• -Qu’est-ce que Monuril et quand est-il utilisé ?
• -Monuril est un antibiotique pour adultes et adolescents, qui contient le principe actif fosfomycine. Il est administré en dose unique. Vous le recevez sur prescription du médecin si vous souffrez d’infections urinaires aiguës non compliquées (cystite).
• -Votre médecin peut vous prescrire Monuril aussi avant des opérations ou des examens dans la région des voies urinaires inférieures afin d’éviter des infections.
• -Quand Monuril ne doit-il pas être utilisé ?
• -Monuril ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité envers la substance active ou l’un des excipients et si vous souffrez de graves troubles de la fonction rénale.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Monuril ?
• +Qu’est-ce que Monuril et quand est-il utilisé?
• +Monuril est un antibiotique qui contient le principe actif fosfomycine (sous forme de fosfomycine trométamol). Il est administré en dose unique. Femmes et adolescentes de plus de 12 ans le reçoivent sur prescription du médecin, lors qu’elles souffrent d’infections urinaires aiguës non compliquées (cystite).
• +Votre médecin peut vous prescrire Monuril aussi avant des examens dans la région de la prostate (biopsie transrectale de la prostate), afin de prévenir des infections.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Il est possible que, après la prise de Monuril, vos douleurs persistent encore un certain temps. Ne vous inquiétez donc pas, c’est normal pour le processus de guérison. Buvez beaucoup, cela favorise la guérison.
• +Si trois jours après la prise de Monuril vous ressentez encore de fortes douleurs, veuillez contacter votre médecin au cas où vous n’auriez pas encore fixé un rendez-vous de contrôle.
• +Comment pouvez-vous éviter des inflammations?
• +·Lors de vos soins quotidiens intimes: nettoyage de devant à l’arrière.
• +·Boire beaucoup (p. ex. thé, eau) afin de «laver» les reins et la vessie.
• +·Uriner régulièrement empêche un remplissage excessif de la vessie et une croissance des bactéries dans la vessie.
• +·Le traitement par soi-même des infections des voies urinaires peut comporter des risques. Le traitement est la mission de votre médecin.
• +Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle.
• +L’antibiotique contenu dans Monuril n’est pas efficace contre tous les micro-organismes, lesquels entraînent des maladies infectieuses. L’utilisation d’un antibiotique mal choisi ou dont le dosage n’est pas correct peut entraîner des complications. Ne l’utilisez donc pas de vous-même pour le traitement d’autres maladies ou d’autres personnes.
• +Si vous êtes diabétique, vous devez être attentif au fait que Monuril contient du sucre (saccharose). Cela correspond à une quantité d’hydrates de carbone digestibles par dose simple de 2,3 g pour Monuril 3 g.
• +Ne prenez pas Monuril pendant les repas. Son effet est ainsi diminué.
• +Quand Monuril ne doit-il pas être utilisé?
• +Monuril ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à la fosfomycine ou à l’un des composants.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Monuril?
• -Étant donné que Monuril peut provoquer des vertiges, la réactivité, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines peuvent être affectées.
• -En cas d’apparition de diarrhées sévères et continues pendant ou après un traitement avec antibiotiques, veuillez immédiatement informer votre médecin afin qu’un traitement approprié puisse être entrepris.
• +Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser Monuril si vous souffrez de l’un des troubles suivants:
• +·Infections persistantes de la vessie;
• +·Altération de la fonction rénale sévère (insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine < 10 ml/min);
• +·Antécédents de diarrhée après avoir pris un autre antibiotique.
• +En cas d’apparition de diarrhées sévères et continues pendant ou après un traitement antibiotique, veuillez immédiatement informer votre médecin afin qu’un traitement approprié puisse être entrepris.
• +Monuril peut provoquer des réactions allergiques graves.
• +Si vous développez l’un des symptômes suivants pendant que vous prenez Monuril, vous devez arrêter de prendre le médicament et contacter immédiatement votre médecin:
• +·Choc anaphylactique, un type de réaction allergique engageant le pronostic vital. Les symptômes incluent l’apparition soudaine d’un rash, de démangeaisons ou d’urticaire sur la peau et/ou un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer;
• +·Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec des difficultés à respirer (angiÅ“dème).
• +
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
• -Monuril peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des anticoagulants, étant donné que leur capacité à prévenir la coagulation de votre sang pourrait être altérée par la fosfomycine et d’autres antibiotiques.
• +Les aliments peuvent retarder l’absorption de la fosfomycine. Par conséquent, ce médicament doit être pris à jeun (2 à 3 heures avant ou 2 à 3 heures après un repas).
• +Étant donné que Monuril peut provoquer des vertiges, la réactivité, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines peuvent être affectées.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d’une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• +Monuril peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Comment utiliser Monuril ?
• -Adultes et adolescents d’un poids corporel en-dessous de 50 kg : 1 sachet de Monuril 2 g.
