20 Changements de l'information destinée aux patients Aurorix 300 mg |
-Qu’est-ce que Aurorix et quand doit-il être utilisé?
- +Qu’est-ce que l'Aurorix et quand doit-il être utilisé?
-Aurorix a pour principe actif le moclobémide. Ce dernier entraîne une augmentation du taux de trois substances propres à l’organisme: la noradrénaline, la dopamine et la sérotonine. Toutes trois jouent un rôle important en ce qui concerne la transmission des influx nerveux dans le cerveau; l’accroissement de leur concentration provoque une amélioration de l’humeur.
-Aurorix réconforte le patient, le stimule et accroît son activité, le tout dans des proportions équilibrées. Parallèlement, Aurorix relève l’humeur, redonne le moral; c’est là sa caractéristique. Il augmente le pouvoir de concentration et améliore la qualité du sommeil. Le plus souvent, l’effet d’Aurorix se manifeste déjà en l’espace d’une semaine. D’une manière générale, Aurorix ne réduit pas la capacité de concentration.
-Aurorix est utilisé pour le traitement des troubles de l’humeur. Ceux-ci sont notamment caractérisés par une absence d’initiative, une humeur maussade, du désintérêt, de l’indifférence, un manque d’entrain, une tristesse profonde, de la mélancolie, un état d’épuisement, des difficultés de concentration et/ou des troubles du sommeil.
-Aurorix est également prescrit pour le traitement de la phobie sociale (peur d’autres personnes).
-Quand Aurorix ne doit-il pas être utilisé?
-Vous ne devez pas utiliser Aurorix si vous êtes allergique à l’un de ses composants, si vous souffrez d’états confusionnels aigus ou si vous êtes traité(e) par des antiparkinsoniens contenant de la sélégiline. Si vous prenez des antidouleurs contenant de la péthidine, vous ne devez pas utiliser Aurorix. Il existe un risque de développer un syndrome sérotoninergique, c’est-à-dire un ensemble de symptômes sérotoninergiques – excitabilité accrue des réflexes myotatiques (réflexes musculaires simples), secousses musculaires, tremblement, agitation, anxiété, irritabilité pouvant aller jusqu’à des états confusionnels ou à une perte de conscience, fièvre et diarrhée – lorsqu’Aurorix est utilisé en même temps que d’autres médicaments ayant des effets sérotoninergiques, dont certains types d’antidépresseurs (contenant p.ex. les agents actifs clomipramine, fluoxétine, paroxétine, sertraline, fluvoxamine, citalopram ou extraits de millepertuis), certains antalgiques (contenant p.ex. les agents actifs tramadol ou fentanyl), certains antimigraineux (les triptans) et d’autres médicaments contenant des agents actifs tels que le L-tryptophane, le lithium ou le linézolide.
-Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Aurorix?
- +Aurorix a pour principe actif le moclobémide. Ce dernier entraîne une augmentation du taux de trois substances propres à l'organisme: la noradrénaline, la dopamine et la sérotonine. Toutes trois jouent un rôle important en ce qui concerne la transmission des influx nerveux dans le cerveau; l'accroissement de leur concentration provoque une amélioration de l'humeur.
- +Aurorix réconforte le patient, le stimule et accroît son activité, le tout dans des proportions équilibrées. Parallèlement, Aurorix relève l'humeur, redonne le moral; c'est là sa caractéristique. Il augmente le pouvoir de concentration et améliore la qualité du sommeil. Le plus souvent, l'effet d'Aurorix se manifeste déjà en l'espace d'une semaine. D'une manière générale, Aurorix ne réduit pas la capacité de concentration.
- +Aurorix est utilisé pour le traitement des troubles de l'humeur. Ceux-ci sont notamment caractérisés par une absence d'initiative, une humeur maussade, du désintérêt, de l'indifférence, un manque d'entrain, une tristesse profonde, de la mélancolie, un état d'épuisement, des difficultés de concentration et/ou des troubles du sommeil.
- +Aurorix est également prescrit pour le traitement de la phobie sociale (peur d'autres personnes).
- +Quand Aurorix ne doit-il pas être pris?
