• -Acétalgine contient comme principe actif le paracétamol qui calme les douleurs et abaisse la fièvre.
• -Acétalgine est utilisé pour le traitement à courte terme contre les maux de tête, les maux de dents, les douleurs au niveau des articulations et des ligaments, les douleurs dorsales, les douleurs pendant la menstruation, les douleurs après blessures (p.ex. blessures de sport), les douleurs lors de refroidissements, et contre la fièvre.
• -Quand Acétalgine ne doit-il pas être utilisé?
• -Acétalgine ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
• -En cas d'hypersensibilité au principe actif paracétamol. Une telle hypersensibilité se manifeste par exemple par des signes tels que: asthme, troubles respiratoires, troubles circulatoires, tuméfactions de la peau et des muqueuses ou éruptions cutanées (urticaire).
• -En cas de troubles graves de la fonction hépatique.
• -En cas de consommation excessive d'alcool.
• -En cas de trouble héréditaire de la fonction hépatique (maladie de Gilbert).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Acétalgine?
• -Avant toute utilisation, vous devez consulter votre médecin si vous souffrez d'une affection rénale ou hépatique, ou d'un «déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase» (maladie héréditaire rare des globules rouges). Informez également votre médecin si vous devez prendre simultanément des médicaments anticoagulants ou certains médicaments visant à traiter la tuberculose (rifampicine, isoniazide), l'épilepsie (phénytoïne, carbamazépine), la goutte (probénécide), un taux élevé de lipides dans le sang (cholestyramine) ou les infections par le VIH (zidovudine). Des précautions doivent également être prises en cas d'utilisation concomitante de médicaments composés des principes actifs tels que le chloramphénicol, le salicylamide ou le phénobarbital. La consommation simultanée Acétalgine et l'alcool est déconseillée. Le risque de lésions du foie est particulièrement augmenté lors d'une carence alimentaire concomitante.
• -En cas de troubles alimentaires, tels que l'anorexie, la boulimie et l'amaigrissement excessif, et en cas de malnutrition chronique, l'administration Acétalgine doit se faire avec prudence.
• -En cas de déshydratation et de diminution de volume du sang, l'administration Acétalgine doit se faire également avec prudence.
• +Acétalgine contient du paracétamol comme principe actif, lequel calme les douleurs et abaisse la fièvre.
• +Acétalgine est utilisé pour le traitement à court terme contre les maux de tête, les maux de dents, les douleurs au niveau des articulations et des ligaments, les douleurs dorsales, les douleurs pendant la menstruation, les douleurs après blessures (p.ex. blessures de sport), les douleurs lors de refroidissements, et contre la fièvre.
• +Quand Acétalgine ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +Acétalgine ne doit pas être pris/utilisé dans les cas suivants:
• +·En cas d'hypersensibilité au principe actif paracétamol. Une telle hypersensibilité se manifeste par exemple par des signes tels que asthme, troubles respiratoires, troubles circulatoires, tuméfactions de la peau et des muqueuses ou éruptions cutanées (urticaire).
• +·En cas de troubles graves de la fonction hépatique.
• +·En cas de consommation excessive d'alcool.
• +·En cas de trouble héréditaire de la fonction hépatique (maladie de Gilbert).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation d'Acétalgine?
• +Avant toute prise/utilisation, vous devez consulter votre médecin si vous souffrez d'une affection rénale ou hépatique, ou d'un «déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase» (maladie héréditaire rare des globules rouges).
• +Informez également votre médecin si vous devez prendre simultanément des médicaments anticoagulants ou certains médicaments visant à traiter la tuberculose (rifampicine, isoniazide), l'épilepsie (phénytoïne, carbamazépine), la goutte (probénécide), un taux élevé de lipides dans le sang (cholestyramine) ou les infections par le VIH (zidovudine). Des précautions doivent également être prises en cas d'utilisation concomitante de médicaments contenant des principes actifs tels que le chloramphénicol, le salicylamide ou le phénobarbital.
• +En cas d'utilisation concomitante d'un antibiotique comportant le principe actif flucloxacilline veuillez également informer votre médecin en raison de l'existence d'un risque accru d'acidification du sang (acidose métabolique à trou anionique augmenté). Une étroite surveillance médicale est recommandée afin de déceler une acidose métabolique.
• +La prise / l'utilisation de paracétamol simultanément à la consommation d'alcool doit être évitée. Le risque de lésions hépatiques est particulièrement accru en l'absence de prise de nourriture concomitante.
• +En cas de troubles alimentaires tels que l'anorexie, la boulimie et l'amaigrissement excessif, et en cas de malnutrition chronique, la prise/l'utilisation d'Acétalgine requiert de la prudence.
