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Accueil - Information destinée au patient sur Amoxicillin Sandoz 100mg/4ml - Changements - 14.07.2023
44 Changements de l'information destinée aux patients Amoxicillin Sandoz 100mg/4ml
  • -Amoxicilline Sandoz®
  • -Qu’est-ce que l’Amoxicilline Sandoz et quand doit-il être utilisé?
  • +Amoxicilline Sandoz®, comprimés pelliculés/ granulés pour suspension buvable
  • +Qu'est-ce que Amoxicilline Sandoz et quand doit-il être utilisé?
  • -infections du nez, des cavités nasales/maxillaires, de la gorge, des amygdales et de l'oreille;
  • -infections des voies respiratoires (bronches et poumons);
  • -infections des reins, de la vessie et des voies urinaires;
  • -infections gastriques et intestinales, ulcère gastrique ou duodénal avec une infection à Helicobacter pylori prouvée, en association avec un inhibiteur de la pompe à protons et un autre antibiotique;
  • -infections des organes génitaux (gonorrhée, sécrétion de mucus);
  • -infections gynécologiques;
  • -infections de la peau et des parties molles (furoncles, abcès, etc.);
  • -maladie de Lyme (rougeur provoquée par une piqûre de tique, évoluant de façon centrifuge et s'accompagnant de troubles organiques généraux, tels que maux de tête).
  • +·infections du nez, des cavités nasales/maxillaires, de la gorge, des amygdales et de l'oreille;
  • +·infections des voies respiratoires (bronches et poumons);
  • +·infections des reins, de la vessie et des voies urinaires;
  • +·infections gastriques et intestinales; ulcère gastrique ou duodénal avec une infection à Helicobacter pylori prouvée, en association avec un inhibiteur de la pompe à protons et un autre antibiotique;
  • +·infections des organes génitaux (gonorrhée, sécrétion de mucus);
  • +·infections gynécologiques;
  • +·infections de la peau et des parties molles (furoncles, abcès, etc.);
  • +·maladie de Lyme (rougeur provoquée par une piqûre de tique, évoluant de façon centrifuge et s'accompagnant de troubles organiques généraux, tels que maux de tête).
  • -dans le traitement de la gonorrhée et des infections des voies urinaires inférieures (inflammation de l'urètre ou de la vessie);
  • -dans la prévention de l'endocardite bactérienne lors d'interventions en médecine dentaire ou d'autres interventions fréquemment liées à des risques infectieux.
  • -Quand Amoxicilline Sandoz ne doit-il pas être utilisé?
  • -Si vous avez présenté par le passé une réaction allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines, vous ne devez pas prendre Amoxicilline Sandoz. Une allergie ou une hypersensibilité peut se manifester, par exemple, sous forme de symptômes tels que taches rouges sur la peau, fièvre ou langue douloureuse.
  • +·dans le traitement de la gonorrhée et des infections des voies urinaires inférieures (inflammation de l'urètre ou de la vessie);
  • +·dans la prévention de l'endocardite bactérienne lors d'interventions en médecine dentaire ou d'autres interventions fréquemment liées à des risques infectieux.
  • +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
  • +Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour le traitement de votre affection actuelle.
  • +L'antibiotique contenu dans Amoxicilline Sandoz n'agit pas sur l'ensemble des microorganismes responsables de maladies infectieuses. L'utilisation d'un antibiotique mal choisi ou incorrectement dosé risque d'entraîner des complications. Ne l'utilisez donc jamais de votre propre initiative pour le traitement d'autres affections ou d'autres personnes. Même lors d'une apparition plus tardive de nouvelles infections, il ne faut pas utiliser Amoxicilline Sandoz sans consultation médicale préalable.
  • +Les signes de la maladie disparaissent fréquemment avant la guérison complète de l'infection. Pour cette raison, il ne faut pas arrêter le traitement avant terme, même si vous vous sentez mieux. Selon les circonstances et d'après la prescription médicale, le traitement peut durer jusqu'à deux semaines, voire plus longtemps.
  • +Quand Amoxicilline Sandoz ne doit-il pas être pris?
