32 Changements de l'information destinée aux patients Fungotox |
-Fungotox® Crème
- +Fungotox Crème
-Fungotox Crème contient comme principe actif du clotrimazole. Cette substance détruit les champignons qui chez l'homme s'attaquent à la peau et engendrent des maladies cutanées superficielles à champignons (mycoses). La substance agit en outre contre certaines bactéries cutanées.
-Fungotox Crème peut également être utilisé en cas de dermatite fessière et de mycose dues aux levures au niveau du gland et du pénis.
- +Fungotox Crème contient comme principe actif du clotrimazole. Ce principe actif détruit les champignons qui chez l'homme s'attaquent à la peau et entraînent des affections cutanées superficielles à champignons (mycoses). En outre, le principe actif agit également contre certaines bactéries cutanées.
- +Par ailleurs, Fungotox Crème peut être utilisé en cas de dermatite fessière et de mycose dues aux levures au niveau du gland et du pénis.
-Fungotox Crème ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'égard d'autres médicaments contre les champignons (antimycosiques) du type imidazole ou de l'un des composants de cette préparation.
-En cas d'hypersensibilité connue à l'égard de l'alcool cétylstéarique, il est recommandé d'utiliser en lieu et place de la crème une forme galénique d'un produit à base de clotrimazole sans alcool cétylstéarique, proposé par un autre fabricant.
-Fungotox Crème ne doit pas être appliqué sur les muqueuses de la bouche et du nez, ni être appliqué dans/sur l'oeil, ni être ingéré.
- +Fungotox Crème ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à d'autres médicaments contre les champignons (antimycosiques) de type imidazole ou à l'un des composants de la préparation.
- +En cas d'hypersensibilité connue à l'alcool cétostéarylique, il est recommandé d'utiliser en lieu et place de la crème une forme galénique d'un produit à base de clotrimazole sans alcool cétostéarylique, proposé par un autre fabricant.
- +Fungotox Crème ne doit pas être appliqué sur les muqueuses de la bouche et du nez ou dans/sur l'œil ou ingéré.
-Consultez votre médecin si vous souffrez d'une infection à champignons étendue ou si vos ongles sont également touchés.
- +En cas d'infection mycosique étendue ou si les ongles sont également atteints, il faut consulter le médecin.
-En cas d'application dans la région génitale, Fungotox Crème peut réduire la résistance et donc la sécurité des produits en latex comme par exemple les préservatifs ou les diaphragmes (femmes: lèvres et régions cutanées avoisinantes; hommes: gland et prépuce du pénis). Cet effet est transitoire et se limite à la durée du traitement.
-En cas de traitement concomitant par le tacrolimus, vous devez demander l'avis de votre médecin avant d'appliquer Fungotox Crème sur le gland respectivement le prépuce, car un éventuel surdosage de tacrolimus doit être surveillé attentivement.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
-·vous souffrez d'une autre maladie,
-·vous êtes allergique ou
-·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
-Fungotox Crème peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Fungotox Crème ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni pendant la période d'allaitement, sauf sur prescription de votre médecin.
-Par mesure de précaution, vous devez dans toute la mesure du possible renoncer à tout médicament pendant la grossesse et la période d'allaitement, ou demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
- +Appliqué dans la région génitale, Fungotox Crème peut réduire la résistance et donc la sécurité des produits en latex comme p.ex. les préservatifs ou les diaphragmes (femmes: lèvres et régions cutanées avoisinantes; hommes: gland et prépuce du pénis). Cet effet est transitoire et se limite à la durée du traitement.
- +Ce médicament contient 20 mg d'alcool benzylique par g de crème. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et de légères irritations locales. Fungotox Crème contient de l'alcool cétostéarylique. Celui-ci peut provoquer des irritations cutanées locales (par ex. dermatite de contact).
- +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
- +·vous souffrez d'une autre maladie
- +·vous êtes allergique
- +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
- +Fungotox Crème peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Il n'existe aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.
- +Les études chez l'animal ont mis en évidence des effets embryotoxiques à des doses orales élevées. En raison de la faible disponibilité systémique, des effets délétères pour l'embryon et le fœtus sont toutefois improbables.
- +La préparation doit être utilisée pendant la grossesse uniquement sous contrôle médical et seulement en cas d'indication absolue.
- +Allaitement
- +Les études chez l'animal ont montré que de petites quantités de clotrimazole peuvent être décelées dans le lait maternel après administration intraveineuse. Des données correspondantes chez l'être humain ne sont pas disponibles. Après application locale de clotrimazole, la résorption systémique est cependant tellement faible qu'un passage de quantités importantes de substance dans le lait maternel est improbable.
- +Pendant la période d'allaitement, Fungotox Créme ne doit en aucun cas être appliqué directement sur le sein; si un traitement du sein est nécessaire, l'allaitement doit être (temporairement) arrêté.
-Sauf prescription contraire, appliquer Fungotox Crème 2-3 fois par jour en couche mince sur les zones atteintes et faire pénétrer par massage.
