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Accueil - Information destinée au patient sur Zolpidem Zentiva - Changements - 08.12.2018
18 Changements de l'information destinée aux patients Zolpidem Zentiva
  • -Zolpidem Zentiva est un somnifère utilisé dans diverses formes d'insomnies sévères, en particulier lors de difficultés d'endormissement, d'interruption du sommeil ainsi que lors de réveils précoces.
  • +Zolpidem Zentiva est un somnifère utilisé dans le traitement à court termes de diverses formes d'insomnies sévères, en particulier lors de difficultés d'endormissement, d'interruption du sommeil ainsi que lors de réveils précoces.
  • -La prise de Zolpidem Zentiva peut - comme pour tous les somnifères - conduire à une dépendance. Celle-ci se manifeste surtout lors d'une prise ininterrompue pendant une période prolongée (dans certains cas déjà après quelques semaines), ainsi que chez les personnes ayant déjà souffert de troubles psychiatriques, de dépendance alcoolique ou de toxicomanie, et entraîne, en cas d'interruption brusque de la prise du médicament, des symptômes de sevrage. De l'agitation, des angoisses, des insomnies, des troubles de la concentration, des maux de tête et des accès de transpiration peuvent se manifester. Ces signes disparaissent généralement après 2 à 3 semaines.
  • +La prise de Zolpidem Zentiva peut - comme pour tous les somnifères - conduire à une dépendance. Le risque de dépendance est plus important lors d'une utilisation prolongée de Zolpidem Zentiva, ainsi que chez les personnes ayant déjà souffert de troubles psychiatriques, de dépendance alcoolique ou de toxicomanie, et entraîne, en cas d'interruption brusque de la prise du médicament, des symptômes de sevrage: de l'agitation, des angoisses, des insomnies, des troubles de la concentration, des maux de tête et des accès de transpiration peuvent se manifester. Ces signes disparaissent généralement après 2 à 3 semaines.
  • -Enfants et adolescents: ne pas utiliser au-dessous de 18 ans, car l'expérience dans cette classe d'âge est limitée.
  • +Enfants et adolescents : ne pas utiliser au-dessous de 18 ans, car l'expérience dans cette classe d'âge est limitée.
  • -·vous souffrez d'une autre maladie,
  • +·vous souffrez d'une autre maladie
  • -Grossesse: si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être, vous devez renoncer à prendre Zolpidem Zentiva.
  • +Grossesse: si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être, vous devez contacter votre médecin et renoncer à prendre Zolpidem Zentiva.
  • -Conformez-vous à la prescription de votre médecin.
  • -La posologie usuelle est d'un comprimé à 10 mg à prendre le soir immédiatement avant le coucher ou lorsque l'on est déjà au lit. Ne dépassez jamais 1 comprimé par nuit.
  • -En règle générale, prenez toujours la plus petite dose efficace, ceci pendant une période aussi brève que possible.
  • -Si vous avez plus de 65 ans, le médecin vous prescrira en général un demi-comprimé pour commencer. Il convient de ne pas dépasser la posologie de 1 comprimé à 10 mg. Ce comprimé doit être pris immédiatement avant le coucher.
  • +Conformez-vous à la prescription de votre médecin. La posologie usuelle est d'un comprimé à 10 mg à prendre le soir immédiatement avant le coucher ou lorsque l'on est déjà au lit. Ne dépassez jamais 1 comprimé par nuit.
  • +En règle générale, prenez toujours la plus petite dose efficace, ceci pendant une période aussi brève que possible. Zolpidem Zentiva ne doit pas être utilisé sur une longue période car le risque de dépendance augmente avec la durée du traitement. Si vous avez plus de 65 ans, le médecin vous prescrira en général un demi-comprimé pour commencer. Il convient de ne pas dépasser la posologie de 1 comprimé à 10 mg. Ce comprimé doit être pris immédiatement avant le coucher.
  • -Les plus fréquemment observés sont: hallucinations, agitation, cauchemars, somnolence diurne, fatigue, maux de tête, vertiges, aggravation de l'insomnie, troubles de la mémoire, diarrhée, nausées, vomissements, douleur abdominale, douleurs du dos.
  • -Des cas d'infections des voies respiratoires supérieures et inférieures ont également été fréquemment observées.
  • -Les troubles de la mémoire sont plus fréquents si vous êtes réveillé alors que vous êtes encore sous l'effet du médicament. Il se peut alors que vous ne puissiez plus vous rappeler plus tard des événements survenus dans cette période.
  • -Des effets tels que confusion, irritabilité, fourmillements, tremblements, modification de l'appétit, douleurs articulaires et musculaires, crampes, mal au cou, vision floue et vue double peuvent aussi apparaître occasionnellement.
  • -De rares cas de troubles de la fonction du foie, de jaunisse ou d'inflammation du foie ont été rapportés.
  • -Des cas isolés de chute ont été rapportés surtout chez des personnes âgées ou chez des patients ne respectant pas la posologie recommandée.
  • -Des cas isolés de trouble de l'attention, de trouble du langage et de lésions au niveau du foie ont également été rapportés.
  • +Effets indésirables fréquents: hallucinations, agitation, cauchemars, dépression, somnolence diurne, fatigue, maux de tête, vertiges, aggravation de l'insomnie, troubles de la mémoire, diarrhée, nausées, vomissements, douleur abdominale, douleurs du dos, infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des troubles de la mémoire, ces troubles sont plus fréquents si vous êtes réveillé alors que vous êtes encore sous l'effet du médicament. Il se peut alors que vous ne puissiez plus vous rappeler plus tard des événements survenus dans cette période.
  • +Effets indésirables occasionnels: confusion, irritabilité, nervosité, agressivité, somnambulisme, état euphorique, fourmillements, tremblements, trouble de l'attention, troubles du langage, modification de l'appétit, douleurs articulaires et musculaires, crampes, mal au cou, vision floue, vue double, éruption au niveau de la peau, une faiblesse des muscles.
  • +Effets indésirables rares: modification du désir sexuel, baisse de la vigilance, troubles de la démarche, troubles de la fonction du foie, de jaunisse, de lésions ou d'inflammation du foie, urticaire, des chutes (surtout chez des personnes âgées ou chez des patients ne respectant pas la posologie recommandée).
  • +Effets indésirables très rares: illusion, dépendance, troubles de la vision, dépression respiratoire.
  • +Des cas isolés d'effets indésirables ont été rapportés: état de colère, comportement inapproprié.
  • -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Helvepharm AG, Frauenfeld.
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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