  • +Si vous avez présenté par le passé une réaction allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines, vous ne devez pas prendre Amoxicilline Sandoz. Une allergie ou une hypersensibilité peut se manifester, par exemple, sous forme de symptômes tels que taches rouges sur la peau, fièvre, asthme, dyspnée, troubles circulatoires, gonflements au niveau de la peau (urticaire, par exemple) et des muqueuses, éruptions cutanées ou langue douloureuse.
  • -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise dAmoxicilline Sandoz?
  • -Ce médicament peut diminuer les capacités de réaction et entraver l'aptitude à la conduite de véhicules et à l'utilisation d'outils ou de machines.
  • +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Amoxicilline Sandoz?
  • +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
  • +Des cas de réactions cutanées particulièrement graves, potentiellement mortelles, ont été rapportés après la prise d'Amoxicilline Sandoz. Les signes de telles réactions cutanées sont:
  • +·symptômes pseudo-grippaux et fièvre
  • +·éruption cutanée
  • +·réactions des muqueuses (p.ex. gonflement de la muqueuse de la bouche ou de la gorge, formation de vésicules, saignements)
  • +·gonflement du visage ou d'autres parties corporelles
  • +·Douleurs dans la poitrine (syndrome de Kounis).
  • +Si vous deviez constater de tels symptômes après la prise d'Amoxicilline Sandoz, vous devez arrêter le traitement et consulter un médecin immédiatement.
  • +Veuillez informer en outre votre médecin si vous avez déjà eu dans le passé de tels symptômes (syndrome DRESS) survenus avec d'autres médicaments, du fait que l'amoxicilline peut provoquer à nouveau un syndrome DRESS.
  • -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
  • -Amoxicilline Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou lallaitement?
  • +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
  • +·vous souffrez d'une autre maladie,
  • +·vous êtes allergique ou
  • +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
  • +Amoxicilline Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
  • -La prise de Amoxicilline Sandoz pendant ou après les repas n'altère pas son efficacité et réduit même les risques d'effets secondaires.
  • +La prise d'Amoxicilline Sandoz pendant ou après les repas n'altère pas son efficacité et réduit même les risques d'effets secondaires.
  • -3× 1000 mg (3 g) en une prise unique.
  • +3 g (4x 750 mg ou 3x 1000 mg) en une prise unique.
  • -En cas de tache circulaire rouge claire, plus claire dans la partie interne qu'en bordure et évoluant progressivement (érythème migrant), 750 mg 3‒4× par jour pendant 12 jours.
  • +En cas de tache circulaire rouge claire, plus claire dans la partie interne qu'en bordure et évoluant progressivement (érythème migrant), 750 mg 3−4x par jour pendant 12 jours.
  • -Adulte: 2× 1 comprimés pelliculés Amoxicilline Sandoz 750 mg ou 2× 1 comprimés pelliculés Amoxicilline Sandoz 1000 mg en association avec un inhibiteur de la pompe à protons et un autre antibiotique pendant 10–14 jours.
  • +Adulte: 2x 1 comprimés pelliculés Amoxicilline Sandoz 750 mg ou 2x 1 comprimés pelliculés Amoxicilline Sandoz 1000 mg en association avec un inhibiteur de la pompe à protons et un autre antibiotique pendant 10–14 jours.
  • -La posologie appropriée sera déterminée par le médecin en fonction du poids corporel de votre enfant et du degré de gravité de l'infection.
