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Accueil - Information destinée au patient sur Zinat 500 mg - Changements - 16.02.2018
54 Changements de l'information destinée aux patients Zinat 500 mg
  • -Zinat®
  • +Zinat
  • -·des infections des amygdales, de la gorge, des sinus et de l'oreille moyenne
  • -·des aggravations d'une bronchite chronique
  • -·des infections des voies urinaires telles qu'une cystite ou une pyélonéphrite
  • -·des infections de la peau et des tissus mous
  • -·d'une borréliose de Lyme au stade initial
  • +des infections des amygdales, de la gorge, des sinus et de loreille moyenne
  • +des aggravations dune bronchite chronique
  • +des infections des voies urinaires telles quune cystite ou une pyélonéphrite
  • +des infections de la peau et des tissus mous
  • +d’une borréliose de Lyme au stade initial
  • -Zinat ne doit pas être pris en cas d'allergie connue ou supposée aux antibiotiques de la famille des céphalosporines ou à un autre composant de la préparation. Par ailleurs, toute allergie connue ou supposée à la pénicilline ou à d'autres antibiotiques doit être signalée au médecin. Une allergie (ou hypersensibilité) peut se manifester par exemple par des symptômes tels que des rougeurs cutanées, de la fièvre, de l'asthme, une détresse respiratoire, des troubles circulatoires, des gonflements de la peau (p.ex. urticaire) et des muqueuses, des éruptions cutanées ou une langue douloureuse.
  • +Zinat ne doit pas être pris en cas d'allergie connue ou supposée aux antibiotiques de la famille des céphalosporines ou à un autre composant de la préparation. Par ailleurs, toute allergie connue ou supposée à la pénicilline ou à dautres antibiotiques doit être signalée au médecin. Une allergie (ou hypersensibilité) peut se manifester par exemple par des symptômes tels que des rougeurs cutanées, de la fièvre, de l'asthme, une détresse respiratoire, des troubles circulatoires, des gonflements de la peau (p.ex. urticaire) et des muqueuses, des éruptions cutanées ou une langue douloureuse.
  • -Ce médicament peut causer des vertiges et de ce fait, affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
  • +Ce médicament peut causer des vertiges et de ce fait, affecter les réactions, laptitude à la conduite et laptitude à utiliser des outils ou des machines.
  • -Si en cours de traitement vous constatez l'apparition de troubles tels que difficultés respiratoires, sensation d'oppression dans la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée (taches rouges), gonflement de la peau, urticaire, très forte diarrhée ou symptômes d'hépatite (inflammation du foie) ou de jaunisse (p.ex. fatigue, sensation de faiblesse, indisposition, perte d'appétit, nausées ou vomissements; d'autres signes sont une coloration jaune des yeux (conjonctive), de la peau ou une décoloration des selles), informez immédiatement votre médecin qui décidera si vous devez poursuivre ou non le traitement avec Zinat.
  • +Si en cours de traitement vous constatez l'apparition de troubles tels que difficultés respiratoires, sensation d'oppression dans la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée (taches rouges), gonflement de la peau, urticaire, très forte diarrhée ou symptômes dhépatite (inflammation du foie) ou de jaunisse (p. ex. fatigue, sensation de faiblesse, indisposition, perte dappétit, nausées ou vomissements; dautres signes sont une coloration jaune des yeux (conjonctive), de la peau ou une décoloration des selles), informez immédiatement votre médecin qui décidera si vous devez poursuivre ou non le traitement avec Zinat.
  • -Si vous souffrez d'un trouble de la fonction rénale, informez-en votre médecin, car il se peut que la posologie de Zinat doive être adaptée.
  • +Si vous souffrez dun trouble de la fonction rénale, informez-en votre médecin, car il se peut que la posologie de Zinat doive être adaptée.
