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Accueil - Information destinée au patient sur Primofenac - Changements - 27.07.2020
26 Changements de l'information destinée aux patients Primofenac
  • -Primofénac gel émulsionné contient le principe actif diclofénac, qui fait partie dun groupe de médicaments appelés antirhumatismaux non stéroïdiens (analgésiques et antiinflammatoires). Primofénac gel émulsionné agit contre la douleur et linflammation. Grâce à sa teneur en eau et en alcool, il exerce un effet apaisant et rafraîchissant.
  • -Primofénac gel émulsionné est utilisé pour le traitement externe de douleurs, inflammations et tuméfactions en cas de: blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations, p. ex. entorses, contusions, claquages ou doleurs dorsales suite à une activité sportive ou un accident
  • -formes localisées de rhumatisme extra-articulaire comme p. ex. tendinite (coude du tennisman), syndrome épaule-main, bursite, périarthropathies
  • -et pour la thérapie symptomatique de larthrose des petites et moyennes articulations situées près de la peau, comme p. ex. les articulations des doigts ou des genoux.
  • +Primofénac gel émulsionné contient le principe actif diclofénac, qui fait partie d'un groupe de médicaments appelés antirhumatismaux non stéroïdiens (analgésiques et anti-inflammatoires). Primofénac gel émulsionné agit contre la douleur et l'inflammation. Grâce à sa teneur en eau et en alcool, il exerce un effet apaisant et rafraîchissant.
  • +Primofénac gel émulsionné est utilisé pour le traitement local de douleurs, inflammations et tuméfactions en cas de:
  • +·blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations, p.ex. entorses, contusions, claquages ou douleurs dorsales suite à une activité sportive ou un accident
  • +·formes localisées de rhumatisme extra-articulaire comme p.ex. tendinite (coude du tennisman), syndrome épaule-main, bursite, périarthropathies
  • +·et pour la thérapie symptomatique de l'arthrose des petites et moyennes articulations situées près de la peau, comme p.ex. les articulations des doigts ou des genoux.
  • +Primofénac gel émulsionné est destiné à une utilisation chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
  • +
  • -Primofénac gel émulsionné ne doit pas être utilisé en cas dhypersensibilité au diclofénac (substance active) ou à dautres substances analgésiques et anti-inflammatoires qui calment les douleurs et l’inflammation (en particulier lacide acétylsalicylique/Aspirine et ibuprofène), ni en cas dhypersensibilité à l’alcool isopropylique ou à d’autres excipients.
  • -Cette hypersensibilité se manifeste, entre autres, par de l’asthme, des difficultés respiratoires, des éruptions cutanées, de lurticaire, un gonflement du visage et de la langue, des rhinorrhées.
  • -Primofénac gel émulsionné ne doit pas être utilisé pendant les trois derniers mois de la grossesse.
  • +Primofénac gel émulsionné ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au diclofénac (principe actif) ou à d'autres substances qui calment les douleurs, l'inflammation et la fièvre (en particulier l'acide acétylsalicylique/Aspirine et l’ibuprofène), ni en cas d'hypersensibilité à l'un des excipients (p.ex. isopropanol, liste complète des excipients: voir rubrique «Que contient Primofénac gel émulsionné?»). Cette hypersensibilité se manifeste, entre autres, par une respiration sifflante ou un souffle court (asthme), des difficultés respiratoires, des éruptions cutanées avec formation de vésicules, de l'urticaire, un gonflement du visage et de la langue, des rhinorrhées (écoulement nasal).
  • +Primofénac gel émulsionné ne doit pas être utilisé pendant les 3 derniers mois de la grossesse (voir aussi «Primofénac gel émulsionné peut-il être utilise pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
  • -Primofénac gel émulsionné ne doit pas être appliqué sur une plaie ouverte (p.ex. après écorchure, coupure) ni sur une peau lésée (p.ex. eczéma, éruptions cutanées). Primofénac gel émulsionné ne doit pas être appliqué de façon prolongée sur de grandes surfaces, sauf sur prescription médicale. Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. En cas de contact, rincez les yeux abondamment avec de leau courante. Informez votre médecin en cas de troubles persistant. Ne pas avaler le produit.
