• -Zinat®
• -Qu’est-ce que le Zinat et quand est-il utilisé?
• +Zinat
• +Qu’est-ce que Zinat et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +
• -·des infections des voies urinaires telles qu'une cystite ou une pyélonéphrite
• +·des infections des voies urinaires telles qu'une cystite ou des infections pelviennes rénales
• -·d'une borréliose de Lyme au stade initial
• -Zinat ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• +·d'une borréliose de Lyme au stade initial.
• -Quand Zinat ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +N'oubliez pas que Zinat vous a été prescrit pour soigner la maladie dont vous souffrez actuellement. Ne l'utilisez donc pas pour traiter d'autres maladies, les vôtres ou celles d'autres personnes.
• +L'antibiotique contenu dans Zinat ne doit pas être pris sans discernement contre n'importe quel microorganisme susceptible de provoquer une infection. Afin d'éviter les longues complications consécutives à l'emploi d'un médicament anti-infectieux inadéquat ou mal dosé, Zinat ne doit être utilisé que sur prescription médicale, même lors de réinfections.
• +La suspension de Zinat contient 3,1 g de saccharose par 5 mL.
• +Il est important de tenir compte de la quantité de saccharose contenue dans la suspension de Zinat lors du traitement des diabétiques et d'informer les patients en conséquence.
• +Quand Zinat ne doit-il pas être pris?
• -Ce médicament peut causer des vertiges et de ce fait, affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
• +Ce médicament peut causer des vertiges et de ce fait, affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• -Si en cours de traitement vous constatez l'apparition de troubles tels que difficultés respiratoires, sensation d'oppression dans la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée (taches rouges), gonflement de la peau, urticaire, très forte diarrhée ou symptômes d'hépatite (inflammation du foie) ou de jaunisse (p.ex. fatigue, sensation de faiblesse, indisposition, perte d'appétit, nausées ou vomissements; d'autres signes sont une coloration jaune des yeux (conjonctive), de la peau ou une décoloration des selles), informez immédiatement votre médecin qui décidera si vous devez poursuivre ou non le traitement avec Zinat.
• +Si en cours de traitement vous constatez l'apparition de troubles tels que difficultés respiratoires, sensation d'oppression dans la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée (taches rouges), gonflement de la peau, urticaire, très forte diarrhée ou symptômes d'hépatite (inflammation du foie) ou de jaunisse (p.ex. fatigue, sensation de faiblesse, indisposition, perte d'appétit, nausées ou vomissements, une coloration jaune des yeux (conjonctive), de la peau ou une décoloration des selles), informez immédiatement votre médecin qui décidera si vous devez poursuivre ou non le traitement avec Zinat.
• +Suite à la prise de Zinat, des cas de réactions cutanées particulièrement graves et potentiellement mortelles ont été rapportés. Les symptômes de ces réactions incluent:
• +·symptômes pseudo-grippaux et fièvre
• +·éruption cutanée
• +·réactions des muqueuses (comme p.ex. gonflement au niveau des muqueuses de la bouche ou de la gorge, formation de cloques, saignements)
• +·gonflements au niveau du visage ou d'autres parties du corps.
• +Si vous présentez de tels symptômes après la prise de Zinat, arrêtez le traitement et contactez immédiatement un médecin.
• +
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
• -·si vous souffrez d'une autre maladie,
• -·si vous êtes allergique ou
• -·si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en auto-médication!).
• -Zinat peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou allaitez votre enfant, informez-en votre médecin. Zinat ne sera utilisé pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, que pour des raisons impératives. Zinat pénètre en faibles quantités dans le lait maternel.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en auto-médication!).
• +Zinat peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Si vous êtes enceinte ou allaitez votre enfant, informez-en votre médecin. Zinat ne sera utilisé pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, que pour des raisons impératives. Zinat passe en faibles quantités dans le lait maternel.
• -Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
• -dosage usuel: 1 comprimé pelliculé à 250 mg ou 2 mesurettes de suspension matin et soir (toutes les 12 heures). Pour certaines infections (otite moyenne et infections plus graves): 1 comprimé pelliculé à 500 mg matin et soir (toutes les 12 heures).
• -Borréliose de Lyme: 500 mg 2× par jour (toutes les 12 h) pendant 20 jours.
• -Enfants de 3 mois à 12 ans:
• -Chez les petits enfants et les enfants, la posologie est adaptée au poids et à l'âge.
