• -ACULAR est un collyre ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques. Il est utilisé dans la prévention et le traitement des inflammations de l’œil suite à une opération de la cataracte, faisant appel ou non à une substitution par un cristallin artificiel. ACULAR appartient au groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• -ACULAR doit être utilisé seulement selon prescription du médecin.
• +ACULAR® est un collyre ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques. Il est utilisé dans la prévention et le traitement des inflammations de l’œil suite à une opération de la cataracte, faisant appel ou non à une substitution par un cristallin artificiel. ACULAR® appartient au groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• +ACULAR® doit être utilisé seulement selon prescription du médecin.
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter vos troubles visuels actuels. Ne l'utilisez donc pas pour traiter d'autres maladies ou d'autres personnes.
• +Avis aux porteurs de lentilles de contact
• +Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par 1 ml.
• +Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
• +Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l’oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’oeil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
• +
• -En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou suspectée à l'un des composants d’ACULAR.
• +En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou suspectée à l'un des composants d’ACULAR®.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’ACULAR®?
• +Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de ACULAR®?
• -Veuillez informer votre médecin si vous souffrez, ou vous avez souffert de l’une des maladies suivantes:·infections oculaires virales ou bactériennes·tendance hémorragique (par ex. anémie) ou ulcères gastriques·diabète·arthrite rhumatoïde·syndrome de l’œil sec·asthme après utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens·si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale oculaire·en cas d’insensibilité de la cornée (surface claire au-dessus de la pupille et de l’iris) ou si la surface de la cornée, habituellement lisse, est abîmée.
• -
• -En raison de l’absence d’expérience actuellement, ACULAR ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 16 ans.
• +Veuillez informer votre médecin si vous souffrez, ou vous avez souffert de l’une des maladies suivantes:
• +·infections oculaires virales ou bactériennes
• +·tendance hémorragique (par ex. anémie) ou ulcères gastriques
• +·diabète
• +·arthrite rhumatoïde
• +·syndrome de l’œil sec
• +·asthme après utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens
• +·si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale oculaire
• +·en cas d’insensibilité de la cornée (surface claire au-dessus de la pupille et de l’iris) ou si la surface de la cornée, habituellement lisse, est abîmée.
• +En raison de l’absence d’expérience actuellement, ACULAR® ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 16 ans.
• -·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication) ou utilisez d’autres médicaments à usage ophtalmique!
• +·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!) ou utilisez d’autres médicaments en usage ophtalmique!
• -On ne dispose pas d’expérience sur l’utilisation d’ACULAR pendant la grossesse. Pendant la grossesse ou si vous pouvez devenir enceinte et n’utilisez pas de contraceptifs, ACULAR ne doit être utilisé qu’après consultation de votre médecin.
• +On ne dispose pas d’expérience sur l’utilisation d’ACULAR® pendant la grossesse. Pendant la grossesse ou si vous pouvez devenir enceinte et n’utilisez pas de contraceptifs, ACULAR® ne doit être utilisé qu’après consultation de votre médecin.
• -L’utilisation et la sécurité d’emploi d’ACULAR n’ont pas été étudiées chez l’enfant et l’adolescent de moins de 16 ans.
• +L’utilisation et la sécurité d’emploi d’ACULAR® n’ont pas été étudiées chez l’enfant et l’adolescent de moins de 16 ans.
• -Afin d’éviter une contamination ou une blessure, la pointe du flacon ne doit pas entrer en contact avec l’œil ou quoi que ce soit d’autre.
• +Afin d’éviter une contamination du collyre ou une blessure à l’œil, la pointe du flacon ne doit pas entrer en contact avec l’œil ou quoi que ce soit d’autre.
• -Si vous utilisez en même temps d’autres collyres, attendez au moins 5 minutes entre l’instillation d’ACULAR et l’utilisation des autres collyres.
• -Respectez la prescription de votre médecin!
• -
• +Si vous utilisez en même temps d’autres collyres, attendez au moins 5 minutes entre l’instillation d’ACULAR® et l’utilisation des autres collyres.
• -Si vous avez utilisé plus d’ACULAR que vous n’auriez dû
• -Il est improbable que des effets secondaires se manifestent après l’application de trop de collyre. Effectuez l’instillation suivante à l’heure habituelle. En cas d’ingestion accidentelle du collyre, buvez un liquide afin de diluer le médicament et contactez votre médecin.
• -Si vous avez oublié une application d’ACULAR
• +Si vous avez utilisé plus d’ACULAR® que vous n’auriez dû
• +Il est improbable que des effets secondaires se manifestent après l’application de trop de collyre. Effectuez l’instillation suivante à l’heure habituelle. En cas d’une ingestion accidentelle du collyre, buvez un liquide afin de diluer le médicament et contactez votre médecin.
