• -Tramadol-Mepha® Capsules
• -Qu’est-ce que Tramadol-Mepha capsules et quand doit-il être utilisé?
• +Tramadol-Mepha Capsules
• +Qu'est-ce que Tramadol-Mepha capsules et quand doit-il être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Le tramadol (principe actif contenu dans Tramadol-Mepha capsules) est un analgésique puissant pouvant induire une accoutumance et une dépendance en cas d'usage prolongé. Veuillez respecter exactement la posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin et ne donnez pas le médicament à d'autres personnes.
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• -·si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif tramadol ou à l'un des excipients;
• +·si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif tramadol ou à l'un des excipients;
• -·si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours précédant le traitement avec Tramadol-Mepha des inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement d'états dépressifs ou contre la maladie de Parkinson) (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol-Mepha capsules?»);
• +·si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours précédant le traitement avec Tramadol-Mepha des inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson) (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol-Mepha capsules?»);
• -·dans un état de choc (des sueurs froides pouvant en être un des signes)
• -·si vous souffrez d'hypertension intracrânienne (peut-être après un traumatisme crânien ou une maladie du cerveau)
• +·en cas d'état de choc (des sueurs froides pouvant en être un des signes)
• +·si vous souffrez d'hypertension intracrânienne (peutêtre après un traumatisme crânien ou une maladie du cerveau)
• -·si vous avez une maladie hépatique ou rénale
• +·si vous avez une maladie hépatique ou rénale.
• -Des convulsions ont été rapportées chez les patients recevant du tramadol aux doses recommandées. Le risque de convulsions est accru si les doses de tramadol dépassent la limite supérieure de la dose quotidienne recommandée (400 mg). Veuillez noter que Tramadol-Mepha capsules peut entraîner une dépendance psychique et physique. Avec une utilisation prolongée, l'effet de Tramadol-Mepha capsules peut s'estomper, alors que les quantités de médicaments plus élevés doivent être prises (développement de la tolérance). Chez les patients ayant tendance à abuser de médicaments ou à présenter une dépendance aux médicaments, le traitement par Tramadol-Mepha capsules devra donc être effectué à court terme et sous strict contrôle médical.
• -Veuillez informer votre médecin, si un de ces problèmes survient lors de la prise de Tramadol-Mepha capsules ou si un de ces problèmes s'est déjà manifesté chez vous.
• -La prise de Tramadol-Mepha Capsule avec des autres médicaments
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• +Des convulsions ont été rapportées chez les patients recevant du tramadol aux doses recommandées. Le risque de convulsions est accru si les doses de tramadol dépassent la limite supérieure de la dose quotidienne recommandée (400 mg). Veuillez noter que Tramadol-Mepha capsules peut entraîner une dépendance psychique et physique. Avec une utilisation prolongée, l'effet de Tramadol-Mepha capsules peut s'atténuer, des quantités de médicaments plus élevés doivent alors être prises (développement de la tolérance). Chez les patients ayant tendance à abuser de médicaments ou à présenter une dépendance aux médicaments, le traitement par Tramadol-Mepha capsules devra donc être effectué à court terme et sous contrôle médical strict.
• +Veuillez également informer votre médecin, si un de ces problèmes survient lors de la prise de Tramadol-Mepha capsules ou si un de ces problèmes s'est déjà manifesté chez vous.
• -Votre médecin vous dira si, et dans quelle dose vous pouvez prendre Tramadol-Mepha capsules dans ce cas.
• +Votre médecin vous dira si, et le cas échéant, à quelle dose vous pouvez prendre Tramadol-Mepha capsules dans ce cas.
• -·si vous prenez Tramadol-Mepha capsules avec de l'alcool ou des autres médicaments qui ont également un effet dépresseur sur la fonction cérébrale. Vous pouvez avoir des étourdissements ou vous évanouir. Si cela se produit, veuillez informer votre médecin. Ces autres médicaments comprennent les sédatifs, somnifères et certains analgésiques comme la morphine et la codéine (aussi comme médicament contre la toux).
• -·si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises de l'épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de crise d'épilepsie peut augmenter si vous prenez Tramadol-Mepha capsules en même temps. Votre médecin vous dira si Tramadol-Mepha capsules vous convient.
• -·si vous prenez des médicaments antidépresseurs (par exemple les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline) ou des tranquillisants puissants. Les effets de ces médicaments et de Tramadol-Mepha capsules peuvent s'influencer mutuellement, et des symptômes peuvent se produire comme des tressaillements musculaires rythmiques involontaires, notamment des muscles des yeux (tressaillements des muscles qui contrôlent les mouvements des yeux), nervosité, transpiration excessive, des tremblements involontaires, une exagération des réflexes, augmentation de la tension musculaire, de la fièvre supérieure à 38 ° C (appelé «syndrome sérotoninergique»).
