• -Voltarène® Suppositoires pour enfants/Solution buvable en gouttes
• +Voltarène® Dragées/Suppositoires
• -Voltarène doit être utilisé sur prescription médicale.
• -Les suppositoires pour enfants ou la solution buvable en gouttes Voltarène sont utilisés dans le traitement des maladies s'accompagnant de réactions inflammatoires, des inflammations douloureuses après une blessure (p.ex. entorse, élongation), des inflammations et douleurs après une intervention chirurgicale orthopédique ou dentaire, des maladies rhumatismales de l'enfant et en traitement complémentaire lors de diverses infections aiguës douloureuses, en particulier dans la région de l'oreille, du nez et de la gorge.
• +Voltarène est utilisé sur prescription médicale pour le traitement des maladies rhumatismales, telles que l'arthrose, l'inflammation et la douleur lors de crises de goutte, les affections douloureuses du dos et des cervicales, les rhumatismes des tissus mous, les inflammations et les douleurs après une blessure (p.ex. entorse, élongation) et après une intervention chirurgicale (p.ex. orthopédique ou dentaire), les douleurs et les inflammations en gynécologie, les crises de migraine (suppositoires seulement), comme traitement complémentaire lors de diverses infections aiguës douloureuses, en particulier au niveau des oreilles, du nez et de la gorge.
• -Les suppositoires pour enfants ou la solution buvable en gouttes Voltarène ne doivent pas être administrés aux enfants de moins de 1 an.
• -Les suppositoires pour enfants ou la solution buvable en gouttes Voltarène ne doivent pas être utilisés si vous êtes allergique à l'un des composants ou si vous avez développé une détresse respiratoire ou des réactions allergiques de la peau, par exemple un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du cou et/ou des extrémités (signes d'un angiœdème), après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments antidouleurs ou antirhumatismaux, appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens; durant le dernier trimestre de la grossesse; en cas d'ulcères actifs de l'estomac et/ou de l'intestin grêle (ulcères duodénaux), de saignements ou de perforations gastro-intestinaux ou encore de symptômes tels que du sang dans les selles ou des selles noires; en cas de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse); en cas d'insuffisance hépatique ou rénale; en cas d'insuffisance cardiaque sévère; pour le traitement des douleurs après un pontage coronarien au niveau du cœur (utilisation de la circulation extracorporelle).
• -Si l'une de ces situations s'applique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et n'utilisez pas Voltarène. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient (ou convient à votre enfant).
• +Voltarène ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses composants ou si vous avez développé une détresse respiratoire ou des réactions de la peau de type allergique, par exemple un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du cou et/ou des extrémités (signes d'un angiœdème), après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments antidouleurs ou antirhumatismaux, appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens; durant le dernier trimestre de la grossesse; en cas d'ulcères actifs de l'estomac ou de l'intestin grêle (ulcères duodénaux), de saignements ou de perforations gastro-intestinaux ou encore de symptômes tels que du sang dans les selles ou des selles noires; en cas de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse); en cas d'insuffisance hépatique ou rénale; en cas d'insuffisance cardiaque sévère; pour le traitement des douleurs après un pontage coronarien (utilisation de la circulation extracorporelle). Les suppositoires ne doivent pas être utilisés en cas d'inflammation du rectum (avec saignements et écoulements).
• +Si l'une de ces situations s'applique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et n'utilisez pas Voltarène. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.
• +En raison de leur teneur élevée en principe actif, les comprimés à 50 mg et les suppositoires à 50 ou 100 mg ne conviennent pas aux enfants de moins de 14 ans.
• -En général, il est important d'utiliser la dose minimale de Voltarène permettant de soulager vos douleurs et/ou d'atténuer le gonflement, et pendant la durée minimale, pour réduire autant que possible vos risques d'effets secondaires cardiovasculaires.
