• -Pulmicort Respules® 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml, 0,5 mg/ml
• -Qu’est-ce que les Respules Pulmicort et quand doivent-elles être utilisées?
• -Les Respules Pulmicort contiennent comme substance active le budésonide, qui appartient au groupe de substances appelées corticostéroïdes. Le budésonide a une action anti-inflammatoire et est destiné au traitement par inhalation des affections inflammatoires des voies respiratoires telles que l’asthme et la bronchite chronique.
• +Pulmicort® Respules® 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml et 0,5 mg/ml, suspension pour inhalation par nébuliseur
• +Qu’est-ce que Respules Pulmicort et quand doit-il être utilisé?
• +Sur ordonnance médicale.
• +Les Respules Pulmicort contiennent comme principe actif le budésonide, qui appartient au groupe de substances appelées corticostéroïdes. Le budésonide a une action anti-inflammatoire et est destiné au traitement par inhalation des affections inflammatoires des voies respiratoires telles que l’asthme et la bronchite chronique.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation des Respules Pulmicort?
• -L’entrée en action des Respules Pulmicort se manifeste avec un retard de plusieurs heures. L’effet maximal est atteint après 2–4 semaines.
• +Quand Respules Pulmicort ne doit-il pas être utilisé?
• +Les Respules Pulmicort ne doivent pas être utilisées en cas d’hypersensibilité connue au principe actif budésonide ou à l’un des excipients.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Respules Pulmicort?
• +L’entrée en action des Respules Pulmicort se manifeste avec un retard de plusieurs heures. L’effet maximal est atteint après 2-4 semaines.
• -Informez votre médecin immédiatement si une maladie infectieuse survient pendant le traitement aux Respules Pulmicort. Ceci est particulièrement important en cas de varicelle ou de rougéole, car ces maladies sont susceptibles d’évoluer vers une forme grave qui doit être traitée de manière appropriée par le médecin.
• +Informez votre médecin immédiatement si une maladie infectieuse survient pendant le traitement par Respules Pulmicort. Ceci est particulièrement important en cas de varicelle ou de rougeole, car ces maladies sont susceptibles d’évoluer vers une forme grave qui doit être traitée de manière appropriée par le médecin.
• -La prudence est de rigueur lors de la prise simultanée et à long terme de certains médicaments antimycosiques (p.ex. kétoconazole).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)!
• -Les Respules Pulmicort peuvent-elles être utilisées pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien.
• -Comment utiliser les Respules Pulmicort?
• -Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base de contrôles réguliers.
• -Les Respules Pulmicort (suspension pour l’inhalation prête à l’emploi) doivent être administrées à l'aide d'un appareil à inhalation approprié. Toutefois, l'usage d'un appareil à ultra-sons est déconseillé. Les Respules Pulmicort doivent être inhalées en l'espace de 10–15 minutes.
• -Les Respules Pulmicort sont souvent prescrites conjointement avec d’autres médicaments. Dans ce cas, il est essentiel que les instructions concernant l’ordre de l’application soit scrupuleusement observées.
• +Contactez votre médecin si vous présentez une vision trouble ou d’autres troubles visuels.
• +Si vous prenez simultanément d’autres médicaments, une survenue accrue d’effets indésirables peut en résulter. Il faut accorder une attention particulière lors de la prise des médicaments suivants:
• +médicaments qui diminuent la fonction du système immunitaire
• +médicaments utilisés pour le traitement des infections dues à des champignons (par exemple les médicaments contenant de l’itraconazole ou du kétoconazole)
• +médicaments destinés au traitement des infections au VIH (tels que les médicaments contenant du ritonavir ou du cobicistat)
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +vous souffrez d’une autre maladie
• +vous êtes allergique
• +vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication !).
• +Respules Pulmicort peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse, ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien.
• +Si vous prévoyez d’allaiter votre enfant, vous devez en informer votre médecin à l’avance. Il décidera si vous pouvez utiliser Pulmicort pendant l’allaitement ou si vous devez arrêter d'allaiter.
• +Comment utiliser Respules Pulmicort?
