• -Qu’est-ce que le Pulmozyme et quand doit-il être utilisé?
• -Pulmozyme ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• +Qu'est-ce que le Pulmozyme et quand doit-il être utilisé?
• +Selon prescription du médecin.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Le traitement par Pulmozyme est un traitement permanent, ce qui signifie que vous devez le suivre tous les jours, sans interruption, pendant longtemps. Au cours du traitement par Pulmozyme, il faut continuer à pratiquer les exercices de physiothérapie destinés à améliorer votre fonction respiratoire.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Pulmozyme?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Pulmozyme?
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -Pulmozyme peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Aucune étude scientifique systématique n'a été menée jusqu'à présent. La prudence s'impose en cas d'utilisation de Pulmozyme pendant la grossesse ou la période d'allaitement.
• +·vous êtes allergique ou
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• +Pulmozyme peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.
• -Pulmozyme s'utilise à l'aide d'un inhalateur, la nébulisation étant assurée par un compresseur, par l'arrivée d'oxygène ou à l'aide d'un nébuliseur universel électronique avec une technologie de membrane vibrante (nébuliseur Pari eRapid). Votre médecin ou votre pharmacien vous aidera à choisir les inhalateurs qui conviennent le mieux à l'utilisation de Pulmozyme. Il faut s'assurer que la moitié au moins du liquide contenu dans le nébuliseur est bien vaporisée.
• +Pulmozyme s'utilise à l'aide d'un inhalateur, la nébulisation étant assurée par un compresseur, par l'arrivée d'oxygène ou à l'aide d'un nébuliseur universel électronique avec une technologie de membrane vibrante (nébuliseur Pari eRapid). Votre médecin ou votre pharmacien vous aidera à choisir les inhalateurs qui conviennent le mieux à l'utilisation de Pulmozyme. Il faut s'assurer que la moitié au moins du liquide contenu dans le nébuliseur est bien vaporisée.
• -Les effets secondaires suivants peuvent occasionnellement survenir lors de l'utilisation de Pulmozyme: inflammation de la gorge ou du larynx, modification de la voix (enrouement), éruptions sur la peau, inflammation de la conjonctive de l'œil, troubles de l'ouïe et de la respiration, douleurs thoraciques, fièvre, aggravation du test de la fonction pulmonaire.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• +Pulmozyme peut provoquer les effets secondaires suivants:
• +Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• +Inflammation de la gorge ou du larynx, modification de la voix (enrouement), éruptions sur la peau, douleurs thoraciques.
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Inflammation de la conjonctive de l'œil.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Troubles de l'ouïe et de la respiration, fièvre, aggravation du test de la fonction pulmonaire.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Conservez le médicament à 2-8 °C (au réfrigérateur), dans l'emballage original fermé, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
• -Le médicament conservé dans son emballage original fermé ne doit pas être gardé plus de 24 heures à la température ambiante (jusqu'à 30 °C). La solution pour inhalation par nébuliseur doit être employée immédiatement après l'ouverture de l'ampoule. Si la solution est trouble ou colorée, il ne faut pas l'utiliser.
• +Délai d'utilisation après ouverture
• +La solution pour inhalation par nébuliseur doit être employée immédiatement après l'ouverture de l'ampoule. Si la solution est trouble ou colorée, il ne faut pas l'utiliser.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Le médicament conservé dans son emballage original fermé ne doit pas être gardé plus de 24 heures à la température ambiante (jusqu'à 30 °C).
• +Remarques complémentaires
• -1 ampoule en matière plastique de Pulmozyme contient comme principe actif 2,5 mg de dornase alfa (désoxyribonucléase I humaine recombinante) dans 2,5 ml de solution aqueuse pour inhalation par nébuliseur.
• +Principes actifs
• +1 ampoule en matière plastique de Pulmozyme contient 2,5 mg de dornase alfa (désoxyribonucléase I humaine recombinante) dans 2,5 ml de solution aqueuse pour inhalation par nébuliseur.
• +Excipients
• +Chlorure de sodium, chlorure de calcium, eau pour préparations injectables.
• +
• -Emballages de 30 ampoules en matière plastique de 2,5 ml/2,5 mg (1,0 mg/ml).
• -Numéro d’autorisation
• +Solution pour inhalation par nébuliseur: emballages de 30 ampoules en matière plastique de 2,5 ml/2,5 mg (1,0 mg/ml).
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• -Roche Pharma (Suisse) SA, CH-4153 Reinach.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Titulaire de l'autorisation
• +Roche Pharma (Suisse) SA, Bâle.
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).