• -Qu’est-ce que l'Entocort Enema et quand est-il utilisé?
• -Entocort Enema contient comme substance active le budésonide qui fait partie du groupe des glucocorticostéroïdes (une forme de cortisone, hormone isolée de la corticosurrénale). Il sert au traitement des inflammations ulcéreuses de la muqueuse du gros intestin (colitis ulcerosa).
• -Entocort Enema ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
• +Qu’est-ce que Entocort Enema et quand doit-il être utilisé?
• +Entocort Enema contient comme principe actif le budésonide qui fait partie du groupe des glucocorticoïdes (une forme de cortisone, hormone isolée de la corticosurrénale). Il sert au traitement des inflammations ulcéreuses de la muqueuse du gros intestin (Colitis ulcerosa).
• +Selon prescription du médecin.
• -Entocort Enema ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l’égard du principe actif budésonide ou de l’un des adjuvants.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Entocort Enema?
• -Prudence est de rigueur lors d‘infections locales ou générales, d’origine bactérienne (par ex. tuberculose), mycosique ou virale et lors de certaines affections hépatiques.
• -Lors d’un traitement par Entocort Enema, les signes d’une infection peuvent être masqués, de nouvelles infections peuvent également apparaître, car les défenses immunitaires envers les agents pathogènes peuvent être diminuées.
• +Entocort Enema ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue au principe actif budésonide ou à l’un des excipients.
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Entocort Enema?
• +La prudence est de rigueur lors d’infections locales ou générales, d’origine bactérienne (p. ex. tuberculose), mycosique ou virale et lors de certaines affections hépatiques.
• +Lors d’un traitement par Entocort Enema, les signes d’une infection peuvent être masqués et de nouvelles infections peuvent également apparaître, car la défense immunitaire de l’organisme envers les agents pathogènes peuvent être diminuées.
• -Entocort Enema contient les adjuvants méthylparahydroxybenzoate et propyl-parahydroxybenzoate. Prudence est ainsi de rigueur chez les patients pouvant réagir de manière allergique vis à vis de ceux-ci.
• +Entocort Enema contient les excipients méthylparahydroxybenzoate et propyl-parahydroxybenzoate. La prudence s’impose par conséquent chez les patients pouvant réagir de manière allergique à ceux-ci.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique (par ex. au méthylparahydroxybenzoate et au propyl-parahydroxybenzoate), vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Entocort Enema n'a pas de répercussion sur la conduite automobile ou le maniement de machines.
• -Entocort Enema peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne devez utiliser Entocort Enema qu'avec l'accord de votre médecin.
• -Si vous utilisez Entocort Enema, vous devez en parler avec votre médecin avant de commencer à allaiter.
• +Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique (p. ex. au méthylparahydroxybenzoate et au propyl-parahydroxybenzoate), vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication)!
• +Entocort Enema peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne devez utiliser Entocort Enema qu’avec l’accord de votre médecin.
• +Si vous nécessitez Entocort Enema, vous devez en parler avec votre médecin avant de commencer à allaiter.
• -En règle générale, pendant 4 semaines, le soir avant de se coucher, Entocort Enema doit être introduit.
• -1 unité combinée d'Entocort Enema contient un comprimé soluble, et le solvant à part dans un flacon en polyéthylène avec une sonde rectale, ainsi qu’une protection manuelle en plastique.
• -Le comprimé doit être dissout dans le liquide avant l'emploi. Prière de lire attentivement au préalable le mode d’emploi suivante et de suivre exactement les instructions.
• -Préparation et administration du lavement
• -1.Enlevez la sonde rectale avec son capuchon protecteur du flacon.
• -2.Prenez le comprimé dans son emballage aluminium et mettez-le dans le flacon.
• -3.Remettez la sonde rectale sur le flacon et assurez-vous que le capuchon protecteur est bien en place. Agitez énergiquement le flacon pendant au moins 10 secondes, jusqu'à dissolution complète du comprimé. La solution prête à l'emploi (115 ml), un liquide légèrement jaunâtre, est prévue pour une utilisation immédiate. Une protection manuelle en plastique est jointe pour la pratique du lavement.
