• -déformations anatomiques du pénis déjà présentes telles qu'angulation, fibrose caverneuse ou maladie de Peyronie (Induratio penis plastica)
• -présence d'un implant pénien
• -prédisposition à des érections prolongées, durant plus de 4 heures et/ou douloureuses (priapisme) en raison d'autres maladies comme une drépanocytose ou un cancer du sang (leucémie, myélome multiple)
• -traitement avec des médicaments destinés à ralentir la coagulation sanguine (en raison d'une tendance accrue aux hémorragies après l'injection dans le pénis)
• -patients pour lesquels une activité sexuelle est déconseillée en raison de graves affections cardio-vasculaires
• -hypersensibilité au principe actif alprostadil ou à l'un des autres constituants de Caverject
• +·déformations anatomiques du pénis déjà présentes telles qu'angulation, fibrose caverneuse ou maladie de Peyronie (Induratio penis plastica)
• +·présence d'un implant pénien
• +·prédisposition à des érections prolongées, durant plus de 4 heures et/ou douloureuses (priapisme) en raison d'autres maladies comme une drépanocytose ou un cancer du sang (leucémie, myélome multiple)
• +·traitement avec des médicaments destinés à ralentir la coagulation sanguine (en raison d'une tendance accrue aux hémorragies après l'injection dans le pénis)
• +·patients pour lesquels une activité sexuelle est déconseillée en raison de graves affections cardio-vasculaires
• +·hypersensibilité au principe actif alprostadil ou à l'un des autres constituants de Caverject
• -Ne pas faire plus d’une injection de Caverject en 24 heures et ne pas dépasser 3 injections par semaine.
• -La première injection doit obligatoirement être effectuée en milieu médical par une personne ayant une formation médicale. Le patient sera ensuite initié à la technique de l'auto-injection de manière précise et claire par le médecin traitant. L'auto-injection sera effectuée avec la dose déterminée par le médecin. Cette dose devrait pouvoir entraîner pendant au maximum une heure une érection complète permettant un rapport sexuel. Si l'érection dure plus longtemps, il faudra réduire la dose. Le patient consultera obligatoirement son médecin traitant s’il estime que la dose devrait être ajustée.
• +Ne pas faire plus d'une injection de Caverject en 24 heures et ne pas dépasser 3 injections par semaine.
• +La première injection doit obligatoirement être effectuée en milieu médical par une personne ayant une formation médicale. Le patient sera ensuite initié à la technique de l'auto-injection de manière précise et claire par le médecin traitant. L'auto-injection sera effectuée avec la dose déterminée par le médecin. Cette dose devrait pouvoir entraîner pendant au maximum une heure une érection complète permettant un rapport sexuel. Si l'érection dure plus longtemps, il faudra réduire la dose. Le patient consultera obligatoirement son médecin traitant s'il estime que la dose devrait être ajustée.
• -Pour des indications précises et illustrées sur la technique d’auto-injection, veuillez vous référer à la rubrique «Remarques concernant l’utilisation/l’auto-injection» à la fin de cette notice. Ce mode d'emploi ne remplace nullement l'instruction précise de la technique d'injection par un médecin.
• +Pour des indications précises et illustrées sur la technique d'auto-injection, veuillez vous référer à la rubrique «Remarques concernant l'utilisation/l'auto-injection» à la fin de cette notice. Ce mode d'emploi ne remplace nullement l'instruction précise de la technique d'injection par un médecin.
• -Les effets secondaires les plus fréquents consistent en des douleurs dans le pénis, comme une sensation de brûlure ou de tension. En cas d’érection prolongée (soit durant plus de 4 heures) et/ou douloureuse, il faudra immédiatement consulter le médecin traitant.
• +Les effets secondaires les plus fréquents consistent en des douleurs dans le pénis, comme une sensation de brûlure ou de tension. En cas d'érection prolongée (soit durant plus de 4 heures) et/ou douloureuse, il faudra immédiatement consulter le médecin traitant.
