• -Qu’est-ce que le Proscar et quand doit-il être utilisé?
• +Qu'est-ce que Proscar et quand doit-il être utilisé?
• -Quand Proscar ne doit-il pas être pris/utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +L'accroissement bénin du volume de la prostate est une maladie très répandue dont la fréquence augmente avec l'âge et qui se développe lentement sur de nombreuses années. Lors de l'accroissement progressif du volume de la prostate peuvent survenir des troubles au moment où l'on urine, de même que des problèmes au niveau de la vessie. Sont typiques de cet état: hésitation ou attente au début d'uriner, égouttement après avoir uriné, diminution de la force du jet urinaire, interruptions uniques ou répétées du flux urinaire pendant que l'on urine, sensation de vidange incomplète de la vessie, douleur et brûlure lorsque l'on urine, besoin de pousser pour commencer à uriner, vêtements mouillés, besoin urgent d'uriner et besoin fréquent d'uriner, de jour et de nuit. Des infections répétées des voies urinaires, des défaillances rénales de même qu'une rétention urinaire aiguë et les interventions chirurgicales en résultant sont des complications connues d'un accroissement bénin du volume de la prostate non traité.
• +Proscar influence la cause de la croissance pathologique de la prostate. Il a la capacité de réduire le volume de la prostate agrandie et par conséquent d'améliorer les troubles mentionnés ci-dessus. L'hyperplasie bénigne de la prostate se développe sur plusieurs années, raison pour laquelle la diminution du volume de la prostate agrandie exige normalement une thérapie à long terme avec Proscar; néanmoins, dans certain cas, une rapide amélioration des symptômes a été observée.
• +Indépendamment du fait, que vous observiez une amélioration ou une modification des symptômes, la thérapie avec Proscar peut diminuer le risque de rétention urinaire soudaine ou d'une intervention chirurgicale.
• +Suivez les recommandations de votre médecin. Lors de l'interruption de la prise de Proscar, la prostate peut à nouveau s'agrandir et les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate peuvent à nouveau apparaître.
• +Visitez votre médecin pour des contrôles réguliers. Proscar peut influencer les résultats d'un examen sanguin, le test du PSA. Si un test du PSA est fait, informez votre médecin que vous prenez Proscar.
• +Quand Proscar ne doit-il pas être pris?
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Proscar?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Proscar?
• -On a rapporté des cas d'infertilité masculine et/ou de mauvaise qualité du sperme chez des hommes traités par Proscar. Une amélioration de la qualité du sperme après l'arrêt d'administration de Proscar a été rapportée.
• -Les femmes en âge de procréer devraient éviter tout contact avec Proscar par la manipulation de comprimés pelliculés écrasés, en raison d'une possible absorption du principe actif pendant la grossesse et du risque potentiel de malformations des organes externes d'enfants du sexe masculin qui en résulte. Les comprimés de Proscar étant pelliculés, une manipulation normale rend le contact avec le principe active impossible sauf si les comprimés pelliculés sont écrasés ou brisés.
• -Proscar ne présente d'habitude aucune interaction avec d'autres médicaments. Vous devez néanmoins toujours informer votre médecin sur tous les médicaments que vous prenez ou envisagez de prendre, même sur ceux que vous avez obtenus sans ordonnance.
• +On a rapporté des cas d'infertilité masculine et/ou de mauvaise qualité du sperme chez des hommes traités par Proscar. Une amélioration de la qualité du sperme après l'arrêt du médicament a été rapportée.
• +Les femmes en âge de procréer devraient éviter tout contact avec Proscar par la manipulation de comprimés pelliculés brisés, en raison d'une possible absorption du principe actif pendant la grossesse et du risque potentiel de malformations des organes externes d'enfants du sexe masculin qui en résulte. Les comprimés de Proscar étant pelliculés, une manipulation normale rend le contact avec le principe actif impossible sauf si les comprimés pelliculés sont écrasés ou brisés.
• +Proscar ne présente d'habitude aucune interaction avec d'autres médicaments. Vous devez néanmoins toujours informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez ou envisagez de prendre, même ceux que vous avez obtenus sans ordonnance.
