• -Qu’est-ce que les Respules Pulmicort et quand doivent-elles être utilisées?
• -Les Respules Pulmicort contiennent comme substance active le budésonide, qui appartient au groupe de substances appelées corticostéroïdes. Le budésonide a une action anti-inflammatoire et est destiné au traitement par inhalation des affections inflammatoires des voies respiratoires telles que l’asthme et la bronchite chronique.
• +Qu'est-ce que les Respules Pulmicort et quand sont-elles utilisées?
• +Les Respules Pulmicort contiennent comme principe actif le budésonide, qui appartient au groupe de substances appelées corticostéroïdes. Le budésonide a une action anti-inflammatoire et est destiné au traitement par inhalation des affections inflammatoires des voies respiratoires telles que l'asthme et la bronchite chronique.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation des Respules Pulmicort?
• -L’entrée en action des Respules Pulmicort se manifeste avec un retard de plusieurs heures. L’effet maximal est atteint après 2–4 semaines.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation des Respules Pulmicort?
• +L'entrée en action des Respules Pulmicort se manifeste avec un retard de plusieurs heures. L'effet maximal est atteint après 2-4 semaines.
• -L’utilisation de principes actifs de type corticostéroïde affaiblit les défenses immunitaires de l’organisme contre les maladies infectieuses. Le risque de contracter une maladie infectieuse lors de l’utilisation inhalative des Respules Pulmicort est certes moindre que lors d’un traitement oral par d’autres corticostéroïdes (par ex. sous forme de comprimés); néanmoins, vous devriez éviter tout contact avec des sources possibles d’infection pendant la durée du traitement par Pulmicort.
• +L'utilisation de principes actifs de type corticostéroïde affaiblit les défenses immunitaires de l'organisme contre les maladies infectieuses. Le risque de contracter une maladie infectieuse lors de l'utilisation inhalative des Respules Pulmicort est certes moindre que lors d'un traitement oral par d'autres corticostéroïdes (par ex. sous forme de comprimés); néanmoins, vous devriez éviter tout contact avec des sources possibles d'infection pendant la durée du traitement par Pulmicort.
• -Informez votre médecin immédiatement si une maladie infectieuse survient pendant le traitement aux Respules Pulmicort. Ceci est particulièrement important en cas de varicelle ou de rougéole, car ces maladies sont susceptibles d’évoluer vers une forme grave qui doit être traitée de manière appropriée par le médecin.
• -En cas d’utilisation excessive ou prolongée chez les enfants, on ne peut pas exclure que le traitement puisse provoquer un retard de croissance. C’est pourquoi le médecin surveillera soigneusement la croissance des enfants traités pendant longtemps par Respules Pulmicort.
• +Informez votre médecin immédiatement si une maladie infectieuse survient pendant le traitement par Respules Pulmicort. Ceci est particulièrement important en cas de varicelle ou de rougeole, car ces maladies sont susceptibles d'évoluer vers une forme grave qui doit être traitée de manière appropriée par le médecin.
• +En cas d'utilisation excessive ou prolongée chez les enfants, on ne peut pas exclure que le traitement puisse provoquer un retard de croissance. C'est pourquoi le médecin surveillera soigneusement la croissance des enfants traités pendant longtemps par Respules Pulmicort.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)!
• +Contactez votre médecin si vous présentez une vision trouble ou d'autres troubles visuels.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie,
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien.
• +Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.
• -Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base de contrôles réguliers.
• -Les Respules Pulmicort (suspension pour l’inhalation prête à l’emploi) doivent être administrées à l'aide d'un appareil à inhalation approprié. Toutefois, l'usage d'un appareil à ultra-sons est déconseillé. Les Respules Pulmicort doivent être inhalées en l'espace de 10–15 minutes.
• -Les Respules Pulmicort sont souvent prescrites conjointement avec d’autres médicaments. Dans ce cas, il est essentiel que les instructions concernant l’ordre de l’application soit scrupuleusement observées.
• +Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base d'examens réguliers.
• +Les Respules Pulmicort (suspension pour l'inhalation prête à l'emploi) doivent être administrées à l'aide d'un appareil à inhalation. Toutefois, l'usage d'un appareil à ultra-sons n'est pas approprié. Les Respules Pulmicort doivent être inhalées en l'espace de 10-15 minutes.
• +Les Respules Pulmicort sont souvent prescrites conjointement avec d'autres médicaments. Dans ce cas, il est essentiel que les instructions concernant l'ordre de l'application soient scrupuleusement observées.
• -Enfants jusqu’à 12 ans: 0,25–0,5 mg 2×/jour (0,5–1 mg par jour)
• -Adultes, patients âgés et adolescents dès 12 ans: 0,5­–1 mg 2×/jour (1–2 mg par jour)
• +Enfants jusqu'à 12 ans: 0,25-0,5 mg 2×/jour (0,5-1 mg par jour)
• +Adultes, patients âgés et adolescents dès 12 ans: 0,5-1 mg 2×/jour (1-2 mg par jour)
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Mode d’emploi
• -1.Détacher la fiole en plastique de son support (figure 1).
• -2.Agiter doucement la fiole par un léger mouvement de rotation.
• -3.Maintenir la fiole verticalement et l’ouvrir en tournant l’embout (figure 2).
• -4.Maintenir l'ouverture de la fiole dans le réservoir du nébuliseur et comprimer la fiole doucement (figure 3).
