• -Sabril est un médicament contre l'épilepsie et contient pour principe actif du vigabatrin.
• -Sabril fait diminuer la fréquence des crises épileptiques.
• +Sabril est un médicament contre l'épilepsie et a pour principe actif du vigabatrin.
• +Sabril diminue la fréquence des crises épileptiques.
• -Sabril peut être utilisé en monothérapie (c'est-à-dire comme unique médicament) pour traiter une forme particulière d'épilepsie infantile (spasmes infantiles).
• -Quand Sabril ne doit-il pas être utilisé?
• +Sabril peut être utilisé en monothérapie (c'est-à-dire comme unique médicament) pour traiter une forme particulière d'épilepsie chez l'enfant (spasmes infantiles).
• +Quand Sabril ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’ utilisation de Sabril?
• -Sabril peut provoquer fréquemment (chez un tiers environ des patients traités par Sabril) des lésions de la vue (anomalies du champ visuel) qui peuvent dans certains cas être irréversibles. Il est donc extrêmement important que vous preniez garde à l'apparition de troubles visuels et que vous contactiez immédiatement votre médecin si vous constatez de tels troubles. Les patients concernés par ces lésions se plaignent généralement des symptômes suivants : maladresse dans la manipulation d'objets, collisions avec d'autres personnes ou objets (p.ex. meubles), rétrécissement concentrique du champ visuel (vision semblable à celle perçue dans un tunnel). Le médecin doit procéder à des examens ophtalmologiques avant le début du traitement, après un, trois et six mois de traitement, ainsi que tous les six mois par la suite si les résultats des examens sont normaux.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Sabril?
• +Sabril peut provoquer fréquemment (chez un tiers environ des patients traités par Sabril) des lésions de la vue (anomalies du champ visuel et/ou diminution de l'acuité visuelle, pouvant entrainer la cécité dans certains cas graves) qui peuvent dans certains cas être irréversibles. Il est donc extrêmement important que vous preniez garde à l'apparition de troubles visuels et que vous contactiez immédiatement votre médecin si vous constatez de tels troubles. Les patients concernés par ces lésions se plaignent généralement des symptômes suivants: maladresse dans la manipulation d'objets, collisions avec d'autres personnes ou objets (p.ex. meubles), rétrécissement concentrique du champ visuel (vision semblable à celle perçue dans un tunnel). Le médecin doit procéder à des examens ophtalmologiques avant le début du traitement, après un, trois et six mois de traitement, ainsi que tous les six mois par la suite si les résultats des examens sont normaux.
• -Un petit nombre de patients traités par des antiépileptiques a présenté des pensées de se nuire ou de se suicider. Si vous avez de ces pensées, contactez immédiatement votre médecin.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• +Un petit nombre de patients traités par des antiépileptiques a présenté des pensées de se nuire ou de se suicider. Si vous avez ce genre de pensées, contactez immédiatement votre médecin.
• +La prise simultanée de Sabril et de clonazépam peut augmenter les effets sédatifs ou conduire au coma.
• +Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Sabril peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• +Sabril peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Comment utiliser Sabril ?
• +Comment utiliser Sabril?
• -Sabril peut provoquer fréquemment des lésions de la vue; voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Sabril?».
• -On a également fréquemment observé les effets suivants: agitation, agressivité, irritabilité, nervosité, dépression, troubles de l'idéation, réactions paranoïde, troubles du langage, maux de tête, vertiges, fourmillements, troubles de l'attention, de la mémoire et de la pensée, tremblements, vue trouble ou double, mouvements involontaires du globe oculaire, nausées, maux de ventre, rétention d'eau, prise de poids, anémie, douleurs articulaires.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Sabril peut provoquer fréquemment des lésions de la vue; voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Sabril?».
• +On a également fréquemment observé les effets suivants: agitation, agressivité, irritabilité, nervosité, dépression, troubles de l'idéation, réactions paranoïde, insomnie, troubles du langage, maux de tête, vertiges, fourmillements, troubles de l'attention, de la mémoire et de la pensée, tremblements, vue trouble ou double, mouvements involontaires du globe oculaire, nausées, maux de ventre, chute des cheveux, rétention d'eau, prise de poids, anémie, douleurs articulaires.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +De rare cas d'affections rétiniennes ont été observés, entrainant un rétrécissement du champ visuel pouvant aller jusqu'à la vision tunnel ou la perte de vision.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +·un gonflement d'une partie du cerveau, en particulier chez les nourrissons.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques complémentaires
• +Que contient Sabril?
• +Principes actifs
• +1 comprimé pelliculé de Sabril contient 500 mg de vigabatrin.
• +1 sachet de Sabril contient 500 mg de vigabatrin.
• +Excipients
• +Comprimés filmés: polyvinylpyrrolidone, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose, colorant: dioxyde de titane, polyéthylène glycol 8000.
• +Sachets: polyvinylpyrrolidone.
• -Comprimés pelliculés: emballages de 100.
• -Sachets: emballages de 100.
• -Numéro d’autorisation
• +Comprimés pelliculés: emballages de 100 lim.
• +Sachets: emballages de 100 lim.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).