18 Changements de l'information destinée aux patients Monuril 3 g |
-Qu’est-ce que Monuril et quand est-il utilisé ?
-Monuril est un antibiotique pour adultes et adolescents, qui contient le principe actif fosfomycine. Il est administré en dose unique. Vous le recevez sur prescription du médecin si vous souffrez d’infections urinaires aiguës non compliquées (cystite).
-Votre médecin peut vous prescrire Monuril aussi avant des opérations ou des examens dans la région des voies urinaires inférieures afin d’éviter des infections.
-Quand Monuril ne doit-il pas être utilisé ?
-Monuril ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité envers la substance active ou l’un des excipients et si vous souffrez de graves troubles de la fonction rénale.
-Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Monuril ?
- +Qu'est-ce que Monuril et quand est-il utilisé?
- +Monuril est un antibiotique qui contient le principe actif fosfomycine (sous forme de fosfomycine trométamol). Il est administré en dose unique. Femmes et adolescentes de plus de 12 ans le reçoivent sur prescription du médecin, lors qu'elles souffrent d'infections urinaires aiguës non compliquées (cystite).
- +Votre médecin peut vous prescrire Monuril aussi avant des examens dans la région de la prostate (biopsie transrectale de la prostate), afin de prévenir des infections.
- +Quand Monuril ne doit-il pas être utilisé?
- +Monuril ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients et si vous souffrez de graves troubles de la fonction rénale.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Monuril?
-Étant donné que Monuril peut provoquer des vertiges, la réactivité, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines peuvent être affectées.
-En cas d’apparition de diarrhées sévères et continues pendant ou après un traitement avec antibiotiques, veuillez immédiatement informer votre médecin afin qu’un traitement approprié puisse être entrepris.
-En cas d’apparition de diarrhées, il ne faut prendre aucun médicament inhibant le péristaltisme intestinal (mouvement intestinal).
- +Étant donné que Monuril peut provoquer des vertiges, la réactivité, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines peuvent être affectées.
- +Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Monuril si vous souffrez de l'un des troubles suivants:
- +·Infections persistantes de la vessie.
- +En cas d'apparition de diarrhées sévères et continues pendant ou après un traitement antibiotique, veuillez immédiatement informer votre médecin afin qu'un traitement approprié puisse être entrepris.
- +En cas d'apparition de diarrhées, il ne faut prendre aucun médicament inhibant le péristaltisme intestinal (mouvement intestinal).
-La prise concomitante de métoclopramide (un principe actif pour le traitement des troubles lors de maladies de la sphère gastro-intestinale) doit être évitée, car cela réduit l’effet de Monuril. Pour cette raison, Monuril devrait être administré 2 à 3 heures avant ou au moins 2 à 3 heures après ces médicaments, afin de garantir un effet suffisant.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
-Monuril peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
- +La prise concomitante de métoclopramide (un principe actif pour le traitement des troubles lors de maladies de la sphère gastro-intestinale) doit être évitée, car cela réduit l'effet de Monuril. Pour cette raison, Monuril devrait être administré 2 à 3 heures avant ou au moins 2 à 3 heures après ces médicaments, afin de garantir un effet suffisant.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- +·vous souffrez d'une autre maladie,
- +·vous êtes allergique ou
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
- +Monuril peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
-Comment utiliser Monuril ?
-Adultes et adolescents d’un poids corporel en-dessous de 50 kg : 1 sachet de Monuril 2 g.
-Adultes et adolescents d’un poids corporel au-dessus de 50 kg : 1 sachet de Monuril 3 g.
-Prenez Monuril sur un estomac vide, c’est-à-dire 2–3 heures avant ou après les repas, de préférence le soir après avoir vidé la vessie. Dissoudre Monuril dans un verre d’eau et buvez-le immédiatement.
- +Comment utiliser Monuril?
- +Pour le traitement d'une infection urinaire non compliquée chez les femmes et les adolescentes (> 12 ans): 1 sachet de Monuril 3 g.
