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Accueil - Information destinée au patient sur Primofenac 100 mg - Changements - 09.10.2019
28 Changements de l'information destinée aux patients Primofenac 100 mg
  • -L'utilisation de Primofénac/-Retard soulager les symptômes de l'inflammation, comme la douleur et l'enflure, en bloquant la synthèse des molécules (prostaglandines) qui sont responsables de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre. Mais il ne peut en éliminer les causes.
  • +La prise de Primofénac/-Retard soulage les symptômes d'une inflammation tels que douleur et gonflement en bloquant la synthèse des molécules (prostaglandines) responsables de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre. Ce médicament ne peut cependant pas en soigner les causes. Mais il ne peut en éliminer les causes.
  • +Primofénac Retard est principalement destiné aux patients adultes dont l'affection nécessite une dose journalière de 100 mg.
  • +
  • -·douleurs et inflammations en gynécologie;
  • +·les douleurs et inflammations en gynécologie
  • -Primofénac/-Retard ne doit pas être utilisé:
  • -·si vous êtes allergique à l'un de ses composants ou si vous déjà développé une détresse respiratoire ou des réactions de la peau de type allergique après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments antirhumatismaux ou antidouleurs, qu'on appelle anti-inflammatoires non stéroïdiens;
  • +Primofénac/-Retard ne doit pas être utilisé
  • +·si vous êtes allergique à lun de ses composants ou si vous avez déjà développé une détresse respiratoire ou des réactions allergiques de la peau, par exemple un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du cou et/ou des extrémités (signes d’un angioedème), après la prise dacide acétylsalicylique ou dautres médicaments antirhumatismaux ou antidouleurs, quon appelle anti-inflammatoires non stéroïdiens;
  • -·en cas d'ulcères actifs de l'estomac ou de l'intestin grêle (ulcères du duodénum);
  • -·de saignements ou de perforations de l'estomac ou de l'intestin grêle ou encore de symptômes tels que sang dans les selles ou selles noires;
  • -·en cas de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);
  • -·en cas de diminution sévère de la fonction hépatique ou rénale;
  • -·en cas de diminution sévère du débit cardiaque;
  • -·lors du traitement des douleurs suivant une opération de by-pass cardiaque (utilisation de la circulation extracorporelle);
  • -Si l'une de ces situations s'applique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et ne prenez pas Primofénac/-Retard. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.
  • -En raison de leur teneur élevée en principe actif, les comprimés filmés à 50 mg et les comprimés filmés retard à 100 mg ne conviennent pas aux enfants de moins de 14 ans.
  • -Si vous pensez être éventuellement allergique, demandez conseil à votre médecin.
  • +·en cas dulcères actifs de lestomac ou de lintestin grêle (ulcères du duodénum), de saignements ou de perforation de lestomac ou de lintestin grêle ou encore de symptômes tels que sang dans les selles ou selles noires, en cas de maladies inflammatoires chroniques de lintestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);
  • +·en cas de défaillance de la fonction hépatique ou rénale;
  • +·en cas de diminution sévère du débit cardiaque lors du traitement des douleurs suivant une opération de by-pass cardiaque (utilisation de la circulation extracorporelle);
  • +·chez les enfants de moins de 14 ans.
  • +Si lune de ces situations sapplique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et ne prenez pas Primofénac/-Retard. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.
  • +En raison de leur teneur élevée en principe actif, Primofénac/-Retard ne conviennent pas aux enfants de moins de 14 ans.
  • +Si vous pensez être éventuellement allergique à ce produit, consultez votre médecin.
  • -Durant le traitement par Primofénac/-Retard, il est possible de voir apparaître des ulcères au niveau de la muqueuse du tractus gastro-intestinal supérieur, rarement des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (gastriques ou intestinales). Ces complications peuvent survenir n'importe quand durant le traitement, sans aucun signe d'alarme.
