
• +Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• +-Inflammation des vaisseaux sanguins
• +-Inflammation aiguë du pancréas (se manifestant par de forts maux de ventre)
• +-Douleurs articulaires et musculaires*
• +-Inflammation des vaisseaux de la rétine
• +-Crachats sanglants dus à une atteinte inflammatoire des vaisseaux pulmonaires
• +-Fausse-couche
• +* Effets secondaires plus fréquents ou plus sévères en cas de doses élevées pour le traitement de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (anciennement carinii)
• +Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Après l'arrêt du traitement, le médicament avec le reste de son contenu est à ramener à son point de vente (médecin ou pharmacien) en vue d'une élimination dans les règles.
• +Après l’arrêt du traitement, le médicament avec le reste de son contenu est à ramener à son point de vente (médecin ou pharmacien) en vue d’une élimination dans les règles.
• -Bactrim forte, Comprimés: emballages de 10, 20 et 50 comprimés.
• +Bactrim forte, Comprimés: emballages de 10, 20 et 50 comprimés.
• -Roche Pharma (Suisse) SA, 4153 Reinach.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Eumedica Pharmaceuticals AG, Bâle, Suisse.
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).