28 Changements de l'information destinée aux patients Diflucan 200mg/5ml |
-Diflucan® poudre pour la préparation d'une suspension
- +Diflucan®, capsules
-Diflucan ne doit pas être utilisé si des réactions d'hypersensibilité au fluconazole, à d’autres composants de Diflucan ou à des préparations antifongiques azolées ou triazolées apparentées se sont manifestées lors d'un traitement précédent.
- +Diflucan ne doit pas être utilisé si
- +·des réactions d'hypersensibilité au fluconazole, à d'autres composants de Diflucan ou à des préparations antifongiques azolées ou triazolées apparentées se sont manifestées lors d'un traitement précédent.
- +·vous prenez de la quinidine (médicament pour le traitement des troubles du rythme cardiaque).
- +·vous prenez de l'érythromycine (antibiotique pour le traitement d'infections).
- +·vous prenez du sertindole (médicament pour le traitement de schizophrénies).
- +
-Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant les principes actifs suivants, car un traitement concomitant par Diflucan devrait si possible être évité:
-- Érythromycine
-Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant l’un des principes actifs suivants, car des précautions particulières et/ou des ajustements de la dose pourraient s’avérer nécessaires pour garantir que ces médicaments ou Diflucan aient l’effet recherché:
-- Médicaments contre la douleur et les inflammations, tels que célécoxib, flurbiprofène, ibuprofène, naproxène, lornoxicam, méloxicam, diclofénac, cortisone (p. ex., prednisone) , fentanyl.
-- Médicaments contre les migraines (alcaloïdes de l’ergot de seigle), tels que dihydroergotamine.
-- Médicaments pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, tels que tofacitinib.
-- Médicaments contre la gastrite et l’hyperacidité gastrique (inhibiteurs de la pompe à protons), tels que oméprazole, lansoprazole, pantoprazole.
-- Médicaments contre l’hypertension artérielle et d’autres maladies cardiaques, tels que les inhibiteurs calciques (nifédipine, isradipine, amlodipine, félodipine), losartan, hydrochlorothiazide.
-- Médicaments contre des taux élevés de lipides sanguins (hypocholestérolémiants), tels que simvastatine, atorvastatine, fluvastatine.
-- Médicaments pour fluidifier le sang (anticoagulants), tels que acénocoumarol.
-- Médicaments contre le diabète (antidiabétiques), tels que les sulfonylurées (glibenclamide, gliclazide, glimépiride).
-- Médicaments contre la dépression, tels que amitriptyline, nortriptyline, citalopram.
-- Médicaments contre les troubles sévères du sommeil, tels que les benzodiazépines (midazolam, triazolam).
-- Médicaments pour traiter les crises convulsives, l’épilepsie, tels que carbamazépine, phénytoïne/diphényhydantoïne, phénobarbital, valproate.
-- Médicaments contre l’asthme, tels que théophylline.
-- Médicaments contre l’hypertension artérielle pulmonaire, une maladie particulière des artères pulmonaires, tels que bosentan.
-- Médicaments contre les mycoses, tels que amphotéricine B, voriconazole.
-- Médicaments pour le traitement du VIH, tels que saquinavir, atazanavir, darunavir, fosamprénavir, tipranavir et zidovudine.
-- Médicaments contre la tuberculose, tels que rifabutine, rifampicine.
-- Médicaments anticancéreux, tels que cyclophosphamide, bortézomib, géfitinib, vincristine, vinblastine.
-- Médicament pour le traitement des patients transplantés, tels que ciclosporine, sirolimus, tacrolimus.
-- Médicaments contre la dépendance à l’héroïne, tels que méthadone.
-Pendant un traitement avec Diflucan, il est déconseillé de prendre des extraits de millepertuis (Hypericum perforatum), produits à base de plantes utilisés en cas d’abattement et de symptômes dépressifs, car la prise simultanée d’extraits de millepertuis et de Diflucan peut entraîner une perte de l’effet antifongique de ce dernier.
