• -Zolpidem Zentiva est un somnifère utilisé dans diverses formes d'insomnies sévères, en particulier lors de difficultés d'endormissement, d'interruption du sommeil ainsi que lors de réveils précoces.
• +Zolpidem Zentiva est un somnifère utilisé dans le traitement à court termes de diverses formes d'insomnies sévères, en particulier lors de difficultés d'endormissement, d'interruption du sommeil ainsi que lors de réveils précoces chez les patients âgés de plus de 18 ans.
• -Quand Zolpidem Zentiva ne doit-il pas être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Zolpidem Zentiva ne doit être employé qu'en cas de troubles prononcés du sommeil et pendant une brève période, en général 7 à 10 jours. Le traitement ne devrait pas dépasser 4 semaines. Si le médecin devait exceptionnellement envisager un traitement de plus longue durée, il discutera avec vous la possibilité de continuer la thérapie; une telle prolongation nécessitera un contrôle régulier par la suite.
• +Il est par ailleurs utile de respecter les quelques règles d'hygiène du sommeil suivantes:
• +·limiter le temps passé au lit; 8 heures suffisent,
• +·éviter de dormir pendant la journée,
• +·avoir des heures régulières de coucher et de lever,
• +·éviter l'ingestion de boissons stimulantes: thé, café,
• +·modérer la consommation d'alcool.
• +Quand Zolpidem Zentiva ne doit-il pas être pris?
• +Zolpidem Zentiva ne doit pas être utilisé en traitement à long terme. Le traitement doit être le plus court possible, puisque le risque de dépendance augmente avec la durée du traitement.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’ utilisation de Zolpidem Zentiva?
• +Ne pas utiliser Zolpidem Zentiva si vous avez déjà eu des épisodes de somnambulisme ou autres comportements inhabituels comme la réalisation d'activités tout en n'étant pas totalement réveillé (tels que conduire, manger, téléphoner ou avoir des rapports sexuels …) après avoir pris du Zolpidem Zentiva.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zolpidem Zentiva?
• -La prise de Zolpidem Zentiva peut - comme pour tous les somnifères - conduire à une dépendance. Celle-ci se manifeste surtout lors d'une prise ininterrompue pendant une période prolongée (dans certains cas déjà après quelques semaines), ainsi que chez les personnes ayant déjà souffert de troubles psychiatriques, de dépendance alcoolique ou de toxicomanie, et entraîne, en cas d'interruption brusque de la prise du médicament, des symptômes de sevrage. De l'agitation, des angoisses, des insomnies, des troubles de la concentration, des maux de tête et des accès de transpiration peuvent se manifester. Ces signes disparaissent généralement après 2 à 3 semaines.
• +La prise de Zolpidem Zentiva peut - comme pour tous les somnifères - conduire à une dépendance. Le risque de dépendance est plus important lors d'une utilisation prolongée de Zolpidem Zentiva, ainsi que chez les personnes ayant déjà souffert de troubles psychiatriques, de dépendance alcoolique ou de toxicomanie, et entraîne, en cas d'interruption brusque de la prise du médicament, des symptômes de sevrage: de l'agitation, des angoisses, des insomnies, des troubles de la concentration, des maux de tête et des accès de transpiration peuvent se manifester. Ces signes disparaissent généralement après 2 à 3 semaines.
• -·ne prenez Zolpidem Zentiva que sur ordonnance médicale (jamais sur le conseil d'une tierce personne!) et ne le donnez jamais à autrui,
• +·ne prenez Zolpidem Zentiva que sur ordonnance médicale (jamais sur le conseil d'une tierce personne !) et ne le donnez jamais à autrui,
• -Enfants et adolescents: ne pas utiliser au-dessous de 18 ans, car l'expérience dans cette classe d'âge est limitée.
• +Enfants et adolescents : ne pas utiliser au-dessous de 18 ans, car l'expérience dans cette classe d'âge est limitée.
• -Des cas de personnes qui, après avoir pris Zolpidem Zentiva ou un médicament similaire, accomplissaient des actes pendant leur sommeil (somnambulisme) ou en n'étant pas complètement réveillés et ne s'en rappelaient pas, ont été rapportés. Les comportements observés comprenaient le somnambulisme en conduisant, en préparant des repas, en mangeant, en téléphonant ou pendant des rapports sexuels, ainsi que des cas isolés de comportement d'automutilation. La prise d'alcool et d'autres médicaments du système nerveux central en association avec Zolpidem Zentiva semble augmenter le risque de tels comportements. Si vous présentez de tels comportements, dangereux pour le patient et pour les autres personnes, arrêtez le traitement et avertissez votre médecin.
• +Des cas de personnes qui, après avoir pris Zolpidem Zentiva ou un médicament similaire, accomplissaient des actes pendant leur sommeil (somnambulisme) ou en n'étant pas complètement réveillés et ne s'en rappelaient pas, ont été rapportés. Les comportements observés comprenaient le somnambulisme en conduisant, en préparant des repas, en mangeant, en téléphonant ou pendant des rapports sexuels, ainsi que des cas isolés de comportement d'automutilation. Ces comportements peuvent être associés à des risques de blessures pour le patient et pour les autres, pouvant aller jusqu'à la mort. Ces comportements peuvent se produire que vous buviez ou non de l'alcool ou preniez d'autres médicaments du système nerveux central en association avec Zolpidem Zentiva. Si vous présentez de tels comportements, arrêtez immédiatement le traitement et avertissez votre médecin ou pharmacien.
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Zolpidem Zentiva peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse: si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être, vous devez renoncer à prendre Zolpidem Zentiva.
