• -TobraDex* Collyre
• -Qu’est-ce que c’est le collyre TobraDex et quand doit-il être utilisé?
• -·Le collyre TobraDex contient les principes actifs tobramycine (antibiotique) et dexaméthasone (glucocorticoïde à action anti-inflammatoire) et s'utilise pour le traitement de certaines inflammations de l'œil causées par des infections oculaires.
• -·Le collyre TobraDex doit être utilisé uniquement sur ordonnance médicale.
• -Quand le collyre TobraDex ne doit-il pas être utilisé?
• -N'utilisez pas le collyre TobraDex en présence
• +TobraDex® Suspension ophtalmique
• +Qu’est-ce que c’est la suspension ophtalmique TobraDex et quand doit-elle être utilisée?
• +·La suspension ophtalmique TobraDex contient les principes actifs tobramycine (antibiotique) et dexaméthasone (glucocorticoïde à action anti-inflammatoire) et s'utilise pour le traitement de certaines inflammations de l'œil causées par des infections oculaires.
• +·La suspension ophtalmique TobraDex doit être utilisé uniquement sur ordonnance médicale.
• +Quand la suspension ophtalmique TobraDex ne doit-elle pas être utilisée?
• +N'utilisez pas la suspension ophtalmique TobraDex en présence
• -·d'une tuberculose de l'oeil
• -·d'un ulcère ou d'une lésion de la cornée
• -·d'une mycose oculaire
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation du collyre TobraDex?
• -·Si vous développez une réaction allergique telle que des démangeaisons aux yeux, un gonflement des paupières ou une rougeur des yeux, interrompez le traitement et consultez votre médecin.
• -·L'emploi prolongé du collyre TobraDex pourrait provoquer une mycose.
• +·d'une tuberculose de l'œil
• +·d'un ulcère ou d'une lésion de la cornée (y compris après l’extraction d’un corps étranger sans complications)
• +·d'une mycose oculaire ou d’une parasitose oculaire non traitée
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de la suspension ophtalmique TobraDex?
• +·Si vous développez une réaction allergique telle que des démangeaisons aux yeux, un gonflement des paupières, une rougeur des yeux, voire des réactions généralisées telles que rougeur de la peau, démangeaisons, papules sur la peau, anaphylaxie et apparition de vésicules sur la peau, interrompez le traitement et consultez votre médecin. Ces réactions allergiques peuvent également survenir lors d’autres traitements (par voie locale ou systémique) avec un antibiotique de même type (aminoglycoside). Si vous prenez d’autres antibiotiques en même temps que la suspension ophtalmique TobraDex, demandez l’avis de votre médecin.
• +·L'emploi prolongé de la suspension ophtalmique TobraDex pourrait provoquer une mycose.
• -·-Pendant le traitement au TobraDex, restez toujours sous contrôle médical et faites évaluer la pression intra-oculaire régulièrement par votre médecin.
• -·Il est conseillé de faire attention lorsque Tobradex est utilisé concomitamment avec un mydriatique (médicament pour la dilatation de la pupille), car on ne peut pas exclure que cette combinaison puisse conduire à une augmentation de la tension intra-oculaire.
• -·L'utilisation et la sécurité du collyre Tobradex chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas encore été étudiées. En conséquence, l'utilisation du collyre Tobradex n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent.
• -En cas d'utilisation de plusieurs préparations oculaires, un intervalle d'au moins 5 minutes doit être respecté entre chaque administration. Les pommades oculaires doivent être utilisées en dernier.
• -Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou oculaire (même en automédication!)
• -La vue pouvant être provisoirement troublée après l'instillation de TobraDex, il est recommandé d'attendre que le symptôme disparaisse avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
• -Le collyre TobraDex peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -·Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, n'utilisez ce médicament que sur autorisation de votre médecin.
• -·De même, utilisez le collyre TobraDex uniquement sur autorisation de votre médecin si vous allaitez.
• -Comment utiliser le collyre TobraDex?
