• -Zoloft®, comprimés pelliculés
• +Zoloft®, solution à diluer pour solution buvable
• +Zoloft solution à diluer pour solution buvable contient 18% de volume en alcool (voir «Que contient Zoloft?»). La préparation est également disponible sans alcool sous forme de Zoloft comprimés pelliculés.
• -·Si vous utilisez des médicaments qui appartiennent à la famille des IMAO, comme p.ex. le moclobémide (pour le traitement des dépressions), la sélégiline (pour le traitement de la maladie de Parkinson), l'antibiotique linézolide ainsi que le bleu de méthylène (pour le traitement de valeurs élevées de méthémoglobine dans le sang), ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un traitement avec ces IMAO. Pour la même raison, il faut attendre au moins 14 jours après l'arrêt d'un traitement à la sertraline avant de pouvoir en entamer un avec un IMAO. Le passage de Zoloft à un IMAO ou l'inverse ne doit s'effectuer que sous contrôle médical strict.
• +·Si vous utilisez des médicaments qui appartiennent à la famille des IMAO, comme par ex. le moclobémide (pour le traitement des dépressions), la sélégiline (pour le traitement de la maladie de Parkinson), l'antibiotique linézolide ainsi que le bleu de méthylène (pour le traitement de valeurs élevées de méthémoglobine dans le sang), ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un traitement avec ces IMAO. Pour la même raison, il faut attendre au moins 14 jours après l'arrêt d'un traitement à la sertraline avant de pouvoir en entamer un avec un IMAO. Le passage de Zoloft à un IMAO ou l'inverse ne doit s'effectuer que sous contrôle médical strict.
• +·En raison de sa teneur en alcool, Zoloft solution à diluer pour solution buvable ne doit pas être pris en même temps que du disulfirame (médicament pour le traitement de l'alcoolisme chronique) ou dans les 14 jours suivant la fin d'un traitement au disulfirame.
• +
• -·Cœur: De rares cas de traitement par Zoloft ont eu une influence sur la conduction cardiaque (allongement de l'intervalle QT). Pour certains troubles cardiaques préexistants ainsi qu'en cas d'utilisation simultanée d'autres médicaments qui perturbent également les fonctions cardiaques, Zoloft ne doit être utilisé qu'avec prudence. Informez immédiatement votre médecin si vous constatez une hausse soudaine du pouls, éprouvez des vertiges ou des syncopes.
• -·Glycémie: Un diabète peut se développer dans de rares cas au cours d'un traitement par Zoloft. En outre, une perte du contrôle de la glycémie (taux de glucose dans le sang) peut survenir chez certains patients, qu'ils soient atteints d'un diabète préexistant ou pas. Le médecin contrôlera éventuellement votre taux de glucose dans le sang avant et/ou pendant le traitement. Si vous souffrez d'un diabète, vous devez étroitement surveiller votre glycémie car la posologie de votre traitement actuel doit éventuellement être adaptée.
• -·Glaucome et autres affections oculaires: Si vous souffrez ou avez déjà souffert d'un glaucome, vous devez en informer votre médecin et utiliser Zoloft avec prudence. En cas de nouveaux troubles de la vision, veuillez consulter votre médecin. Au cours d'un traitement avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine comme Zoloft, il peut se produire une dilatation des pupilles, ce qui peut entraîner une obstruction de l'écoulement de l'humeur aqueuse dans l'œil (glaucome à angle fermé, glaucome) chez les patients et les patientes prédisposés.
• -·Foie/reins: Si vous souffrez d'une affection hépatique ou rénale, vous ne devez prendre Zoloft que sous surveillance médicale stricte. En cas d'affection hépatique grave, Zoloft ne doit pas être utilisé (voir «Quand Zoloft ne doit-il pas être pris?»).
• -·Antécédents de saignements ou utilisation simultanée de médicaments agissant sur la fonction des plaquettes sanguines: La prudence est de mise en cas d'utilisation de Zoloft si vous prenez aussi des médicaments agissant sur la fonction des plaquettes sanguines (p.ex. certains médicaments contre les troubles psychiques ou les dépressions ainsi que des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique ou des médicaments contre la douleur), ou avez eu des antécédents de saignements ou si vous êtes enceinte (voir la rubrique «Zoloft peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»). Des cas de saignements (cutanés ou des muqueuses et même des saignements fatals) ont été rapportés lors de l'utilisation de Zoloft ou d'autres médicaments de même type.
