• -Dalacin® V 2%, crème vaginale
• -Qu’est-ce que le Dalacin V 2% et quand est-il utilisé?
• -Dalacin V 2% contient l'antibiotique clindamycine. La crème vaginale est utilisée pour le traitement de certaines infections du vagin uniquement sur prescription du médecin.
• +Dalacin® V 2%
• +Qu'est-ce que Dalacin V 2% et quand doit-il être utilisé?
• +Dalacin V 2% contient l'antibiotique clindamycine. Cette crème vaginale est utilisée pour le traitement de certaines infections du vagin selon la prescription du médecin.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre affection actuelle.
• +L'antibiotique clindamycine, contenu dans Dalacin V 2%, n'agit pas contre tous les microorganismes à l'origine de maladies infectieuses. Utiliser un antibiotique non adapté ou non dosé correctement peut causer des complications. C'est pourquoi il ne faut jamais utiliser ce médicament de votre propre chef pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes.
• -Dalacin V 2% ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la clindamycine, à la lincomycine ou à un autre composant de la préparation. Une hypersensibilité peut se manifester p.ex. par asthme, dyspnée (respiration difficile), troubles cardiovasculaires, éruption cutanée prurigineuse (urticaire), infiltration œdémateuse des muqueuses, exanthèmes (rougeur de la peau).
• -Dalacin V 2% ne doit pas non plus être utilisé si vous avez par le passé souffert d’une inflammation du côlon due à un antibiotique (colite associée aux antibiotiques),
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Dalacin V 2%?
• -On évitera l'utilisation simultanée de Dalacin V 2% et de diaphragmes ou préservatifs contraceptifs, car il pourrait d’une part en résulter une altération de la surface du diaphragme et une diminution de la résistance des préservatifs à la rupture et, d’autre part, l'effet thérapeutique de Dalacin V 2% pourrait être affecté. De même, les rapports sexuels vaginaux ainsi que l’utilisation d’autres produits intra-vaginaux tels que les tampons ou les douches vaginales doivent être évités.
• -En cas d’apparition au cours du traitement de diarrhées sévères et persistantes (éventuellement accompagnées de crampes abdominales et de fièvre), il faut arrêter la prise du médicament et prendre immédiatement contact avec un médecin.
• -L’effet de Dalacin V 2% peut être modifié par des médicaments contenant de l’érythromycine (un autre antibiotique).
• -Le principe actif contenu dans Dalacin V 2% peut renforcer l’effet d’autres médicaments.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Dalacin V 2% peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Dalacin V 2% peut être utilisé au deuxième et au troisième tiers de la gravidité. Pendant le premier tiers de la grossesse, la préparation ne doit être utilisée que sur prescription formelle d’un médecin.
• -Dalacin V 2% ne doit pas être utilisé pendant la période d’allaitement, ou alors l’allaitement doit être interrompu.
• +Dalacin V 2% ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la clindamycine, à la lincomycine ou à un autre composant de la préparation. Une hypersensibilité peut se manifester par ex. par de l'asthme, une respiration difficile, des troubles cardiovasculaires, un gonflement de la peau (par ex. urticaire) et des muqueuses ou des éruptions cutanées.
• +Dalacin V 2% ne doit pas non plus être utilisé si vous avez par le passé souffert d'une inflammation du côlon due à un antibiotique (colite associée aux antibiotiques).
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Dalacin V 2%?
• +On évitera l'utilisation simultanée de Dalacin V 2% et de diaphragmes ou préservatifs contraceptifs, car il pourrait d'une part en résulter une altération de la surface du diaphragme et une diminution de la résistance des préservatifs à la rupture et, d'autre part, l'effet thérapeutique de Dalacin V 2% pourrait être affecté. De même, les rapports sexuels vaginaux ainsi que l'utilisation d'autres produits intra-vaginaux tels que les tampons ou les douches vaginales doivent être évités.
• +En cas d'apparition au cours du traitement de diarrhées sévères et persistantes (éventuellement accompagnées de crampes abdominales et de fièvre), il faut arrêter la prise du médicament et prendre immédiatement contact avec un médecin.
• +L'effet de Dalacin V 2% peut être modifié par des médicaments contenant de l'érythromycine (un autre antibiotique).
• +Ce médicament contient 250 mg de propylène glycol par applicateur pleinement rempli (équivalent à 5 g de crème vaginale). Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.
• +Ce médicament contient de l'alcool cetostéarylique, qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermite de contact).
• +Ce médicament contient 50 mg d'alcool benzylique par applicateur pleinement rempli (équivalent à 5 g de crème vaginale). L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.