• -Proscar peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Proscar peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Le dosage habituel de Proscar est d'un comprimé pelliculé par jour indépendamment des repas.
• +Le dosage habituel de Proscar est d'un comprimé pelliculé par jour, indépendamment des repas.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte (voir «A quoi faut-il encore faire attention?»).
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte (voir aussi «À quoi faut-il encore faire attention?»).
• -On a observé occasionnellement des effets indésirables dont la cause était peut-être, probablement ou sûrement à mettre en relation avec le médicament; il s'agissait d'impuissance, d'une baisse de la libido [appétit sexuel] et de changements ou problèmes d'éjaculation, comme une diminution du volume de l'éjaculat.
• -Ces effets indésirables ont pu disparaître dans quelques cas lors de la poursuite prolongée du traitement. En cas de persistance des symptômes, ceux-ci étaient habituellement réversibles à l'arrêt du traitement.
• -De rares cas de sensibilité à la pression et/ou d'agrandissement du sein ont été rapportés.
• -Certains hommes ont également rapporté les manifestations suivantes:
• -·réactions allergiques telles qu'éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage
• -·douleurs testiculaires
• -·persistance d'une incapacité d'avoir une érection même après l'arrêt de l'administration du médicament
• -·problèmes d'éjaculation persistant après l'arrêt de l'administration du médicament
• -·dépression
• -·baisse de la libido [appétit sexuel], persistant après l'arrêt de l'administration du médicament
• -·dans de très rares cas, cancer du sein
• -Si vous remarquez chez vous des modifications du tissu mammaire telles que par exemple nodules, douleurs ou écoulement de liquide à partir du mamelon, vous devez immédiatement en informer votre médecin.
• -De même, si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +On a observé fréquemment des effets indésirables dont la cause était peut-être, probablement ou sûrement à mettre en relation avec le médicament; il s'agissait d'impuissance, d'une baisse de la libido (appétit sexuel) et d'une diminution du volume de l'éjaculat.
• +Ces effets indésirables ont disparu dans quelques cas durant la prise de Proscar. En cas de persistance des symptômes, ceux-ci étaient habituellement réversibles à l'arrêt du traitement.
• +Des cas occasionnels d'effets indésirables comprenant des troubles de l'éjaculation, une sensibilité à la pression du sein et/ou un agrandissement du sein ainsi qu'une éruption cutanée ont été rapportés. De rares cas d'effets indésirables comprenant des douleurs testiculaires ou des réactions allergiques telles que démangeaisons, urticaire, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage ont été rapportés.
• +Si vous remarquez chez vous des modifications de votre tissu mammaire telles que des nodules, des douleurs ou un écoulement de liquide à partir du mamelon, vous devriez immédiatement en informer votre médecin (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Proscar?»).
• +Très rarement, des cas de cancers du sein chez l'homme ont été rapportés.
• +Des cas individuels:
• +·de sang dans le sperme,
• +·de persistance d'une incapacité d'avoir une érection après l'arrêt de l'administration du médicament,
• +·de persistance de problèmes d'éjaculation après l'arrêt de l'administration du médicament,
• +·de baisse de la libido (appétit sexuel) persistant après l'arrêt de l'administration du médicament
• +·et de dépression ont été rapportés.
• +De même, si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Le médicament doit être gardé hors de portée des enfants.
• -Le médicament doit être conservé dans son emballage original à l'abri de la lumière, à une température inférieure à 30 °C. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
• +Remarques concernant le stockage
• +Tenir hors de la portée des enfants.
• +A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et à une température inférieure à 30 °C.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Principes actifs
• +Excipients
• -Le médicament est disponible en emballages calendrier de 28 ou de 98 comprimés pelliculés.
• +Le médicament est disponible en emballages calendrier de 30 et 105 comprimés pelliculés.
• -51774 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Lucerne.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -S-WPPI-MK0906-5T-072013/0906-CHE-2013-007621
• -
• +51774 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +Organon GmbH, Lucerne
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).