  • -Si vous prenez un contraceptif oral (la pilule), il est possible que son efficacité soit réduite au cours d'un traitement par antibiotiques. Cette remarque s'applique également à Zinat. C'est pourquoi des mesures de contraception supplémentaires devraient être prises.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou utilisez les médicaments suivants: diurétiques (médicaments favorisant l'élimination d'urine) puissants, médicaments pour le traitement de la goutte contenant du probénécide, médicaments qui réduisent le taux d'acidité gastrique, contraceptifs oraux ou autres antibiotiques (en particulier ceux du groupe des aminoglucosides).
  • -La suspension contient de l'aspartame (une source de phénylalanine) et doit donc être utilisée avec prudence chez les patients atteints de phénylcétonurie.
  • -Les patients souffrant d'intolérance héréditaire au fructose (une maladie rare), de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit de la saccharase-isomaltase ne doivent pas prendre la suspension de Zinat.
  • +Si vous prenez un contraceptif oral (la pilule), il est possible que son efficacité soit réduite au cours dun traitement par antibiotiques. Cette remarque sapplique également à Zinat. Cest pourquoi des mesures de contraception supplémentaires devraient être prises.
  • +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou utilisez les médicaments suivants: diurétiques (médicaments favorisant lélimination durine) puissants, médicaments pour le traitement de la goutte contenant du probénécide, médicaments qui réduisent le taux dacidité gastrique, contraceptifs oraux ou autres antibiotiques (en particulier ceux du groupe des aminoglucosides).
  • +La suspension contient de laspartame (une source de phénylalanine) et doit donc être utilisée avec prudence chez les patients atteints de phénylcétonurie.
  • +Les patients souffrant dintolérance héréditaire au fructose (une maladie rare), de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit de la saccharaseisomaltase ne doivent pas prendre la suspension de Zinat.
  • -·si vous souffrez d'une autre maladie,
  • -·si vous êtes allergique ou
  • -·si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en auto-médication!).
  • +si vous souffrez d'une autre maladie,
  • +si vous êtes allergique ou
  • +si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en auto-médication!).
  • -Borréliose de Lyme: 500 mg 2× par jour (toutes les 12 h) pendant 20 jours.
  • +Borréliose de Lyme: 500 mg 2x par jour (toutes les 12 h) pendant 20 jours.
  • -Chez les petits enfants et les enfants, la posologie est adaptée au poids et à l'âge.
  • -Posologie standard: pour la plupart des infections, la dose à administrer aux petits enfants dès 3 mois et aux enfants jusqu'à 12 ans est de 10 mg/kg PC 2x par jour (toutes les 12 h) jusqu'à une dose journalière maximale de 250 mg.
  • +Chez les petits enfants et les enfants, la posologie est adaptée au poids et à lâge.
  • +Posologie standard: pour la plupart des infections, la dose à administrer aux petits enfants dès 3 mois et aux enfants jusquà 12 ans est de 10 mg/kg PC 2x par jour (toutes les 12 h) jusquà une dose journalière maximale de 250 mg.
  • -De 3 mois à 2 ans 4-6 kg 6-10 kg 10-15 kg 2× 40-60 2× 60-100 2× 100-125 2× ½ ½ 1
  • -2-12 ans 15-20 kg >20 kg 2× 125 2× 125 2× 1 2× 1
  • +De 3 mois à 2 ans 4 - 6 kg 6 - 10 kg 10 - 15 kg 2x 40 - 60 2x 60 - 100 2x 100 - 125 2x ½ 2x ½ 2x 1
  • +2 - 12 ans 15 - 20 kg >20 kg 2x 125 2x 125 2x 1 2x 1
  • -Pour le traitement des otites moyennes ou d'infections plus graves, on administre la posologie standard chez les enfants jusqu'à 2 ans; les enfants de plus de 2 ans reçoivent 15 mg/kg PC 2 x par jour (toutes les 12 h) jusqu'à une dose journalière maximale de 500 mg.
  • +Pour le traitement des otites moyennes ou dinfections plus graves, on administre la posologie standard chez les enfants jusquà 2 ans; les enfants de plus de 2 ans reçoivent 15 mg/kg PC 2 x par jour (toutes les 12 h) jusquà une dose journalière maximale de 500 mg.
