• -Grâce à sa forme en T, le système intra-utérin s'adapte de façon optimale à la forme de l'utérus. L'hormone est contenue dans un réservoir cylindrique situé sur la partie verticale du corps synthétique et est libérée à un taux continu et très faible (20 microgrammes en 24 heures) dans l'organisme. A l'extrémité inférieure de Mirena se trouve un anneau auquel sont fixés les fils de contrôle que vous pouvez vous-même palper. Le corps synthétique contient du sulfate de baryum et est donc visible sur la radiographie. Le corps synthétique avec sa forme spéciale en T ainsi que l'hormone lévonorgestrel servent à empêcher une grossesse selon le mécanisme d'action suivant:
• +Grâce à sa forme en T, le système intra-utérin s'adapte de façon optimale à la forme de l'utérus. L'hormone est contenue dans un réservoir cylindrique situé sur la partie verticale du corps synthétique et est libérée à un taux continu et très faible dans l'organisme. A l'extrémité inférieure de Mirena se trouve un anneau auquel sont fixés les fils de contrôle bruns que vous pouvez vous-même palper. Le corps synthétique contient du sulfate de baryum et est donc visible sur la radiographie. Le corps synthétique avec sa forme spéciale en T ainsi que l'hormone lévonorgestrel servent à empêcher une grossesse selon le mécanisme d'action suivant:
• -·en cas d'affections hépatiques aiguës et tumeurs du foie;
• -·en cas de grossesse avérée ou présumée
• -·en cas d'hypersensibilité au lévonorgestrel ou à un autre composant de Mirena
• +·en cas d'affections hépatiques aiguës ou tumeurs du foie,
• +·en cas de grossesse,
• +·en cas d'hypersensibilité au lévonorgestrel ou à un autre composant de Mirena.
• -Lors de l'insertion et du retrait de Mirena, de faibles douleurs, saignements ou également un évanouissement bref sont possibles. Après l'insertion de Mirena, vous devriez vous allonger et vous reposer un certain temps.
• +Lors de l'insertion et du retrait de Mirena, des douleurs, saignements ou également un évanouissement bref sont possibles. Après l'insertion de Mirena, vous devriez vous allonger et vous reposer un certain temps.
• -·Néoplasies hormono-dépendantes avérées ou suspectées (néoformations tissulaires), en particulier le cancer du sein
• +·Néoplasies dépendantes des hormones sexuelles avérées ou suspectées (néoformations tissulaires), en particulier le cancer du sein
• -Mirena peut, en particulier pendant l'insertion, pénétrer la paroi utérine ou la perforer. Mirena placé hors de la cavité utérine n'est pas efficace et doit être retiré le plus vite possible. Voir également «Comment utiliser Mirena?/Contrôle à faire vous-même». Le risque de perforation est plus élevé chez les femmes qui allaitent et chez les femmes chez qui Mirena a été inséré au cours des 9 premiers mois après un accouchement, et peut être augmenté chez les femmes présentant un utérus orienté vers l'arrière.
• +Mirena peut, en particulier pendant l'insertion, pénétrer la paroi utérine ou la perforer; ceci est cependant susceptible d'être identifié seulement ultérieurement. Mirena placé hors de la cavité utérine n'est pas efficace et doit être retiré le plus vite possible. Voir également «Comment utiliser Mirena?/Contrôle à faire vous-même». Le risque de perforation est plus élevé chez les femmes qui allaitent et chez les femmes chez qui Mirena a été inséré au cours des 9 premiers mois après un accouchement, et peut être augmenté chez les femmes présentant un utérus orienté vers l'arrière.
• -Des études menées avec des contraceptifs oraux (appelés également pilules combinées, car elles contiennent deux hormones féminines, soit des oestrogènes et des progestatifs) démontrent une augmentation du risque de formation de caillots sanguins (thromboses) dans des veines et des artères, d'embolies, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral. En revanche, selon les données les plus récentes, le risque sous des mono-préparations de progestatif (comme Mirena) n'est probablement pas augmenté. Néanmoins, il faut envisager le retrait de Mirena et l'utilisation de méthodes contraceptives non hormonales adéquates (p.ex. préservatifs) lors de l'apparition de symptômes potentiels liés à la formation de caillots sanguins.
