18 Changements de l'information destinée aux patients Norvasc 10 mg |
-Qu'est-ce que Norvasc et quand est-il utilisé?
-Sur prescription du médecin.
-Norvasc peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs pour le traitement d'une tension artérielle trop élevée. Après la prise d'un comprimé, la tension baisse progressivement, sans chuter brutalement et soudainement. Un comprimé par jour suffit pour abaisser la pression artérielle pendant 24 heures. Norvasc s’utilise seul ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement d’un déficit en oxygène du muscle cardiaque connu sous le nom de l’angine de poitrine. Une prise quotidienne unique de Norvasc allonge le temps d'effort et réduit le nombre de crises d'angine de poitrine.
-Quand Norvasc ne doit-il pas être utilisé?
-Norvasc ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité au principe actif de la préparation, à l'un des composants ou à d'autres dihydropyridines.
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Norvasc?
-A cause d’éventuels effets indésirables, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
-Norvasc ne doit pas être pris avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse car cela peut accentuer son effet antihypertenseur.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, notamment d’une maladie du foie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
-Norvasc peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
- +Qu’est-ce que Norvasc et quand doit-il être utilisé?
- +Selon prescription du médecin.
- +Norvasc peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs pour le traitement d'une tension artérielle trop élevée. Après la prise d'un comprimé, la tension baisse progressivement, sans chuter brutalement et soudainement. Un comprimé par jour suffit pour abaisser la pression artérielle pendant 24 heures. Norvasc s'utilise seul ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement d'un déficit en oxygène du muscle cardiaque connu sous le nom d'angor. Une prise quotidienne unique allonge le temps d'effort et réduit le nombre de crises d'angor.
- +Quand Norvasc ne doit-il pas être pris/utilisé?
- +Norvasc ne doit pas être pris
- +·en cas d'hypersensibilité au principe actif de la préparation, à l'un des composants ou à d'autres dihydropyridines.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Norvasc?
- +En raison d'éventuels effets indésirables, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
- +Norvasc ne doit pas être pris avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse, car cela peut accentuer son effet antihypertenseur.
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité de dosage, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
- +Norvasc peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
-Sauf prescription contraire de votre médecin, commencez par prendre un comprimé de Norvasc à 5 mg une fois par jour. Votre médecin décidera si la dose journalière doit être augmentée à la dose maximale de 10 mg par jour.
- +Sauf prescription contraire de votre médecin, commencez par prendre un comprimé à 5 mg une fois par jour. Votre médecin décidera si la dose journalière doit être augmentée à la dose maximale de 10 mg par jour.
-En cas de surdosage de Norvasc, consultez immédiatement un médecin.
-Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin.
- +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
-La prise de Norvasc peut provoquer les effets secondaires suivants:
-Très fréquents: œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus).
-Fréquents: maux de tête, vertiges, fatigue, somnolence, nausées, douleurs abdominales, rougeur faciale, palpitations cardiaques.
-Occasionnels: insomnie, variations de l’humeur, tremblements, troubles du goût, syncopes, baisse de la sensibilité aux stimulations sensorielles, perceptions cutanées anormales (fourmillements), troubles visuels, acouphènes (bourdonnements d’oreille), pression sanguine trop basse, détresse respiratoire, écoulement nasal ou congestion nasale, vomissements, troubles de la digestion, modifications des habitudes de défécation, sécheresse buccale, chute des cheveux, coloration de la peau, sudation accrue, éruption cutanée, prurit, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dorsales, crampes musculaires, troubles de la miction, mictions fréquentes ou de nuit, troubles érectiles, agrandissement des glandes mammaires, manque de force, douleur, malaise, augmentation/diminution pondérale. Des réactions allergiques y compris des cas d’éruptions cutanées, sensibilité à la lumière et gonflement du visage ont également été observés occasionnellement. Dans ces cas, le traitement doit être interrompu et un médecin doit être consulté immédiatement.
-Très rares: rigidité ou raideur musculaire, affections des nerfs au niveau des membres, réactions inflammatoires des petits vaisseaux sanguins, toux, inflammation de la muqueuse gastrique, épaississement des gencives, troubles hépatiques (inflammation du foie, hépatite) ou problèmes au niveau du pancréas.
-Des troubles de la motricité liés, p.ex., à une augmentation ou une diminution du tonus musculaire, ont été rapportés à une fréquence indéterminée.
-Informez votre médecin si vous remarquez un des effets secondaires mentionnés plus haut ou un autre effet secondaire.
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Conserver Norvasc à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
-Norvasc ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
- +La prise de ce médicament peut provoquer les effets secondaires suivants:
- +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
- +Œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus).
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- +Maux de tête, vertiges, fatigue, somnolence, nausées, douleurs abdominales, rougeur faciale, palpitations cardiaques.
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
- +Insomnie, variations de l'humeur, tremblements, troubles du goût, évanouissement, baisse de la sensibilité aux stimulations sensorielles, perceptions anormales sur la peau (fourmillements), déficiences visuelles, acouphènes (bourdonnements d'oreilles), pression sanguine trop basse, détresse respiratoire, nez qui coule ou nez bouché, vomissements, troubles de la digestion, modifications des habitudes de défécation, sécheresse buccale, chute des cheveux, coloration de la peau, transpiration accrue, éruption cutanée, démangeaisons, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dorsales, crampes musculaires, troubles urinaires, besoin d'uriner plus fréquent ou pendant la nuit, troubles de l'érection, grossissement des glandes mammaires, manque de force, douleur, malaise, perte ou prise de poids.
- +Des réactions allergiques y compris des cas d'éruptions cutanées, sensibilité à la lumière et gonflement du visage ont également été observés occasionnellement. Dans ces cas, le traitement doit être interrompu et un médecin doit être consulté immédiatement.
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
- +Rigidité ou tension musculaire, affections des nerfs au niveau des membres, réactions inflammatoires des petits vaisseaux sanguins, toux, inflammation de la muqueuse gastrique, épaississement des gencives, problèmes de foie (inflammation du foie, hépatite) ou problèmes au niveau du pancréas.
- +Cas isolés
- +Des troubles de la motricité liés, p. ex., à une augmentation ou une diminution du tonus musculaire, ont été rapportés à une fréquence indéterminée.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarque concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
- +Remarques complémentaires
- +
-Un comprimé blanc, oblong-octogonal contient soit 5 mg, soit 10 mg d'amlodipine sous forme de bésylate d’amlodipine. Excipients: cellulose microcristalline (E460), hydrogénophosphate de calcium anhydre, amyloglycinate de sodium, stéarate de magnésium.
-Les comprimés à 5 mg ont une rainure unilatérale et peuvent être divisés afin de partager la dose.
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- +Les comprimés à 5 mg sont blancs, oblongs-octogonaux, avec une rainure unilatérale et peuvent être divisés afin de partager la dose.
- +Les comprimés à 10 mg sont blancs, oblongs-octogonaux, sans rainure.
- +Principes actifs
- +1 comprimé à 5 mg contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine).
- +1 comprimé à 10 mg contient 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine).
- +Excipients
- +Comprimés à 5 mg et 10 mg: cellulose microcristalline (E460), hydrogénophosphate de calcium anhydre, amyloglycinate de sodium, stéarate de magnésium.
-Norvasc 5 mg (sécable): emballages de 30 et de 100 comprimés
-Norvasc 10 mg: emballages de 30 et de 100 comprimés
- +Comprimés à 5 mg (sécable): 30 et 100.
- +Comprimés à 10 mg: 30 et 100.
-50044 (Swissmedic)
- +50044 (Swissmedic).
-Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
-PIL V006
- +Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +PIL V009
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