• +Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base d’examens réguliers.
• +Les Respules Pulmicort (suspension pour l’inhalation prête à l’emploi) doivent être administrées à l'aide d'un appareil à inhalation. Toutefois, l'usage d'un appareil à ultra-sons n’est pas approprié. Les Respules Pulmicort doivent être inhalées en l'espace de 10-15 minutes.
• +Les Respules Pulmicort sont souvent prescrites conjointement avec d’autres médicaments. Dans ce cas, il est essentiel que les instructions concernant l’ordre de l’application soient scrupuleusement observées.
• -Enfants jusqu’à 12 ans: 0,25–0,5 mg 2×/jour (0,5–1 mg par jour)
• -Adultes, patients âgés et adolescents dès 12 ans: 0,5­–1 mg 2×/jour (1–2 mg par jour)
• +Enfants jusqu’à 12 ans: 0,25-0,5 mg 2x/jour (0,5-1 mg par jour)
• +Adultes, patients âgés et adolescents dès 12 ans: 0,5-1 mg 2x/jour (1-2 mg par jour)
• -1.Détacher la fiole en plastique de son support (figure 1).
• -2.Agiter doucement la fiole par un léger mouvement de rotation.
• -3.Maintenir la fiole verticalement et l’ouvrir en tournant l’embout (figure 2).
• -4.Maintenir l'ouverture de la fiole dans le réservoir du nébuliseur et comprimer la fiole doucement (figure 3).
• -5.Pour permettre un dosage plus précis, la fiole en plastique est marquée d'une ligne sur sa partie antérieure (seulement pour les Respules Pulmicort 0,25 mg/ml et 0,5 mg/ml). Quand on maintient la fiole la tête en bas, cette ligne indique la moitié de contenu (1 ml). Si l'on ne désire utiliser que 1 ml pour une inhalation, il suffit de vider le contenu de la fiole jusqu’au niveau de la marque.
• -(image)
• -Figure 1
• -(image)
• -Figure 2
• -(image)
• -Figure 3
• +1. Détacher l’ampoule en plastique de son support (figure 1).
• +2. Agiter doucement l’ampoule par un léger mouvement de rotation.
• +3. Maintenir l’ampoule verticalement et l’ouvrir en tournant l’embout (figure 2).
• +4. Maintenir l'ouverture de l’ampoule dans le réservoir du nébuliseur et comprimer l’ampoule doucement (figure 3).
• +5. Pour permettre un dosage plus précis, l’ampoule en plastique est marquée d'une ligne sur sa partie antérieure (seulement pour les Respules Pulmicort 0,25 mg/ml et 0,5 mg/ml). Quand on maintient l’ampoule la tête en bas, cette ligne indique la moitié du contenu (1 ml). Si seulement 1 ml est nécessaire pour une inhalation, il suffit de vider le contenu de l’ampoule en plastique jusqu’au niveau de la ligne.
• -Rincez la bouche après chaque usage des Respules Pulmicort.
• +Rincez-vous la bouche après chaque usage des Respules Pulmicort.
• -L’utilisation d’un masque dont l’adhérence est optimale est recommandée pour les nourrissons et les petits-enfants.
• +L’utilisation d’un masque dont l’adhérence est optimale est recommandée pour les nourrissons et les enfants en bas âge.
• -Une fois ouverte, la fiole en plastique doit être protégée de la lumière et utilisée dans les 12 heures. Après l’ouverture, la suspension restante n'est plus stérile. Toute suspension non utilisée dans ce délai doit être jetée. Une fiole entamée doit être prudemment agitée par rotation avant son utilisation.
• +Une fois ouverte, l’ampoule en plastique doit être protégée de la lumière et utilisée dans les 12 heures. Après l’ouverture, la suspension restante n'est plus stérile. Toute suspension non utilisée dans ce délai doit être jetée. Une ampoule entamée doit être prudemment agitée par rotation avant son utilisation.
• -Quels effets secondaires les Respules Pulmicort peuvent-elles provoquer?
• +Quels effets secondaires Respules Pulmicort peut-il provoquer?