• -4.Couchez-vous maintenant sur le côté gauche. Enfilez votre main dans la protection manuelle (figure 1) et agitez encore une fois le flacon énergiquement avant d'enlever le capuchon protecteur (figure 2). Enlevez le capuchon protecteur. Introduisez la sonde rectale dans le rectum. Videz lentement le contenu du flacon dans le conduit digestif, sous légère pression. Retroussez la protection manuelle en plastique de la main sur le flacon (figure 3).
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• -5. Tournez-vous sur le ventre et restez pendant 5 minutes dans cette position.
• -6. Trouvez une position confortable pour dormir et essayez de garder le lavement aussi longtemps que possible dans votre conduit digestif, toute la nuit de préférence.
• -La présentation et la facilité d'emploi d'Entocort Enema vous permettent de vous traiter vous-même sans difficulté. Le volume choisi peut être gardé sans peine.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
• +En règle générale, Entocort Enema doit être introduit le soir avant d’aller se coucher sur une période de 4 semaines.
• +Unité combinée d’Entocort Enema
• +1 unité combinée d’Entocort Enema contient un comprimé dispersible en blister, le solvant à part dans un flacon en polyéthylène, l’applicateur Enema emballé individuellement ainsi qu’un sac en plastique pour la protection des mains.
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• +Préparation d’Entocort Enema prêt à l’emploi
• +Le comprimé dispersible doit être dissout dans le liquide avant l'emploi.
• +Veuillez suivre scrupuleusement les instructions suivantes:
• +1.Dévissez le capuchon protecteur du flacon.
• +2.Prélevez un comprimé dispersible de son emballage aluminium et insérez-le dans le flacon.
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• +3.Remettez le capuchon protecteur sur le flacon et revissez le capuchon protecteur en vous assurant qu’il est bien en place.
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• +4.Agitez vigoureusement le flacon pendant au moins 15 secondes ou jusqu’à dissolution du comprimé dispersible.
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• +5.Retirez le capuchon protecteur.
• +6.Déballez l’applicateur et vissez-le sur le flacon.
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• +7.La solution prête à l’emploi (115 ml), un liquide légèrement jaunâtre, est destinée à l’usage immédiat.
• +L’applicateur peut être enduit de lubrifiant si l’utilisation est inconfortable.
• +·L’utilisation est plus confortable si vous videz votre intestin et votre vessie auparavant.
• +·Entocort Enema peut tacher votre literie ou vos vêtements de nuit.
• +Introduction du lavement (Enema) dans votre rectum
• +Veuillez suivre les instructions suivantes:
• +1.Agitez à nouveau le flacon.
• +2.Déshabillez-vous de la taille vers le bas, puis allongez-vous sur le côté. Choisissez le côté le plus confortable.Essayez de vous allonger de manière à ce que vos fesses soient légèrement plus hautes que le reste de votre corps. Ainsi, vous pouvez surélever vos fesses sur des blocs ou placer 1 à 2 coussins sous vos fesses. Cela contribuera à garder la solution dans votre rectum.
• +3.Si vous le souhaitez, tenez le flacon à l’aide du sac en plastique pour la protection des mains.
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• +4.Insérez doucement la canule rectale dans votre rectum aussi loin que possible sans perte de confort.
• +5.Pressez le flacon, cela poussera la majeure partie de la solution dans votre rectum. Il ne vous sera cependant pas possible de vider tout le flacon. Il a été conçu de manière à conserver une partie de la solution après utilisation.
• +6.Retirez ensuite la canule rectale de votre rectum.
• +7.Si vous avez utilisé un sac en plastique, retirez celui-ci de votre main en le tirant sur l’avant du flacon. Ainsi, le flacon restera à l’intérieur du sac en plastique, prêt à être jeté.
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• +8.Roulez sur votre ventre et restez dans cette position pendant 5 minutes pour empêcher que la solution ne sorte de votre rectum.
