| 22 Changements de l'information destinée aux patients Floxal |
-Floxal®, Collyre
- +Floxal®, Pommade ophtalmique
-En cas d'hypersensibilité connue à l'un de ses composants (ofloxacine, chlorure de benzalkonium) ou à des antibiotiques chimiquement apparentés (quinolones).
- +En cas d'hypersensibilité connue à l'un de ses composants (ofloxacine, graisse de laine) ou à des antibiotiques chimiquement apparentés (quinolones).
-Floxal, collyre en récipient multidoses/en flacon compte-gouttes contient du chlorure de benzalkonium (0,843 µg de chlorure de benzalkonium par goutte équivalent à 0,025 mg/ml).
-Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
-Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l'œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
-Étant donné que la vue peut être rendue floue immédiatement après l'application de collyres, ne pas conduire de véhicules ou utiliser de machines pendant au moins 20 minutes après l'application de Floxal!
- +Floxal, pommade ophtalmique contient de la graisse de laine.
- +La graisse de laine peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
- +Étant donné que la vue peut être rendue floue immédiatement après l'application de pommades ophtalmiques, ne pas conduire de véhicules ou utiliser de machines pendant au moins 20 minutes après l'application de Floxal!
-Sauf prescription médicale contraire, instiller 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil atteint, 4 fois par jour.
-L'expérience concernant l'utilisation de collyres contenant de l'ofloxacine chez les enfants est limitée.
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- +Sauf prescription médicale contraire, appliquer une quantité de pommade équivalente à un grain de riz dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil atteint, 3 fois par jour.
-Réactions allergiques généralisées de l'organisme telles qu'asthme, difficultés respiratoires, urticaire, œdèmes ou rougeurs de la peau et des muqueuses, démangeaisons.
- +Réactions allergiques généralisées de l'organisme telles qu'asthme, difficultés respiratoires, urticaire, œdèmes ou rougeurs de la peau et des muqueuses, démangeaisons
-Ne pas utiliser plus d'un mois après la première ouverture du flacon.
-Pour préserver la stérilité du collyre, l'extrémité du flacon ne doit être mise en contact ni avec les mains ni avec les yeux. Refermer le flacon immédiatement après l'emploi.
- +Ne pas utiliser plus d'un mois après la première ouverture du tube.
- +Pour préserver la stérilité de la pommade ophtalmique, l'extrémité du tube ne doit être mise en contact ni avec les mains ni avec les yeux. Refermer le tube immédiatement après l'emploi.
-Après chaque utilisation, remettre le collyre dans sa boîte afin de le protéger de la lumière.
-Floxal, collyre (récipient multidoses/flacon compte-gouttes):
- +Floxal pommade ophtalmique:
-Ofloxacine 3 mg/ml
- +Ofloxacine 3 mg/g
-Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables
- +Graisse de laine, paraffine, vaseline blanche.
-Floxal collyre: récipient multidoses/flacon compte-gouttes de 5 ml.
- +Floxal pommade ophtalmique: tube de 3 g.
-51357 (Swissmedic).
- +51358 (Swissmedic).
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