• -·si vous prenez des anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang) p.ex. Marcoumar, en même temps que Tramadol-Mepha capsules. L'effet de ces médicaments sur la coagulation peut s'en trouver modifié et des hémorragies peuvent survenir.
• -Prise de Tramadol-Mepha capsules avec les aliments et les boissons
• +·si vous prenez Tramadol-Mepha capsules avec de l'alcool ou des autres médicaments qui ont également un effet dépresseur sur la fonction cérébrale. Vous pouvez avoir des étourdissements ou vous sentir proche de l'évanouissement. Si cela se produit, veuillez informer votre médecin. Ces autres médicaments comprennent les sédatifs, somnifères et certains analgésiques comme la morphine et la codéine (également utilisés comme médicaments contre la toux).
• +·si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises de l'épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de crise d'épilepsie peut augmenter si vous prenez Tramadol-Mepha capsules en même temps. Votre médecin vous dira si Tramadol-Mepha capsules est adapté à votre cas.
• +·si vous prenez certains médicaments antidépresseurs (p.ex. les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotoninenoradrénaline) ou des tranquillisants puissants. Les effets de ces médicaments et de Tramadol-Mepha capsules peuvent s'influencer mutuellement, et des symptômes peuvent se produire comme des contractions musculaires involontairesrythmées, y compris des tremblements oculaires (contractions des muscles qui contrôlent les mouvements des yeux), de la nervosité, une transpiration excessive, des tremblements involontaires, une exagération des réflexes, une augmentation de la tension musculaire, de la fièvre supérieure à 38°C (ce que l'on appelle «syndrome sérotoninergique»).
• +·si vous prenez certaines anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang) p.ex. Marcoumar, en même temps que Tramadol-Mepha capsules. L'effet de ces médicaments sur la coagulation peut s'en trouver modifié et des hémorragies peuvent survenir.
• +Tramadol-Mepha capsules contient une substance active appartenant au groupe des opioïdes. Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l'apnée centrale du sommeil (pause respiration pendant le someil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à un essoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée.
• +Le risque de souffrir d'apnée centrale du sommeil dépend de la dose d'opioïdes. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de la dose peut être envisagée par votre médecin.
• +Veuillez parler à votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant le traitement par Tramadol-Mepha capsules:
• +Fatigue extrême, perte d'appétit, douleurs abdominales sévères, nausées, vomissements ou hypotension artérielle. Cela peut indiquer une insuffisance surrénale (faible taux de cortisol). Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin afin qu'il puisse décider si vous devez prendre une préparation hormonale.
• -Conséquences d'un arrêt du traitement par Tramadol-Mepha capsules:
• -Si vous interrompez ou arrêtez prématurément le traitement par Tramadol-Mepha, la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter le traitement en raison d'effets désagréables, consultez votre médecin.
• -En général, il n'y a pas de phénomènes de sevrage après l'arrêt du traitement par Tramadol-Mepha.
• -Cependant, chez quelques patients qui ont pris Tramadol-Mepha sur une très longue période, il peut y avoir des répercussions. Ces personnes peuvent présenter une agitation, anxiété, nervosité ou des tremblements. Ils peuvent être hyperactifs, présenter des troubles du sommeil ou des troubles gastro intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes).
• -D'autres troubles inhabituels du système nerveux central tels que confusion, délire, changement de la perception de la personnalité (dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité (déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été très rarement observés. Si vous présentez l'un de ces troubles après l'arrêt du traitement par Tramadol-Mepha capsules, consultez votre médecin.
• -Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
• -Tramadol-Mepha capsules peuvent provoquer entre autres étourdissements, somnolence et vision trouble (vision floue) et, donc, perturber la capacité de réaction, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cet effet s'accentue par la prise concomitante de psychotropes.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Tramadol-Mepha capsules peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• +Si vous interrompez ou arrêtez prématurément le traitement par Tramadol-Mepha capsules, cela peut probablement entraîner une réapparition de la douleur. Si vous désirez arrêter le traitement en raison d'effets secondaires désagréables, consultez votre médecin.
• +En général, l'arrêt du traitement par Tramadol-Mepha n'entraîne aucune conséquence.