- +Sauf prescription contraire, appliquer Fungotox Crème 2 à 3 fois par jour en couche mince sur les zones atteintes et faire pénétrer par massage.
-En cas de dermatite fessière, appliquer une couche mince de Fungotox Crème 2–3 fois par jour sur les zones touchées. Le traitement sera poursuivi pendant au moins 7 jours. Puis un médecin devra évaluer le succès thérapeutique et décider de la poursuite du traitement.
-Enfants âgés de moins de 2 ans
-Chez les enfants de moins de 2 ans, Fungotox Crème est appliqué uniquement selon la prescription médicale. L'utilisation suivie et suffisamment prolongée de Fungotox Crème est importante pour le succès total du traitement (voir ci-dessous)
- +En cas de dermatite fessière, appliquer une couche mince de Fungotox Crème 2 à 3 fois par jour sur les zonesatteintes. Le traitement sera poursuivi pendant au moins 7 jours. Ensuite, un médecin devra évaluer le succès thérapeutique et décider de la poursuite du traitement.
- +Enfants de moins de 2 ans
- +Chez les enfants de moins de 2 ans, Fungotox Crème est utilisé uniquement sur la prescription médicale.
- +L'utilisation suivie et suffisamment prolongée de Fungotox Crème est importante pour le succès du traitement (voir ci-dessous).
-Elle est généralement de 3–4 semaines pour les infections cutanées à champignons.
-Dans la mycose des pieds, et pour prévenir toute récidive, il s'agit de poursuivre le traitement pendant 2 semaines environ après la disparition de tous les symptômes malgré une amélioration subjective rapide.
-De manière à prévenir toute récidive de la mycose, les surfaces corporelles atteintes doivent être parfaitement séchées après la toilette. Cela est particulièrement valable pour les espaces entre les doigts et les orteils.
-Si les troubles s'aggravent ou si vous ne constatez aucune amélioration après 4 semaines de traitement, consultez votre médecin.
-En cas de mycose au niveau du gland et du prépuce, une durée de traitement de 1-2 semaines est généralement suffisante.
- +Pour les infections cutanées à champignons, elle est généralement de 3 à 4 semaines.
- +Pour la mycose des pieds, et pour prévenir toute récidive, il s'agit de poursuivre le traitement 2 semaines env. après la disparition de tout signe d'infection,malgré une amélioration rapide.
- +De manière à prévenir toute récidive de la mycose, séchez soigneusement les surfaces du corps atteintes après la toilette , et particulièrement les espaces entre les doigts et les orteils.
- +Si les troubles s'aggravent ou si vous ne constatez aucune amélioration après quatre semaines de traitement, consultez le médecin.
- +En cas de mycose au niveau du gland et du prépuce, une durée de traitement de 1 à 2 semaines est généralement suffisante.
- +Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
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-Des hypersensibilités et des réactions cutanées peuvent se manifester, comme par exemple sécheresse cutanée, brûlure, formation de vésicules, gonflement, picotement, rougeur de la peau, irritation, démangeaison, desquamation, urticaire, difficultés respiratoires, chute de la tension artérielle pouvant aller jusqu'à des pertes de connaissance.
-Les réactions cutanées peuvent aussi être entraînées par une hypersensibilité préexistante à l'alcool cétylstéarique ou à l'un des autres composants de la préparation.
- +Des hypersensibilités et des réactions cutanées peuvent se manifester, telles quesécheresse cutanée, brûlure, formation de vésicules, gonflement, picotement, rougeur de la peau, irritation, démangeaison, desquamation, urticaire, difficultés respiratoires, chute de la tension artérielle pouvant aller jusqu'à des pertes de connaissance, accumulation de liquide au site d'administration et réactions anaphylactiques.
- +Les réactions cutanées peuvent également être le fait d'une hypersensibilité préexistante à l'alcool cétylstéarique ou à l'un des autres composants de cette préparation.
-Si vous remarquez d'autres effets secondaires veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Conserver dans l'emballage d'origine et à température ambiante (15-25 °C).
-Tenir hors de la portée des enfants.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage original et à température ambiante (15–25°C).
- +Conserver hors de la portée des enfants.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-1 g de crème contient: Clotrimazole (principe actif) 10 mg; excipients: alcool benzylique (agent conservateur), alcool cétylstéarique et d'autres excipients.
-Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
- +Principes actifs
- +1 g de crème contient 10 mg de clotrimazole.
- +Excipients
- +Alcool benzylique, monostéarate de sorbitane, polysorbate 60, palmitate de cétyle, alcool cétostéarylique, octyldodécanol, eau purifiée.
-En pharmacie, sans ordonnance médicale.
- +En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
-Numéro d’autorisation
- +Numéro d'autorisation
-Titulaire de l’autorisation
- +Titulaire de l'autorisation
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
-Numéro de version interne: 2.3
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Numéro de version interne: 6.1
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