• +·Si vous avez déjà souffert d'un trouble mental ou si vous avez abusé ou avez été dépendant de l'alcool ou de drogues.
• +·Si vous avez déjà eu des épisodes de somnambulisme ou autres comportements inhabituels comme la réalisation d'activités tout en n'étant pas totalement réveillé (tels que conduire, manger, téléphoner ou avoir des raports sexuels …) après avoir pris du Zolpidem Zentiva
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
• +Zolpidem Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Grossesse: si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être, vous devez contacter votre médecin et renoncer à prendre Zolpidem Zentiva.
• -Conformez-vous à la prescription de votre médecin.
• -La posologie usuelle est d'un comprimé à 10 mg à prendre le soir immédiatement avant le coucher ou lorsque l'on est déjà au lit. Ne dépassez jamais 1 comprimé par nuit.
• -En règle générale, prenez toujours la plus petite dose efficace, ceci pendant une période aussi brève que possible.
• -Si vous avez plus de 65 ans, le médecin vous prescrira en général un demi-comprimé pour commencer. Il convient de ne pas dépasser la posologie de 1 comprimé à 10 mg. Ce comprimé doit être pris immédiatement avant le coucher.
• +Conformez-vous à la prescription de votre médecin. La posologie usuelle est d'un comprimé à 10 mg à prendre le soir immédiatement avant le coucher ou lorsque l'on est déjà au lit. Ne dépassez jamais
• +1 comprimé par nuit.
• +En règle générale, prenez toujours la plus petite dose efficace, ceci pendant une période aussi brève que possible. Zolpidem Zentiva ne doit pas être utilisé sur une longue période car le risque de dépendance augmente avec la durée du traitement. Si vous avez plus de 65 ans, le médecin vous prescrira en général un demi-comprimé pour commencer. Il convient de ne pas dépasser la posologie de
• +1 comprimé à 10 mg. Ce comprimé doit être pris immédiatement avant le coucher.
• -La prise ou l'utilisation de Zolpidem Zentiva peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Les plus fréquemment observés sont: hallucinations, agitation, cauchemars, somnolence diurne, fatigue, maux de tête, vertiges, aggravation de l'insomnie, troubles de la mémoire, diarrhée, nausées, vomissements, douleur abdominale, douleurs du dos.
• -Des cas d'infections des voies respiratoires supérieures et inférieures ont également été fréquemment observées.
• -Les troubles de la mémoire sont plus fréquents si vous êtes réveillé alors que vous êtes encore sous l'effet du médicament. Il se peut alors que vous ne puissiez plus vous rappeler plus tard des événements survenus dans cette période.
• -Des effets tels que confusion, irritabilité, fourmillements, tremblements, modification de l'appétit, douleurs articulaires et musculaires, crampes, mal au cou, vision floue et vue double peuvent aussi apparaître occasionnellement.
• -De rares cas de troubles de la fonction du foie, de jaunisse ou d'inflammation du foie ont été rapportés.
• -Des cas isolés de chute ont été rapportés surtout chez des personnes âgées ou chez des patients ne respectant pas la posologie recommandée.
• -Des cas isolés de trouble de l'attention, de trouble du langage et de lésions au niveau du foie ont également été rapportés.
• -En cas d'apparition de l'un de ces symptômes, prévenez immédiatement votre médecin.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +hallucinations, agitation, cauchemars, dépression, somnolence diurne, fatigue, maux de tête, vertiges, aggravation de l'insomnie, troubles de la mémoire, diarrhée, nausées, vomissements, douleur abdominale, douleurs du dos, infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des troubles de la mémoire, ces troubles sont plus fréquents si vous êtes réveillé alors que vous êtes encore sous l'effet du médicament. Il se peut alors que vous ne puissiez plus vous rappeler plus tard des événements survenus dans cette période.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +confusion, irritabilité, nervosité, agressivité, somnambulisme, état euphorique, fourmillements, tremblements, trouble de l'attention, troubles du langage, modification de l'appétit, douleurs articulaires et musculaires, crampes, mal au cou, vision floue, vue double, éruption au niveau de la peau, une faiblesse des muscles.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +modification du désir sexuel, baisse de la vigilance, troubles de la démarche, troubles de la fonction du foie, de jaunisse, de lésions ou d'inflammation du foie, urticaire, des chutes (surtout chez des personnes âgées ou chez des patients ne respectant pas la posologie recommandée).
• +Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• +illusion, dépendance, troubles de la vision, dépression respiratoire.
• +Cas isolés
• +·état de colère, comportement inapproprié. Des épisodes de somnambulisme ou autres comportements inhabituels comme la réalisation d'activités tout en n'étant pas totalement réveillé (tels que conduire, manger, téléphoner ou avoir des raports sexuels …) pouvant conduire à des blessures graves et parfois mortelles.
• +·délire (changement soudain et grave de l'état mental qui fait qu'une personne semble confuse ou désorientée).
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Médicament à conserver à température ambiante (15-25 °C) hors de la portée des enfants.
• +Remarques concernant le stockage
• +Médicament à conserver à température ambiante (15-25°C) hors de la portée des enfants.
• -1 comprimé contient 10 mg de tartrate de zolpidem, du lactose et d'autres excipients.
• +Principes actifs
• +1 comprimé contient 10 mg de tartrate de zolpidem
• +Excipients
• +lactose et autres excipients.
• -Comprimés à 10 mg: emballages de 10 et 30 comprimés pelliculés sécables.
• -Numéro d’autorisation
• -51233 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Comprimés à 10 mg: emballages de 7, 10, 14 et 30 comprimés pelliculés sécables.
• +Numéro d'autorisation
• +51233 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Helvepharm AG, Frauenfeld
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).