• -Pour certains médicaments contre la douleur, appelés inhibiteurs de la COX-2, une augmentation du risque d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral a été observée à des doses élevées et/ou sous traitement de longue durée. On ne sait pas encore si cette augmentation du risque concerne aussi Voltarène. Si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque comme une hypertension, un diabète, des taux de lipides élevés, un tabagisme, votre médecin décidera si vous pouvez néanmoins utiliser Voltarène. Dans tous les cas, informez-en votre médecin.
• +En général, il est important d'utiliser la dose minimale de Voltarène permettant de soulager vos douleurs et/ou d'atténuer le gonflement, et ce, pendant la durée minimale, pour réduire autant que possible vos risques d'effets secondaires cardiovasculaires.
• +Pour certains médicaments contre la douleur, appelés inhibiteurs de la COX-2, une augmentation du risque d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral a été observée à des doses élevées et/ou sous traitement de longue durée. On ne sait pas encore si cette augmentation du risque concerne aussi Voltarène. Si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque comme une hypertension, un diabète, des taux de lipides élevés ou un tabagisme, votre médecin décidera si vous pouvez néanmoins utiliser Voltarène. Dans tous les cas, informez-en votre médecin.
• -En particulier en cas d'apparition de vertiges, de troubles visuels et d'autres troubles du système nerveux central, vous devez renoncer à conduire un véhicule à moteur ou à utiliser des machines et consulter immédiatement votre médecin.
• -En outre, une prudence particulière est indiquée, si vous (ou votre enfant) prenez Voltarène en même temps que d'autres anti-inflammatoires (comme l'acide acétylsalicylique, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (antidépresseurs), si vous (ou votre enfant) êtes asthmatiques ou souffrez du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière), souffrez d'une maladie hépatique ou rénale, présentez des troubles de la coagulation sanguine ou avez d'autres problèmes sanguins, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie.
• -Si vous (ou votre enfant) êtes dans l'une de ces situations, informez votre médecin avant de prendre ou d'utiliser (ou avant que votre enfant ne prenne ou n'utilise) Voltarène.
• +En particulier en cas d'apparition de vertiges, de troubles visuels ou d'autres troubles nerveux centraux, vous devez renoncer à conduire un véhicule à moteur ou à utiliser des machines et consulter immédiatement votre médecin.
• +En outre, une prudence particulière est indiquée si vous prenez Voltarène en même temps que d'autres anti-inflammatoires (comme l'acide acétylsalicylique, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (antidépresseurs), si vous êtes asthmatique ou souffrez du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière), si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale, si vous présentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d'autres problèmes sanguins, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie.
• +Si vous êtes dans l'une de ces situations, informez votre médecin avant de prendre ou d'utiliser Voltarène.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous (ou ventre enfant)
• -souffrez d'une autre maladie
• -êtes allergique
• -prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!),
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +vous souffrez d'une autre maladie
• +vous êtes allergique
• +vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!),
• -Des réactions cutanées graves ont été rapportées en lien avec le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le risque de réactions de ce type semble être maximal au début du traitement. En cas de survenue d'une éruption cutanée, accompagnée de fièvre, de lésions des muqueuses, de cloques ou d'autres signes d'allergie, vous devez arrêter le traitement par Voltarène et consulter immédiatement un médecin, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave (voir la rubrique «Quels effets secondaires Voltarène peut-il provoquer?»). La prudence s'impose chez les patients âgés, notamment chez les patients âgés fragiles ou d'un faible poids corporel. Ils peuvent être plus sensibles aux effets de Voltarène et ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
• +Des réactions cutanées graves ont été rapportées en lien avec le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le risque de réactions de ce type semble être maximal au début du traitement. En cas de survenue d'une éruption cutanée, accompagnée de fièvre, de lésions des muqueuses, de cloques ou d'autres signes d'allergie, vous devez arrêter le traitement par Voltarène et consulter immédiatement un médecin, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave (voir la rubrique «Quels effets secondaires Voltarène peut-il provoquer?»).