• -·Utilisation d'autres médicaments à effet central: Lors de l'utilisation de Zoloft, un syndrome potentiellement mortel peut rarement survenir (ce que l'on appelle syndrome sérotoninergique ou syndrome neuroleptique malin). Le risque pouvant être augmenté en cas de prise simultanée de certains autres médicaments à effet central, comme des médicaments contre la dépression, les stimulants, le méthylphénidate, certains analgésiques, certains antibiotiques, le millepertuis. Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments (voir aussi «Quels effets secondaires Zoloft peut-il provoquer?»).
• +·Cœur: de rares cas de traitement par Zoloft ont eu une influence sur la conduction cardiaque (allongement de l'intervalle QT). Pour certains troubles cardiaques préexistants ainsi qu'en cas d'utilisation simultanée d'autres médicaments qui perturbent également les fonctions cardiaques, Zoloft ne doit être utilisé qu'avec prudence. Informez immédiatement votre médecin si vous constatez une hausse soudaine du pouls, éprouvez des vertiges ou des syncopes.
• +·Glycémie: un diabète peut se développer dans de rares cas au cours d'un traitement par Zoloft. En outre, une perte du contrôle de la glycémie (taux de glucose dans le sang) peut survenir chez certains patients, qu'ils soient atteints d'un diabète préexistant ou pas. Le médecin contrôlera éventuellement votre taux de glucose dans le sang avant et/ou pendant le traitement. Si vous souffrez d'un diabète, vous devez étroitement surveiller votre glycémie car la posologie de votre traitement actuel doit éventuellement être adaptée.
• +·Glaucome et autres affections oculaires: si vous souffrez ou avez déjà souffert d'un glaucome, vous devez en informer votre médecin et utiliser Zoloft avec prudence. En cas de nouveaux troubles de la vision, veuillez consulter votre médecin. Au cours d'un traitement avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine comme Zoloft, il peut se produire une dilatation des pupilles, ce qui peut entraîner une obstruction de l'écoulement de l'humeur aqueuse dans l'œil (glaucome à angle fermé, glaucome) chez les patients et les patientes prédisposés.
• +·Foie/reins: si vous souffrez d'une affection hépatique ou rénale, vous ne devez prendre Zoloft que sous surveillance médicale stricte. En cas d'affection hépatique grave, Zoloft ne doit pas être utilisé (voir «Quand Zoloft ne doit-il pas être pris?»).
• +·Antécédents de saignements ou utilisation simultanée de médicaments agissant sur la fonction des plaquettes sanguines: la prudence est de mise en cas d'utilisation de Zoloft si vous prenez aussi des médicaments agissant sur la fonction des plaquettes sanguines (par ex. certains médicaments contre les troubles psychiques ou les dépressions ainsi que des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique ou des médicaments contre la douleur), ou avez eu des antécédents de saignements ou si vous êtes enceinte (voir la rubrique «Zoloft peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»). Des cas de saignements (cutanés ou des muqueuses et même des saignements fatals) ont été rapportés lors de l'utilisation de Zoloft ou d'autres médicaments de même type.
• +·Utilisation d'autres médicaments à effet central: lors de l'utilisation de Zoloft, un syndrome potentiellement mortel peut rarement survenir (ce que l'on appelle syndrome sérotoninergique ou syndrome neuroleptique malin). Le risque pouvant être augmenté en cas de prise simultanée de certains autres médicaments à effet central, comme des médicaments contre la dépression, les stimulants, le méthylphénidate, certains analgésiques, certains antibiotiques, le millepertuis. Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments (voir aussi «Quels effets secondaires Zoloft peut-il provoquer?»).
• -Arrêt de la thérapie: L'arrêt d'un traitement par Zoloft ne doit pas avoir lieu de manière brutale et se fera uniquement avec l'accord de votre médecin en raison de la survenue possible de symptômes de sevrage. Ceux-ci se manifestent p.ex. par des vertiges, des maux de tête, des troubles du sommeil, des troubles de la sensibilité, de l'agitation, de l'anxiété, de la confusion mentale, des tremblements, des nausées et des sueurs.
