25 Changements de l'information destinée aux patients Betoptic-S |
- +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
- +N'utilisez jamais ce médicament sans prescription médicale pour le traitement d'une maladie autre que celle dont vous souffrez ou pour d'autres personnes.
- +Porteurs de lentilles de contact
- +Betoptic S suspension ophtalmique contient du chlorure de benzalkonium qui est susceptible d'être absorbé par les lentilles de contact souples et qui peut entraîner une (dé)coloration des lentilles de contact. Il y a lieu d'éviter tout contact avec les lentilles de contact souples. Vous devez retirer les lentilles de contact avant l'administration de Betoptic S et attendre 15 minutes au moins avant de les remettre.
- +Le chlorure de benzalkonium peut aussi provoquer des irritations oculaires, notamment si vous souffrez de sécheresse oculaire ou de maladies de la cornée (couche transparente sur la partie antérieure de l'œil). Adressez-vous à votre médecin si une sensation inhabituelle, une brûlure ou une douleur à l'œil survient après l'utilisation de ce médicament.
-Adultes:
- +Adultes
-Très fréquents (peuvent toucher plus de 10 personnes sur 100):
- +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
-Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 10 personnes sur 100):
- +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
-Occasionnels (peuvent toucher jusqu'à 1 personnes sur 100):
-Effets indésirables dans l'œil: inflammation de la cornée, inflammation de la conjonctive, inflammation de la paupière, troubles de la vision, sensibilité à la lumière, douleur oculaire, sécheresse oculaire, spasmes de la paupière, démangeaisons oculaires, écoulement oculaire, croûte sur les paupières, inflammations des yeux, affection de la conjonctive, gonflement de la conjonctive, rougeur oculaire.
-Effets indésirables généraux:
-arythmies cardiaques, asthme, essoufflement, nausées, inflammation de la muqueuse nasale.
-Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personnes sur 1000):
- +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
- +Effets indésirables dans l'œil: inflammation de la cornée, conjonctivite, inflammation de la paupière, troubles de la vision, sensibilité à la lumière, douleur oculaire, sécheresse oculaire, spasmes de la paupière, démangeaisons oculaires, écoulement oculaire, croûte sur les paupières, inflammations des yeux, affection de la conjonctive, gonflement de la conjonctive, rougeur oculaire.
- +Effets indésirables généraux: arythmies cardiaques, asthme, essoufflement, nausées, inflammation de la muqueuse nasale.
- +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
-Les expériences aquises après la mise sur le marché indiquent les effets indésirables suivants:
- +Les expériences acquises après la mise sur le marché indiquent les effets indésirables suivants:
-Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
-Remarques particulières
- +N'utilisez pas la suspension ophtalmique au-delà de la date de péremption («À utiliser jusqu'à»). Veuillez rapporter à votre point de vente (médecin ou pharmacien) toute suspension ophtalmique restante 30 jours après l'ouverture du flacon, afin qu'elle soit éliminée d'une façon appropriée.
- +Délai d'utilisation après ouverture
- +N'utilisez pas la suspension ophtalmique plus de 30 jours après la première ouverture du flacon.
- +Remarques concernant le stockage
- +Conserver le médicament dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15-25 °C), à l'abri des effets de la lumière et de la chaleur et hors de portée des enfants.
- +Indications concernant l'utilisation
-Conservation
-N'utilisez pas la suspension ophtalmique au-delà de la date de péremption («A utiliser») et pas plus de 30 jours après la première ouverture du flacon.
-Stockage
-Conservez le médicament à la température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et de la chaleur et hors de portée des enfants.
-Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-Rapportez à votre point de vente (médecin ou pharmacien) chaque flacon entamé plus de 30 jours, afin que la suspension ophtalmique soit éliminée d'une façon appropriée.
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- +Remarques complémentaires
- +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
-1 ml de de la suspension ophtalmique contient: 2,5 mg de bétaxolol, chlorure de benzalkonium (agent conservateur) et excipients.
- +Principes actifs
- +1 ml de de la suspension ophtalmique Betoptic S contient: 2,5 mg de bétaxolol
- +Excipients
- +Betoptic S contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par ml, de l'acide sulfonique poly(styrène-divinylbenzène), du carbomère 974P, de l'acide borique, du mannitol, de l'éthylènediamine-tétraacétate disodique, de la N-lauroylsarcosine, de l'hydroxyde de sodium, de l'acide chlorhydrique.
-·flacon compte-gouttes de 5 ml
-·emballage économique de 3× 5 ml
- +Flacon compte-gouttes de 5 ml
- +Emballage économique de 3× 5 ml
-Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
-Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
- +Medius AG, 4132 Muttenz
- +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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