20 Changements de l'information destinée aux patients Ialugen plus |
-Ialugen® Plus
-Qu’est-ce que le Ialugen Plus et quand est-il utilisé?
- +Ialugen Plus®
- +Qu’est-ce que Ialugen Plus et quand est-il utilisé?
-Evitez d'utiliser Ialugen Plus dans les cas suivants:
-·hypersensibilité connue à l'une ou plusieurs des substances qu'il contient;
-·grossesse;
-·prématurés et nourrissons pendant les deux premiers mois de vie.
- +Ne pas utiliser Ialugen Plus dans les cas suivants:
- +·au cours du 3ème trimestre de la grossesse (3 derniers mois de la grossesse);
- +·chez les prématurés et les nouveau-nés, ainsi que chez les nourrissons pendant leurs deux premiers mois de vie, car les sulfamides peuvent provoquer une lésion cérébrale (ictère nucléaire);
- +·lors d'hypersensibilité connue à l'un ou plusieurs des composants de Ialugen Plus.
-Avant l'utilisation de la préparation, la plaie doit être débridée par le médecin de tout tissu nécrosé.
-Informez le médecin si vous présentez des antécédents allergiques à l'égard des sulfamides ou vous souffrez d'une insuffisance rénale ou hépatique.
-Si l'on recourt simultanément à des enzymes protéolytiques locaux, il faut tenir compte du fait que l'ion argent peut inactiver ces substances.
-Evitez une exposition directe au soleil des parties traitées avec Ialugen Plus.
-Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
- +La prudence est recommandée dans les situations suivantes, veuillez appliquer Ialugen Plus uniquement sur prescription médicale:
- +·si vous êtes allergique aux sulfamides;
- +·si vous souffrez de troubles de la fonction rénale;
- +·si vous souffrez de troubles de la fonction hépatique ou d'une inflammatiion du foie;
- +·si vous souffrez d'un déficit en glucose 6-phosphate déshydrogénase (trouble métabolique héréditaire rare qui peut entraîner une lésion des globules rouges provoquée par différents médicaments);
- +·si vous souffrez de porphyrie aiguë (trouble de la production du pigment rouge du sang);
- +·si on a décelé chez vous une modification pathologique de la formule sanguine associée à une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie);
- +·si vous savez que vous êtes un «acétylateur lent», ce qui signifie que certains médicaments sont décomposés plus lentement dans votre foie.
- +Avant l'utilisation de Ialugen Plus, la plaie doit être nettoyée et débridée par le médecin de tout tissu nécrosé.
- +Sous l'influence de la lumière du soleil, une coloration grisâtre de la peau (= argyrose) peut se produire, due à un dépôt d'argent. Les parties du corps traitées avec Ialugen Plus doivent être protégées en les couvrant d'un pansement stérile et perméable à l'air ou de vêtements appropriés.
- +Des réactions cutanées graves (p.ex. syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermiqjue toxique) pouvant mettre la vie en danger ont été signalées en rapport avec l'utilisation de la sulfadiazine d'argent. Celles-ci se manifestent d'abord comme des taches circulaires ou en forme de disques rougeâtres (souvent avec une vésicule au centre) sur le tronc du corps. Cette réaction peut entraîner une formation étendue de vésicules ou le détachement de la peau.
- +Les autres symptômes à surveiller sont les points ouverts et douloureux (ulcères) dans la bouche, la gorge, le nez et les parties génitales, ainsi que les yeux rouges et gonflés (conjonctivite).
- +Ces réactions cutanées potentiellement mortelles sont souvent accompagnées de symptômes de type grippal (maux de tête, fièvre et douleurs aux membres).
- +Si vous présentez une éruption cutanée ou l'un des autres symptômes mentionnés ci-dessus, arrêtez d'utiliser Ialugen Plus et consultez immédiatement un médecin et dites-lui que vous utilisez ce médicament.
- +Utilisation de Ialugen Plus avec d'autres médicaments
- +Informez votre médecin ou votre pharmacien si vour prenez ou utilisez d'autres médicaments, si vous avez récemment pris ou utilisé d'autres médicaments ou si vous avez l'intention de prendre ou d'utiliser d'autres médicaments.
- +Considéré qu'une minime quantité du principe actif sulfadiazine d'argent contenue dans Ialugen Plus peut être absorbée par l'organisme, elle peut interagir avec d'autres médicaments, comme ceux utilisés pour inhiber la coagulation du sang ou pour traiter le diabète. Si d'autres crèmes contenant des enzymes de fractionnement des protéines sont appliquées en même temps, le composant argent de Ialugen Plus peut diminuer l'effet des enzymes.