  • -De 3 mois à 2 ans 4-6 kg 6-10 kg 10-15 kg 2× 40–60 2× 60–100 2× 100125 2× ½ ½ 1
  • -2 -12 ans 15-20 kg >20 kg 2× 225250 2× 250 2× 2 2× 2*
  • +De 3 mois à 2 ans 4 - 6 kg 6 - 10 kg 10 - 15 kg 2 x 40 – 60 2 x 60 – 100 2 x 100125 2x ½ 2x ½ 2x 1
  • +2 - 12 ans 15 - 20 kg >20 kg 2 x 225250 2 x 250 2x 2 2x 2*
  • -On ne dispose d'aucune expérience concernant l'utilisation de Zinat chez les enfants de moins de 3 mois.
  • +On ne dispose daucune expérience concernant lutilisation de Zinat chez les enfants de moins de 3 mois.
  • -Si vous souffrez d'une affection rénale, le médecin peut vous prescrire une posologie inférieure.
  • +Si vous souffrez dune affection rénale, le médecin peut vous prescrire une posologie inférieure.
  • -Le pharmacien vous délivre normalement la forme prête à l'emploi, c'est-à-dire la suspension qu'il a préparée à partir des granulés.
  • +Le pharmacien vous délivre normalement la forme prête à lemploi, cest-à-dire la suspension quil a préparée à partir des granulés.
  • -Commencer par agiter le flacon afin desagréger les granulés. Remplir ensuite le gobelet doseur inclus dans l'emballage avec de l'eau du robinet exactement jusqu'à la marque (27 mL pour une suspension de 70 mL). Verser ensuite en une seule fois l'eau dans le flacon. Bien refermer le flacon, le renverser et l'agiter vigoureusement pendant au moins 15 secondes jusqu'à obtention d'une suspension des granulés. Remettre le flacon à l'endroit et l'agiter encore une fois vigoureusement. Déposer immédiatement la suspension obtenue au réfrigérateur (2–8 °C).
  • -Bien agiter la suspension avant chaque emploi.
  • + (image) Agiter le flacon pourcompacter le contenu. Tous les granulés devraient se disperser librement dans le flacon. Retirer le capuchon protecteur et la membrane scellée à chaud. Si cette dernière est endommagée ou absente, rapporter le flacon au pharmacien.
  • + (image) Remplir le gobelet doseur inclus dans lemballage d’eau froide exactement jusquà la marque. Il faut faire refroidir de l’eau bouillie à température ambiante avant de l’ajouter. Zinat suspension ne doit pas être mélangé avec des liquides brûlants ou chauds. Il faut utiliser de l’eau froide, afin que la n’épaississe pas trop.
  • + (image) Verser toute l’eau froide dans le flacon puis bien revisser le capuchon. Laisser reposer le flacon pendant environ une minute jusqu’à ce que l’eau ait imprégné tous les granulés.
  • + (image) Renverser le flacon et lagiter vigoureusement (pendant au moins 15 secondes), jusqu’à ce que tous les granulés se soient mélangés à l’eau.
  • + (image) Remettre le flacon debout et lagiter vigoureusement pendant au moins une minute jusqu’à ce que tous les granulés se soient dispersés dans l’eau.
  • +
  • +Placer immédiatement la suspension préparée au réfrigérateur et la conserver à une température comprise entre 2 et 8°C (ne pas congeler). Attendre au moins une heure avant de prélever la première dose. La suspension reconstituée peut être conservée au réfrigérateur (entre 2 et 8°C) pendant jusqu’à 10 jours.
  • +Bien agiter le flacon avant chaque prise.
  • +Une mesurette est fournie pour administrer chaque dose.
  • -La prise de Zinat peut provoquer les effets secondaires suivants:
  • -Fréquents: mycoses (p.ex. candidose buccale), maux de tête, vertiges, troubles digestifs tels que des diarrhées, des douleurs abdominales et des nausées.
  • +La prise de Zinat peut provoquer les effets secondaires suivants :
  • +Fréquents: mycoses (p. ex. candidose buccale), maux de tête, vertiges, troubles digestifs tels que des diarrhées, des douleurs abdominales et des nausées.
