• -Deroxat® Comprimés enrobés
• -Qu’est-ce que le Deroxat et quand doit-il être utilisé?
• +Deroxat Comprimés enrobés/suspension
• +Qu'est-ce que le Deroxat et quand doit-il être utilisé?
• +La suspension contient comme conservateurs l'hydroxybenzoate de propyle et l'hydroxybenzoate de méthyle (parabènes), qui sont susceptibles de provoquer des réactions d'hypersensibilité.
• +Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique, aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser la suspension.
• +Utilisation d'autres médicaments à effet central: un syndrome potentiellement mortel (appelé syndrome sérotoninergique ou syndrome malin des neuroleptiques) peut rarement survenir lors de l'utilisation de Deroxat. Le risque est augmenté en cas de prise simultanée de certains autres médicaments à effet central, comme des médicaments contre la dépression, des stimulants, le méthylphénidate, certains antibiotiques, des médicaments augmentant ou abaissant la pression artérielle tels que les triptans, le tramadol, le lithium, des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/noradrénaline (IRSN), certains antalgiques comme la buprénorphine et le millepertuis. Informez donc votre médecin si vous prenez d'autres médicaments (voir aussi «Quels effets secondaires Deroxat peut-il provoquer?»)
• +Si vous prenez la suspension (liquide) de Deroxat, il est également important que vous informiez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement ou avez pris récemment des médicaments destinés à réduire la quantité d'acide gastrique (p.ex. cimétidine ou oméprazole).
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• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Deroxat peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Veuillez consulter votre médecin avant de prendre Deroxat, en particulier si vous souffrez des maladies suivantes:
• +·Troubles hémorragiques dans vos antécédents, ou si vous êtes enceinte (voir aussi «Deroxat peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Deroxat peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Si vous prenez Deroxat vers la fin de la grossesse, le risque de saignements vaginaux sévères peut être augmenté immédiatement après l'accouchement, en particulier si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques. Vous devez informer votre médecin ou votre sage-femme que vous prenez Deroxat, afin qu'ils puissent vous conseiller en conséquence.
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• -Des doses plutôt plus élevées, pouvant atteindre 60 mg par jour, sont nécessaires pour le traitement des troubles obsessionnels compulsifs et des troubles paniques. Votre médecin prescrira la posologie convenant le mieux à votre situation. La durée du traitement peut fortement varier d'un patient à l'autre. Le traitement peut durer plusieurs mois.
• -Deroxat est pris de préférence le matin avec des aliments. Les comprimés sont à avaler sans être croqués.
• -Chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale ou hépatique, et éventuellement chez les patients âgés, le médecin prescrira une posologie plus faible.
• +Des doses plutôt plus élevées, pouvant atteindre 60 mg par jour, sont nécessaires pour le traitement des troubles obsessionnels compulsifs et des troubles paniques.
• +Votre médecin prescrira la posologie convenant le mieux à votre situation. La durée du traitement peut fortement varier d'un patient à l'autre. Le traitement peut durer plusieurs mois.
• +Deroxat est pris de préférence le matin avec des aliments.
• +Les comprimés enrobés sont à avaler sans être croqués. Il peut parfois être nécessaire de partager les comprimés enrobés en deux pour que vous puissiez prendre la dose adéquate.
• +La suspension doit être prise à l'aide du gobelet doseur fourni, muni de graduations à 5 mL (correspondant à 10 mg), 10 mL (20 mg) et 20 mL (40 mg). Agiter le flacon avant l'emploi.
• +Chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale ou hépatique, et éventuellement chez les patients âgés, le médecin prescrira plutôt une posologie plus faible.
• +Lors de la prise de la suspension, des réactions d'hypersensibilité au niveau de la peau et des organes respiratoires peuvent survenir, en particulier chez les patients souffrant d'asthme, d'urticaire (chronique) ou d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres antirhumatismaux et analgésiques.