- +Vous ne devez pas utiliser Aurorix si vous êtes allergique à l'un de ses composants, si vous souffrez d'états confusionnels aigus ou si vous êtes traité(e) par des antiparkinsoniens contenant de la sélégiline. Si vous prenez des antidouleurs contenant de la péthidine, vous ne devez pas utiliser Aurorix. Il existe un risque de développer un syndrome sérotoninergique, c'est-à-dire un ensemble de symptômes sérotoninergiques – excitabilité accrue des réflexes myotatiques (réflexes musculaires simples), secousses musculaires, tremblement, agitation, anxiété, irritabilité pouvant aller jusqu'à un état confusionnel ou à une perte de conscience, fièvre et diarrhée – lorsqu'Aurorix est utilisé en même temps que d'autres médicaments ayant des effets sérotoninergiques, dont certains types d'antidépresseurs (contenant p.ex. les pricipes actifs clomipramine, fluoxétine, paroxétine, sertraline, fluvoxamine, citalopram ou extraits de millepertuis), certains antalgiques (contenant p.ex. les principes actifs tramadol ou fentanyl), certains antimigraineux (les triptans), certains médicaments contre la toux (contenant p.ex. le principe actfi dextrométhorphane) et d'autres médicaments contenant des principes actifs tels que le L-tryptophane, le lithium, le linézolide ou le bupropion.
-Lors du traitement par Aurorix, les symptômes de la dépression, et en particulier le comportement suicidaire, peuvent s’aggraver.
-Si vous souffrez de dépression et/ou d’un trouble anxieux, il se peut que vous ayez parfois des idées de suicide ou d’automutilation. Si vous êtes un jeune adulte de moins de 25 ans et avez déjà songé à vous prendre la vie ou à vous blesser volontairement, il se peut que ce type d’idées se développe de façon accrue pendant le traitement. Si vous avez à un quelconque moment des idées de suicide ou d’automutilation, vous devez immédiatement contacter votre médecin.
-Chez les enfants et adolescents souffrant de dépression ou d’autres troubles psychiatriques, on a observé au cours des traitements avec antidépresseurs une survenue plus fréquente de troubles du comportement, y compris un risque accru de pensées suicidaires, d’automutilations et de suicide.
-L’arrêt du traitement ne doit pas être soudain, la décision d’arrêter ne devant dans tous les cas être prise qu’en concertation avec le médecin traitant, sans quoi des symptômes de sevrage peuvent survenir.
-Des réactions allergiques ont été signalées dans des cas isolés. Les symptômes peuvent consister notamment en démangeaisons, urticaire, oedèmes de survenue brutale (au niveau du visage, p.ex.), asthme, baisse de la tension artérielle etc. Si vous présentez l’un de ces symptômes, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement votre médecin.
-La survenue occasionnelle de vertiges et de céphalées – ou dans de très rares cas l’apparition de convulsions – lors de l’utilisation d’Aurorix peut compromettre la capacité de réaction, l’aptitude à la conduite ainsi que la capacité à commander des machines et utiliser des outils.
-Si vous souffrez d’une maladie du foie ou si vous prenez un produit qui modifie la fonction de cet organe, la dose quotidienne d’Aurorix doit être réduite d’un à deux tiers selon la gravité de l’affection hépatique.
-Si votre tension est trop élevée, si vous souffrez d’une maladie de la thyroïde ou si vous présentez une hyperactivité des glandes surrénales, parlez-en à votre médecin.
-Pendant le traitement par Aurorix, vous devez éviter de consommer de trop grandes quantités de fromages vieux et bien faits. Cela s’applique surtout aux patients dont la tension artérielle est élevée.
-Des interactions sont possibles entre Aurorix et de nombreux médicaments tels que des benzodiazépines (certains tranquillisants et somnifères), de puissants tranquillisants, d’autres antidépresseurs, certains antiparkinsoniens, des dérivés de la morphine, certains produits pour le coeur et contre l’asthme, des produits contre une sécrétion excessive d’acide gastrique qui contiennent de la cimétidine, certains médicaments contre le rhume et la toux ainsi que des coupe-faim.
-Pendant le traitement par Aurorix, vous ne devez prendre d’autres médicaments qu’avec l’accord de votre médecin, car certaines interactions peuvent entraîner de graves effets secondaires.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
- +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Aurorix?