• -Posologie standard: pour la plupart des infections, la dose à administrer aux petits enfants dès 3 mois et aux enfants jusqu'à 12 ans est de 10 mg/kg PC 2x par jour (toutes les 12 h) jusqu'à une dose journalière maximale de 250 mg.
• -Âge Poids moyen (kg) Posologie (mg) Nb. de mesurettes de 5 mL (125 mg) de suspension
• -De 3 mois à 2 ans 4-6 kg 6-10 kg 10-15 kg 2× 40-60 2× 60-100 2× 100-125 2× ½ 2× ½ 2× 1
• -2-12 ans 15-20 kg >20 kg 2× 125 2× 125 2× 1 2× 1
• +Adultes et adolescents de plus de 12 ans
• +dosage usuel: 1 comprimé pelliculé à 250 mg ou 2 mesurettes de suspension matin et soir (toutes les 12 heures).
• +Pour certaines infections (otite moyenne et infections plus graves): 1 comprimé pelliculé à 500 mg matin et soir (toutes les 12 heures).
• +Borréliose de Lyme: 500 mg 2x par jour (toutes les 12 h) pendant 14 à 21 jours.
• +Enfants de 3 mois à 12 ans
• +Chez les petits enfants et les enfants, la posologie est adaptée au poids.
• +Posologie standard: pour la plupart des infections, la dose à administrer aux petits enfants dès 3 mois et aux enfants jusqu'à 12 ans est de 10 mg/kg PC 2x par jour (toutes les 12 h) jusqu'à une dose journalière maximale de 500 mg.
• +Plage de poids (kg) Posologie (mg) Nb. de mesurettes de 5 mL (125 mg) de suspension
• +4 – 6 kg 2x 40 – 2x 60 2x ½
• +6 – 12 kg 2x 60 – 2x 120 2x ½ - 2x 1
• +12 – 25 kg >25 kg 2x 120 – 2x 250 2x 250 2x 1 – 2x 2 2x 2
• -Pour le traitement des otites moyennes ou d'infections plus graves, on administre la posologie standard chez les enfants jusqu'à 2 ans; les enfants de plus de 2 ans reçoivent 15 mg/kg PC 2 x par jour (toutes les 12 h) jusqu'à une dose journalière maximale de 500 mg.
• -Âge Poids moyen (kg) Posologie (mg) Nb. de mesurettes de 5 mL (125 mg) de suspension
• -De 3 mois à 2 ans 4-6 kg 6-10 kg 10-15 kg 2× 40–60 2× 60–100 2× 100–125 2× ½ 2× ½ 2× 1
• -2 -12 ans 15-20 kg >20 kg 2× 225–250 2× 250 2× 2 2× 2*
• +Pour le traitement des otites moyennes ou d'infections plus graves, la posologie recommandée chez les enfants de 3 mois à 12 ans est de 15 mg/kg PC 2x par jour (toutes les 12 h) jusqu'à une dose journalière maximale de 1000 mg.
• +Borréliose de Lyme: 15 mg/kg PC 2x par jour (toutes les 12 h) jusqu'à une dose journalière maximale de 1000 mg, pendant 14 à 21 jours.
• +Plage de poids (kg) Posologie (mg) Nb. de mesurettes de 5 mL (125 mg) de suspension
• +4 – 6 kg 2x 60 – 2x 90 2x ½
• +6 – 12 kg 2x 90 – 2x 180 2x 1 – 2x 1½
• +12 – 16 kg 16 – 32 kg >32 kg 2x 180 – 2x 240 2x 240 – 2x 480 2x 500 2x 1½ – 2x 2 2x 2 – 2x 4 2x 4
• -* Les enfants de plus de 5 ans peuvent aussi prendre les comprimés.
• -Le médecin peut prescrire des doses supérieures dans certaines infections (otites moyennes ou infections plus graves).
• +Le médecin peut prescrire une dose supérieure dans certaines infections (otites moyennes ou infections plus graves).
• -Les comprimés pelliculés de Zinat doivent être pris après un repas.
• -Ils doivent être avalés avec un peu de liquide sans être croqués, en raison de leur goût amer.
• +Les comprimés pelliculés ou la suspension de Zinat doivent être pris après un repas.
• +Les comprimés pelliculés doivent être avalés avec un peu de liquide sans être croqués, en raison de leur goût amer.
• +Si vous devez préparer vous-même la suspension, veuillez tenir compte du fait qu'il faut plus d'une heure pour la préparation avant de pouvoir prendre la première dose. Cela comprend également le temps de repos nécessaire de la suspension au réfrigérateur.