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• -Des réactions d'hypersensibilité apparaissent dans de rares cas. Celles-ci se manifestent par exemple par une éruption cutanée avec des démangeaisons, de l'urticaire, de l'asthme, des gonflements allergiques de la peau et des muqueuses (voir aussi «Quels effets secondaires Deroxat peut-il provoquer? – Système immunitaire»).Très rarement, des réactions cutanées graves telles qu'un érythème multiforme, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique ont été aussi observées. Celles-ci se manifestent par exemple par la formation douloureuse de vésicules sur la peau et les muqueuses, de la fièvre et des conjonctivites.
• +Des réactions d'hypersensibilité apparaissent dans de rares cas. Celles-ci se manifestent par exemple par une éruption cutanée avec des démangeaisons, de l'urticaire, de l'asthme, des gonflements allergiques de la peau et des muqueuses (voir aussi «Quels effets secondaires Deroxat peut-il provoquer? – Système immunitaire»).
• +Très rarement, des réactions cutanées graves telles qu'un érythème multiforme, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique ont été aussi observées. Celles-ci se manifestent par exemple par la formation douloureuse de vésicules sur la peau et les muqueuses, de la fièvre et des conjonctivites.
• -Taux sanguins de cholestérol élevés, élévation des enzymes hépatiques, infection hépatique, occasionnellement associée à une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), défaillance hépatique, tremblements musculaires, asthénie, bâillements, troubles sexuels, rarement troubles moteurs et tendance accrue aux hémorragies cutanées et des muqueuses (y compris hémorragies gastro-intestinales), rarement troubles menstruels, y compris retard des règles ou règles abondantes, saignements entre les règles et absence de règles. Occasionnellement, il a été fait état de palpitations, de syncopes (brève perte de conscience), d'une chute de la pression artérielle lors d'un changement de position, de prise et de perte de poids, ainsi que d'une rétention urinaire et d'une incontinence urinaire. Dans de rares cas, on a observé des troubles de l'équilibre des liquides et des sels se manifestant par exemple par une confusion, des hallucinations, des convulsions et un œdème cérébral (gonflement consécutif à l'accumulation de fluide aqueux dans le cerveau). Des symptômes tels qu'une agitation intérieure, une agitation, une incapacité à rester assis ou debout calmement et le syndrome des jambes sans repos «Restless Legs Syndrome» (sensations douloureuses et besoin de bouger les jambes survenant sous forme de crises, surtout la nuit ou en position allongée) peuvent également survenir.
• +Taux sanguins de cholestérol élevés, élévation des enzymes hépatiques, inflammation hépatique, occasionnellement associée à une jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), défaillance hépatique, tremblements musculaires, asthénie, bâillements, troubles sexuels, rarement troubles moteurs et tendance accrue aux hémorragies cutanées et des muqueuses (y compris hémorragies gastro-intestinales), rarement troubles menstruels, y compris retard des règles ou règles abondantes, saignements entre les règles et absence de règles. Occasionnellement, il a été fait état de palpitations, de syncopes (brève perte de conscience), d'une chute de la pression artérielle lors d'un changement de position, de prise et de perte de poids, ainsi que d'une rétention urinaire et d'une incontinence urinaire. Dans de rares cas, on a observé des troubles de l'équilibre des liquides et des sels se manifestant par exemple par une confusion, des hallucinations, des convulsions et un œdème cérébral (gonflement consécutif à l'accumulation de fluide aqueux dans le cerveau). Des symptômes tels qu'une agitation intérieure, une agitation, une incapacité à rester assis ou debout calmement et le syndrome des jambes sans repos «Restless Legs Syndrome» (sensations douloureuses et besoin de bouger les jambes survenant sous forme de crises, surtout la nuit ou en position allongée) peuvent également survenir.