  • -Afin de réduire ce risque au maximum, votre médecin vous prescrit la dose minimale efficace pour la durée de traitement la plus courte possible. Adressez-vous à votre médecin si vous avez des douleurs gastriques que vous supposez être en relation avec la prise du médicament.
  • +Durant le traitement par Primofénac/-Retard, il est possible de voir apparaître des ulcères au niveau de la muqueuse du tractus gastro-intestinal supérieur, rarement des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (gastriques ou intestinales). Ces complications peuvent survenir n'importe quand durant le traitement, sans aucun signe d'alarme. Afin de réduire ce risque au maximum, votre médecin vous prescrit la dose minimale efficace pour la durée de traitement la plus courte possible. Adressez-vous à votre médecin si vous avez des douleurs gastriques que vous supposez être en relation avec la prise du médicament.
  • -Lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l'ECA ou bêtabloquants (contre l'hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), autres anti-inflammatoires comme l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments utilisés pour le traitement du diabète (excepté l'insuline), méthotrexate (lors d'arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d'organe), triméthoprime (un médicament utilisé pour le traitement d'infections des voies urinaires), antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments employés en cas d'infections), ou voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d'infections fongiques) ou phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques).
  • +Lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l'ECA ou bêtabloquants (contre l'hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), autres anti-inflammatoires comme l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments (p.ex. metformine) utilisés pour le traitement du diabète (excepté l'insuline), méthotrexate (lors d'arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d'organe), triméthoprime (un médicament utilisé pour le traitement d'infections des voies urinaires antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments employés en cas d'infections), voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d'infections fongiques), phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques) ou rifampicine (antibiotique utilisé pour le traitement d'infections bactériennes).
  • -Dans de très rares cas, Primofénac/-Retard peut provoquer de graves réactions allergiques (par ex. une éruption), comme d'autres médicaments anti-inflammatoires. Informez donc immédiatement votre médecin si une telle réaction apparaît chez vous.
  • -En cas de traitement prolongé par Primofénac/-Retard (plus de 23 semaines), il est important de respecter les contrôles prévus par votre médecin.
  • -La prudence s'impose chez les patients âgés susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets de Primofénac/-Retard et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
  • +Dans de très rares cas, de graves réactions allergiques (par ex. une éruption) peuvent survenir chez les patients traités par Primofénac/-Retard ou également par-d'autres médicaments anti-inflammatoires. Informez donc immédiatement votre médecin si une telle réaction apparaît chez vous.
  • +En cas de traitement prolongé par le Primofénac/-Retard (plus de 2-3 semaines), il est important de consulter régulièrement votre médecin comme il vous l'a demandé.
  • +La prudence s'impose chez les patients âgés, notamment chez les patients âgés fragiles ou d'un faible poids corporel, susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets de Primofénac/-Retard et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
  • -La dose journalière en début de traitement est en généralement de 100 à 150 mg. Si l'atteinte est moins grave ou lors de traitement prolongé, 75 à 100 mg par jour suffisent la plupart du temps (lors d'une posologie de 75 mg, il faut avoir recours à une autre préparation).
  • +Comprimés filmés
  • +La dose journalière en début de traitement est en généralement de 100 à 150 mg.
  • +La dose journalière en début de traitement est généralement de 100 à 150 mg.
  • +Si l'atteinte est moins grave ou lors de traitement prolongé 75 à 100 mg par jour suffisent la plupart du temps (pour un dosage de 75 mg par jour: il faut recourir à un autre produit).
  • +Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, prendre le Primofénac le soir.
  • -1 comprimé filmé retard 1× par jour.
  • -En cas de besoin, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 150 mg par jour (1 comprimé filmé retard à 100 mg associé à des comprimés filmés à 50 mg), qui devront être répartis de préférence en plusieurs prises dans la journée.
  • -Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, prendre Primofénac Retard le soir.