• +Arrêt de la thérapie: l'arrêt d'un traitement par Zoloft ne doit pas avoir lieu de manière brutale et se fera uniquement avec l'accord de votre médecin en raison de la survenue possible de symptômes de sevrage. Ceux-ci se manifestent par ex. par des vertiges, des maux de tête, des troubles du sommeil, des troubles de la sensibilité, de l'agitation, de l'anxiété, de la confusion mentale, des tremblements, des nausées et des sueurs.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Effets indésirables avec d'autres médicaments
• +Alcool
• +Zoloft solution à diluer pour solution buvable contient 360 mg d'alcool (éthanol) par dose normale pour l'adulte ou par dose journalière maximale pour l'enfant, équivalent à 50 mg de sertraline (2.5 ml). La quantité en 2.5 ml de Zoloft solution à diluer pour solution buvable est équivalente à 9 ml de bière ou 4 ml de vin.
• +Zoloft solution à diluer pour solution buvable contient 1'450 mg d'alcool (éthanol) par dose journalière maximale pour l'adulte équivalent à 200 mg de sertraline (10 ml). La quantité de 10 ml de Zoloft solution à diluer pour solution buvable est équivalente à 37 ml de bière ou 16 ml de vin.
• +L'alcool contenu dans ce médicament peut avoir un effet dépresseur sur le système nerveux central (SNC) et provoquer, par exemple, une envie de dormir, et peut modifier les effets d'autres médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.
• +Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
• +Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
• +Glycérol
• +Zoloft solution à diluer pour solution buvable contient du glycérol (voir «Que contient Zoloft?»). Des doses plus élevées, atteintes lors d'une prise de la dose journalière maximale recommandée de 200 mg de sertraline (10 ml de Zoloft solution à diluer pour solution buvable), peuvent causer des maux de tête, des maux d'estomac et la diarrhée.
• +Interactions avec d'autres médicaments
• -·Les médicaments destinés au traitement des douleurs/arthrite (principes actifs comme p.ex. métamizole, l'ibuprofène, le naproxène, le paracétamol, la buprénorphine)
• +·Les médicaments destinés au traitement des douleurs/arthrite (principes actifs comme par ex. le métamizole, l'ibuprofène, le naproxène, le paracétamol, la buprénorphine)
• -·Les médicaments de type triptans pour le traitement de la migraine (p.ex. le sumatriptan), ou d'autres médicaments contre la migraine (p.ex. le dihydroergotamine)
• -·Les antibiotiques (p.ex. la moxifloxacine, la clarithromycine, l'érythromycine)
• -·Les médicaments pour le traitement des mycoses (p.ex. l'itraconazole, le voriconazole)
• -·Les médicaments pour le traitement des maladies cardiaques et contre l'hypertension artérielle (p.ex. amiodarone, digoxine, flécaïnide, propafénone, propranolol)
• +·Les médicaments de type triptans pour le traitement de la migraine (par ex. le sumatriptan), ou d'autres médicaments contre la migraine (par ex. le dihydroergotamine)
• +·Les antibiotiques (par ex. la moxifloxacine, la clarithromycine, l'érythromycine)
• +·Les médicaments pour le traitement des mycoses (par ex. l'itraconazole, le voriconazole)
• +·Les médicaments pour le traitement des maladies cardiaques et contre l'hypertension artérielle (par ex. amiodarone, digoxine, flécaïnide, propafénone, propranolol)
• -·D'autres médicaments contre la dépression (p.ex. bupropion, clomipramine, paroxétine)
• +·D'autres médicaments contre la dépression (par ex. bupropion, clomipramine, paroxétine)
• -·Les médicaments pour le traitement d'une épilepsie (p.ex. clonazépam, phénobarbital, phénytoïne)
• +·Les médicaments pour le traitement d'une épilepsie (par ex. clonazépam, phénobarbital, phénytoïne)
• -·Régulateur de l'appétit (p.ex. fenfluramine)
• +·Régulateur de l'appétit (par ex. fenfluramine)
• -Vous ne devez pas consommer d'alcool pendant un traitement par Zoloft.
• +Il ne faut pas consommer d'alcool pendant un traitement par Zoloft.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• +Ce médicament peut affecter les capacités de réactions, l'aptitude à conduire et à utiliser des outils ou des machines!
• -·vous êtes allergique ou
• +·vous êtes allergique
• -En cas de dépression ou de troubles obsessionnels compulsifs, on commence habituellement le traitement par 50 mg une fois par jour (1 comprimé pelliculé).
• -En cas de trouble panique, de stress post-traumatique et de phobie sociale, la dose initiale est normalement de 25 mg une fois par jour (½ comprimé pelliculé) et, après une semaine, cette dose sera portée à 50 mg par jour.