- +Lors du traitement par Aurorix, les symptômes de la dépression, et en particulier le comportement suicidaire, peuvent se détériorer.
- +Si vous souffrez de dépression et/ou d'un trouble anxieux, il se peut que vous ayez parfois des idées de suicide ou d'automutilation. Si vous êtes un jeune adulte de moins de 25 ans et avez déjà songé à vous prendre la vie ou à vous blesser volontairement, il se peut que ce type d'idées se développe de façon accrue pendant le traitement. Si vous avez à un quelconque moment des idées de suicide ou d'automutilation, vous devez immédiatement contacter votre médecin.
- +Chez les enfants et adolescents souffrant de dépression ou d'autres troubles psychiatriques, on a observé au cours des traitements par antidépresseurs une survenue plus fréquente de troubles du comportement, y compris un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilations et de suicide.
- +L'arrêt du traitement ne doit pas être soudain, la décision d'arrêter ne devant dans tous les cas être prise qu'en concertation avec le médecin traitant, sans quoi des symptômes de sevrage peuvent survenir.
- +Des réactions allergiques ont été signalées dans des cas isolés. Les symptômes peuvent consister notamment en démangeaisons, urticaire, œdèmes de survenue brutale (au niveau du visage, p. ex.), asthme, baisse de la tension artérielle, e. a. Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement votre médecin.
- +La survenue occasionnelle de vertiges et de céphalées – ou dans de très rares cas l'apparition de convulsions – lors de l'utilisation d'Aurorix peut compromettre la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite ainsi que la capacité à commander des machines et utiliser des outils.
- +Si vous souffrez d'une maladie du foie ou si vous prenez un produit qui modifie la fonction de cet organe, la dose journalière d'Aurorix doit être réduite d'un à deux tiers selon la gravité de l'affection hépatique.
- +Si votre tension est trop élevée, si vous souffrez d'une maladie de la thyroïde ou si vous présentez une hyperactivité des glandes surrénales, parlez-en à votre médecin.
- +Pendant le traitement par Aurorix, vous devez éviter de consommer de trop grandes quantités de fromages vieux et bien faits. Cela s'applique surtout aux patients dont la tension artérielle est élevée.
- +Des interactions sont possibles entre Aurorix et de nombreux médicaments (p.ex. des benzodiazépines [certains tranquillisants et somnifères], de puissants tranquillisants, d'autres antidépresseurs, certains antiparkinsoniens, des dérivés de la morphine ou d'autres antalgiques, des médicaments contre la migraine, certains médicaments pour le cœur et contre l'asthme, des médicaments contre la bronchite obstructive chronique, des produits contre une sécrétion excessive d'acide gastrique [p. ex. les inhibiteurs de la pompe à protons ou ceux qui contiennent de la cimétidine], certains médicaments contre le rhume et la toux, des coupe-faim, des médicaments augmentant la quantité d'urine (diurétiques), la pilule contraceptive (voir également «Quand Aurorix ne doit-il pas être pris?»). Des interactions avec Aurorix peuvent également survenir lors de la consommation simultanée d'alcool. Lors de la consommation régulière d'alcool, un traitement de la phobie social prometteur de succès est peu probable.
- +Pendant le traitement par Aurorix, vous ne devez prendre d'autres médicaments qu'avec l'accord de votre médecin, car certaines interactions peuvent entraîner de graves effets secondaires.
- +Si vous constatez des effets secondaires, en particulier ceux qui pourraient avoir un lien avec la prise concomitante d'autres médicaments (voir «Quels effets secondaires Aurorix peut-il provoquer?»), contactez immédiatement votre médecin.
- +Aurorix contient du lactose. Veuilez informer votre médecin avant la prise d'Aurorix que vous souffrez d'une intolérance au lactose.
- +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
-Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l’être, veuillez en informer votre médecin. Aurorix ne doit pas être pris pendant la grossesse ni pendant la période d’allaitement.
- +Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être, veuillez en informer votre médecin. Aurorix ne doit pas être pris pendant la grossesse ni pendant la période d'allaitement.
-En cas de syndromes dépressifs
-Sauf prescription contraire de votre médecin, une dose quotidienne de 300 mg, qui doit être répartie en deux ou trois prises, est suffisante au début du traitement. Votre médecin pourra juger nécessaire d’augmenter ou de réduire le nombre de comprimés à prendre quotidiennement.