- +Pour l'utilisation comme prophylaxie antibiotique lors d'une biopsie transrectale de la prostate, la dose recommandée est de 1 sachet de Monuril (3 g de fosfomycine) 3 heures avant l'intervention et 1 sachet de Monuril (3 g de fosfomycine) 24 heures après l'intervention.
- +Prenez Monuril à jeun, c'est-à-dire 2-3 heures avant ou après un repas, de préférence le soir après avoir vidé la vessie. Dissoudre Monuril dans un verre d'eau et buvez-le immédiatement.
-Quels effets secondaires Monuril peut-il provoquer ?
-La prise de Monuril peut provoquer les effets secondaires suivants :
-Souvent : troubles au niveau de l’estomac et de l’intestin tels que nausée, diarrhée, maux de ventre, vomissement, manque d’appétit ou ballonnement, inflammations des lèvres vaginales et du vagin, vertiges ou maux de tête. Occasionnellement des éruptions cutanées, prurit, fourmillements, fatigue et faiblesse peuvent apparaître. Rarement : tension artérielle basse, accélération du pouls. De plus, des cas d’asthme et des réactions d’hypersensibilité (taches rouges sur la peau, fièvre, asthme, difficultés à respirer, troubles circulatoires, enflure de la peau (p. ex. urticaire) et des muqueuses ou des éruptions cutanées jusqu’au choc anaphylactique), ainsi que diarrhée persistante et sévère, causée par les antibiotiques, ont été signalés.
-Consultez immédiatement votre médecin en cas d’apparition de
-. réactions d’hypersensibilité
-. problèmes de respiration sous forme de crises d’asthme
-. diarrhée sévère, sanglante ou persistante
-Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-À quoi faut-il encore faire attention ?
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- +Quels effets secondaires Monuril peut-il provoquer?
- +La prise de Monuril peut provoquer les effets secondaires suivants:
- +Fréquemment: troubles au niveau de l'estomac et de l'intestin tels que nausée, diarrhée, maux de ventre, vomissement, manque d'appétit, ballonnement, inflammations des lèvres vaginales et du vagin, vertiges ou maux de tête. Occasionnellement des éruptions cutanées, prurit, fourmillements, fatigue et faiblesse peuvent apparaître.
- +Rarement: tension artérielle basse, accélération du pouls. De plus, des cas d'asthme et des réactions d'hypersensibilité (taches rouges sur la peau, fièvre, asthme, difficultés à respirer, troubles circulatoires, enflure de la peau (p.ex. urticaire) et des muqueuses ou des éruptions cutanées jusqu'au choc anaphylactique), ainsi que diarrhée persistante et sévère, causée par les antibiotiques, ont été signalés.
- +Consultez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de:
- +·Réactions d'hypersensibilité;
- +·Problèmes de respiration sous forme de crises d'asthme;
- +·Diarrhée sévère, sanglante ou persistante.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques concernant le stockage
- +
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l‘emballage.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
-Que contient Monuril ?
-Monuril 2 g :1 sachet de granulé (6 g) contient 2 g de fosfomycine sous forme de sel de trométamol.
-Monuril 3 g :1 sachet de granulé (8 g) contient 3 g de fosfomycine sous forme de sel de trométamol.
-Excipients : saccharose 2.2 g resp. 2,3 g, de la saccharine, des arômes (arôme mandarine et orange) ainsi que d’autres excipients.
-Où obtenez-vous Monuril ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
- +Remarques complémentaires
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Que contient Monuril?
- +Principes actifs
- +Un sachet de granulé (8 g) contient 3 g de fosfomycine sous forme de sel de trométamol.
- +Excipients
- +Saccharose 2,3 g, saccharine, arômes (mandarine et orange) ainsi que d'autres excipients.
- +Où obtenez-vous Monuril? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
-Les emballages suivants sont disponibles :
-Monuril 2 g : 1 sachet de granulé
-Monuril 3 g : 1 sachet de granulé
-Numéro d’autorisation
-49298 (Swissmedic)
-Titulaire de l’autorisation
- +Les emballages suivants sont disponibles:
- +Monuril 3 g: 1 sachet de granulé
- +Numéro d'autorisation
- +49298 (Swissmedic).
- +Titulaire de l'autorisation
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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