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Accueil - Information destinée au patient sur Tramadol-Mepha - Changements - 08.05.2020
34 Changements de l'information destinée aux patients Tramadol-Mepha
  • -·si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif tramadol ou à l' un des excipients;
  • +·si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif tramadol ou à l'un des excipients de Tramadol-Mepha suppositoires;
  • -·si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours précédant le traitement avec Tramadol-Mepha des inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement d'états dépressifs ou contre la maladie de Parkinson) (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Tramadol-Mepha suppositoires?»);
  • +·si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours précédant le traitement avec Tramadol-Mepha suppositoires des inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement d'états dépressifs ou contre la maladie de Parkinson) (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Tramadol-Mepha suppositoires?»);
  • -·si vous avez une maladie hépatique ou rénale
  • +·si vous avez une maladie hépatique ou rénale.
  • -Des convulsions ont été rapportées chez les patients recevant du tramadol aux doses recommandées. Le risque de convulsions est accru si les doses de tramadol dépassent la limite supérieure de la dose quotidienne recommandée (400 mg). Veuillez noter que Tramadol-Mepha suppositoires peut entraîner une dépendance psychique et physique. Avec une utilisation prolongée, l'effet de Tramadol-Mepha suppositoires peut s'estomper, alors que les quantités de médicaments plus élevés doivent être utilisés (développement de la tolérance). Chez les patients ayant tendance à abuser de médicaments ou à présenter une dépendance aux médicaments, le traitement par Tramadol-Mepha suppositoires devra donc être effectué à court terme et sous strict contrôle médical.
  • +Des convulsions ont été rapportées chez les patients recevant du tramadol aux doses recommandées. Le risque de convulsions est accru si les doses de tramadol dépassent la limite supérieure de la dose quotidienne recommandée (400 mg). Veuillez noter que Tramadol-Mepha suppositoires peut entraîner une dépendance psychique et physique. Avec une utilisation prolongée, l'effet de Tramadol-Mepha suppositoires peut s'estomper, alors que les quantités de médicaments plus élevés doivent être utilisées (développement de la tolérance). Chez les patients ayant tendance à abuser de médicaments ou à présenter une dépendance aux médicaments, le traitement par Tramadol-Mepha suppositoires devra donc être effectué à court terme et sous strict contrôle médical.
  • -L'utilisation de Tramadol-Mepha Suppositoires avec des autres médicaments
  • +Utilisation de Tramadol-Mepha Suppositoires avec d'autres médicaments
  • -L'effet antalgique et la durée de l'effet de Tramadol-Mepha suppositoires peuveut être diminués si vous prenez en même temps des médicaments qui contiennent un des principes actifs suivants:
  • +L'effet antalgique et la durée de l'effet de Tramadol-Mepha suppositoires peuvent être diminués si vous prenez en même temps des médicaments qui contiennent un des principes actifs suivants:
  • -·si vous prenez des médicaments antidépresseurs (par exemple les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline) ou des tranquillisants puissants. Les effets de ces médicaments et de Tramadol-Mepha suppositoires peuvent s'influencer mutuellement, et des symptômes peuvent se produire comme des tressaillements musculaires rythmiques involontaires, notamment des muscles des yeux (tressaillements des muscles qui contrôlent les mouvements des yeux), nervosité, transpiration excessive, des tremblements involontaires, une exagération des réflexes, augmentation de la tension musculaire, de la fièvre supérieure à 38 °C (appelé «syndrome sérotoninergique»).
  • +·si vous prenez des médicaments antidépresseurs (par exemple les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline) ou des tranquillisants puissants. Les effets de ces médicaments et de Tramadol-Mepha suppositoires peuvent s'influencer mutuellement, et des symptômes peuvent se produire comme des tressaillements musculaires rythmiques involontaires, notamment des muscles des yeux (tressaillements des muscles qui contrôlent les mouvements des yeux), nervosité, transpiration excessive, des tremblements involontaires, une exagération des réflexes, augmentation de la tension musculaire, de la fièvre supérieure à 38°C (appelé «syndrome sérotoninergique»).
  • +Troubles respiratoires liés au sommeil
  • +Tramadol-Mepha suppositoires contient une substance active appartenant au groupe des opioïdes. Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l'apnée centrale du sommeil (respiration superficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang).
  • +Le risque de souffrir d'apnée centrale du sommeil dépend de la dose d'opioïdes. Votre médecin peut envisager de diminuer votre dose totale d'opioïdes si vous souffrez d'apnée centrale du sommeil.
  • +
  • -Si vous interrompez ou arrêtez prématurément le traitement par Tramadol-Mepha, la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter le traitement en raison d'effets désagréables, consultez votre médecin.
  • +Si vous interrompez ou arrêtez prématurément le traitement par Tramadol-Mepha suppositoires, la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter le traitement en raison d'effets désagréables, consultez votre médecin.
  • -On ne dispose pas de preuves suffisantes concernant l'innocuité du tramadol, le principe actif de Tramadol-Mepha, pendant la grossesse.
  • +On ne dispose pas de preuves suffisantes concernant l'innocuité du tramadol pendant la grossesse.
  • -De faibles quantités de tramadol sont excrétées dans le lait maternel. Tramadol-Mepha ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement. Il n'est en général pas nécessaire d'interrompre l'allaitement lors d'une prise unique. Demandez conseil à votre médecin.
  • +De faibles quantités de tramadol sont excrétées dans le lait maternel. Tramadol-Mepha ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement. Il n'est en général pas nécessaire d'interrompre l'allaitement lors d'une prise unique de Tramadol-Mepha. Demandez conseil à votre médecin.
  • -Introduire 1 suppositoire dans l'anus toutes les 4-6 heures.
  • +Introduire 1 suppositoire Tramadol-Mepha (correspondant à 100 mg de chlorhydrate de tramadol) dans l'anus toutes les 4-6 heures.
  • -Tramadol-Mepha suppositoire ne sont pas appropriés pour les enfants de moins de 12 ans.
  • +Les suppositoires Tramadol-Mepha ne sont pas appropriés pour les enfants de moins de 12 ans.
  • -Si vous oubliez de utiliser une dose de Tramadol-Mepha suppositoires, vos douleurs peuvent ressurgir. N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée d'utiliser, mais continuez à utiliser votre médicament normalement comme cela vous avait été prescrit.
  • +Si vous oubliez d'utiliser une dose de Tramadol-Mepha suppositoires, vos douleurs peuvent ressurgir. N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée d'utiliser, mais continuez à utiliser votre médicament normalement comme cela vous avait été prescrit.
  • -Dans de rares cas, on a observé dans les examens de laboratoire une augmentation du taux des enzymes hépatiques qui pourrait indiquer la présence de problèmes hépatiques.
  • +Dans de très rares cas, on a observé dans les examens de laboratoire une augmentation du taux des enzymes hépatiques qui pourrait indiquer la présence de problèmes hépatiques.
  • -Les suppositoires de Tramadol-Mepha devront être conservés à température non supérieure de 30 °C et hors de la portée des enfants.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Les suppositoires de Tramadol-Mepha devront être conservés à température non supérieure de 30°C et hors de la portée des enfants.
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Que contient Tramadol-Mepha Suppositoires?
  • +Principe actif: chlorhydrate de tramadol.
  • +1 suppositoire contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol.
  • +Excipients: excipients pour la fabrication.
  • +
  • -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
  • +Numéro de version interne: 4.1
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