• -5.Pour permettre un dosage plus précis, la fiole en plastique est marquée d'une ligne sur sa partie antérieure (seulement pour les Respules Pulmicort 0,25 mg/ml et 0,5 mg/ml). Quand on maintient la fiole la tête en bas, cette ligne indique la moitié de contenu (1 ml). Si l'on ne désire utiliser que 1 ml pour une inhalation, il suffit de vider le contenu de la fiole jusqu’au niveau de la marque.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Mode d'emploi
• +1.Détacher l'ampoule en plastique de son support (figure 1).
• +2.Agiter doucement l'ampoule par un léger mouvement de rotation.
• +3.Maintenir l'ampoule verticalement et l'ouvrir en tournant l'embout (figure 2).
• +4.Maintenir l'ouverture de l'ampoule dans le réservoir du nébuliseur et comprimer l'ampoule doucement (figure 3).
• +5.Pour permettre un dosage plus précis, l'ampoule en plastique est marquée d'une ligne sur sa partie antérieure (seulement pour les Respules Pulmicort 0,25 mg/ml et 0,5 mg/ml). Quand on maintient l'ampoule la tête en bas, cette ligne indique la moitié du contenu (1 ml). Si seulement 1 ml est nécessaire pour une inhalation, il suffit de vider le contenu de l'ampoule en plastique jusqu'au niveau de la ligne.
• -Rincez la bouche après chaque usage des Respules Pulmicort.
• -Si l’inhalation se fait avec un masque, il faudra veiller à ce qu’il adhère bien au visage. Le visage devra être lavé après chaque inhalation faite avec un masque afin d’éviter une irritation de la peau du visage.
• -L’utilisation d’un masque dont l’adhérence est optimale est recommandée pour les nourrissons et les petits-enfants.
• +Rincez-vous la bouche après chaque usage des Respules Pulmicort.
• +Si l'inhalation se fait avec un masque, il faudra veiller à ce qu'il adhère bien au visage. Le visage devra être lavé après chaque inhalation faite avec un masque afin d'éviter une irritation de la peau du visage.
• +L'utilisation d'un masque dont l'adhérence est optimale est recommandée pour les nourrissons et les enfants en bas âge.
• -Une fois ouverte, la fiole en plastique doit être protégée de la lumière et utilisée dans les 12 heures. Après l’ouverture, la suspension restante n'est plus stérile. Toute suspension non utilisée dans ce délai doit être jetée. Une fiole entamée doit être prudemment agitée par rotation avant son utilisation.
• +Une fois ouverte, l'ampoule en plastique doit être protégée de la lumière et utilisée dans les 12 heures. Après l'ouverture, la suspension restante n'est plus stérile. Toute suspension non utilisée dans ce délai doit être jetée. Une ampoule entamée doit être prudemment agitée par rotation avant son utilisation.
• -L’utilisation des Respules Pulmicort peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +L'utilisation des Respules Pulmicort peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Occasionnellement, de légères irritations de la muqueuse pharyngienne, accompagnées de troubles de la déglutition, toux et enrouement, peuvent survenir.
• -Rarement, des éruptions cutanées peuvent se produire en relation avec un traitement local à la cortisone.
• -L’utilisation des Respules Pulmicort peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Dans des cas isolés, un léger goût amer est perçu au moment de l'utilisation.
• -Occasionnellement, de légères irritations de la muqueuse pharyngienne, accompagnées de troubles de la déglutition, toux et enrouement, peuvent survenir.
• +Occasionnellement, de légères irritations de la muqueuse pharyngienne, accompagnées de difficultés à avaler, toux et enrouement, ainsi que vue trouble peuvent survenir.
• -Dans des cas isolés, une irritation de la peau du visage s’est manifestée après l’utilisation d'un appareil à inhalation muni d'une masque facial. Pour prévenir de telles irritations, il est recommandé de se laver le visage après chaque inhalation.
• +Dans des cas isolés, une irritation de la peau du visage s'est manifestée en cas d'utilisation d'un appareil à inhalation muni d'une masque facial. Pour prévenir de telles irritations, il est recommandé de se laver le visage après chaque inhalation.
• -L'expérience nous enseigne que l’apparition de champignons est plus rare si les inhalations sont suivies d'un rinçage buccal ou d'un brossage des dents.
• -Nervosité, agitation, dépression, troubles du comportement ainsi que des réactions d’hypersensibilité avec des irritations cutanées peuvent être observés.
• -Rarement, des médicaments pris par inhalation peuvent provoquer des spasmes bronchiques (crampes des voies respiratoires).
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +L'expérience nous enseigne que l'apparition de champignons est plus rare si les inhalations sont suivies d'un rinçage buccal ou d'un brossage des dents.
• +Nervosité, agitation, dépression, troubles du comportement ainsi que des réactions d'hypersensibilité avec des irritations cutanées peuvent être observés.
• +Rarement, des médicaments pris par inhalation peuvent provoquer des spasmes des voies respiratoires (bronchospasmes).
• +Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Les fioles prêtes à l'emploi doivent être conservées dans leur enveloppe de protection originale, c'est-à-dire à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de la portée des enfants. Les Respules ne doivent pas geler.
• +Les ampoules prêtes à l'emploi doivent être conservées dans leur enveloppe de protection originale, c'est-à-dire à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de la portée des enfants. Les Respules ne doivent pas geler.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous êtes en possession de Respules Pulmicort périmées, veuillez les ramener à votre pharmacie pour qu’elles y soient éliminées.
• -Pour les plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Si vous êtes en possession de Respules Pulmicort périmées, veuillez les ramener à la pharmacie pour qu'elles y soient éliminées.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Les Respules Pulmicort sont disponibles en pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 20 fioles.
• +Les Respules Pulmicort sont disponibles en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Emballages de 20 respules.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2009 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).