-Si, pendant un traitement avec Diflucan, vous présentez des symptômes tels qu’inappétence, nausées, vomissements, fatigue, douleurs abdominales ou urines foncées, signalez-le tout de suite à votre médecin. Il est important que vous informiez immédiatement votre médecin de ces symptômes car il se peut que se déclarent des problèmes hépatiques pouvant s’aggraver.
- +Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant l'un des principes actifs suivants, car des précautions particulières et/ou des ajustements de la dose pourraient s'avérer nécessaires pour garantir que ces médicaments ou Diflucan aient l'effet recherché:
- +·Médicaments contre la douleur et les inflammations, tels que célécoxib, flurbiprofène, ibuprofène, naproxène, lornoxicam, méloxicam, diclofénac, cortisone (p. ex., prednisone), fentanyl.
- +·Médicaments contre les migraines (alcaloïdes de l'ergot de seigle), tels que dihydroergotamine.
- +·Médicaments pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, tels que tofacitinib.
- +·Médicaments contre la gastrite et l'hyperacidité gastrique (inhibiteurs de la pompe à protons), tels que oméprazole, lansoprazole, pantoprazole.
- +·Médicaments contre l'hypertension artérielle et d'autres maladies cardiaques, tels que les inhibiteurs calciques (nifédipine, isradipine, amlodipine, félodipine), losartan, hydrochlorothiazide.
- +·Médicaments contre les battements cardiaques irréguliers (arythmies), tels que l'amiodarone.
- +·Médicaments contre des taux élevés de lipides sanguins (hypocholestérolémiants), tels que simvastatine, atorvastatine, fluvastatine.
- +·Médicaments pour fluidifier le sang, tels que acénocoumarol, clopidogrel.
- +·Médicaments contre le diabète (antidiabétiques), tels que les sulfonylurées (glibenclamide, gliclazide, glimépiride).
- +·Médicaments contre la dépression, tels que amitriptyline, nortriptyline, citalopram.
- +·Médicaments contre les troubles sévères du sommeil, tels que les benzodiazépines (midazolam, triazolam).
- +·Médicaments pour traiter les crises convulsives, l'épilepsie, tels que carbamazépine, phénytoïne/diphényhydantoïne, phénobarbital, valproate.
- +·Médicaments contre l'asthme, tels que théophylline.
- +·Médicaments contre l'hypertension artérielle pulmonaire, une maladie particulière des artères pulmonaires, tels que bosentan.
- +·Médicaments contre les mycoses, tels que amphotéricine B, voriconazole.
- +·Médicaments pour le traitement du VIH, tels que saquinavir, atazanavir, darunavir, fosamprénavir, tipranavir et zidovudine.
- +·Médicaments contre la tuberculose, tels que rifabutine, rifampicine.
- +·Médicaments anticancéreux, tels que cyclophosphamide, bortézomib, enzalutamide, géfitinib, mitotane, olaparib, vincristine, vinblastine.
- +·Médicament pour le traitement des patients transplantés, tels que ciclosporine, sirolimus, tacrolimus.
- +·Médicaments contre la dépendance à l'héroïne, tels que méthadone.
- +Pendant un traitement avec Diflucan, il est déconseillé de prendre des extraits de millepertuis (Hypericum perforatum), produits à base de plantes utilisés en cas d'abattement et de symptômes dépressifs, car la prise simultanée d'extraits de millepertuis et de Diflucan peut entraîner une perte de l'effet antifongique de ce dernier.
- +Si, pendant un traitement avec Diflucan, vous présentez des symptômes tels qu'inappétence, nausées, vomissements, fatigue, douleurs abdominales ou urines foncées, signalez-le tout de suite à votre médecin. Il est important que vous informiez immédiatement votre médecin de ces symptômes car il se peut que se déclarent des problèmes hépatiques pouvant s'aggraver.