• +·Les corticostéroïdes peuvent masquer, activer ou aggraver une infection oculaire. Utilisé pendant une durée prolongée, la suspension ophtalmique TobraDex peut retarder la cicatrisation. Il peut également provoquer une élévation de la pression intraoculaire et, de ce fait, un glaucome. Pendant le traitement avec la suspension ophtalmique TobraDex, restez toujours sous contrôle médical et faites évaluer la pression intra-oculaire régulièrement par votre médecin.
• +·Si les troubles traités avec la suspension ophtalmique TobraDex ne s’améliorent pas après 2-3 jours de traitement ou si de nouveaux symptômes apparaissent, consultez immédiatement votre médecin.
• +·Si vous souffrez de maladies entraînant un amincissement des tissus de l’œil (cornée ou sclérotique), l’application locale de corticostéroïdes peut provoquer une perforation de l’œil.
• +·Si vous êtes diabétique (en particulier de type I), il existe un risque de cataracte. L’utilisation de corticostéroïdes chez les diabétiques accroît le risque de cataracte précoce et rapidement évolutive.
• +·En cas de gonflement du tronc et du visage (syndrome de Cushing), avertissez votre médecin.
• +·La suspension ophtalmique TobraDex contient du chlorure de benzalkonium, un conservateur qui peut irriter les yeux et décolorer les lentilles de contact souples. Evitez tout contact du médicament avec des lentilles de contact souples. Pendant le traitement avec la suspension ophtalmique TobraDex, attendez au moins 15 minutes après l’application avant de remettre les lentilles.
• +·Il est conseillé de faire attention lorsque la suspension ophtalmique TobraDex est utilisée concomitamment avec un mydriatique (médicament pour la dilatation de la pupille), car on ne peut pas exclure que cette combinaison puisse conduire à une augmentation de la tension intra-oculaire.
• +·L'utilisation et la sécurité de la suspension ophtalmique TobraDex chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas encore été étudiées. En conséquence, l'utilisation de la suspension ophtalmique TobraDex n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent.
• +·En cas d'utilisation de plusieurs préparations oculaires, un intervalle d'au moins 5 minutes doit être respecté entre chaque administration. Les pommades oculaires doivent être utilisées en dernier.
• +·Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou oculaire (même en automédication!)
• +·La vue pouvant être provisoirement troublée après l'instillation de la suspension ophtalmique TobraDex, il est recommandé d'attendre que le symptôme disparaisse avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
• +La suspension ophtalmique TobraDex peut-elle être utilisée pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +·L’utilisation de la suspension ophtalmique TobraDex est déconseillée pendant la grossesse.
• +·L’utilisation de la suspension ophtalmique TobraDex est déconseillée pendant l’allaitement. Vous devez donc soit cesser d’allaiter, soit arrêter le traitement.
• +Comment utiliser la suspension ophtalmique TobraDex?
• -La posologie du médicament doit être déterminée par le médecin individuellement pour chaque patient. Observez strictement la posologie et la durée du traitement prescrites par votre médecin et ne les changez jamais vous-même. N'interrompez pas le traitement sans autorisation médicale.
• +La posologie du médicament doit être déterminée par le médecin individuellement pour chaque patient. Observez strictement la posologie et la durée du traitement prescrites par votre médecin et ne les changez jamais vous-même. N'interrompez pas le traitement sans autorisation médicale. En cas de gonflement du tronc et du visage (syndrome de Cushing) et/ou de suppression surrénalienne, vous ne devez pas interrompre le traitement brutalement, mais le réduire progressivement, selon les instructions de votre médecin, jusqu’à l’arrêter complètement.
• -Pour suppléer le traitement avec le collyre TobraDex, votre médecin peut prescrire la pommade ophtalmique TobraDex qui s'utilise de préférence le soir, avant le coucher.
• +Pour suppléer le traitement avec la suspension ophtalmique TobraDex, votre médecin peut prescrire la pommade ophtalmique TobraDex qui s'utilise de préférence le soir, avant le coucher.
• -L'utilisation et la sécurité du collyre Tobradex n'ont pas été testées chez les enfants et les adolescents.
• -Quels effets secondaires le collyre TobraDex peut-il provoquer?