  • -En cas d’ingestion accidentelle de l’emulgel par un adulte ou un enfant, consultez immédiatement undecin.
  • -Primofénac gel émulsionné ne doit pas être utilisé avec des pansements hermétiques.
  • -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous avez eu des réactions allergiques après lutilisation de produits similaires (pommades antirhumatismales“), si vous souffrez dune autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou utilisez déjà dautres médicaments en usage externe (même en automédication!)!
  • +·Primofénac gel émulsionné ne doit pas être appliqué sur une plaie ouverte (p.ex. après écorchure, coupure) ni sur une peau lésée (p.ex. eczéma, éruptions cutanées).
  • +·Arrêter immédiatement le traitement, si une éruption cutanée apparait après utilisation de la préparation.
  • +·Primofénac gel émulsionné ne doit pas être appliqué de façon prolongée sur de grandes surfaces, sauf sur prescription médicale.
  • +·Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. En cas de contact, rincez les yeux abondamment avec de l'eau courante. Informez votre médecin en cas de troubles persistants.
  • +·Ne pas avaler le produit. Se laver les mains après utilisation (sauf pour le traitement des articulations des doigts).
  • +·En raison des ingrédients contenus dans Primofénac gel émulsionné, des irritations cutanées peuvent se produire au niveau local chez certains patients.
  • +·La préparation contient de l'alcool cétylique, du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle: L'alcool cétylique peut induire localement des irritations cutanées (p.ex. une dermatite de contact). Le parahydroxybenzoate dethyle ainsi que le parahydroxybenzoate de propyle peut causer des réactions allergiques, éventuellement retardées.
  • +·Primofénac gel émulsionné ne doit pas être utilisé avec des pansements hermétiques.
  • +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous avez eu des réactions allergiques après l'utilisation de produits similaires («pommades antirhumatismales»),
  • +·si vous souffrez d'une autre maladie,
  • +·si vous êtes allergique ou
  • +·si vous utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
  • -Pendant le 1er et le 2e trimestre de la grossesse et pendant lallaitement, Primofénac gel émulsionné ne doit pas être utilisé sauf si expressément prescrit par le médecin. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, Primofénac gel émulsionné ne doit pas être utilisé car le produit peut nuire à lenfant à naître ou être la cause de problèmes à la naissance.
  • -Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander lavis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
  • +Pendant le 1er et le 2e trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement, Primofénac gel émulsionné ne doit pas être utilisé sauf si expressément prescrit par le médecin.
  • +Au cours des trois derniers mois de la grossesse, Primofénac gel émulsionné ne doit pas être utilisé car le produit peut nuire à l'enfant à naître ou être la cause de problèmes à la naissance.
  • +Si vous planifiez une grossesse vous devez, avant toute utilisation, demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
  • -Adultes et enfants dès 12 ans
  • -Selon létendue de la zone douloureuse ou enflée à traiter, faire pénétrer par massage léger ou, en cas de douleurs musculaires, par massage plus prononcé, 2 à 4 g de Primofénac gel émulsionné (le volume dune cerise ou dune noix) 3 à 4 fois par jour. Bien se laver les mains après application, sauf en cas de traitement de l’arthrose des doigts.
  • -Si vous avez oublié un traitement avec Primofénac gel émulsionné, rattrapez lapplication le plus tôt possible puis poursuivez le traitement normalement. N’appliquez pas en une seule fois la quantité double pour rattraper le traitement oublié. Si vous ne constatez aucune amélioration après une semaine, ou si votre état saggrave, consultez votre médecin.
  • -En labsence de prescription médicale, nutilisez pas Primofénac gel émulsionné pendant plus de deux semaines.
  • +La préparation est uniquement destinée à un usage externe.