• +9.Trouvez ensuite une position confortable pour dormir qui vous aide à garder la solution dans votre rectum le plus longtemps possible.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
• -Il peut souvent se produire des troubles digestifs, tels que ballonnements, nausées ou diarrhée, des réactions cutanées, comme des éruptions ou des démangeaisons de même que depression.
• -Etats d'agitation, insomnies, mouvements involontaires ou agitation extrême éventuellement accompagné par des crampes ou des spasmes musculaires et l'anxiété sont occasionnelles.
• -Rarement, des symptômes ou des plaintes sur ce point à des effets glucocorticoïdes systémiques tels. Comme l'acné ou une glande surrénale hypothyroïdie, Agression, glaucome, opacification du cristallin de l'Å“il, y compris le dos de la lentille, la décoloration de la peau résultant de saignements sous la peau.Très rarement, des réactions allergiques sévères apparaissent.
• -Si vous remarquez un symptôme quelconque que vous pensez devoir imputer à Entocort Enema ou d’effets secondaires non décrits, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
• -A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
• -Entocort Enema ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Au cas où vous seriez en possession d’emballages d’Entocort Enema périmés, veuillez les rendre à la pharmacie en vue de leur élimination.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Des troubles digestifs, tels que ballonnements, nausées ou diarrhée, des réactions cutanées, comme des éruptions ou des démangeaisons de même que des dépressions, peuvent fréquemment survenir.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Dés états d'agitation, des insomnies, des mouvements involontaires ou une agitation extrême éventuellement accompagnés de crampes ou de spasmes musculaires et d’états anxieux surviennent occasionnellement.
• +Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• +Des symptômes ou des plaintes indiquant des effets des glucocorticoïdes systémiques, tels que de l’acné ou une hypofonction de la glande surrénale, de l’agression, un glaucome, une opacification du cristallin de l’œil, y compris de la face arrière du cristallin, une vision floue, une décoloration de la peau résultant de saignements sous la peau surviennent rarement.
• +Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
• +Des réactions allergiques sévères surviennent très rarement.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Si vous disposez d’emballages périmés d’Entocort Enema, veuillez les rapporter à la pharmacie pour une élimination correcte.
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -1 unité combinée contient un comprimé soluble dans un blister en aluminium, et le solvant (115 ml) dans un flacon en polyéthylène avec une sonde rectale. A cela s'ajoute 1 protection manuelle en plastique.
• -1 comprimé contient comme substance active 2,3 mg de budésonide, ainsi que comme excipient le colorant riboflavine-phosphate (E106) et d’autres excipients.
• -Le solvant contient les agents de conservation propyl-parahydroxybenzoate (E216) et méthylparahydroxybenzoate (E218) et d’autres excipients.
• -Où obtenez-vous Entocort Enema? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -1 emballage d'Entocort Enema contient 7 unités combinées.
• +1 unité combinée contient 1 comprimé dispersible dans un blister en aluminium et le solvant (115 ml) dans un flacon en polyéthylène ainsi que la canule rectale emballée individuellement (applicateur Enema). 1 sac en plastique pour la protection des mains est également joint à l’emballage.
• +Principes actifs
• +Budésonide 2 mg a 100 ml de lavement prêt à l’emploi (2,3 mg a comprimé dispersible).
• +Excipients
• +Comprimé dispersible: lactose, phosphate de riboflavine-sodium, crospovidone, dioxyde de silicium anhydre colloïdal, stéarate de magnésium.
• +Solvant : Méthylparahydroxybenzoate (E 218), Propyl-parahydroxybenzoate (E 216), Chlorure de sodium, eau purifiée.
• +Où obtenez-vous Yaldigo ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• +En pharmacie, sur ordonnance médicale (B).
• +1 emballage d’Entocort Enema contient 7 unités combinées.
• -Tillotts Pharma AG, CH-4310 Rheinfelden.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Tillotts Pharma AG, CH - 4310 Rheinfelden.
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).