• -Fréquent (chez 1-10% des patients): rougeurs cutanées, crampes incluant les crampes de la jambe, érection prolongée (voir aussi ci-dessus), modifications du pénis (p. ex. du tissu conjonctif [fibroses], éruption), hématome ou petit saignement en forme de tache au point d'injection, maux de tête, vertige, douleurs dorsales. Le risque de modifications du pénis augmente avec la durée d'utilisation.
• -Occasionnel (chez 0.1–1% des patients): infection fongique, infections des voies respiratoires supérieures, réduction de la sensibilité de la peau au toucher et à la pression, insensibilité ou trouble de la sensibilité du pénis, trouble circulatoire/collapsus/évanouissement dû à une chute de la tension artérielle, dilatation des pupilles, élévation de la fréquence du pouls, palpitations cardiaques/troubles du rythme cardiaque, nausée, sécheresse buccale, éruption cutanée, transpiration augmentée, démangeaisons, sang dans l’urine, troubles au moment d’uriner (fréquence ou quantité de l'élimination urinaire, érection douloureuse, douleurs et gonflements au niveau des testicules, éjaculation anormale, irritation du pénis, inflammation du gland du pénis, rétrécissement du prépuce, douleurs abdominales, réactions locales au point d'injection comme sensation de chaleur, gonflement, irritations, inflammation, saignement ou prurit, perte de force, faiblesse musculaire au niveau du fessier.
• +Fréquent (chez 1-10% des patients): rougeurs cutanées, crampes incluant les crampes de la jambe, érection prolongée (voir aussi ci-dessus), modifications du pénis (p.ex. du tissu conjonctif [fibroses], éruption), hématome ou petit saignement en forme de tache au point d'injection, maux de tête, vertige, douleurs dorsales. Le risque de modifications du pénis augmente avec la durée d'utilisation.
• +Occasionnel (chez 0.1–1% des patients): infection fongique, infections des voies respiratoires supérieures, réduction de la sensibilité de la peau au toucher et à la pression, insensibilité ou trouble de la sensibilité du pénis, trouble circulatoire/collapsus/évanouissement dû à une chute de la tension artérielle, dilatation des pupilles, élévation de la fréquence du pouls, palpitations cardiaques/troubles du rythme cardiaque, nausée, sécheresse buccale, éruption cutanée, transpiration augmentée, démangeaisons, sang dans l'urine, troubles au moment d'uriner (fréquence ou quantité de l'élimination urinaire, érection douloureuse, douleurs et gonflements au niveau des testicules, éjaculation anormale, irritation du pénis, inflammation du gland du pénis, rétrécissement du prépuce, douleurs abdominales, réactions locales au point d'injection comme sensation de chaleur, gonflement, irritations, inflammation, saignement ou prurit, perte de force, faiblesse musculaire au niveau du fessier.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Un flacon perforable avec poudre blanche à blanc cassé contient 10 microgrammes ou 20 microgrammes d'alprostadil, ainsi que les excipients: lactose, citrate de sodium, alphacyclodextrine.
• +Un flacon perforable avec poudre blanche à blanc cassé contient 10 microgrammes ou 20 microgrammes d'alprostadil, ainsi que les excipients: lactose, citrate de sodium, alpha-cyclodextrine.
• -Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Pfizer AG, Zürich
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +PIL V008
• +
• - (image) ·Pour remplir la seringue avec la solution préparée de Caverject, orientez l’ensemble flacon perforable seringue de telle manière que le fond du flacon perforable soit dirigé vers le haut. ·Tout en prenant garde de maintenir constamment la pointe de l’aiguille dans la solution, tirez lentement le piston jusqu’à ce que la quantité de solution prélevée corresponde exactement à la quantité prescrite par votre médecin ou à la marque de graduation recommandée.