-Informez immédiatement votre médecin en cas d’apparition d’éruptions cutanées. Vous pourriez être allergique au principe actif de Diflucan. Dans de rares cas, des inflammations sévères de la peau et des muqueuses peuvent également survenir, accompagnées de rougeurs, de formation de cloques et d’ulcères, de larges décollements épidermiques souvent accompagnés de fortes fièvres et de symptômes grippaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
-Informez votre médecin si vous avez des problèmes de reins. Un taux de sucre dans le sang mal équilibré, une hypertension artérielle ou la prise de certains médicaments peuvent également influencer le fonctionnement de vos reins. Veuillez en informer votre médecin afin qu’il puisse, le cas échéant, modifier la dose de vos médicaments.
-Informez votre médecin si vous prenez desmédicaments contraceptifs (la «pilule»). La prise simultanée de Diflucan et de contraceptifs peut retarder l’apparition de votre hémorragie menstruelle.
-Une grossesse doit être exclue avant le début du traitement. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez donc utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement et jusqu’à 8 jours après la dernière prise du médicament.
-La poudre pour suspension de Diflucan contient du saccharose (sucre). Si vous savez que vous souffrez d’une intolérance à certains sucres, veuillez consulter votre médecin avant de prendre le médicament.
- +Informez immédiatement votre médecin en cas d'apparition d'éruptions cutanées. Vous pourriez être allergique au principe actif de Diflucan. Dans de rares cas, des inflammations sévères de la peau et des muqueuses peuvent également survenir, accompagnées de rougeurs, de formation de cloques et d'ulcères, de larges décollements épidermiques souvent accompagnés de fortes fièvres et de symptômes grippaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome DRESS).
- +Informez votre médecin si vous avez des problèmes de reins. Un taux de sucre dans le sang mal équilibré, une hypertension artérielle ou la prise de certains médicaments peuvent également influencer le fonctionnement de vos reins. Veuillez en informer votre médecin afin qu'il puisse, le cas échéant, modifier la dose de vos médicaments.
- +Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contraceptifs (la «pilule»). La prise simultanée de Diflucan et de contraceptifs peut retarder l'apparition de votre hémorragie menstruelle.
- +Une grossesse doit être exclue avant le début du traitement. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez donc utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement et jusqu'à 8 jours après la dernière prise du médicament.
- +Les capsules de Diflucan contiennent du lactose. Si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au lactose, veuillez consulter votre médecin avant de prendre le médicament.
-L’utilisation de Diflucan doit être évitée pendant la grossesse. Une grossesse doit être exclue avant le début du traitement. (Pour l’utilisation chez les femmes en âge de procréer, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diflucan?». Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez prendre Diflucan que sur ordonnance explicite de votre médecin.
- +L'utilisation de Diflucan doit être évitée pendant la grossesse. Une grossesse doit être exclue avant le début du traitement. (Pour l'utilisation chez les femmes en âge de procréer, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diflucan?». Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez prendre Diflucan que sur ordonnance explicite de votre médecin.
-Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
-Préparation de la suspension
-(généralement réalisée par le pharmacien)
-Si la suspension n’est pas encore préparée, le fluconazole en poudre pour la suspension (fluconazole 50 mg/5 ml) et pour la suspension forte (200 mg/5 ml) doit être dilué comme suit:
-- Bien agiter le flacon pour aérer la poudre.
--Ajouter exactement 24 ml d’eau du robinet, ou remplir d’eau du robinet jusqu’au trait de marquage sur l’étiquette au-dessus de la date de péremption.
--Bien agiter. Laisser reposer brièvement.
--Au besoin, ajouter encore de l’eau du robinet jusqu’au trait de marquage sur l’étiquette.
--On obtient ainsi 35 ml de suspension ou de suspension forte prête à l’emploi.
-Après avoir ajouté de l’eau et agité le flacon, on obtient une suspension de couleur blanche à blanc cassé.
-1 mesurette = 5 ml.
-Agiter le flacon avant chaque utilisation.
- +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
- +Les capsules doivent être avalées entières.