• +Des études menées avec des contraceptifs hormonaux («pilule», patch contraceptif ou anneau vaginal) démontrent une augmentation du risque de formation de caillots sanguins (thromboses) dans des veines et des artères, d'embolies, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral. En revanche, selon les données les plus récentes, le risque sous des monopréparations de progestatif (comme Mirena) n'est probablement pas augmenté. Néanmoins, il faut envisager le retrait de Mirena et l'utilisation de méthodes contraceptives non hormonales adéquates (p.ex. préservatifs) lors de l'apparition de symptômes potentiels liés à la formation de caillots sanguins.
• -Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments destinés à traiter une épilepsie (phénobarbital, phénytoïne, primidone, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate), une tuberculose (rifampicine, rifabutine), ou des médicaments contre une infection à VIH (névirapine, éfavirenz), des antifongiques (griséofulvine) ou des préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum) contre les dépressions.
• +Certains médicaments peuvent perturber l'action de Mirena lors de leur utilisation concomitante, p.ex. médicaments destinés à traiter une épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), une tuberculose (rifampicine), ou des médicaments contre une infection à VIH/VHC (inhibiteurs de protéases et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (p.ex. ritonavir, nelfinavir, bocéprévir, éfavirenz) ou des préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum) contre les dépressions.
• +Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ou si vous consommez du jus de pamplemousse:
• +·antifongiques contenant des substances actives telles que p.ex. itraconazole, voriconazole ou fluconazole,
• +·certains antibiotiques (dits macrolides) contenant la substance active clarithromycine ou érythromycine,
• +·certains médicaments pour le traitement d'affections cardiovasculaires (contenant la substance active diltiazem ou vérapamil),
• +·médicaments utilisés pour le traitement des infections à VIH (cobicistate).
• +
• -Aucun effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines n'a été constaté à ce jour.
• +Des études adéquates n'ont pas été réalisées. Toutefois, aucun effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines n'a été constaté à ce jour.
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en auto-médication)!
• +·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
• -À quoi faut-il faire attention lors du port de Mirena?
• -Vous pouvez à tout moment faire retirer ou remplacer Mirena par votre médecin. Si Mirena est remplacé, aucune autre méthode contraceptive n'est nécessaire. Après le retrait de Mirena, vous aurez de nouveau vos règles. Si vous souhaitez éviter une grossesse, Mirena ne doit pas être retiré après le septième jour de votre cycle menstruel. Si cela devait s'avérer impossible, il faut recourir à une autre méthode contraceptive (méthode de barrière, p.ex. préservatifs), au moins pendant les sept jours précédant le retrait de Mirena.
• +Vous pouvez à tout moment faire retirer ou remplacer Mirena par votre médecin. Si Mirena est remplacé, aucune autre méthode contraceptive n'est nécessaire. Après le retrait de Mirena, vous aurez de nouveau vos règles. Si vous souhaitez éviter une grossesse, Mirena ne doit pas être retiré après le septième jour de votre cycle menstruel. Si cela devait s'avérer impossible, il faut recourir à une autre méthode contraceptive (méthode de barrière, p.ex. préservatifs), au moins pendant les sept jours précédant le retrait de Mirena. Afin d'assurer une contraception permanente, une autre méthode contraceptive doit être en outre utilisée après le retrait de Mirena.
• -Rare:
• -1 système intra-utérin diffuseur de progestatif contient: 52 mg de lévonorgestrel (taux de libération de 20 μg/24 h) et des excipients.
• +1 système intra-utérin diffuseur de progestatif contient:
• +52 mg de lévonorgestrel, oxyde de fer utilisé comme colorant du fil et d'autres excipients.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2018 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).