• + (image) ·Pour remplir la seringue avec la solution préparée de Caverject, orientez l’ensemble flacon perforable - seringue de telle manière que le fond du flacon perforable soit dirigé vers le haut. ·Tout en prenant garde de maintenir constamment la pointe de l’aiguille dans la solution, tirez lentement le piston jusqu’à ce que la quantité de solution prélevée corresponde exactement à la quantité prescrite par votre médecin ou à la marque de graduation recommandée.
• - (image) (image) ·Si la seringue renferme des bulles d’air, tapotez légèrement la seringue pour faire monter les bulles d’air. ·Expulsez ensuite les bulles d'air de la seringue en poussant le piston.
• + (image) ·Si la seringue renferme des bulles d’air, tapotez légèrement la seringue pour faire monter les bulles d’air.
• + (image) ·Expulsez ensuite les bulles d'air de la seringue en poussant le piston.
• -Schéma A (image) Schéma: B (image) Schéma C (image) ·Comme l'indiquent les schémas A et B, les corps caverneux se situent l'un sur le côté droit et l'autre sur le côté gauche du pénis. Veuillez lire attentivement les instructions ci-après pour injecter la solution Caverject en toute sécurité. ·Le patient devrait procéder à l'auto-injection en position debout ou légèrement inclinée en arrière. ·N'injectez Caverject que dans les zones d'injection représentées en ombré sur les schémas A et B. ·Variez les points d'injection d'une administration à l’autre; pratiquez la première injection sur un côté et l'injection suivante sur l'autre côté, etc. Il est recommandé de choisir des points d'injection différents à chaque administration dans une zone donnée. ·Saisissez l'extrémité de votre pénis entre le pouce et l'index. Tendez le pénis et pressez-le fermement contre votre cuisse, de sorte qu'il ne puisse glisser pendant l'application. Nettoyez soigneusement le site d'injection avec le 2e tampon imbibé d'alcool, non utilisé. Pour garantir l'asepsie du site d’injection, abstenez-vous ensuite de le toucher avec les doigts jusqu'au moment de l'injection. Mettez le tampon utilisé de côté. ·Tenez la seringue entre le pouce et l'index. Enfoncez l'aiguille perpendiculairement à travers la peau dans le corps caverneux, comme indiqué sur les schémas B et C. Evitez d'injecter dans des veines ou d'autres vaisseaux visibles sous la peau.
• +Schéma A (image) Schéma: B (image) Schéma C (image) ·Comme l'indiquent les schémas A et B, les corps caverneux se situent l'un sur le côté droit et l'autre sur le côté gauche du pénis. Veuillez lire attentivement les instructions ci-après pour injecter la solution Caverject en toute sécurité. ·Le patient devrait procéder à l'auto-injection en position debout ou légèrement inclinée en arrière. ·N'injectez Caverject que dans les zones d'injection représentées en ombré sur les schémas A et B. ·Variez les points d'injection d'une administration à l’autre; pratiquez la première injection sur un côté et l'injection suivante sur l'autre côté, etc. Il est recommandé de choisir des points d'injection différents à chaque administration dans une zone donnée. ·Saisissez l'extrémité de votre pénis entre le pouce et l'index. Tendez le pénis et pressez-le fermement contre votre cuisse, de sorte qu'il ne puisse glisser pendant l'application. Nettoyez soigneusement le site d'injection avec le 2e tampon imbibé d'alcool, non utilisé. Pour garantir l'asepsie du site d’injection, abstenez-vous ensuite de le toucher avec les doigts jusqu'au moment de l'injection. Mettez le tampon utilisé de côté. ·Tenez la seringue entre le pouce et l'index. Enfoncez l'aiguille perpendiculairement à travers la peau dans le corps caverneux, comme indiqué sur les schémas B et C. Evitez d'injecter dans des veines ou d'autres vaisseaux visibles sous la peau.
• -Remettez les ustensiles utilisés dans la boîte d’emballage, puis jetez celle-ci aux ordures.
• -PIL V007
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• +Remettez les ustensiles utilisés dans la boîte d’emballage, puis jetez celle-ci aux ordures.