• -Adultes et adolescents d’un poids corporel au-dessus de 50 kg : 1 sachet de Monuril 3 g.
• -Prenez Monuril sur un estomac vide, c’est-à-dire 2–3 heures avant ou après les repas, de préférence le soir après avoir vidé la vessie. Dissoudre Monuril dans un verre d’eau et buvez-le immédiatement.
• +Comment utiliser Monuril?
• +Pour le traitement d’une infection urinaire non compliquée chez les femmes et les adolescentes (> 12 ans): 1 sachet de Monuril 3 g.
• +Pour l’utilisation comme prophylaxie antibiotique lors d’une biopsie transrectale de la prostate, la dose recommandée est de 1 sachet de Monuril (3 g de fosfomycine) 3 heures avant l’intervention et 1 sachet de Monuril (3 g de fosfomycine) 24 heures après l’intervention.
• +Prenez Monuril à jeun, c’est-à-dire 2-3 heures avant ou après un repas, de préférence le soir après avoir vidé la vessie. Dissoudre Monuril dans un verre d’eau et buvez-le immédiatement.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min).
• +Jusqu’à présent l’emploi et la sécurité de Monuril n’ont pas été testés chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
• +
• -Quels effets secondaires Monuril peut-il provoquer ?
• -La prise de Monuril peut provoquer les effets secondaires suivants :
• -Souvent : troubles au niveau de l’estomac et de l’intestin tels que nausée, diarrhée, maux de ventre, vomissement, manque d’appétit ou ballonnement, inflammations des lèvres vaginales et du vagin, vertiges ou maux de tête. Occasionnellement des éruptions cutanées, prurit, fourmillements, fatigue et faiblesse peuvent apparaître. Rarement : tension artérielle basse, accélération du pouls. De plus, des cas d’asthme et des réactions d’hypersensibilité (taches rouges sur la peau, fièvre, asthme, difficultés à respirer, troubles circulatoires, enflure de la peau (p. ex. urticaire) et des muqueuses ou des éruptions cutanées jusqu’au choc anaphylactique), ainsi que diarrhée persistante et sévère, causée par les antibiotiques, ont été signalés.
• -Consultez immédiatement votre médecin en cas d’apparition de
• -. réactions d’hypersensibilité
• -. problèmes de respiration sous forme de crises d’asthme
• -. diarrhée sévère, sanglante ou persistante
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -
• +Quels effets secondaires Monuril peut-il provoquer?
• +Si vous développez l’un des symptômes suivants pendant que vous prenez Monuril, vous devez arrêter de prendre le médicament et contacter immédiatement votre médecin:
• +·Choc anaphylactique, un type de réaction allergique engageant le pronostic vital (fréquence inconnue). Les symptômes incluent l’apparition soudaine d’un rash, de démangeaisons ou d’urticaire sur la peau et/ou un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer;
• +·Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec des difficultés à respirer (angiÅ“dème) (fréquence inconnue);
• +·Diarrhée modérée à sévère, crampes abdominales, présence de sang dans les selles et/ou fièvre, qui peuvent signifier que vous présentez une infection du gros intestin (colite associée aux antibiotiques) (fréquence inconnue). Ne prenez pas de médicaments contre la diarrhée qui inhibent le transit intestinal (antipéristaltiques). Voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Monuril?».
• +Autres effets indésirables
• +Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• +·Maux de tête
• +·Sensations vertigineuses
• +·Diarrhées
• +·Nausées
• +·Indigestion
• +·Douleur abdominale
• +·Infection des organes génitaux féminins avec des symptômes tels qu’une inflammation, une irritation, des démangeaisons (vulvovaginite)
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +·Vomissements
• +·Rash
• +·Urticaire
• +·Démangeaisons
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +·Réactions allergiques
• +·AngiÅ“dème (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Monuril?»)
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l‘emballage.
• +Remarques complémentaires
• -Que contient Monuril ?
• -Monuril 2 g :1 sachet de granulé (6 g) contient 2 g de fosfomycine sous forme de sel de trométamol.
• -Monuril 3 g :1 sachet de granulé (8 g) contient 3 g de fosfomycine sous forme de sel de trométamol.
• -Excipients : saccharose 2.2 g resp. 2,3 g, de la saccharine, des arômes (arôme mandarine et orange) ainsi que d’autres excipients.
• -Où obtenez-vous Monuril ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• +Que contient Monuril?
• +Principes actifs
• +Un sachet de granulé (8 g) contient 3 g de fosfomycine sous forme de sel de trométamol.
• +Excipients
• +Saccharose 2,3 g, saccharine, arômes (mandarine et orange) ainsi que d’autres excipients.
• +Où obtenez-vous Monuril? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Les emballages suivants sont disponibles :
• -Monuril 2 g : 1 sachet de granulé
• -Monuril 3 g : 1 sachet de granulé
• +Les emballages suivants sont disponibles:
• +Monuril 3 g: 1 sachet de granulé
• -49298 (Swissmedic)
• +49298 (Swissmedic).
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).