• +En cas de déshydratation et de diminution du volume sanguin, la prise/l’utilisation d’Acétalgine doit se faire avec prudence. Lors d’une infection grave (p.ex. un empoisonnement du sang), de la prudence est également de mise quant à la prise/l’utilisation d’Acétalgine.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!
• -Acétalgine peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l‘allaitement?
• -A titre de précaution, vous devez éviter dans la mesure du possible de prendre des médicaments pendant la grossesse ou l'allaitement ou demander conseil à le médecin, pharmacien ou droguiste.
• +Les comprimés à 500 mg de paracétamol ont un contenu en sodium inférieur à 1 mmol (23 mg) par comprimé, ils sont donc quasiment «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• +·vous souffrez d’une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Acétalgine peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l‘allaitement?
• +Par mesure de précaution et dans la mesure du possible, vous devez éviter de prendre des médicaments pendant la grossesse ou l'allaitement, ou demander conseil à un médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Il ne faut pas dépasser la dose quotidienne maximale indiquée. Ne pas administrer aux enfants de moins de 9 ans.
• -Adultes et enfants de plus de 12 ans (plus de 40 kg): 1 à 2 comprimés par prise; respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque prise. Une dose journalière de 8 comprimés ne doit pas être dépassée (l'équivalent de 4 g de paracétamol).
• -Enfants de 30 à 40 kg (9 à 12 ans): 1 comprimé par prise; respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque prise. Une dose journalière de 4 comprimés ne doit pas être dépassée (l'équivalent de 2 g de paracétamol).
• +Les doses unitaires des comprimés ne doivent pas être prises plus fréquemment qu'indiqué. Il ne faut pas dépasser la dose quotidienne maximale indiquée. Ne pas administrer aux enfants de moins de 9 ans.
• +Adultes et enfants de plus de 12 ans (plus de 40 kg): 1 à 2 comprimés par prise; respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque prise. Une dose journalière de 8 comprimés ne doit pas être dépassée (l'équivalent de 4 g de paracétamol).
• +Enfants de 30 à 40 kg (9 à 12 ans): 1 comprimé par prise; respecter un intervalle de 6 à 8 heures entre chaque prise. Une dose journalière de 4 comprimés ne doit pas être dépassée (l'équivalent de 2 g de paracétamol).
• -Introduire le suppositoire dans l'anus.
• -Il ne faut pas dépasser la dose quotidienne maximale indiquée. Chez l'enfant de moins de 3 mois, Acétalgine, suppositoires ne doit être administré que sur ordonnance du médecin.
• -Poids (âge) Dose unique Dose journalière maximale
• -4,5 à 7 kg (à 6 mois) 1 suppo de 125 mg par prise 3 suppos de 125 mg (= 375 mg de paracétamol)
• -7 à 10 kg (6 à 12 mois) 1 suppo de 125 mg par prise 4 suppos de 125 mg (= 500 mg de paracétamol)
• -10 à 15 kg (1 à 3 ans) 1 suppo de 250 mg par prise 3 suppos de 250 mg (= 750 mg de paracétamol)
• -15 à 22 kg (3 à 6 ans) 1 suppo de 250 mg par prise 4 suppos de 250 mg (= 1 g de paracétamol)
• -22 à 30 kg (6 à 9 ans) 1 suppo de 500 mg par prise 3 suppos de 500 mg (= 1.5 g de paracétamol)
• -30 à 40 kg (9 à 12 ans) 1 suppo de 500 mg par prise 4 suppos de 500 mg (= 2 g de paracétamol)
• -plus de 40 kg (plus de 12 ans et adultes) 1 à 2 suppos de 500 mg par prise 8 suppos de 500 mg (= 4 g de paracétamol)
• +Introduire le suppositoire dans l'anus. Les doses unitaires des suppositoires ne doivent pas être appliquées plus fréquemment qu'indiqué. Il ne faut pas dépasser la dose quotidienne maximale indiquée.
• +Chez les enfants de moins de 8 kg de poids corporel, les suppositoires Acétalgine ne peuvent être utilisé que sur ordonnance du médecin.
• +Poids (âge) Dose unitaire Dose journalière maximale
• +5 à 7 kg (jusqu'à 6 mois, que sur ordonnance médicale) 1 suppositoire à 125 mg par application 3 suppositoires à 125 mg (= 375 mg de paracétamol)
• +7 à 10 kg (de 6 à 12 mois) 1 suppositoire à 125 mg par application 4 suppositoires à 125 mg (= 500 mg de paracétamol)
• +10 à 15 kg (de 1 à 3 ans) 1 suppositoire à 250 mg par application 3 suppositoires à 250 mg (= 750 mg de paracétamol)
• +15 à 22 kg (de 3 à 6 ans) 1 suppositoire à 250 mg par application 4 suppositoires à 250 mg (= 1 g de paracétamol)
• +22 à 30 kg (de 6 à 9 ans) 1 suppositoire à 500 mg par application 3 suppositoires à 500 mg (= 1.5 g de paracétamol)
• +30 à 40 kg (de 9 à 12 ans) 1 suppositoire à 500 mg par application 4 suppositoires à 500 mg (= 2 g de paracétamol)
• +plus de 40 kg (plus de 12 ans et adultes) 1 à 2 suppositoires à 500 mg par application 8 suppositoires à 500 mg (= 4 g de paracétamol)
• -Respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque utilisation.