• -L'utilisation du collyre TobraDex peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Les effets secondaires suivants peuvent apparaître lors du traitement à base de gouttes oculaires TobraDex:
• -
• +L'utilisation et la sécurité de la suspension ophtalmique TobraDex n'ont pas été testées chez les enfants et les adolescents.
• +Quels effets secondaires la suspension ophtalmique TobraDex peut-elle provoquer?
• +L'utilisation de la suspension ophtalmique TobraDex peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Augmentation de la pression intra-oculaire, douleurs oculaires, irritations oculaires.
• +Augmentation de la pression intra-oculaire, douleurs oculaires, irritations oculaires, démangeaison de l’œil, gêne oculaire.
• -Légère brûlure provisoire juste après avoir mis les gouttes.
• -Maladies de la cornée, réaction allergiques (par ex démangeaison ou gonflement des paupières), modification de l'acuité visuelle et du champ de vision, augmentation du flux lacrymal, rougeur des yeux, dysgueusie.
• +Inflammation de la cornée, réaction allergiques (par ex démangeaison ou gonflement des paupières), vision floue, sécheresse oculaire, rougeur des yeux, dysgueusie.
• -Les expériences faites après le lancement sur le marché révèlent les effets secondaires suivants: hypersensibilité, vertiges, maux de tête, nausées, maux de ventre et éruptions.
• -Si vous observez n'importe quel symptôme pouvant avoir un lien avec le collyre TobraDex, consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
• +Les expériences faites après le lancement sur le marché révèlent les effets secondaires suivants:
• +Gonflement ou rougeur des paupières, dilatation de la pupille, augmentation du flux lacrymal, hypersensibilité, vertiges, maux de tête, nausées, maux de ventre et éruptions, gonflement du visage, démangeaisons, réactions cutanées (érythème polymorphe).
• +Si vous observez n'importe quel symptôme pouvant avoir un lien avec la suspension ophtalmique TobraDex, consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
• -Bien agiter le flacon avant l'emploi. Afin d'éviter une contamination microbienne du collyre, ne touchez pas le compte-gouttes du flacon avec vos mains ou les yeux. Refermez bien le flacon immédiatement après l'instillation du collyre et gardez-le toujours bien fermé.
• -Après ouverture du flacon, retirer l'anneau de sécurité détaché avant la première utilisation du collyre.
• +Bien agiter le flacon avant l'emploi. Afin d'éviter une contamination microbienne de la suspension ophtalmique, ne touchez pas le compte-gouttes du flacon avec vos mains ou les yeux. Refermez bien le flacon immédiatement après l'instillation la suspension ophtalmique et gardez-le toujours bien fermé.
• +Après ouverture du flacon, retirer l'anneau de sécurité détaché avant la première utilisation de la suspension ophtalmique
• -N'utilisez pas le collyre au-delà de la date de péremption indiquée sur le récipient («A utiliser») et pas plus de 30 jours après la première ouverture du flacon.
• +N'utilisez pas la suspension ophtalmique au-delà de la date de péremption indiquée sur le récipient («A utiliser») et pas plus de 30 jours après la première ouverture du flacon.
• -Rapportez chaque flacon entamé à votre point de vente (médecin ou pharmacie) afin que le collyre soit éliminé de façon appropriée.
• +Rapportez chaque flacon entamé à votre point de vente (médecin ou pharmacien) afin que la suspension ophtalmique soit éliminé de façon appropriée.
• -Que contient le collyre TobraDex?
• -1 ml de collyre contient:
• -Dexaméthasone 1,0 mg, tobramycine 3,0 mg (principe actifs); chlorure de benzalkonium (agent conservateur) et excipients pour la fabrication de collyre.
• -Où obtenez-vous le collyre TobraDex? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• +Que contient la suspension ophtalmique TobraDex?
• +1 ml de suspension ophtalmique contient:
• +Dexaméthasone 1,0 mg, tobramycine 3,0 mg (principe actifs); chlorure de benzalkonium (agent conservateur) et excipients pour la fabrication de la suspension ophtalmique.
• +Où obtenez-vous la suspension ophtalmique TobraDex? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Décembre 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).