-Réactions d’hypersensibilité, telles que rougeurs de la peau, éruptions cutanées, démangeaisons, formation de vésicules, essoufflement et/ou visage enflé, tremblements, chute des cheveux.
- +Réactions d'hypersensibilité, telles que rougeurs de la peau, éruptions cutanées, démangeaisons, formation de vésicules, essoufflement et/ou visage enflé, tremblements, chute des cheveux.
- +Différentes inflammations sévères de la peau et des muqueuses accompagnées de rougeurs, de formation de cloques et de décollements épidermiques ou d'exfoliation, évent. accompagnées de fièvre et de symptômes grippaux (telles qu'une nécrolyse épidermique toxique, une dermatite exfoliative et un syndrome de Stevens Johnson) ou une peau gonflée et rouge présentant de nombreuses petites pustules (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
- +Éruption cutanée sévère pouvant être accompagnée de fièvre, d'abattement, d'un gonflement des ganglions lymphatiques et de répercussions notamment sur le foie, les reins et les poumons (syndrome DRESS).
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-Symptômes d’un trouble de la fonction hépatique (fatigue extrême inexpliquée, coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse), urines foncées, selles claires, fièvre, inappétence, douleurs abdominales, nausées, vomissements ou perte de poids).
-Si de tels symptômes apparaissent, informez-en immédiatement votre médecin car un trouble de la fonction hépatique peut s’aggraver.
- +Symptômes d'un trouble de la fonction hépatique (fatigue extrême inexpliquée, coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse), urines foncées, selles claires, fièvre, inappétence, douleurs abdominales, nausées, vomissements ou perte de poids).
- +Si de tels symptômes apparaissent, informez-en immédiatement votre médecin car un trouble de la fonction hépatique peut s'aggraver.
-Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l’emballage d’origine et hors de la portée des enfants.
-La suspension, une fois préparée, doit être conservée à des températures situées entre 5 et 30 °C. Elle ne doit pas être congelée. Après 14 jours, il faut jeter ce qui reste de suspension.
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- +Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage d'origine et hors de la portée des enfants.
-Diflucan, fluconazole en poudre pour la préparation d'une suspension:
-principe actif : fluconazole (suspension : 50 mg/5 ml) ; excipients : arôme d'orange, acide citrique anhydre (E330), benzoate de sodium (E211), gomme de xanthane (E415), dioxyde de titane (E171), saccharose (2.88 g/5 ml ou 11.5 kcal/5 ml), silice colloïdale anhydre, citrate de sodium (E331).
-Diflucan en poudre pour la préparation d'une suspension forte:
-principe actif : fluconazole (suspension forte : 200 mg/5 ml) ; excipients : arôme d'orange, acide citrique anhydre (E330), benzoate de sodium (E211), gomme de xanthane (E415), dioxyde de titane (E171), saccharose (2.73 g/5 ml ou 10.9 kcal/ 5 ml), silice colloïdale anhydre, citrate de sodium (E331).
- +1 capsule à 50 mg, respectivement 150 mg contient comme principe actif: 50 mg, respectivement 150 mg de fluconazole; excipients: lactose, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium; capsule: gélatine, dioxyde de titane (E171), bleu patenté V (E131).
- +1 capsule à 200 mg contient comme principe actif: fluconazole 200 mg; excipients: lactose, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium; capsule: gélatine, dioxyde de titane (E171), erythrosine (E127) et indigotine (E132).
-Fluconazole en poudre pour la préparation de la suspension (35 ml de suspension: 50 mg/5 ml)
-Fluconazole en poudre pour la préparation de la suspension forte (35 ml de suspension forte: 200 mg/5 ml)
- +7 capsules à 50 mg
- +28 capsules à 50 mg
- +1 capsule à 150 mg
- +4 capsules à 150 mg
- +2 capsules à 200 mg
- +7 capsules à 200 mg
-51601 (Swissmedic)
- +49503 (Swissmedic).
-Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
-PIL V004
- +Pfizer AG, Zürich
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +PIL V009
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