• +Si vous avez oublié une application d’ACULAR®
• -Si vous arrêtez l’utilisation d’ACULAR
• +Si vous arrêtez l’utilisation d’ACULAR®
• -Effets secondaires très fréquents (qui se produisent chez plus de 1 patient sur 10): irritations oculaires (y compris brûlures dans l’œil) et douleurs oculaires (y compris picotements).
• -Effets secondaires fréquents (qui se produisent chez 1 à 10 patients sur 100): maux de tête, inflammation de l’iris, dépôts cellulaires inflammatoires dans l’œil, saignements de la rétine (couche sensible à la lumière dans l’œil), gonflement de la rétine centrale, démangeaisons oculaires, lésions oculaires, augmentation de la pression dans l’œil, des cellules nécrosantes sur la surface de l’œil, réactions allergiques, gonflement de l’œil/œil gonflé et/ou gonflement de la paupière/paupière gonflée, rougeurs oculaires, infection de l’œil, inflammation de l’œil.
• -Des effets secondaires occasionnels (qui se produisent chez 1 à 10 patients sur 1000): ulcères sur la surface de l’œil, inflammations sous la surface de l’œil, vision trouble et/ou diminution de l’acuité visuelle, œil sec et/ou larmoiement augmenté.
• -Effets secondaires avec fréquence inconnue (la fréquence n’est pas estimable sur la base des données disponibles): dommages à la surface de l’œil comme amincissement, érosion, perforation, dommages cellulaires, difficultés à la respiration ou halètement, aggravation de l’asthme.
• -Des effets secondaires affectant la cornée (surface oculaire) peuvent être plus probables en cas d’utilisation d’ACULAR pendant plus de 2 semaines ou si vous utilisez en même temps un collyre contenant des stéroïdes ou si vous souffrez d’une maladie oculaire. En cas de douleur, d’irritation accrue de l’œil ou de changement de l’acuité visuelle, veuillez consulter immédiatement votre médecin.
• -Si un de ces effets secondaires devient plus fort ou sévère ou si des effets secondaires qui ne sont pas notés dans la notice d’emballage surviennent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur l’emballage. La date de péremption se réfère au dernier jour du mois.
• +Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
• +Irritations oculaires (y compris brûlures dans l’œil) et douleurs oculaires (y compris picotements).
• +Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• +Maux de tête, inflammation de l’iris, dépôts cellulaires inflammatoires dans l’œil, saignements de la rétine (couche sensible à la lumière dans l’œil), gonflement de la rétine centrale, démangeaisons oculaires, lésions oculaires, augmentation de la pression dans l’œil, des cellules nécrosantes sur la surface de l’œil, réactions allergiques, gonflement de l’œil/œil gonflé et/ou gonflement de la paupière/paupière gonflée, yeux rouges, infection de l’œil, inflammation de l’œil.
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• +Ulcères sur la surface de l’œil, inflammations sous la surface de l’œil, vision trouble et/ou diminution de l’acuité visuelle, œil sec et/ou larmoiement augmenté.
• +Fréquence inconnue (la fréquence n’est pas estimable sur la base des données disponibles)
• +dommages à la surface de l’œil comme amincissement, érosion, perforation, ulcère, dommages cellulaires, difficultés à la respiration ou halètement, aggravation de l’asthme, gonflement de l’œil.
• +Des effets secondaires affectant la cornée (surface oculaire) peuvent être plus probables en cas d’utilisation d’ACULAR® pendant plus de 2 semaines ou si vous utilisez en même temps un collyre contenant des stéroïdes ou si vous souffrez d’une maladie oculaire. En cas de douleur, d’irritation accrue de l’œil ou de changement de l’acuité visuelle, veuillez consulter immédiatement votre médecin.
• +Si un de ces effets secondaires devient plus fort ou sévère, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention ?
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur
• +le récipient.
• +La date de péremption se réfère au dernier jour du mois.
• +Délai d’utilisation après ouverture
• +
• -Conservation/Stockage
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Conservez le médicament dans l'emballage d’origine fermé et à température ambiante (15-25°C).
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver dans l’emballage d’origine.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• -Que contient ACULAR®?
• -1 ml d’ACULAR contient:
• -Principe actif: 5 mg de kétorolac trométamol.
• -Excipients: chlorure de benzalkonium (conservateur) et autres excipients.
• +Que contient ACULAR® ?
• +1 ml d’ACULAR®, collyre contient:
• +Principes actifs
• +5 mg de kétorolac trométamol.
• +Excipients
• +chlorure de benzalkonium, edetate de sodium, octoxinole 40, Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) et eau purifiée.
• -ACULAR collyre:
• +ACULAR® collyre:
• -Allergan S.A., Zürich
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Allergan S.A., Cham
• +Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Septembre 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).