• +Le principe actif contenu dans Dalacin V 2% peut renforcer l'effet d'autres médicaments.
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Dalacin V 2% peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Dalacin V 2% peut être utilisé au deuxième et au troisième trimestre de grossesse. Pendant le premier trimestre de la grossesse, la préparation ne doit être utilisée que sur prescription formelle d'un médecin.
• +Dalacin V 2% ne doit pas être utilisé pendant la période d'allaitement. Le cas échéant, le lait doit être tiré (tire-lait) et éliminé pendant le traitement par Dalacin V 2%.
• -C'est le médecin qui établira le schéma thérapeutique. Sauf avis contraire, suivre les directives posologiques ciaprès:
• -Pendant 3 jours consécutifs, on introduira chaque soir le contenu d'un applicateur dans le vagin. Si l'effet est insuffisant, ou en cas de récidive, le traitement peut être prolongé de 7 jours. Les applicateurs ciinclus servent à assurer l'utilisation correcte de la crème vaginale.
• +C'est le médecin qui établira le schéma thérapeutique. Sauf prescription contraire, les directives posologiques suivantes s'appliquent:
• +Pendant 3 jours consécutifs, on introduira chaque soir le contenu d'un applicateur dans le vagin. Si l'effet est insuffisant, ou en cas de récidive, le traitement peut être prolongé de 7 jours. Les applicateurs ciinclus doivent être utilisés pour garantir la bonne application de la crème vaginale.
• -L’utilisation et la sécurité d’emploi de Dalacin V 2%, crème vaginale, n’ont pas été examinées chez les enfants et les adolescentes.
• +L'utilisation et la sécurité de Dalacin V 2%, crème vaginale, n'ont pas été examinées chez les enfants et les adolescentes.
• -Enlever le capuchon du tube. Tirer le piston à l'extrémité la plus large pour qu'il sorte d'environ 1 cm de l'applicateur. En tirant légèrement le piston, on peut voir que l'extrémité opposée de l'applicateur est filetée. Visser l'extrémité filetée de l'applicateur sur le tube ouvert, puis pousser avec précaution à l'autre extrémité pour faire passer la crème vaginale dans le cylindre de l'applicateur jusqu'à ce que le piston ait heurté la butée. Le cylindre étant alors plein, dévisser l'applicateur rempli du tube et refermer le tube.
• +Enlever le capuchon du tube. Tirer le piston à l'extrémité la plus large pour qu'il sorte d'environ 1 cm de l'applicateur. En tirant légèrement le piston, on peut voir que l'extrémité opposée de l'applicateur est filetée. Visser l'extrémité filetée de l'applicateur sur le tube ouvert, puis pousser avec précaution à l'autre extrémité pour faire passer la crème vaginale dans le cylindre de l'applicateur jusqu'à ce que le piston de l'applicateur ait heurté la butée. Le cylindre de l'applicateur étant alors plein, dévisser l'applicateur rempli du tube et refermer le tube.
• -Pour pouvoir introduire l'applicateur de manière correcte, vous devriez être couchée sur le dos. Introduire le bout ouvert de l'applicateur aussi profondément que possible dans le vagin. En tenant l'applicateur dans une position adéquate, pousser le piston dans l’applicateur jusqu’à ce que toute la crème contenue dans l’applicateur ait été vidée dans le vagin. Retirer l'applicateur et le jeter.
• -Chaque application nécessite l'emploi d'un nouvel applicateur. Jeter impérativement l'applicateur après l'utilisation pour éviter une réinfection par les bactéries susceptibles d'adhérer à l'applicateur.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressezvous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Pour pouvoir introduire l'applicateur de manière correcte, vous devez être de préférence couchée sur le dos. Introduire l'embout ouvert de l'applicateur aussi profondément que possible dans le vagin. En tenant l'applicateur dans une position adéquate, pousser le piston dans l'applicateur jusqu'à ce que toute la crème contenue dans l'applicateur ait été vidée dans le vagin. Retirer l'applicateur et le jeter.
• +Chaque application nécessite l'utilisation d'un nouvel applicateur. Jeter impérativement l'applicateur après l'utilisation pour éviter une réinfection par les bactéries susceptibles d'adhérer à l'applicateur.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressezvous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -L’utilisation de Dalacin V 2% peut provoquer les effets indésirables suivants :
• -Très fréquents: mycoses des lèvres de la vulve et du vagin.
