• -Silkis contient la substance active calcitriol, présente de manière naturelle dans l’organisme et ressemblant dans sa composition et dans son mécanisme d’action à la vitamine D3.
• +Silkis contient la substance active calcitriol, présente de manière naturelle dans l’organisme et ressemblante dans sa composition et dans son mécanisme d’action à la vitamine D3.
• -Si vous êtes sensibles (allergiques) à l’un des composants de Silkis, vous devez en informer votre médecin.
• -Vous ne devez pas utiliser Silkis si on a observé chez vous des taux de calcium sanguin élevés (hypercalcémie).
• -En l’absence d’expérience chez les enfants, Silkis ne doit pas être utilisée chez ces derniers.
• -Silkis ne doit pas être appliqué sur les plis cutanés. Il faut en outre éviter de répandre l’onguent de manière non contrôlée. Il est donc indispensable de se laver les mains soigneusement après chaque application.
• +Vous ne devez pas utiliser Silkis dans les cas suivants:
• +si vous êtes sensible (allergique) à l'un de ses composants,
• +si votre taux de calcium sanguin est élevé (hypercalcémie) ou si vous souffrez d’un trouble du métabolisme du calcium,
• +si vous souffrez d’une insuffisance rénale ou hépatique,
• +si vous devez prendre des médicaments pour réguler votre métabolisme calcique.
• +Silkis ne doit pas être utilisé par les enfants, car on ne dispose pas encore de données à ce sujet.
• -Il est primordial d’informer votre médecin si vous absorbez des préparations reconstituantes à base de calcium, des doses importantes de vitamine D3 ou des produits stimulant l’élimination urinaire (diurétiques), de même en présence d’affections rénales ou hépatiques.
• -Une prudence particulière est requise si vous appliquez Silkis au niveau du visage, car cela entraîne un risque accru d’irritation de la peau. Il faut éviter tout contact du produit avec les yeux.
• -Une partie de la substance active contenue dans l’onguent (env. 10% du calcitriol) peut parvenir jusqu’à la circulation sanguine à travers la peau. Cependant, si la dose maximale (100 g par semaine) est nettement dépassée, cette quantité pourra être suffisante pour provoquer des effets semblables à ceux de la vitamine D3. Il s’agit essentiellement de l’augmentation du taux de calcium dans le sang. L’on sait par expérience que le surdosage avec la vitamine D3 peut provoquer un taux de calcium trop élevé dans le sang, qui peut être responsable de fatigue, de maux de tête, de nausées et de diarrhées. Si ce taux reste élevé de manière prolongée, il peut en résulter une insuffisance de la fonction rénale et des calculs rénaux.
• +Il est primordial d’informer votre médecin si vous prenez des préparations reconstituantes à base de calcium, des doses importantes de vitamine D3, de la digoxine (un médicament pour le cœur) ou des produits stimulant l’élimination urinaire (diurétiques), de même en présence d’affections rénales ou hépatiques.
• +Appliquez Silkis avec prudence sur le visage, car le risque d’irritation cutanée y est plus important. Évitez tout contact avec les yeux. Après chaque utilisation de Silkis, lavez-vous les mains soigneusement, afin d’éviter toute application involontaire sur la peau saine. Silkis ne doit pas être appliqué dans les plis du corps. Ne pas recouvrir d’un pansement la zone cutanée sur laquelle l’onguent vient d’être appliqué.
• +Silkis est légèrement irritant pour la peau. Il est donc possible que l’utilisation conjointe de produits pour peelings, d’astringents et d’autres produits irritants renforcent cette action irritante.
• +Si vous présentez une irritation cutanée grave ou des réactions allergiques, interrompez votre traitement par Silkis et consultez votre médecin.
• +Une partie de la substance active contenue dans l’onguent (env. 10% du calcitriol) peut parvenir jusqu’à la circulation sanguine à travers la peau. Cependant, si la dose maximale (100 g par semaine ou 30 g par jour ou 1/3 de la surface corporelle par jour [voir « Comment utiliser Silkis? »]) est nettement dépassée, cette quantité pourra être suffisante pour provoquer des effets semblables à ceux de la vitamine D3. Il s’agit essentiellement de l’augmentation du taux de calcium dans le sang. L’on sait par expérience que le surdosage avec la vitamine D3 peut provoquer un taux de calcium trop élevé dans le sang, qui peut être responsable de fatigue, de maux de tête, de nausées et de diarrhées. Si ce taux reste élevé de manière prolongée, il peut en résulter une insuffisance de la fonction rénale et des calculs rénaux.
• +Par conséquent, respectez les prescriptions de votre médecin.
• +
• -Des interactions avec d’autres médicaments antipsoriasiques n’ont pas été étudiées.
• +Les interactions avec d’autres médicaments contre le psoriasis n’ont pas été étudiées.
• -Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, ou si vous allaitez, vous ne devriez appliquer Silkis que sur instruction explicite de votre médecin, qui devra au préalable avoir été informé.
• +Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez, vous ne devez utiliser Silkis que si votre médecin a été informé de cette situation et qu’il vous a prescrit expressément ce médicament.
• -Appliquer Silkis deux fois par jour en couche mince sur les zones cutanées concernées (ne pas masser).
• -En fonction de l’étendue des zones cutanées affectées, jusqu’à 100 g d’onguent pourront être appliqués par semaine. La dose hebdomadaire de 100 g ne doit pas être dépassée. Les mains doivent être soigneusement lavées après l’utilisation de l’onguent.
• -La durée du traitement dépend de l’évolution de la guérison. Après 4–8 semaines de traitement au maximum, on observe généralement une amélioration visible.
• +Appliquer Silkis deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, en couche mince sur les zones cutanées concernées (ne pas masser).
• +Lavez-vous les mains soigneusement après chaque utilisation de l’onguent, afin d’éviter toute application involontaire sur la peau saine. Évitez tout contact avec les yeux. Silkis ne doit pas être appliqué sur les plis cutanés et l’onguent ne doit pas être recouvert d’un pansement après application.
• +En fonction de l’étendue des zones cutanées affectées, jusqu’à 100 g d’onguent pourront être appliqués par semaine. La zone traitée quotidiennement ne doit pas excéder un tiers de la surface corporelle (soit environ un bras entier et une jambe entière). Ne pas appliquer plus de 30 g d’onguent par jour.
• +Ne pas dépasser la dose de 100 g par semaine ou 30 g par jour.
• +La durée du traitement dépend de l’évolution de la guérison. Après 4–6 semaines de traitement au maximum, on observe généralement une amélioration visible.
• -L’utilisation de Silkis peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -On observe le plus souvent des démangeaisons, une gêne cutanée, une irritation cutanée, un érythème (rougeur cutanée), ces dernières s’atténuent spontanément. Moins fréquemment une sécheresse cutanée et une aggravation du psoriasis ont été observées.
• +L’utilisation de Silkis peut provoquer les effets secondaires suivants: fréquemment, des démangeaisons (prurit), des sensations cutanées désagréables, des irritations cutanées ou des rougeurs de la peau (érythème); plus rarement, une sécheresse de la peau ou une aggravation du psoriasis. Des cas rares d’œdèmes cutanés (gonflement de la peau) ou de dermatite de contact ont également été observés.
• -1 g d’onguent contient: 3 μg de calcitriol et autres excipients.
• +1 g d’onguent contient: 3 μg de calcitriol et excipients.
• -Galderma Suisse SA, 4622 Egerkingen/Suisse
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2008 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Galderma SA, CH-6330 Cham
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).