• +En cas de traitement prolongé par Voltarène (plus de 2–3 semaines), vous ne devez pas manquer les visites de contrôle régulières prévues par votre médecin.
• +La prudence s'impose chez les patients âgés, notamment chez les patients âgés fragiles ou d'un faible poids corporel. Ils peuvent être plus sensibles aux effets de Voltarène et ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
• +Les dragées Voltarène contiennent l'huile de ricin polyoxéthylénée 40 et peuvent entraîner des maux d'estomac et une diarrhée.
• +
• -La posologie est fixée individuellement par le médecin en fonction de la sévérité de la maladie et de l'âge. Les instructions doivent être scrupuleusement suivies. Ne dépassez pas la dose quotidienne recommandée ni la durée du traitement prescrite par votre médecin.
• +La posologie et le mode d'administration sont fixés individuellement par le médecin en fonction de l'indication, de l'âge et de l'intensité des troubles. Les instructions doivent être scrupuleusement suivies. Ne dépassez pas la dose quotidienne recommandée ni la durée du traitement prescrite par votre médecin.
• -Les enfants ayant un an révolu reçoivent en général une dose quotidienne de 0,5–2 mg par kg de poids corporel, répartie en 2–3 prises (p.ex. 2 × 1 suppositoire pour enfants à 12,5 mg par jour ou bien 10–40 gouttes de la solution buvable par jour, réparties en 2–3 prises).
• -Pour le traitement des maladies rhumatismales de l'enfant (p.ex. arthrite chronique juvénile), la dose quotidienne pourra être augmentée jusqu'à un maximum de 3 mg par kg de poids corporel; la dose quotidienne doit être fractionnée en plusieurs prises.
• -Avant utilisation, tenez le flacon 2 minutes dans vos mains, puis agitez-le bien pendant 1 minute. Lorsque vous versez les gouttes, tenez le flacon à la verticale pour obtenir la dose souhaitée.
• +Adultes: la dose quotidienne en début de traitement est généralement de 100–150 mg. En cas de troubles légers ou de traitement prolongé, 75–100 mg par jour suffisent en règle générale. La dose quotidienne est habituellement répartie en 2–3 prises. Ne dépassez pas la dose maximale de 150 mg par jour.
• +Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, vous pouvez utiliser 1 suppositoire à 100 mg la nuit et prendre 2 dragées à 25 mg ou 1 dragée à 50 mg pendant la journée.
• +En cas de règles douloureuses, commencez par une dose unique de 50–100 mg dès les premiers symptômes. Si nécessaire, continuez avec 50 mg trois fois par jour au maximum pendant quelques jours.
• +Prendre les dragées Voltarène avec beaucoup de liquide, de préférence avant les repas; elles ne doivent pas être coupées ni croquées.
• +En cas de migraine, vous pouvez utiliser les suppositoires Voltarène, conformément à la prescription de votre médecin. En règle générale, l'utilisation de 1 suppositoire à 100 mg dès les premiers signes de la crise migraineuse est suffisante.
• +Vous devez enlever la pellicule qui entoure le suppositoire et enfoncer ce dernier profondément dans le rectum (après être allé à la selle). Si la douleur persiste, vous pouvez appliquer un second suppositoire à 50 mg.
• +En cas de poursuite du traitement les jours suivants, vous ne devrez pas dépasser la dose maximale de 150 mg par jour (p.ex. 3 suppositoires à 50 mg).
• +Enfants: il existe des suppositoires et une solution buvable en gouttes spécialement destinés aux enfants.
• -Réactions d'hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant aller jusqu'à une chute de tension et un état de choc), asthme, somnolence, problèmes gastro-intestinaux (très rarement vomissements de sang, sang dans les selles), inflammations et ulcères gastro-intestinaux, vomissements de sang, diarrhées sanglantes, inflammation du rectum (suppositoires), troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie, jaunisse (très rarement, insuffisance hépatique), urticaire.