  • +La posologie appropriée sera déterminée par le médecin en fonction du poids corporel de votre enfant et du degré de gravité de l'infection. Pour le traitement des infections chez les enfants, on recommande l'Amoxicilline Sandoz, granulés pour suspension buvable
  • -≤5 kg ≤3 mois 3-4× 100 mg
  • -5-7 kg 3-6 mois 4× 100 mg ou 3× 200 mg
  • -7-10 kg 6-12 mois 3-4× 200 mg
  • -10-15 kg 1-3 ans 4× 200 mg ou 3× 400 mg
  • -15-20 kg 3-6 ans 3-4× 400 mg
  • -20-25 kg 6-8 ans 3-4× 400 mg
  • -25-30 kg 8-10 ans 4× 400 mg
  • -30-40 kg 10-12 ans 4× 400 mg
  • +≤5 kg ≤3 mois 3-4x 100 mg
  • +6-7 kg 3-6 mois 4x 100 mg ou 3x 200 mg
  • +8-10 kg 6-12 moise 3-4x 200 mg
  • +11-15 kg 1-3 ans 4x 200 mg ou 3x 400 mg
  • +16-20 kg 3-6 ans 3-4x 400 mg
  • +21-25 kg 6-8 ans 3-4x 400 mg
  • +26-30 kg 8-10 ans 4x 400 mg
  • +31-40 kg 10-12 ans 4x 400 mg
  • -Adultes et enfants de plus de 10 ans: 3× 1000 mg (3 g) à prendre en une seule dose environ une heure avant l'intervention susceptible d'entraîner une infection bactérienne.
  • +Adultes et enfants de plus de 10 ans: 3x 1000 mg ou 4x 750 mg (3 g) à prendre en une seule dose environ une heure avant l'intervention susceptible d'entraîner une infection bactérienne.
  • -Ne changez pas de votre propre chef la posologie prescrite ou la durée du traitement. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit ou la durée du traitement. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité est trop faible ou au contraire trop forte.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé si, après avoir ouvert le flacon, vous constatez ce qui suit:
  • +·la membrane d'étanchéité de l'ouverture du flacon n'est pas intacte
  • +·si des grumeaux se trouvent dans le flacon
  • +·la suspension est légèrement colorée après la préparation
  • +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
  • -La prise ou l'utilisation d'Amoxicilline Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants: troubles digestifs tels qu'indigestion, nausées ou diarrhées. Des réactions telles que vomissements, envies de vomir, douleurs au ventre, perte d'appétit, ballonnements et inflammation de la langue ou de la muqueuse buccale peuvent également survenir.
  • +La prise ou l'utilisation d'Amoxicilline Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants: troubles digestifs tels qu'indigestion, nausées ou diarrhées. Des réactions telles que vomissements, envies de vomir, douleurs au ventre, perte d'appétit, ballonnements, selles molles et inflammation de la langue ou de la muqueuse buccale peuvent également survenir.
  • +Des réactions allergiques sont fréquentes sous Amoxicilline Sandoz, comme avec tous les médicaments du groupe des pénicillines.
  • +Occasionnellement, une sensation de vertiges et des maux de tête peuvent apparaître.
  • +
  • -Très rarement, des sensations d'étourdissement, convulsions, états d'hyperkinésie (activité motrice excessive), modifications de la formule sanguine, allongement du temps de saignement et du temps de prothrombine, inflammation du foie (hépatite) ou des reins et troubles de la fonction rénale ont été observés.
  • +Très rarement convulsions, états d'hyperkinésie (activité motrice excessive), modifications de la formule sanguine, allongement du temps de saignement et du temps de prothrombine, inflammation du foie (hépatite) ou des reins et troubles de la fonction rénale ont été observés.
  • -Des lésions de l'émail (bandes blanches, altérations de la couleur) des incisives définitives ne peuvent être exclues chez des personnes auxquelles de l'amoxicilline a été administrée à l'âge de 0 à 9 mois.
  • -Des réactions allergiques de type de celles décrites ciaprès sont fréquentes sous Amoxicilline Sandoz, comme avec tous les médicaments du groupe des pénicillines. Une jaunisse a rarement été signalée.
  • +Des lésions de l'émail (bandes blanches, altérations de la couleur) des incisives définitives ne peuvent être exclues chez des personnes auxquelles de l'amoxicilline a été administrée à l'âge de 0 à 9 mois. Une bonne hygiène buccale pourrait éviter la survenue de ces colorations dentaires étant donné que ces dernières disparaissent généralement grâce au brossage des dents.
