18 Changements de l'information destinée aux patients Sabril |
-Sabril est un médicament contre l'épilepsie et contient pour principe actif du vigabatrin.
-Sabril fait diminuer la fréquence des crises épileptiques.
- +Sabril est un médicament contre l'épilepsie et a pour principe actif du vigabatrin.
- +Sabril diminue la fréquence des crises épileptiques.
-Sabril peut être utilisé en monothérapie (c'est-à-dire comme unique médicament) pour traiter une forme particulière d'épilepsie infantile (spasmes infantiles).
- +Sabril peut être utilisé en monothérapie (c'est-à-dire comme unique médicament) pour traiter une forme particulière d'épilepsie chez l'enfant (spasmes infantiles).
-Quelles sont les précautions à observer lors de l’ utilisation de Sabril?
-Sabril peut provoquer fréquemment (chez un tiers environ des patients traités par Sabril) des lésions de la vue (anomalies du champ visuel) qui peuvent dans certains cas être irréversibles. Il est donc extrêmement important que vous preniez garde à l'apparition de troubles visuels et que vous contactiez immédiatement votre médecin si vous constatez de tels troubles. Les patients concernés par ces lésions se plaignent généralement des symptômes suivants : maladresse dans la manipulation d'objets, collisions avec d'autres personnes ou objets (p.ex. meubles), rétrécissement concentrique du champ visuel (vision semblable à celle perçue dans un tunnel). Le médecin doit procéder à des examens ophtalmologiques avant le début du traitement, après un, trois et six mois de traitement, ainsi que tous les six mois par la suite si les résultats des examens sont normaux.
-Des troubles des mouvements ont été observés chez des nourissons et des jeunes enfants traités pour spasmes infantiles. Si vous remarquez des troubles des mouvements inhabituels chez l'enfant, veuillez consulter votre médecin qui décidera s'il est nécessaire d'envisager de changer de traitement.
- +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Sabril?
- +Sabril peut provoquer fréquemment (chez un tiers environ des patients traités par Sabril) des lésions de la vue (anomalies du champ visuel) qui peuvent dans certains cas être irréversibles. Il est donc extrêmement important que vous preniez garde à l'apparition de troubles visuels et que vous contactiez immédiatement votre médecin si vous constatez de tels troubles. Les patients concernés par ces lésions se plaignent généralement des symptômes suivants: maladresse dans la manipulation d'objets, collisions avec d'autres personnes ou objets (p.ex. meubles), rétrécissement concentrique du champ visuel (vision semblable à celle perçue dans un tunnel). Le médecin doit procéder à des examens ophtalmologiques avant le début du traitement, après un, trois et six mois de traitement, ainsi que tous les six mois par la suite si les résultats des examens sont normaux.
- +Des troubles des mouvements ont été observés chez des nourissons et des jeunes enfants traités pour spasmes infantiles. Si vous remarquez des troubles des mouvements inhabituels chez l'enfant, veuillez consulter votre médecin qui décidera s'il est nécessaire d'envisager de changer de traitement.
-Un petit nombre de patients traités par des antiépileptiques a présenté des pensées de se nuire ou de se suicider. Si vous avez de ces pensées, contactez immédiatement votre médecin.
- +Un petit nombre de patients traités par des antiépileptiques a présenté des pensées de se nuire ou de se suicider. Si vous avez ce genre de pensées, contactez immédiatement votre médecin.
- +La prise simultanée de Sabril et de clonazépam peut augmenter les effets sédatifs ou conduire au coma.
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-Comment utiliser Sabril ?
- +Comment utiliser Sabril?
-On a également fréquemment observé les effets suivants: agitation, agressivité, irritabilité, nervosité, dépression, troubles de l'idéation, réactions paranoïde, troubles du langage, maux de tête, vertiges, fourmillements, troubles de l'attention, de la mémoire et de la pensée, tremblements, vue trouble ou double, mouvements involontaires du globe oculaire, nausées, maux de ventre, rétention d'eau, prise de poids, anémie, douleurs articulaires.
-D'autres effets indésirables, tels que hypomanie, manie, psychose, troubles des mouvements chez des nourissons traités pour spasmes infantiles et éruption cutanée sont occasionnels.Les effets indésirables apparaissent surtout pendant les premières semaines du traitement.
- +On a également fréquemment observé les effets suivants: agitation, agressivité, irritabilité, nervosité, dépression, troubles de l'idéation, réactions paranoïde, insomnie, troubles du langage, maux de tête, vertiges, fourmillements, troubles de l'attention, de la mémoire et de la pensée, tremblements, vue trouble ou double, mouvements involontaires du globe oculaire, nausées, maux de ventre, chute des cheveux, rétention d'eau, prise de poids, anémie, douleurs articulaires.
- +D'autres effets indésirables, tels que hypomanie, manie, psychose, troubles des mouvements chez des nourissons traités pour spasmes infantiles et éruption cutanée sont occasionnels. Les effets indésirables apparaissent surtout pendant les premières semaines du traitement.
- +Que contient Sabril?
- +1 comprimé pelliculé de Sabril contient 500 mg de vigabatrin.
- +1 sachet de Sabril contient 500 mg de vigabatrin.
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-50043, 51064 (Swissmedic)
- +50043, 51064 (Swissmedic).
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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