  • -
  • +La dose journalière en début de traitement est généralement de 100 à 150 mg. Si l'atteinte est moins grave ou lors de traitement prolongé 75 à 100 mg par jour suffisent la plupart du temps (pour un dosage de 75 mg par jour: il faut recourir à un autre produit).
  • +Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, prendre le Primofénac Retard le soir.
  • +En cas de besoin, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 150 mg par jour (1 comprimé filmés retard à 100 mg associé à des comprimés filmés à 50 mg), qui devront être répartis de préférence en plusieurs prises dans la journée.
  • -La prise ou l'utilisation de Primofénac/-Retard peut provoquer les effets secondaires suivants:
  • -Sont fréquents: maux de tête, torpeur, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre et d'estomac, flatulences, diminution de l'appétit, éruption cutanée, accumulation de liquide, oedèmes, élévation de la tension artérielle; modifications de la fonction hépatique (par ex. élévation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang).
  • -Occasionnels, en particulier lors de la prise d'une dose quotidienne élevée (150 mg) sur une période prolongée: douleurs soudaines et oppressives thoracique (signes d'infarctus du muscle cardiaque et d'attaque cardiaque); dyspnée, difficultés à respirer en position couchée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d'insuffisance cardiaque).
  • -Sont rares: réactions d'hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant aller jusqu'à la chute de tension et le choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères du tube digestif, vomissements de sang, diarrhées sanglantes, troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie, jaunisse (très rarement défaillance hépatique), urticaire.
  • -Sont très rares: altérations de la formule sanguine, saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles de la sensibilité, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles ou diminution de la vue, acouphènes, diminution de l'ouïe, raideur de nuque, élévation de la tension artérielle, inflammation des vaisseaux, des poumons et du colon, constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur inflammatoire de la peau, chute des cheveux, saignement de la peau, problèmes rénaux aigus, sang dans l'urine.
  • +La prise de Primofénac/-Retard peut provoquer les effets secondaires suivants:
  • +Sont fréquents: maux de tête, torpeur, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre et destomac, flatulences, diminution de lappétit, éruption cutanée, accumulation de liquide, œdèmes, élévation de la tension artérielle, modifications de la fonction hépatique (par ex. élévation du taux denzymes hépatiques dans le sang).
  • +Occasionnels, en particulier lors de la prise dune dose quotidienne élevée (150 mg) sur une période prolongée: douleurs thoraciques soudaines et oppressives (signes dinfarctus du muscle cardiaque et dattaque cardiaque); dyspnée, difficultés à respirer en position couchée, gonflement des pieds ou des jambes (signes dinsuffisance cardiaque).
  • +Sont rares: réactions dhypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant aller jusquà la chute de tension et le choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères du tube digestif, vomissements de sang, diarrhées sanglantes, jaunisse (très rarement défaillance hépatique), inflammation du foie, troubles de la fonction hépatique, urticaire et, à une fréquence inconnue, apparition soudaine de douleurs thoraciques et de réactions allergiques (signes d’un syndrome de Kounis).
  • +Sont très rares: modifications de la formule sanguine, saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles de la sensibilité, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles de la vue*, faiblesse de la vue, bourdonnements d’oreille, diminution de l’audition, raideur de nuque, inflammation des vaisseaux, des poumons et du colon, constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur inflammatoire de la peau, chute des cheveux, saignement de la peau, problèmes rénaux aigus, sang dans lurine.
  • +*Trouble de la vue: si vous présentez une baisse de la vue au cours du traitement par Primofénac/-Retard, contactez votre médecin. Un examen ophtalmologique peut être envisagé pour exclure d’autres causes.
  • +
  • -Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • +Si vous remarquez dautres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • -Conserver les comprimés filmés à température ambiante (15-25 °C) à l'abri de l'humidité et de la chaleur et tenir hors de portée des enfants.
  • -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Conserver à température ambiante (1525 °C), à l'abri de l'humidité
  • +et de la chaleur et tenir hors de portée des enfants.Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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