• -En cas d'effet insuffisant, votre médecin pourra augmenter la dose, par paliers de 50 mg supplémentaires par semaine, jusqu'à la dose maximale de 200 mg par jour (4 comprimés pelliculés). Les intervalles entre les modifications de la dose ne doivent pas être inférieurs à une semaine.
• +En cas de dépression ou de troubles obsessionnels compulsifs, on commence habituellement le traitement par 50 mg une fois par jour (2.5 ml de solution à diluer pour solution buvable).
• +En cas de trouble panique, de stress post-traumatique et de phobie sociale, la dose initiale est de 25 mg une fois par jour (1.25 ml de solution à diluer pour solution buvable) et, après une semaine, cette dose sera portée à 50 mg par jour.
• +En cas d'effet insuffisant, votre médecin pourra augmenter la dose, par paliers de 50 mg supplémentaires par semaine, jusqu'à la dose maximale de 200 mg par jour (10 ml de solution à diluer pour solution buvable). Les intervalles entre les modifications de la dose ne doivent pas être inférieurs à une semaine.
• -La dose initiale et normalement efficace pour les adolescents âgés de 13 à 17 ans est de 50 mg une fois par jour (1 comprimé pelliculé). La dose initiale pour les enfants de 6 à 12 ans est de 25 mg une fois par jour (½ comprimé pelliculé) et peut être portée à 50 mg une fois par jour après une semaine. En cas d'effet insuffisant, le médecin pourra augmenter la dose, par paliers de 50 mg supplémentaires par semaine, jusqu'à la dose maximale de 200 mg par jour (4 comprimés pelliculés). Les intervalles entre les modifications de la posologie ne doivent pas être inférieurs à une semaine.
• +La dose initiale et normalement efficace pour les adolescents âgés de 13 à 17 ans est de 50 mg une fois par jour (2.5 ml de solution à diluer pour solution buvable). La dose initiale pour les enfants de 6 à 12 ans est de 25 mg une fois par jour (1.25 ml de solution à diluer pour solution buvable) et peut être portée à 50 mg une fois par jour après une semaine. En cas d'effet insuffisant, le médecin pourra augmenter la dose, par paliers de 50 mg supplémentaires par semaine, jusqu'à la dose maximale de 200 mg par jour (10 ml de solution à diluer pour solution buvable). Les intervalles entre les modifications de la posologie ne doivent pas être inférieurs à une semaine.
• -Étant donné que Zoloft n'a pas été étudié chez les enfants de moins de 6 ans, il ne doit pas être utilisé dans ce groupe d'âge.
• +L'utilisation et la sécurité de Zoloft n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 6 ans. Par conséquent, Zoloft ne doit pas être utilisé avec cette tranche d'âge.
• -Zoloft doit être pris une fois par jour, soit le matin soit le soir, avec ou sans aliment. Les comprimés pelliculés présentent une barre de cassure et peuvent être divisés pour réduire la dose en deux moitiés.
• +Zoloft doit être pris une fois par jour, soit le matin soit le soir, avec ou sans aliment.
• +Instructions pour l'utilisation de Zoloft solution à diluer pour solution buvable
• +Zoloft solution à diluer pour solution buvable doit être dilué avant la prise.
• +La pipette graduée jointe au flacon permet de prélever la quantité de Zoloft solution à diluer pour solution buvable nécessaire pour la diluer dans environ 120 ml (un verre) d'eau, de ginger ale, de limonade au citron, gazeuse ou non, ou de jus d'orange. Zoloft solution à diluer pour solution buvable ne doit pas être mélangé à une autre boisson que les boissons indiquées précédemment. La dose doit être prise immédiatement après dilution et ne doit pas être préparée à l'avance. Il arrive que la boisson se trouble légèrement après le mélange; c'est un phénomène normal.
• -Si vous avez oublié une prise de Zoloft, prenez-la dès que vous aurez remarqué l'oubli, sauf s'il est déjà temps de prendre la prise suivante. Dans ce cas, ne prenez que la prise suivante. Ne prenez pas 2 doses en même temps pour rattraper celle que vous avez oubliée.
• +Si vous avez oublié une prise de Zoloft, prenez-la dès que vous aurez remarqué l'oubli, sauf s'il est déjà temps de prendre la prise suivante. Dans ce cas, ne prenez que la prise suivante. Ne prenez pas deux doses en même temps pour rattraper celle que vous avez oubliée.