• +Réactions d'hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant aller jusqu'à une chute de tension et un état de choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères gastro-intestinaux, vomissements de sang, diarrhées sanglantes, inflammation du rectum (suppositoires), troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie, jaunisse (très rarement, insuffisance hépatique), urticaire.
• -Modification de la formule sanguine, saignement inhabituel, épanchement sanguin (hématome), problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles de la sensibilité, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, trouble visuel*, baisse de la vue, bourdonnements d'oreilles, diminution de l'audition, raideur de la nuque, inflammation des vaisseaux, des poumons, du côlon, aggravation des hémorroïdes parfois avec saignement (suppositoires), constipation, pancréatite, inflammation de la muqueuse buccale ou de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur cutanée inflammatoire, chute des cheveux, saignement cutané, problèmes rénaux aigus, sang dans l'urine, saignement provenant d'hémorroïdes (suppositoires seulement).
• +Modification de la formule sanguine, saignement inhabituel, épanchement sanguin (hématome), problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles de la sensibilité, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, trouble visuel*, baisse de la vue, bourdonnements d'oreilles, diminution de l'audition, raideur de la nuque, inflammation des vaisseaux, des poumons, du côlon, aggravation des hémorroïdes (suppositoires), constipation, pancréatite, inflammation de la muqueuse buccale ou de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur cutanée inflammatoire, chute des cheveux, saignement cutané, problèmes rénaux aigus, sang dans l'urine, saignement provenant d'hémorroïdes (suppositoires).
• -Si vous remarquez des effets secondaires non décrits ici, chez vous ou chez votre enfant, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Il est démontré que la solution buvable en gouttes Voltarène se conserve pendant 6 semaines après ouverture.
• +Dragées gastro-résistantes à 25 mg: ne pas conserver au-dessus de 30 °C et protéger de l'humidité.
• +Dragées gastro-résistantes à 50 mg: ne pas conserver au-dessus de 30 °C et protéger de l'humidité.
• -Solution buvable en gouttes: conserver au réfrigérateur (2–8 °C). Protéger du gel.
• -Les suppositoires contiennent 12,5 mg ou 25 mg de diclofénac sodique ainsi que des excipients.
• -La solution buvable en gouttes contient 43,7 mg de résinate de diclofénac correspondant à 15 mg de diclofénac sodique par ml (soit l'équivalent de 0,5 mg de diclofénac sodique par goutte) et des excipients.
• +1 dragée gastro-résistante contient 25 mg ou 50 mg de diclofénac sodique ainsi que des excipients.
• +1 suppositoire contient 50 mg ou 100 mg de diclofénac sodique ainsi que des excipients.
• -Suppositoires: diclofénac sodique
• -Solution buvable en gouttes: résinate de diclofénac
• +Diclofénac sodique
• +Dragées gastro-résistantes: amidon de maïs, lactose, glycolate d'amidon sodique, cellulose, dioxyde de silicium, povidone K30, stéarate de magnésium, hypromellose, talc, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), hydroxystéarate de macrogolglycérol, oxyde de fer rouge (E172) (50 mg dragée), copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) dispersion à 30%/copolymère d'acide méthacrylique, polyéthylène glycol 8000 (macrogol 8000), émulsion antimousse de silicone
• -Solution buvable en gouttes: paraffine liquide, saccharine sodique, huile de ricin, acide acrylique et copolymère d'acide méthacrylique lavé au divinylbenzène et à l'éthylvinylbenzène, arôme tutti frutti (y compris vanilline)
• -Suppositoires à 12,5 ou 25 mg: 10.
• -Solution buvable en gouttes à 1,5%: flacons de 20 ml.
• +Dragées gastro-résistantes à 25 mg: emballages de 30 et de 100.
• +Dragées gastro-résistantes à 50 mg: emballages de 20 et de 100.
• +Suppositoires à 50 mg: emballages de 10.
• +Suppositoires à 100 mg: emballages de 5.
• -39254, 49366 (Swissmedic)
• +37867, 39254 (Swissmedic)