  • +Très rarement des symptômes pseudo-grippaux avec éruption cutanée, fièvre, ganglions gonflés et anomalies des résultats des tests sanguins (y compris globules blancs (éosinophilie) et enzymes hépatiques (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)) ont été observés (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Amoxicilline Sandoz?»).
  • +Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés.
  • +De très rares cas de douleurs dans la poitrine ont été observés, qui peuvent être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis.
  • +Une jaunisse a rarement été signalée. Des cas isolés de méningite aseptique ont été rapportés.
  • -Si vous observez des effets secondaires ne figurant pas dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • +Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • -Conserver les comprimés pelliculés et les suspensions non préparées d'Amoxicilline Sandoz dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
  • -La suspension reconstituée peut se conservée 14 jours au réfrigérateur (2‒8 °C).
  • -Les médicaments ne peuvent être utilisés que jusqu'à la date de péremption indiquée par «Exp.» sur l'emballage.
  • -
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Remarques concernant le stockage
  • +Conserver les comprimés pelliculés et les suspensions non préparées d'Amoxicilline Sandoz dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
  • +Remarques complémentaires
  • +La suspension reconstituée peut se conservée 14 jours au réfrigérateur (2‒8°C).
  • -Amoxicilline Sandoz 375, comprimés pelliculés
  • -1 comprimé pelliculé contient: Amoxicillinum anhydricum (sous forme d'amoxicillinum trihydricum) 375 mg et des excipients.
  • -4 ml de suspension préparée contiennent: 100 mg amoxicillinum anhydricum sous forme d'amoxicillinum trihydricum, aspartamum, Aromatica: Bergamottae aetheroleum, Vanillinum et alia, conservateur: benzoate de sodium (E 211), autres adjuvants.
  • +4 ml de suspension préparée contiennent:
  • +100 mg amoxicillinum anhydricum sous forme d'amoxicillinum trihydricum, aspartamum, Aromatica: Bergamottae aetheroleum, Vanillinum et alia, conservateur: benzoate de sodium (E 211), autres adjuvants.
  • -4 ml de suspension préparée contiennent: 200 mg amoxicillinum anhydricum sous forme d'amoxicillinum trihydricum, aspartamum, Aromatica: Bergamottae aetheroleum, Vanillinum et alia, conservateur: benzoate de sodium (E211), autres adjuvants.
  • +4 ml de suspension préparée contiennent:
  • +200 mg amoxicillinum anhydricum sous forme d'amoxicillinum trihydricum, aspartamum, Aromatica: Bergamottae aetheroleum, Vanillinum et alia, conservateur: benzoate de sodium (E211), autres adjuvants.
  • -Amoxicilline Sandoz 375: emballages de 16 comprimés pelliculés.
  • -Amoxicilline Sandoz 100 mg/4 ml: 1 flacon avec granulés pour la préparation de 100 ml de suspension (avec pipette graduée 5 ml).
  • -Amoxicilline Sandoz 200 mg/4 ml: 1 flacon avec granulés pour la préparation de 100 ml de suspension (avec seringue doseuse 5 ml), graduée à 0,5 ml.
  • -Numéro dautorisation
  • -57317 (comprimés pelliculés 375), 49924 (comprimés pelliculés 500/750/1000), 49923 (granulés pour la préparation de 100 ml de suspension 100 mg/4 ml et 200 mg/4 ml) (Swissmedic).
  • -Titulaire de lautorisation
  • -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2010 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Amoxicilline Sandoz 100 mg/4 ml, granulés pour suspension buvable: 1 flacon avec granulés pour la préparation de 100 ml de suspension (avec pipette graduée 5 ml).
  • +Amoxicilline Sandoz 200 mg/4 ml, granulés pour suspension buvable: 1 flacon avec granulés pour la préparation de 100 ml de suspension (avec seringue doseuse 5 ml), graduée à 0,5 ml.
  • +Numéro d'autorisation
  • +49924 (comprimés pelliculés 500/750/1000), 49923 (granulés pour la préparation de 100 ml de suspension 100 mg/4 ml et 200 mg/4 ml) (Swissmedic)
  • +Titulaire de l'autorisation
  • +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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