• -Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de Zoloft (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zoloft?»).
• -Très fréquents (concerne plus de 1 personne sur 10)
• +Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de Zoloft (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zoloft?»):
• +Très fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Fréquents (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -·Anxiété/nervosité, agitation (forte inquiétude), grincement des dents, symptômes dépressifs y compris abattement/indifférence, cauchemars, somnolence, tremblements, altérations des perceptions comme des fourmillements ou une sensation de douleur sourde et brûlante (paresthésie), tension musculaire, troubles de la motricité (p.ex. incapacité à rester tranquillement assis ou debout, mouvements involontaires), troubles visuels, troubles auditifs (acouphènes).
• +Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +·Anxiété/nervosité, agitation (forte inquiétude), grincement des dents, symptômes dépressifs y compris abattement/indifférence, cauchemars, somnolence, tremblements, altérations des perceptions comme des fourmillements ou une sensation de douleur sourde et brûlante (paresthésie), tension musculaire, troubles de la motricité (par ex. incapacité à rester tranquillement assis ou debout, mouvements involontaires), troubles visuels, troubles auditifs (acouphènes).
• -Occasionnels (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -·Pouls rapide (palpitations) pouvant entraîner perte de connaissance ou vertiges, augmentation de la tension artérielle, hémorragies (p.ex. saignements de nez, saignements gastro-intestinaux), difficulté à respirer, respiration sifflante.
• +·Pouls rapide (palpitations) pouvant entraîner perte de connaissance ou vertiges, augmentation de la tension artérielle, hémorragies (par ex. saignements de nez, saignements gastro-intestinaux), difficulté à respirer, respiration sifflante.
• -Rares (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• +Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10000)
• -Un autre effet secondaire rare (appelé le syndrome sérotoninergique, une maladie pouvant être mortelle), qui survient notamment en cas d'association à certains autres médicaments ayant des effets sur le système nerveux central (p.ex. amphétamine (stimulant), méthylphénidate, anti-migraineux du type des triptans, tryptophane, fenfluramine, fentanyl, lithium, autres médicaments utilisés dans la dépression tels que les préparations à base de millepertuis, certains analgésiques tels que le paracétamol, le tramadol, la buprénorphine, entre autres), se manifeste par des troubles et altérations de la conscience, une agitation, des troubles de la coordination, une rigidité ou des tremblements musculaires, des tressaillements, un pouls rapide, des nausées, des vomissements, une diarrhée et de la fièvre.
• +Un autre effet secondaire rare (appelé le syndrome sérotoninergique, une maladie pouvant être mortelle), qui survient notamment en cas d'association à certains autres médicaments ayant des effets sur le système nerveux central (par ex. amphétamine (stimulant), méthylphénidate, anti-migraineux du type des triptans, tryptophane, fenfluramine, fentanyl, lithium, autres médicaments utilisés dans la dépression tels que les préparations à base de millepertuis, certains analgésiques tels que le paracétamol, le tramadol, la buprénorphine, entre autres), se manifeste par des troubles et altérations de la conscience, une agitation, des troubles de la coordination, une rigidité ou des tremblements musculaires, des tressaillements, un pouls rapide, des nausées, des vomissements, une diarrhée et de la fièvre.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +Zoloft solution à diluer pour solution buvable ne doit pas être utilisé au-delà de 48 jours après son ouverture.
• +
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C et tenir hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +
• -Le comprimé pelliculé est blanc, en forme de capsule il présente une rainure de sécabilité pour la division et porte les inscriptions «VLE» sur un côté et «ZLT 50» sur l'autre côté.
• +La solution à diluer pour solution buvable est transparente et incolore.
• -1 comprimé pelliculé contient 50 mg de sertraline sous forme de chlorhydrate de sertraline.
• +1 ml de solution à diluer pour solution buvable contient 20 mg de sertraline sous forme de chlorhydrate de sertraline.
• -Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400, macrogol 8000, polysorbate 80 et dioxyde de titane [E171].
• +Glycérol (E 422), éthanol à 96%, lévomenthol, butylhydroxytoluène (E 321), contient 18% en volume d'alcool.
• -Zoloft comprimés pelliculés 50 mg (avec rainure, sécables): 10, 30 et 100.
• +Zoloft solution à diluer pour solution buvable 20 mg/ml: flacon de 60 ml avec pipette graduée.
• -52251 (Swissmedic).
• +55391 (Swissmedic).
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).