• -En raison du risque de toxicité locale, les suppositoires ne doivent pas être administrés plus de 4 fois par jour. La durée du traitement rectal doit être aussi courte que possible. L'utilisation de suppositoires n'est pas recommandée chez les patients souffrant de diarrhée.
• +Respecter un intervalle de 6 à 8 heures entre chaque application.
• +En raison du risque de toxicité locale, les suppositoires ne doivent pas être appliqués plus de 4 fois par jour. La durée du traitement rectal doit être aussi courte que possible. L'utilisation de suppositoires n'est pas recommandée chez les patients souffrant de diarrhée.
• -L'utilisation de Acétalgine peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité comme le prurit, des gonflements de la peau et des muqueuses, ou des éruptions cutanées, voire de graves réactions cutanées (très rares) et des nausées peuvent survenir. Par ailleurs, un essoufflement ou un asthme peuvent survenir, surtout lorsque ces effets secondaires ont déjà été observés auparavant en cas d'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS). En cas d'apparition des signes d'une réaction d'hypersensibilité ou d'écchymoses/hémorragies, il convient d'interrompre l'utilisation du médicament et de consulter un médecin. Des modifications de l'hémogramme ont été très rarement observées, telles qu'une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie) ou une diminution importante de certains globules blancs (agranulocytose). Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• +La prise / l'utilisation d'Acétalgine peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• +Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité comme du prurit, des gonflements de la peau et des muqueuses, des éruptions cutanées, voire de graves réactions cutanées (très rares) et des nausées peuvent survenir. Par ailleurs, un essoufflement ou de l'asthme peuvent survenir, surtout lorsque ces effets secondaires ont déjà été observés auparavant en cas d'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). En cas d'apparition des signes d'une réaction d'hypersensibilité ou d'écchymoses/hémorragies, il convient d'interrompre l'utilisation du médicament et de consulter un médecin.
• +Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10'000)
• +Très rarement ont été observées des modifications de l'hémogramme telles qu'une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie) ou une diminution importante de certains globules blancs (agranulocytose).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -Conserver les comprimés dans l'emballage d'origine à température ambiante (15–25 °C) dans un endroit sec et tenir hors de portée des enfants.
• -Conserver les suppositoires dans l'emballage d'origine à température ambiante (15–25 °C) et tenir hors de portée des enfants.
• -Acétalgine ne doit pas être utilisé audelà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Veuillez consulter immédiatement un médecin en cas d'une prise incontrôlée (surdosage). Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un manque d'appétit, une sensation générale de malaise peuvent évoquer un surdosage, mais ils ne se manifestent que plusieurs heures à un jour après l'administration. Un surdosage peut entraîner de très graves dommages au foie.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Veuillez immédiatement consulter un médecin dans le cas d'une prise/utilisation incontrôlée (surdosage). Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un manque d'appétit et/ou une sensation générale de malaise peuvent évoquer un surdosage, mais ils ne se manifestent que plusieurs heures à un jour après l'administration.
• +Un surdosage peut entraîner de très graves dommages au foie.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver dans l’emballage d’origine.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Conserver les comprimés dans un endroit sec.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Comprimés (sécables): 500 mg de paracétamol comme principe actif et des excipients.
• -Suppositoires: 125 mg, 250 mg, 500 mg de paracétamol comme principe actif et des excipients.
• +Principes actifs
• +1 comprimé (sécable) contient 500 mg de paracétamol.
• +1 suppositoire contient 125 mg, 250 mg ou 500 mg de paracétamol.
• +Excipients
• +Comprimé à 500 mg de paracétamol: Amidon de pomme de terre, Povidone K 25 (E 1201), Croscarmellose sodique (E 468), Gélatine, Glycérol à 85% (E 422), Cellulose microcristalline (E 460), Crospovidone (E 1202), Talc, Stéarate de magnésium (E 470b).
• +Suppositoires: Polysorbate, Glycérides hémisynthétiques solides.
• -Emballage à 100 comprimés sécables.
• +Emballage à 100 ou 500 comprimés sécables.
• -Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Streuli Pharma SA, Uznach.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).