  • +Adultes et adolescents dès 12 ans
  • +Selon l'étendue de la zone douloureuse ou enflée à traiter, faire pénétrer par massage léger ou, en cas de douleurs musculaires, par massage plus prononcé, 2 à 4 g de Primofénac gel émulsionné (le volume d'une cerise ou d'une noix) 3 à 4 fois par jour. Bien se laver les mains après application, sauf en cas de traitement des doigts.
  • +Si vous avez oublié un traitement avec Primofénac gel émulsionné, rattrapez l'application le plus tôt possible. N'appliquez pas la quantité double pour rattraper le traitement oublié.
  • +Si vous ne constatez aucune amélioration après une semaine, ou si votre état s'aggrave, consultez votre médecin. En l'absence de prescription médicale, n'utilisez pas Primofénac gel émulsionné pendant plus de deux semaines. Utilisez la préparation sur la période la plus courte possible, ne pas appliquer plus que nécessaire.
  • -Lutilisation et la sécurité de Primofénac gel émulsionné chez les enfants de moins de 12 ans n’ont jusqu’ici pas fait l’objet de tests systématiques et l’utilisation nest donc pas recommandée chez ce groupe dâge.
  • -Veuillezvous conformer au dosage figurant sur la notice demballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que lefficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillezvous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
  • +L'utilisation et la sécurité de Primofénac gel émulsionné n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans , l'utilisation n'est donc pas recommandée chez ce groupe d'âge.
  • +En cas d'ingestion accidentelle de Primofénac gel émulsionné par un adulte ou un enfant, consultez immédiatement un médecin.
  • +Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.
  • +Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
  • -Lutilisation de Primofénac gel émulsionné peut provoquer les effets secondaires suivants: Dans des cas rares à très rares, les effets secondaires peuvent être très sévères. Cessez dappliquer Primofénac gel émulsionné et consultez immédiatement votre médecin en cas de:
  • -– grave éruption cutanée avec vésicules urticaire;
  • -respiration haletante, souffle court, asthme;
  • -gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge.
  • +L'utilisation de Primofénac gel émulsionné peut provoquer les effets secondaires suivants: Dans des cas rares à très rares, les effets secondaires peuvent être très sévères.
  • +Cessez d'appliquer Primofénac gel émulsionné et consultez immédiatement votre médecin en cas de:
  • +·éruption cutanée avec formation de vésicules, urticaire
  • +·respiration haletante, souffle court ou sensation d'oppression dans la poitrine (asthme)
  • +·gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge.
  • - éruption cutanée, démangeaisons, rougeurs, brûlures de la peau
  • -Dans de très rares cas, une sensibilisation accrue de la peau au soleil peut survenir. Les symptômes dune telle sensibilisation cutanée sont coup de soleil avec démangeaisons, gonflement et formation de vésicules.
  • +·Fréquent: éruption cutanée, démangeaisons, rougeurs, sensation de brûlure au niveau de la peau.
  • +·Dans de très rares cas, une sensibilisation accrue de la peau au soleil peut survenir. Les symptômes d'une telle sensibilisation cutanée sont coup de soleil avec démangeaisons, gonflement de la peau et formation de vésicules.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention „EXP“ sur le récipient.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent dune information détaillée destinée aux professionnels.
  • +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
  • -1 g de gel émulsionné contient: diclofénac sodé 10 mg, alcool isopropylique, conservants: parahydroxybenzoate de propyle (E 216), parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et d'autres excipients.
  • +Principes actifs
  • +100 g de gel émulsionné contient 1 g de diclofénac sodique.
  • +Excipients
  • +Alcool cétylique (250 mg/100 g), parahydroxybenzoate de méthyle (E 218, 14 mg/100 g), parahydroxybenzoate de propyle (E 216, 6 mg/100 g); alcool isopropylique, glycérol (E422), acide polyacrylique, triglycérides à chaîne moyenne, éther cétostéarylique de macrogol, eau purifiée.
  • -50191 (Swissmedic)
  • -Titulaire de lautorisation
  • -Streuli Pharma SA, 8730 Uznach
  • -Cette notice demballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2012 par lautorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +50191 (Swissmedic).
  • +Titulaire de l'autorisation
  • +Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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