• +
• -Commencer par agiter le flacon afin de désagréger les granulés. Remplir ensuite le gobelet doseur inclus dans l'emballage avec de l'eau du robinet exactement jusqu'à la marque (27 mL pour une suspension de 70 mL). Verser ensuite en une seule fois l'eau dans le flacon. Bien refermer le flacon, le renverser et l'agiter vigoureusement pendant au moins 15 secondes jusqu'à obtention d'une suspension des granulés. Remettre le flacon à l'endroit et l'agiter encore une fois vigoureusement. Déposer immédiatement la suspension obtenue au réfrigérateur (2–8 °C).
• -Bien agiter la suspension avant chaque emploi.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• + (image) Agiter le flacon pour décompacter le contenu. Tous les granulés devraient se disperser librement dans le flacon. Retirer le capuchon protecteur du flacon et la membrane scellée à chaud. Si cette dernière est endommagée ou absente, rapporter le flacon au pharmacien.
• + (image) Remplir le gobelet doseur inclus dans l'emballage d'eau froide exactement jusqu'à la marque. Il faut faire refroidir de l'eau bouillie à température ambiante avant de l'ajouter. Zinat suspension ne doit pas être mélangé avec des liquides brûlants ou chauds. Il faut utiliser de l'eau froide, afin que la suspension n'épaississe pas trop.
• + (image) Verser toute l'eau froide dans le flacon puis bien revisser le capuchon du flacon. Laisser reposer le flacon pendant environ une minute jusqu'à ce que l'eau ait imprégné tous les granulés.
• + (image) Renverser le flacon et l'agiter vigoureusement (pendant au moins 15 secondes), jusqu'à ce que tous les granulés se soient mélangés à l'eau.
• + (image) Remettre le flacon debout et l'agiter vigoureusement pendant au moins une minute jusqu'à ce que tous les granulés se soient dispersés dans l'eau.
• +
• +Placer immédiatement la suspension préparée au réfrigérateur et la conserver à une température comprise entre 2 et 8°C (ne pas congeler). Attendre au moins une heure avant de prélever la première dose. La suspension reconstituée doit être réfrigérée en permanence et peut être conservée au réfrigérateur (entre 2 et 8°C) jusqu'à 10 jours.
• +Bien agiter le flacon avant chaque prise.
• +Une mesurette est fournie pour administrer chaque dose.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Fréquents: mycoses (p.ex. candidose buccale), maux de tête, vertiges, troubles digestifs tels que des diarrhées, des douleurs abdominales et des nausées.
• -Occasionnels: vomissements, éruptions cutanées.
• -Rares: forte diarrhée (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zinat?»)
• -Très rares: brûlures d'estomac, jaunisse, inflammation du foie (hépatite), démangeaisons, urticaire, éruptions cutanées sévères, réactions allergiques pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zinat?»).
• +Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Infections fongiques (p.ex. muguet oral), maux de tête, vertiges, troubles digestifs tels que des diarrhées, des douleurs abdominales et des nausées.
• +Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Vomissements, éruptions cutanées.
• +Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Forte diarrhée (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zinat?»).
• +Très rares (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• +Brûlures d'estomac, jaunisse, inflammation du foie (hépatite), démangeaisons, urticaire, réactions allergiques pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique. Des cas de réactions cutanées graves ont été rapportés (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zinat?»).
• -Si l'un ou plusieurs des symptômes suivants surviennent, interrompez la prise de Zinat et informez-en votre médecin aussi rapidement que possible: nausées ou diarrhées sévères, ou fortes douleurs gastriques; saignement rectal; développement d'une coloration jaune de la peau ou des yeux.
• -Les troubles tels que difficultés respiratoires, sensation d'oppression dans la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée (taches rouges), gonflement de la peau ou urticaire (signes d'une réaction d'hypersensibilité/allergie) doivent être signalés sans délai à votre médecin qui décidera si vous devez poursuivre ou non le traitement avec Zinat.
• -Chez certains patients traités avec Zinat pour une borréliose de Lyme, de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et des éruptions cutanées peuvent se manifester, un phénomène appelé réaction de Jarisch-Herxheimer. Les symptômes durent en général quelques heures à un jour.
• -Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Si l'un ou plusieurs des symptômes suivants surviennent, interrompez la prise de Zinat et informez-en votre médecin aussi rapidement que possible: fortes nausées, diarrhées sévères ou fortes douleurs gastriques; saignement rectal; développement d'une coloration jaune de la peau ou des yeux.