• -Fréquents: inflammations des lèvres de la vulve et du vagin, infections urinaires, maux de tête, obnubilation, modifications du goût, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, rougeurs cutanées, démangeaisons, maux de dos, douleurs et autres gênes au niveau des lèvres de la vulve et/ou du vagin, troubles de la menstruation, pertes vaginales.
• -Occasionnels: infections bactériennes du vagin et infections du vagin et des lévres de la vulve par Trichomonas, réactions d’hypersensibilité (dans certains cas particuliers, également sur tout le corps), vertiges, flatulences, mauvaise haleine, saignement de nez, éruption cutanée, urticaire, douleurs dans le bas-ventre.
• +L'utilisation de Dalacin V 2% peut provoquer les effets indésirables suivants:
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Mycoses des lèvres de la vulve et du vagin.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Inflammations des lèvres de la vulve et du vagin, infections urinaires, maux de tête, endormissement, modifications du goût, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, rougeurs cutanées, démangeaisons, maux de dos, douleurs et autres gênes au niveau des lèvres de la vulve et/ou du vagin, troubles de la menstruation, pertes vaginales.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
• +Infections bactériennes du vagin et infections du vagin et des lèvres de la vulve par Trichomonas, réactions d'hypersensibilité (dans certains cas particuliers, également sur tout le corps), vertiges, ballonnements, mauvaise haleine, saignement de nez, éruption cutanée, urticaire, douleurs dans le bas-ventre.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +
• -Des irritations locales sont possibles lors de l’application sur les muqueuses.
• +Des irritations locales sont possibles lors de l'application sur les muqueuses.
• -En cas d’utilisation interne du principe actif clindamycine, les effets indésirables suivants ont en outre été annoncés (certains d’entre eux ne peuvent être constatés que par le médecin): modifications de la formule sanguine, réactions allergiques graves (en lien avec des éruptions et d’autres réactions de la peau, gonflement du visage, fièvre, etc.), inflammations et ulcères de l’œsophage, anomalies des valeurs hépatiques, inflammation du foie, jaunisse, éruption pustulaire ou semblable à celle de la rougeole, polyarthrite.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Dalacin V 2% ne produit pas de taches sur le linge. Pour éviter une réinfection, le linge employé (lavettes, essuiemains, linge de corps, si possible en coton) devrait être changé chaque jour et fait bouillir.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -Conserver la crème à la température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage d'origine fermé et hors de la portée des enfants. A la fin du traitement, veuillez apporter le récipient avec le reste du médicament à l'endroit où vous l'avez reçu (médecin, pharmacien); on se chargera de l'élimination compétente.
• +En cas d'utilisation interne du principe actif clindamycine, les effets indésirables suivants ont en outre été annoncés (certains d'entre eux ne peuvent être constatés que par le médecin): modifications de la formule sanguine, réactions allergiques sévères (en lien avec des éruptions et d'autres réactions de la peau, gonflement du visage, fièvre, etc.), inflammations et ulcères de l'œsophage, anomalies des valeurs hépatiques, inflammation du foie, jaunisse, éruption pustulaire ou semblable à celle de la rougeole, polyarthrite.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Dalacin V 2% ne produit pas de taches sur le linge. Pour éviter une réinfection, le linge employé (lavettes, essuiemains, linge de corps, si possible en coton) doit être changé chaque jour et nettoyé dans de l'eau portée à ébullition.
• +À la fin du traitement, veuillez apporter le récipient avec le reste du médicament à l'endroit où vous l'avez reçu (médecin, pharmacien) pour une élimination adaptée.
• -1 g de crème vaginale contient 20 mg du principe actif, la clindamycine, ainsi que les excipients stéarate de sorbitan, polysorbate 60, glycol propylénique, acide stéarique, alcool cétostéarylique, palmitate de cétyle, paraffine liquide, eau et alcool benzylique utilisé comme conservateur.
• +Principes actifs
• +1 g de crème vaginale contient 20 mg de clindamycine (sous forme de phosphate de clindamycine).
• +Excipients
• +Monostéarate de sorbitan, polysorbate 60, propylène glycol (E 1520), acide stéarique, alcool cétostéarylique, palmitate de cétyle, paraffine liquide épaisse, eau purifiée, alcool benzylique.
• -Les emballages suivants sont disponibles:
• -20 g crème vaginale, avec 3 applicateurs, 40 g crème vaginale, avec 7 applicateurs.
• -Numéro d’autorisation
• +20 g crème vaginale, avec 3 applicateurs.
• +40 g crème vaginale, avec 7 applicateurs.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -PIL V009
• +Titulaire de l'autorisation
• +Pfizer AG, Zürich.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +PIL V014