• +Cependant, chez quelques patients qui ont pris Tramadol-Mepha sur une très longue période, il peut y avoir des répercussions. Ces personnes peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses ou présenter des tremblements. EIles peuvent être hyperactives, présenter des troubles du sommeil ou des troubles gastro intestinaux. Dans de rares cas, des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes) peuvent apparaître.
• +D'autres troubles inhabituels du système nerveux central tels que confusion, délire, changement de la perception de la personnalité (dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité (déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été observés dans de très rares cas. Si vous présentez l'un de ces troubles après l'arrêt du traitement par Tramadol-Mepha capsules, consultez votre médecin.
• +Tramadol-Mepha capsules peuvent provoquer entre autresvertiges, torpeur et vision trouble (vision floue) et, donc, perturber la capacité de réaction, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cet effet s'accentue par la prise concomitante de psychotropes.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
• +·d'une autre maladie,
• +·si vous êtes allergique ou
• +si vous prenez ou utilisez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +Tramadol-Mepha capsules peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -On ne dispose pas de preuves suffisantes concernant l'innocuité du tramadol, le principe actif de Tramadol-Mepha, pendant la grossesse.
• -Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne devez prendre Tramadol-Mepha capsules qu'après ordonnance formelle de votre médecin traitant.
• +On ne dispose pas de preuves suffisantes concernant l'innocuité du tramadol pendant la grossesse.
• +De ce fait. si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne devez prendre Tramadol-Mepha capsules, sauf si votre médecin vous l'ordonne formellement.
• -De faibles quantités de tramadol sont excrétées dans le lait maternel. Tramadol-Mepha ne doit donc pas être pris pendant l'allaitement. Il n'est en général pas nécessaire d'interrompre l'allaitement lors d'une prise unique.
• +De faibles quantités de tramadol sont excrétées dans le lait maternel. Tramadol-Mepha ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement. Il n'est en général pas nécessaire d'interrompre l'allaitement lors d'une prise unique.
• -Prenez toujours Tramadol-Mepha capsules exactement selon les instructions du médecin. Si vous n'êtes pas sûr, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• +Prenez toujours Tramadol-Mepha capsules exactement selon les instructions du médecin. Si vous avez une doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Ne dépassez pas 8 capsules de Tramadol-Mepha par jour (correspondant à 400 mg de chlorhydrate de tramadol), sauf prescription contraire de votre médecin.
• +Ne dépassez pas 8 capsules de Tramadol-Mepha par jour (correspondant à 400 mg de chlorhydrate de tramadol), sauf ordonnance explicite de votre médecin.
• -Si vous êtes dans ce cas-là, votre médecin vous conseillera d'allonger l'intervalle entre deux prises.
• +Si vous êtes dans ce cas-là, votre médecin peut vous conseiller d'allonger l'intervalle entre deux prises.
• -Si vous souffrez d'une maladie rénale (insuffisance rénale) et/ou hépatique, le médecin vous conseillera un allongement entre deux prises.
• +Si vous souffrez d'une maladie rénale (insuffisance rénale) et/ou hépatique, le médecin peut vous conseiller un allongement entre deux prises.
• -Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire de Tramadol-Mepha capsules, cela n'aura généralement aucune conséquence négative. Vous devez continuer à prendre votre médicament normalement comme cela vous avait été prescrit.
• -Après la prise de doses considérablement élevées de Tramadol-Mepha capsules on peut observer les effets indésirables suivants: rétrécissement des pupilles, vomissements, baisse de tension, accélération du rythme cardiaque, collapsus cardio-vasculaire, troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma (perte de conscience profonde), crises convulsives et diminution de la respiration pouvant provoquer un arrêt respiratoire. Si vous constatez un ou plusieurs de ces symptômes, vous devez appeler immédiatement un médecin!
• -Si vous avez oublié la prise de Tramadol-Mepha capsule
• +Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire de Tramadol-Mepha capsules, cela n'aura généralement aucune conséquence négative. Vous devez prendre la dose suivante de Tramadol-Mepha capsules comme cela vous avait été prescrit.
• +Après la prise de doses considérablement élevées de Tramadol-Mepha capsules on peut observer les effets indésirables suivants: rétrécissement des pupilles, vomissements, baisse de tension, accélération du rythme cardiaque, collapsus cardio-vasculaire, troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma (perte de conscience profonde), crises convulsives et diminution de la respiration pouvant provoquer un arrêt respiratoire. Si vous constatez ces symptômes, vous devez immédiatement appeler un médecin!
• +Si vous avez oublié la prise de Tramadol-Mepha capsules
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• +Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit ou la durée du traitement. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Très fréquents: nausées et vertiges.