- +Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
- +Ialugen Plus n'a aucune influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
- +Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
-Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
- +N'utilisez pas Ialugen Plus pendant le 3ème trimestre de la grossesse (3 derniers mois de la grossesse). Durant les autres phases de la grossesse, vous devez utiliser Ialugen Plus uniquement sur prescription du médecin.
- +N'utilisez pas Ialugen Plus pendant l'allaitement sauf sur prescription du médecin.
- +En particulier les prématurés et les nouveau-nés atteints de jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), ou les nouveau-nés présentant un déficit en glucose 6-phosphate déshydrogénase (trouble métabolique des globules rouges) connu ou suspecté, ne doivent pas être allaités pendant l'utilisation de Ialugen Plus.
- +Si votre médecin vous prescrit Ialugen Plus pendant l'allaitement, n'appliquez pas la crème sur vos seins.
-Crème: sauf autre prescription du médecin, appliquer la crème directement sur la lésion en une couche d'au moins 2-3 mm d'épaisseur. L'application doit être renouvelée toutes les 24 heures, après avoir pris soin de bien enlever d'éventuels restes de crème avec de l'eau.
-Lors d'application dans l'anus: visser la canule jointe à l'emballage sur l'extrémité du tube et l'introduire dans l'anus. Presser légèrement sur le tube tout en retirant doucement la canule.
- +Crème: sauf autre prescription du médecin, appliquer la crème directement sur la lésion en une couche d'au moins 2-3 mm d'épaisseur. L'application doit être renouvelée toutes les 24 heures, après avoir soigneusement nettoyé avec de l'eau d'éventuels restes de crème.
- +Lors d'application dans l'anus: visser la canule jointe à l'emballage sur l'extrémité du tube et l'introduire avec précaution dans l'anus. Presser légèrement sur le tube tout en le retirant doucement avec la canule, appliquant ainsi la crème sur la zone lésée.
- +L'utilisation et la sécurité d'emploi de Ialugen Plus n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent. Ne pas utiliser Ialugen Plus chez les prématurés et les nouveau-nés, ainsi que chez les nourrissons pendant leurs deux premiers mois de vie.
-L'utilisation et la sécurité d'emploi de Ialugen Plus n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent. Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné.
-L'utilisation de Ialugen Plus peut provoquer les effets secondaires suivants:
-au site d'administration peuvent se manifester une éruption cutanée ou du prurit. En cas de soudaine fièvre ou de manifestation d'allergie par éruption cutanée accompagnée de prurit pendant l'utilisation de Ialugen Plus il faut consulter le médecin.
- +Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Ialugen Plus: rougeur, démangeaison, eczéma, dermatite ou enflure (oedème) au site d'application, réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée), coloration grisâtre de la peau (lors d'emploi prolongé ou d'exposition au soleil).
- +En cas de soudaine fièvre ou de manifestation d'allergie par éruption cutanée accompagnée de prurit pendant l'utilisation de Ialugen Plus il faut consulter le médecin.
-Dans le cas de traitement de surfaces étendues du corps avec Ialugen Plus, les effets indésirables classiques des sulfamides administrés par voie systémique (insuffisance rénale, leucopénie, éruptions cutanées) ne peuvent être exclus.
-Au cas où, durant un traitement prolongé avec des doses élevées du médicament, la partie traitée devenait bleuâtre, il faut interrompre le traitement et consulter le médecin.
-En cas de traitement de longue durée, il faut contrôler le nombre de leucocytes.
- +Rarement et lors d'une application prolongée et sur de grandes surfaces, une coloration gris-bleuâtre de la peau et des muqueuses peut se produire. Dans ce cas il faut interrompre le traitement et informer votre médecin.
- +Lors du traitement de surfaces étendues de peau avec Ialugen Plus, les effets secondaires connus après l'administration orale de sulfonamides (p.ex. modifications de la numération globulaire, insuffisance rénale, réactions cutanées graves) ne peuvent être exclus.
-Le médicament doit être conservé à l'abri de la lumière, à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
-Il ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage après la mention «EXP».
-Si vous possédez des médicaments dont la date de péremption est échue, il ne faut plus les utiliser, mais les rapporter à la pharmacie qui se chargera de les éliminer.
- +Le médicament doit être conservé à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
- +Il ne peut être utilisé au-delà de la date figurant sur l'emballage après la mention «EXP».
- +Si la date de péremption est échue, il ne faut plus l'utiliser, mais le rapporter à la pharmacie qui se chargera de l'éliminer.
-IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.
-Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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