  • -Très rares: brûlures d'estomac, jaunisse, inflammation du foie (hépatite), démangeaisons, urticaire, éruptions cutanées sévères, réactions allergiques pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zinat?»).
  • +Très rares: brûlures destomac, jaunisse, inflammation du foie (hépatite), démangeaisons, urticaire, éruptions cutanées sévères, réactions allergiques pouvant aller jusquau choc anaphylactique (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zinat?»).
  • -Les troubles tels que difficultés respiratoires, sensation d'oppression dans la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée (taches rouges), gonflement de la peau ou urticaire (signes d'une réaction d'hypersensibilité/allergie) doivent être signalés sans délai à votre médecin qui décidera si vous devez poursuivre ou non le traitement avec Zinat.
  • +Les troubles tels que difficultés respiratoires, sensation d'oppression dans la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée (taches rouges), gonflement de la peau ou urticaire (signes dune réaction dhypersensibilité/allergie) doivent être signalés sans délai à votre médecin qui décidera si vous devez poursuivre ou non le traitement avec Zinat.
  • -Les comprimés et le granulé sec destiné à la préparation de la suspension de Zinat sont à conserver à moins de 30 °C, dans l'emballage original fermé et hors de portée des enfants. Aucune des deux préparations galéniques ne doit être utilisée au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
  • +Les comprimés et le granulé sec destiné à la préparation de la suspension de Zinat sont à conserver à moins de 30°C, dans l'emballage original fermé et hors de portée des enfants. Aucune des deux préparations galéniques ne doit être utilisée au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention "EXP".
  • -La suspension préparée doit être déposée immédiatement au réfrigérateur (2–8 °C); elle se garde 10 jours après la préparation si elle est conservée au réfrigérateur (2-8 °C).
  • +La suspension préparée doit être déposée immédiatement au réfrigérateur (2 - 8°C); elle se garde 10 jours après la préparation si elle est conservée au réfrigérateur (2 - 8°C).
  • -Excipients: Les comprimés pelliculés contiennent du benzoate de sodium (E 211), du parahydroxybenzoate de propyle (E 216) et du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) comme conservateurs dans l'enrobage, du croscarmellose sodique (produit à partir de coton génétiquement modifié), de l'huile végétale hydrogénée (produite à partir de coton génétiquement modifié) et d'autres excipients.
  • -Une mesurette de suspension à 125 mg contient de la vanilline et d'autres arômes, de l'aspartame et d'autres excipients, de même que 3,1 g de sucre (soit 51 kJ ou 0,12 équiv. farineux = 0,31 équiv. pain). Par conséquent, la suspension ne convient pas aux diabétiques.
  • +Excipients: Les comprimés pelliculés contiennent du benzoate de sodium (E 211), du parahydroxybenzoate de propyle (E 216) et du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) comme conservateurs dans lenrobage, du croscarmellose sodique (produit à partir de coton génétiquement modifié), de lhuile végétale hydrogénée (produite à partir de coton génétiquement modifié) et dautres excipients.
  • +Une mesurette de suspension à 125 mg contient de la vanilline et dautres arômes, de laspartame et dautres excipients, de même que 3,1 g de sucre (soit 51 kJ ou 0,12 équiv. farineux = 0,31 équiv. pain). Par conséquent, la suspension ne convient pas aux diabétiques.
  • -Zinat 250 mg: 14 comprimés pelliculés.
  • -Zinat 500 mg: 14 comprimés pelliculés.
  • -Zinat suspension à 125 mg/5 mL: granulés pour la préparation de 70 mL de suspension.
  • +Zinat 250 mg: 14 comprimés pelliculés
  • +Zinat 500 mg: 14 comprimés pelliculés
  • +Zinat suspension à 125 mg/5 mL: granulés pour la préparation de 70 mL de suspension buvable.
  • -Comprimés pelliculés: 49460 (Swissmedic).
  • -Suspension: 50882 (Swissmedic).
  • +Comprimés pelliculés : 49460 (Swissmedic)
  • +Suspension : 50882 (Swissmedic)
  • -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
  • +Cette notice demballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2017 par lautorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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