• -Fréquents: obnubilation, maux de tête, vomissements, constipation, sécheresse de la bouche et sueurs et épuisement.
• -Occasionnels: influence sur le système circulatoire (palpitations, accélération du pouls, accès de faiblesse pouvant aller jusqu'à une défaillance circulatoire avec évanouissement (collapsus)). Ces effets indésirables peuvent survenir particulièrement dans la position debout et chez les patients éprouvés physiquement. Des nausées, des troubles gastriques (par ex. lourdeur d'estomac, sensation de réplétion, diarrhée) et des manifestations cutanées (par ex. démangeaisons, éruption cutanée, rougeur cutanée d'apparition brusque) peuvent occasionnellement apparaître.
• -Rares: ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), élévation de la tension artérielle, faiblesse musculaire, tressaillements musculaire involontaires, troubles de la coordination, modifications de l'appétit, troubles urinaires, troubles de la sensibilité cutanée (par ex. fourmillements, picotements, sensation d'engourdissement), tremblements, troubles de la parole, pupilles dilatées, rétrécissement des pupilles et vision floue.
• +Très fréquents (concerne plus d'un personne sur 10)
• +Nausées et vertiges.
• +Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs personnes sur 100)
• +Torpeur, maux de tête, vomissements, constipation, sécheresse de la bouche et sueurs et épuisement.
• +Occasionnels (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• +Influence sur le système circulatoire (palpitations, tachycardie, accès de faiblesse pouvant aller jusqu'à une défaillance circulatoire avec évanouissement (collapsus)). Ces effets indésirables peuvent survenir particulièrement dans la position debout et chez les patients éprouvés physiquement. Par ailleurs, des nausées, des troubles gastriques (par ex. lourdeur d'estomac, sensation de réplétion, diarrhée) et des manifestations cutanées (par ex. démangeaisons, éruption cutanée, rougeur cutanée d'apparition brusque) peuvent occasionnellement apparaître.
• +Rares (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• +Ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), élévation de la tension artérielle, faiblesse musculaire, contractions musculaire involontaires, troubles de la coordination, modifications de l'appétit, troubles urinaires, troubles de la sensibilité cutanée (par ex. fourmillements, picotements, sensation d'engourdissement), tremblements, troubles de la parole, pupilles dilatées, rétrécissement des pupilles et vision floue.
• -Dans de très rares cas, des réactions allergiques, associées à des éruptions cutanées, des troubles respiratoires, un dyspnée (difficulté de respirer), des râles sibilants (respiration sifflante), un gonflement de la peau et des muqueuses (oedème angioneurotique) et des réactions de choc, ont été observées. Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes suivants: gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx et/ou si vous avez des difficultés à déglutir ou encore une éruption cutanée associée simultanément à des difficultés à respirer.
• -Dans de rares cas, on a observé dans les examens de laboratoire une augmentation du taux des enzymes hépatiques qui pourrait indiquer la présence de problèmes hépatiques.
• -Fréquence inconnue: Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
• +Très rares (concerne moins d'une personne sur 10 000)
• +Réactions allergiques, p.ex. éruptions cutanées, essoufflement, respiration sifflante, un gonflement de la peau et des muqueuses (oedème angioneurotique) et réactions de choc. Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes suivants: gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx et/ou si vous avez des difficultés à déglutir ou encore une éruption cutanée associée simultanément à des difficultés à respirer.
• +Dans les examens de laboratoire une augmentation du taux des enzymes hépatiques pourrait indiquer la présence de problèmes hépatiques.
• +Fréquence inconnue
• +Baisse du taux de sucre dans le sang. Syndrome d'apnée centrale du sommeil, hoquet.
• +Cas de SIADH (excès d'hormone ADH). Faible taux de sodium dans le sérum sanguin.
• -Conserver les Tramadol-Mepha capsules à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Stabilité
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver les Tramadol-Mepha capsules à température ambiante (15–25°C).
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
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• -Principe actif: chlorhydrate de tramadol. 1 capsule contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol.
• -Excipients: excipients pour la fabrication.
• +Principe actif:
• +chlorhydrate de tramadol. 1 capsule contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol.
• +Excipients:
• +Cellulose microcristalline (E460), carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale, stéarate de magnésium.
• +Enveloppe de la capsule: dioxyde de titane (E171), oxide de fer jaune (E172), gélatine, laurylsulfate de sodium, eau.
• -Emballages: 10, 20 et 60 capsules.
• -Numéro d’autorisation
• -52'557 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• +Emballages: de 10, 20 et 60 capsules.
• +Numéro d'autorisation
• +52557 (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Numéro de version interne: 5.1
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