• +Les troubles tels que difficultés respiratoires, sensation d'oppression dans la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée (taches rouges), gonflement de la peau ou urticaire (signes d'une réaction d'hypersensibilité/allergie) doivent être signalés immédiatement à votre médecin qui décidera si vous devez poursuivre ou non le traitement avec Zinat.
• +Chez certains patients traités avec Zinat pour une borréliose de Lyme, de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et des éruptions cutanées peuvent se manifester. Ce phénomène s'appelle réaction de Jarisch-Herxheimer. Les symptômes durent en général quelques heures à un jour.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Une fois le traitement terminé, rapportez le reste du médicament à votre médecin ou à votre pharmacien, qui se chargera de l'éliminer de manière appropriée.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +La suspension reconstituée doit être immédiatement mise au réfrigérateur (2 - 8°C). La suspension reconstituée doit être réfrigérée en permanence et peut être conservée jusqu'à 10 jours si elle est stockée au réfrigérateur (2 - 8°C).
• +Remarques concernant le stockage
• +Les comprimés pelliculés et le granulé sec doivent être conservés à moins de 30°C dans l'emballage original et tenus hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -Si votre état ne s'est pas nettement amélioré ou si la guérison n'est pas intervenue après l'utilisation de toute une boîte de Zinat, prévenez votre médecin dans les plus brefs délais.
• -Une fois le traitement terminé, rapportez le reste du médicament à votre médecin ou à votre pharmacien, qui se chargera de l'éliminer de manière appropriée.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
• -Conservation
• -Les comprimés et le granulé sec destiné à la préparation de la suspension de Zinat sont à conserver à moins de 30 °C, dans l'emballage original fermé et hors de portée des enfants. Aucune des deux préparations galéniques ne doit être utilisée au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• -Stabilité de la suspension préparée
• -La suspension préparée doit être déposée immédiatement au réfrigérateur (2–8 °C); elle se garde 10 jours après la préparation si elle est conservée au réfrigérateur (2-8 °C).
• +Si votre état ne s'est pas nettement amélioré ou si la guérison n'est pas intervenue après l'utilisation de toute une boîte de Zinat, prévenez votre médecin immédiatement.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -La substance active contenue dans Zinat est le céfuroxime sous forme de céfuroxime-axétil.
• +Principes actifs
• +La substance active contenue dans Zinat est le céfuroxime sous forme de céfuroxime axétil.
• -Excipients: Les comprimés pelliculés contiennent du benzoate de sodium (E 211), du parahydroxybenzoate de propyle (E 216) et du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) comme conservateurs dans l'enrobage, du croscarmellose sodique (produit à partir de coton génétiquement modifié), de l'huile végétale hydrogénée (produite à partir de coton génétiquement modifié) et d'autres excipients.
• -Une mesurette de suspension à 125 mg contient de la vanilline et d'autres arômes, de l'aspartame et d'autres excipients, de même que 3,1 g de sucre (soit 51 kJ ou 0,12 équiv. farineux = 0,31 équiv. pain). Par conséquent, la suspension ne convient pas aux diabétiques.
• +Excipients
• +Les comprimés pelliculés contiennent du benzoate de sodium (E 211), du parahydroxybenzoate de propyle (E 216) et du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) comme conservateurs dans l'enrobage, du croscarmellose sodique (produit à partir de coton génétiquement modifié), de l'huile végétale hydrogénée (produite à partir de coton génétiquement modifié) et d'autres excipients.
• +Une mesurette de suspension à 125 mg contient de la vanilline et d'autres arômes, de l'aspartame et d'autres excipients, de même que 3,1 g de sucre (soit 51 kJ = 0,31 équiv. pain). Par conséquent, la suspension ne convient pas aux diabétiques.
• -En pharmacie sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Zinat 250 mg: 14 comprimés pelliculés.
• -Zinat 500 mg: 14 comprimés pelliculés.
• -Zinat suspension à 125 mg/5 mL: granulés pour la préparation de 70 mL de suspension.
• +En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• +Zinat 250 mg: 14 comprimés pelliculés
• +Zinat 500 mg: 14 comprimés pelliculés
• +Zinat suspension à 125 mg/5 mL: granulés pour la préparation de 70 mL de suspension buvable.
• -Comprimés pelliculés: 49460 (Swissmedic).
• -Suspension: 50882 (Swissmedic).
• +Comprimés pelliculés: 49460 (Swissmedic)
• +Suspension: 50882 (Swissmedic)
• -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).