-A des posologies élevées, la dose doit être répartie en trois prises quotidiennes. Le traitement doit durer au moins quatre à six semaines.
-En cas de phobie sociale (peur d’autres personnes)
- +a) En cas de syndromes dépressifs
- +Sauf prescription contraire de votre médecin, une dose journalière de 300 mg, qui doit être répartie en deux ou trois prises, est suffisante au début du traitement. Votre médecin pourra juger nécessaire d'augmenter ou de réduire le nombre de comprimés à prendre quotidiennement.
- +À des posologies élevées, la dose doit être répartie en trois prises journalières. Le traitement doit durer au moins quatre à six semaines.
- +b) En cas de phobie sociale (peur d'autres personnes)
-Aurorix doit être pris après les repas avec un demi-verre d’eau ou d’une autre boisson non alcoolique.
-Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +Aurorix doit être pris après les repas avec un demi-verre d'eau ou d'une autre boisson non alcoolique.
- +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +Jusqu'à présent, l'utilisation et la sécurité d'Aurorix chez les enfants et les adolescents n'ont pas été étudiées (vior «Quand Aurorix ne doit-il pas être pris?»).
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-La prise d’Aurorix peut entraîner les effets secondaires suivants:
-Occasionnellement: insomnies, anxiété, vertiges, maux de tête, nausée, sécheresse de la bouche, réactions cutanées telles qu’éruption cutanée, démangeaison, rougeur ou urticaire, augmentation des valeurs de laboratoire concernant le foie.
-Rarement: états confusionnels, agitation, excitation, irritabilité, picotements, douleurs et paralysies des membres supérieurs et inférieurs, troubles visuels, modifications de la pression artérielle, sensation de trop-plein, brûlures d’estomac, diarrhée, constipation.
-Très rarement: anomalies à l’hémogramme, réactions allergiques, crises de convulsions, hépatite, gonflement des seins (éventuellement avec sécrétion de lait), syndrome sérotoninergique pouvant englober les symptômes suivants: excitabilité accrue des réflexes myotatiques, secousses musculaires, tremblement, agitation, anxiété, irritabilité pouvant aller jusqu’à des états confusionnels ou à une perte de conscience, fièvre et diarrhée (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Aurorix?»).
-On a rapporté dans des cas individuels des fantasmes suicidaires et des comportements suicidaires dans le cadre de traitements aux antidépresseurs (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Aurorix?»
- +La prise d'Aurorix peut entraîner les effets secondaires suivants:
- +Très fréquents: insomnies, vertiges et maux de tête, nausées, sécheresse de la bouche.
- +Fréquents: excitation, sensations d'angoisse, agitation, irritabilité, picotements, douleurs et paralysies des membres supérieurs et inférieurs, troubles de la sensibilité ou engourdissements, pression artérielle basse, vomissements, diarrhée, constipation, éruption cutanée.
- +Occasionnels: fantasmes suicidaires, états confusionnels (qui disparaissent rapidement à la fin du traitement, voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Aurorix?»), troubles du goût, troubles visuels, sensations de chaleur, élévation des enzymes hépatiques, réactions cutanées telles que gonglements, démangeaisons et rougeur, urticaire, manque de force.
- +Rares: diminution de l'appétit, faible taux sanguin de sodium, comportement suicidaire, délires, syndrome sérotoninergique (par l'utilisation concomitante de médicaments qui augmentent la sérotonine, p.ex. les antidépresseurs, détails et symptômes voir sous «Quand Aurorix ne doit-il pas être pris?». Si vous constatez de tels effets secondaires, consultez votre médecin immédiatement.
- +Très rares: anomalies à l'hémogramme, réactions allergiques, crises de convulsions, hépatite, augmentation du volume des seins chez l'homme, éventuellement avec sécrétion de lait.
-A quoi faut-il encore faire attention?
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Aurorix ne doit pas être conservé à plus de 30 °C et doit être tenu hors de la portée des enfants.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
- +À quoi faut-il encore faire attention?
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Aurorix ne doit pas être conservé à plus de 30° C et doit être tenu hors de portée des enfants.
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2010 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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