• -Dans des cas isolés, un léger goût amer est perçu au moment de l'utilisation.
• -Occasionnellement, de légères irritations de la muqueuse pharyngienne, accompagnées de troubles de la déglutition, toux et enrouement, peuvent survenir.
• -Rarement, des éruptions cutanées peuvent se produire en relation avec un traitement local à la cortisone.
• -L’utilisation des Respules Pulmicort peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Dans des cas isolés, un léger goût amer est perçu au moment de l'utilisation.
• -Occasionnellement, de légères irritations de la muqueuse pharyngienne, accompagnées de troubles de la déglutition, toux et enrouement, peuvent survenir.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Occasionnellement, de légères irritations de la muqueuse pharyngienne, accompagnées de difficultés à avaler, toux et enrouement, ainsi que vue trouble peuvent survenir.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Dans des cas isolés, une irritation de la peau du visage s’est manifestée après l’utilisation d'un appareil à inhalation muni d'une masque facial. Pour prévenir de telles irritations, il est recommandé de se laver le visage après chaque inhalation.
• -Rarement, le traitement peut provoquer une colonisation locale de la muqueuse buccale et pharyngienne par des champignons (muguet) se présentant sous la forme d'un dépôt blanc. Il est alors recommandé de consulter immédiatement son médecin traitant.
• -L'expérience nous enseigne que l’apparition de champignons est plus rare si les inhalations sont suivies d'un rinçage buccal ou d'un brossage des dents.
• +Rarement, le traitement peut provoquer une colonisation locale de la muqueuse buccale et pharyngienne par des champignons (muguet) se présentant sous la forme d'un dépôt blanc. Il est alors recommandé de consulter immédiatement son médecin traitant. L'expérience nous enseigne que l’apparition de champignons est plus rare si les inhalations sont suivies d'un rinçage buccal ou d'un brossage des dents.
• -Rarement, des médicaments pris par inhalation peuvent provoquer des spasmes bronchiques (crampes des voies respiratoires).
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Les fioles prêtes à l'emploi doivent être conservées dans leur enveloppe de protection originale, c'est-à-dire à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de la portée des enfants. Les Respules ne doivent pas geler.
• -Les Respules Pulmicort doivent être conservées en position debout.
• +Rarement, des médicaments pris par inhalation peuvent provoquer des spasmes des voies respiratoires (bronchospasmes).
• +Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
• +Dans des cas isolés, un léger goût amer est perçu au moment de l'utilisation.
• +Dans des cas isolés, une irritation de la peau du visage s’est manifestée en cas d’utilisation d'un appareil à inhalation muni d'une masque facial. Pour prévenir de telles irritations, il est recommandé de se laver le visage après chaque inhalation.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Délai d’utilisation après ouverture
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous êtes en possession de Respules Pulmicort périmées, veuillez les ramener à votre pharmacie pour qu’elles y soient éliminées.
• -Pour les plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Où obtenez-vous les Respules Pulmicort? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Les Respules Pulmicort sont disponibles en pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 20 fioles.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C et hors de portée des enfants.
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• +Ne pas congeler.
• +Les Respules Pulmicort doivent être conservées en position debout.
• +Si vous êtes en possession de Respules Pulmicort périmées, veuillez les ramener à la pharmacie pour qu’elles y soient éliminées.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Que contient Respules Pulmicort?
• +Principes actifs
• +1 ml de Respules Pulmicort 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml resp. 0,5 mg/ml contient comme principe actif 0,125 mg, 0,25 mg resp. 0,5 mg de budésonide
• +Excipients
• +1 ml de Respules Pulmicort 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml resp. 0,5 mg/ml contient comme excipients edétate de sodium, chlorure de sodium, polysorbate 80, acide citrique (anhydre), citrate de sodium dihydraté, eau pour préparations injectables.
• +Où obtenez-vous Respules Pulmicort? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• +Emballages de 20 respules.
• -50758 (Swissmedic).
• +50758 (Swissmedic)
• -AstraZeneca SA, 6301 Zug.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2009 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +AstraZeneca AG, 6340 Baar
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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