• -Après l'arrêt de Deroxat chez l'enfant et l'adolescent, des symptômes supplémentaires tels qu'une instabilité émotionnelle (y compris des pensées suicidaires, un comportement autodestructeur, des tentatives de suicide, des variations de l'humeur et une tristesse/des pleurs), des douleurs épigastriques et une nervosité ont été observés.
• -Un autre effet indésirable très rare (appelé syndrome sérotoninergique), survenant particulièrement lors de l'association avec certains autres médicaments agissant sur le système nerveux central (par exemple, le lithium), se manifeste par des troubles de la conscience, une rigidité musculaire, des tremblements musculaires, des contractions musculaires brusques, ainsi que de la fièvre.
• -Veuillez informer votre médecin en cas de survenue d'effets indésirables que vous supposez en rapport avec la prise de Deroxat.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Les comprimés enrobés de Deroxat ne doivent pas être conservés au-dessus de 30 °C. Tenir hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Après l'arrêt de Deroxat chez l'enfant et l'adolescent, des symptômes supplémentaires tels qu'une instabilité émotionnelle (y compris des pensées suicidaires, un comportement autodestructeur, des tentatives de suicide, des variations de l'humeur et une tristesse / des pleurs), des douleurs épigastriques et une nervosité ont été observés.
• +Deroxat peut influencer certaines substances propres à l'organisme (appelées récepteurs de la sérotonine). Du fait d'interactions avec d'autres médicaments (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Deroxat?»), des effets indésirables dus à cette propriété sont survenus dans des cas isolés. Les signes d'une telle interaction peuvent être une anxiété, des tremblements, des convulsions, une rougeur, des maux de tête, des palpitations, un essoufflement et une hypertension artérielle.
• +Les symptômes d'un syndrome sérotoninergique sont: nausées et vomissements, contractions musculaires involontaires, agitation, confusion, somnolence, troubles de la conscience, mouvements oculaires rapides et involontaires, accélération du rythme cardiaque, troubles de la coordination, psychoses avec hallucinations visuelles et hyperexcitabilité, coma, problèmes respiratoires sévères ou convulsions. Si vous présentez de tels symptômes, consultez immédiatement votre médecin ou votre hôpital.
• +Deroxat fait partie des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) qui peuvent provoquer des troubles de la fonction sexuelle.
• +Des cas de troubles prolongés de la fonction sexuelle dont les symptômes ont persisté malgré l'arrêt du traitement par les ISRS, ont été rapportés.
• +Des saignements vaginaux sévères survenus immédiatement après l'accouchement (hémorragie du post-partum) ont été rapportés, voir aussi «Deroxat peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?».
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +La suspension doit être utilisée dans le mois qui suit l'ouverture du flacon.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver les comprimés enrobés de Deroxat au-dessus de 30 °C. Conserver hors de portée des enfants.
• +Ne pas conserver la suspension de Deroxat au-dessus de 25 °C. Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -1 comprimé enrobé sécable contient 20 mg de paroxétine sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté ainsi que des excipients.
• +Comprimés enrobés:
• +Principes actifs
• +1 comprimé enrobé sécable contient 20 mg de paroxétine sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté.
• +Excipients
• +Excipiens pro compresso obducto
• +Suspension:
• +Principes actifs
• +10 mL de suspension contiennent: 20 mg de paroxétine sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté.
• +Excipients
• +Saccharine; conservateurs: méthylparabène (E 218), propylparabène (E 216); colorant: jaune orangé S (E 110); vanilline, huile essentielle de bergamote, arômes; autres excipients
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Deroxat comprimés enrobés à 20 mg: emballages de 14, 28 et 98 comprimés enrobés.
• -Numéro d’autorisation
• -51188 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale
• +Comprimés enrobés à 20 mg: emballages de 14, 28 et 98 comprimés enrobés
• +Suspension à 20 mg/10 mL: flacon de 150 mL (avec gobelet doseur)
• +Numéro d'autorisation
• +Comprimés enrobés: 51188 (Swissmedic)
• +Suspension: 54355 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).